哌西达替尼

内容

• 在服用培西达替尼之前，
• Pexidartinib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Pexidartinib 可能会导致严重或危及生命的肝损伤。如果您患有或曾经患有肝病，请告诉您的医生。将您正在服用的药物告知您的医生和药剂师，以便他们检查您的任何药物是否会增加您在使用培西达替尼治疗期间发生肝损伤的风险。如果您出现以下任何症状，请立即就医：极度疲倦、食欲不振、体重减轻、恶心、呕吐、异常出血或瘀伤、皮肤或眼睛发黄、尿液呈深黄色或棕色、大便苍白，或胃右上部疼痛。您的医生可能不得不减少您的 pexidartinib 剂量或永久或暂时停止您的治疗。

已经建立了一个名为 Turalio 风险评估和缓解策略 (REMS) 的计划来管理这种药物的风险。如果您和为您开药的医生参加了该计划，您将只能接受 pexidartinib。您只能从参与该计划的药房获得药物。如果您对参与该计划或如何获得药物有任何疑问，请咨询您的医生。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您的治疗前和治疗期间进行某些实验室检查，以确保您服用pexidartinib 是安全的，并检查您的身体对药物的反应。

当您开始使用 pexidartinib 进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论服用培西达替尼的风险。

Pexidartinib 用于治疗无法通过手术治疗的成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT；关节内或关节周围的肿瘤，可引起疼痛、肿胀和运动减少）。 Pexidartinib 属于一类称为激酶抑制剂的药物。它通过阻断可能有助于肿瘤缩小的异常蛋白质的作用起作用。

Pexidartinib 是一种口服胶囊。通常在餐前至少 1 小时或餐后 2 小时空腹服用两次。每天大约在同一时间服用培西达替尼。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用pexidartinib。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个胶囊；不要打开、咀嚼或压碎它们。

如果您在服用培西达替尼后呕吐，请不要再服用一剂。继续您的常规给药计划。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用培西达替尼之前，

• 如果您对 pexidartinib、任何其他药物或 pexidartinib 胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：克拉霉素（Biaxin，在 Prevpac 中）；某些抗真菌药，如伊曲康唑（Onmel，Sporanox）或酮康唑；恩杂鲁胺（Xtandi）；某些针对人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 的药物，例如依法韦仑（Sustiva，在 Atripla）、茚地那韦（Crixivan）、奈非那韦（Viracept）、奈韦拉平（Viramune）、利托那韦（Norvir，在 Kaletra）和沙奎那韦（Invirase）；莫达非尼（Provigil）；奈法唑酮;吡格列酮（Actos，Duetact，Oseni）；丙磺舒（Probalan）；质子泵抑制剂，如埃索美拉唑 (Nexium)、兰索拉唑 (Prevacid)、奥美拉唑 (Prilosec)、泮托拉唑 (Protonix) 和雷贝拉唑 (AcipHex)；利福布汀（Mycobutin）；利福平（Rifadin）；某些癫痫药物，如卡马西平（Equetro、Tegretol、Teril）、苯巴比妥和苯妥英（Dilantin、Phenytek）；或口服类固醇，如地塞米松、甲泼尼龙 (Medrol) 和泼尼松。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与培西达替尼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您正在服用含镁或铝的抗酸剂（Maalox、Mylanta、Tums 等），请在服用 pexidartinib 前 2 小时或至少 2 小时后服用抗酸剂。
• 如果您正在服用西咪替丁 (Tagamet)、法莫替丁 (Pepcid，Duexis)、尼扎替丁 (Axid) 或雷尼替丁 (Zantac) 等治疗消化不良、胃灼热或溃疡的药物，请至少提前 10 小时或至少 2 小时服用服用培西达替尼后数小时。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。在使用pexidartinib 治疗期间，您不应服用圣约翰草。
• 如果您患有或曾经患有肾脏疾病，请告诉您的医生。
• 告诉您的医生您是否怀孕、计划怀孕或您是否计划生育孩子。如果您是女性，您需要在开始治疗前进行妊娠试验，并在治疗期间和最后一次给药后 1 个月内使用避孕措施来预防怀孕。如果您是男性，您和您的伴侣应在您使用 pexidartinib 治疗期间和您最后一次给药后 1 周内使用避孕措施。与您的医生讨论您在治疗期间可以使用的避孕方法。 Pexidartinib 可能会降低男性和女性的生育能力。但是，您不应假设您或您的伴侣不会怀孕。如果您或您的伴侣在服用培西达替尼期间怀孕，请立即致电您的医生。 Pexidartinib 可能会伤害胎儿。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。您在服用 pexidartinib 期间和最后一次给药后 1 周内不应进行母乳喂养。

服用这种药物时不要吃大量的葡萄柚或喝葡萄柚汁。

跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Pexidartinib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 头发颜色变化
• 口味的变化
• 疲倦
• 便秘

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 皮疹
• 瘙痒
• 手、脚、腿或脚踝肿胀
• 手臂或腿部疼痛
• 眼睛内或周围肿胀

Pexidartinib 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。如果提供了干燥剂，请勿从瓶子中取出干燥剂（包含用于吸收水分的药物的小包装）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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