奥瑞珠单抗注射液

内容

• Ocrelizumab 注射液用于治疗患有各种形式的多发性硬化症（多发性硬化症；一种神经功能不正常的疾病，人们可能会出现虚弱、麻木、肌肉协调性丧失以及视力、言语和膀胱控制问题）包括：
• 在接受ocrelizumab注射之前，
• Ocrelizumab 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或“如何”部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Ocrelizumab 注射液用于治疗患有各种形式的多发性硬化症（多发性硬化症；一种神经功能不正常的疾病，人们可能会出现虚弱、麻木、肌肉协调性丧失以及视力、言语和膀胱控制问题）包括：

• MS 的原发性进展形式（症状随着时间的推移逐渐恶化），
• 临床孤立综合征（CIS；神经症状发作持续至少 24 小时），
• 复发缓解型（症状不时发作的病程），或
• 继发性进行性形式（复发更频繁的病程）。

Ocrelizumab 属于一类称为单克隆抗体的药物。它的作用是阻止免疫系统的某些细胞造成损害。

Ocrelizumab 注射液是一种溶液（液体），由医生或护士静脉注射（进入静脉）。前两剂（第 0 周和第 2 周）通常每 2 周给药一次，然后每 6 个月输注一次。

Ocrelizumab 注射液可能会在输液期间和接受输液后长达一天引起严重反应。您可能会接受其他药物治疗或帮助预防对 ocrelizumab 的反应。医生或护士会在接受输液时密切注视您，并在输液后至少 1 小时内为您提供治疗，以防药物出现某些副作用。如果您遇到某些副作用，您的医生可能会暂时或永久停止您的治疗或减少剂量。如果您在输注期间或输注后 24 小时内出现以下任何情况，请告诉您的医生或护士： 皮疹；瘙痒;麻疹;注射部位发红;呼吸或吞咽困难；咳嗽;喘息;皮疹;感觉昏昏沉沉;喉咙刺激;口腔或喉咙痛；气促;面部、眼睛、嘴巴、喉咙、舌头或嘴唇肿胀；冲洗;发热;疲劳;疲倦;头痛;头晕;恶心;或心跳加速。如果您在离开医生办公室或医疗机构后出现任何这些症状，请立即致电您的医生或立即就医。

Ocrelizumab 可能有助于控制多发性硬化症的症状，但不能治愈它们。您的医生会仔细观察您，以了解 ocrelizumab 对您的效果如何。告诉您的医生您在治疗期间的感受很重要。

当您开始使用 ocrelizumab 注射液进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受ocrelizumab注射之前，

• 如果您对 ocrelizumab、任何其他药物或 ocrelizumab 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及抑制免疫系统的药物，例如：皮质类固醇，包括地塞米松、甲基强的松龙 (Medrol) 和强的松 (Rayos)；环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）；达利珠单抗（Zinbryta）；芬戈莫德（吉列尼亚）；米托蒽醌；那他珠单抗（Tysabri）；他克莫司（Astagraf，Prograf）；或特立氟胺（Aubagio）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您患有或曾经患有乙型肝炎（HBV；一种感染肝脏并可能导致严重肝损伤或肝癌的病毒），请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您不要接受 ocrelizumab。
• 在开始使用 ocrelizumab 注射液进行治疗之前，请告诉您的医生您是否有任何类型的感染。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。在使用 ocrelizumab 治疗期间和最后一次给药后 6 个月内使用有效的避孕措施。如果您在接受 ocrelizumab 治疗期间怀孕，请致电您的医生。如果您在怀孕期间接受 ocrelizumab 注射，请务必在您的宝宝出生后与您宝宝的医生讨论此事。您的宝宝可能需要延迟接种某些疫苗。
• 如果您最近接种过疫苗或计划接种任何疫苗，请告诉您的医生。您可能需要在开始使用 ocrelizumab 注射剂治疗前至少 4 周接种某些类型的疫苗，而其他疫苗则至少需要 2 周。在治疗期间，不要在未与您的医生交谈的情况下接种任何疫苗。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您错过了接受 ocrelizumab 的预约，请尽快致电您的医生以重新安排您的预约。

Ocrelizumab 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 手、臂、腿或脚肿胀或疼痛
• 腹泻

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或“如何”部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 发烧、发冷、持续咳嗽或其他感染迹象
• 口腔溃疡
• 带状疱疹（过去曾患过水痘的人可能会出现皮疹）
• 生殖器或直肠周围的疮
• 皮肤感染
• 身体一侧无力；手脚笨拙；视力改变；思维、记忆和方向的变化；困惑;或者性格改变

Ocrelizumab 可能会增加您患某些癌症的风险，包括乳腺癌。与您的医生讨论接受这种药物的风险。

Ocrelizumab 可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您治疗前和治疗期间进行某些实验室检查，以检查您的身体对 ocrelizumab 注射的反应。

向您的药剂师询问您对 ocrelizumab 注射剂的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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