托法替尼

内容

• 在服用托法替尼之前，
• 托法替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

服用托法替尼可能会降低您对抗感染的能力，并增加您发生严重感染的风险，包括通过身体传播的严重真菌、细菌或病毒感染。这些感染可能需要在医院接受治疗并可能导致死亡。如果您经常受到任何类型的感染，或者您认为您现在可能患有任何类型的感染，请告诉您的医生。这包括轻微感染（例如开放性伤口或溃疡）、反复发作的感染（例如唇疱疹）以及不会消失的慢性感染。如果您患有或曾经患有糖尿病、人类免疫缺陷病毒 (HIV)、获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)、肺部疾病或任何其他影响免疫系统的疾病，也请告诉您的医生。如果您居住或曾经居住在严重真菌感染更常见的俄亥俄州或密西西比河谷等地区，您还应该告诉您的医生。如果您不确定这些感染在您所在地区是否常见，请咨询您的医生。如果您正在服用降低免疫系统活性的药物，请告诉您的医生，例如：abatacept (Orencia)；阿达木单抗（修美乐）；阿那金拉（Kineret）；硫唑嘌呤（Azasan，Imuran）；赛妥珠单抗（Cimzia）；环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）；依那西普（Enbrel）；戈利木单抗（辛波尼）；英夫利昔单抗（Remicade）；甲氨蝶呤（Otrexup、Rasuvo、Trexall）；利妥昔单抗（Rituxan）；类固醇包括地塞米松、甲泼尼龙 (Medrol)、泼尼松龙 (Prelone) 和泼尼松 (Rayos)；他克莫司（Astagraf、Envarsus XR、Prograf）；和托珠单抗（Actemra）。

您的医生会在您的治疗期间和之后监测您是否有感染迹象。如果您在开始治疗前出现以下任何症状，或者在治疗期间或治疗后不久出现以下任何症状，请立即致电您的医生：发烧；出汗;发冷；肌肉疼痛;吞咽疼痛或困难；咳嗽;气促;减肥；温暖，红色或疼痛的皮肤;痛苦的皮疹;头痛，对光敏感，颈部僵硬，混乱;排尿时频繁、疼痛或灼热感；肚子痛;腹泻;或过度疲劳。

您可能已经感染了肺结核（TB；严重的肺部感染），但没有任何疾病症状。在这种情况下，使用托法替尼可能会使您的感染更加严重并导致您出现症状。在您开始使用托法替尼治疗之前，您的医生将进行皮肤测试，以确定您是否患有非活动性结核病感染。如有必要，您的医生会在您开始使用托法替尼之前给您药物来治疗这种感染。告诉您的医生您是否患有或曾经患有结核病，如果您曾居住或访问过结核病常见的国家，或者您身边是否有结核病患者。如果您有以下任何结核病症状，或者您在治疗期间出现任何这些症状，请立即致电您的医生：咳嗽、咳出带血的粘液、体重减轻、肌肉张力下降或发烧。

在治疗期间服用大于推荐剂量的托法替尼可能会导致严重或危及生命的心脏问题。如果您年龄在 50 岁或以上，或者您是否吸烟，以及您是否患有高胆固醇、高血压或糖尿病，请告诉您的医生。完全按照指示服用托法替尼。不要服用更多或比医生规定的更频繁。

服用托法替尼可能会增加您患上淋巴瘤（从抗感染的血细胞中开始的癌症）或其他类型癌症（包括皮肤癌）的风险。一些在肾移植后服用托法替尼和其他药物的人出现了导致身体产生过多白细胞的病症。如果您患有或曾经患有任何类型的癌症或进行过肾移植，请告诉您的医生。

服用大于推荐剂量的托法替尼可能会增加危及生命的血栓的风险。如果您年龄在 50 岁或以上并且有患心脏病或血管疾病的风险，请告诉您的医生。此外，如果您的腿部、手臂、肺部或动脉中出现过血凝块，请告诉您的医生。完全按照指示服用托法替尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。如果您出现以下任何症状，请停止服用托法替尼并立即致电您的医生：突然呼吸急促或呼吸困难、胸痛、腿部或手臂肿胀、腿部疼痛、腿部或手臂发红、变色或发热.

当您开始使用托法替尼治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

托法替尼可单独使用或与其他药物一起用于治疗对甲氨蝶呤（Otrexup、Rasuvo、Trexall）无反应的类风湿性关节炎（身体攻击自身关节导致疼痛、肿胀和功能丧失的病症）。它还与甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶（Azulfidine）或来氟米特（Arava）一起用于治疗单独对这些药物没有反应的人的银屑病关节炎（一种导致关节疼痛、肿胀和皮肤鳞屑的病症）。 Tofacitinib 用于治疗无法服用或对肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂药物没有反应的人的溃疡性结肠炎（一种导致结肠 [大肠] 和直肠内壁肿胀和溃疡的病症）。它还用于治疗 2 岁及以上儿童的多关节幼年特发性关节炎（PJIA；一种儿童关节炎，在病情的前六个月影响五个或更多关节，导致疼痛、肿胀和功能丧失）。托法替尼属于一类称为 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂的药物。它的作用是降低免疫系统的活动。

托法替尼有片剂、缓释（长效）片剂和口服溶液（液体）。对于溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎或银屑病关节炎的治疗，片剂通常每天服用两次，有或没有食物，缓释片剂通常每天服用一次，有或没有食物。对于多关节病程幼年特发性关节炎的治疗，片剂或口服溶液通常每天服用两次，伴或不伴食物。每天大约在同一时间服用托法替尼。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用托法替尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个缓释片；不要分裂、咀嚼或压碎它们。

始终使用托法替尼溶液随附的口服给药注射器来测量您的剂量。如果您对如何测量托法替尼溶液的剂量有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

如果您或您的孩子正在服用托法替尼口服溶液，请向您的药剂师或医生索取制造商使用说明的副本。请仔细阅读这些说明。

如果您遇到某些严重的副作用，您的医生可能需要减少您的剂量或停止您的治疗。请务必告诉您的医生您在治疗期间的感受。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用托法替尼之前，

• 如果您对托法替尼、任何其他药物或托法替尼片剂、缓释片剂或口服溶液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素和营养补充剂。请务必提及“重要警告”部分中列出的药物以及以下任何药物：某些抗真菌药物，例如氟康唑（Diflucan）、伊曲康唑（Onmel、Sporanox）和酮康唑；阿司匹林和其他非甾体抗炎药 (NSAID)，如布洛芬（Advil、Motrin）和萘普生（Naprosyn、Aleve）；卡马西平（Carbatrol、Tegretol、Equetro 等）；克拉霉素（Biaxin，在 Prevpac）；某些治疗 HIV 的药物，包括茚地那韦 (Crixivan)、奈非那韦 (Viracept) 和利托那韦 (Norvir，在 Kaletra)；奈法唑酮;苯巴比妥;苯妥英 (Dilantin, Phenytek);利福布汀（Mycobutin）；和利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。
• 如果您有未确诊的胃痛，如果您有或曾经有过溃疡（胃或肠内壁溃疡）、憩室炎（大肠内壁肿胀）、肝病（包括肝炎），请告诉您的医生乙型肝炎或丙型肝炎、癌症、贫血（红细胞数量低于正常值）、透析（在肾脏不能正常工作时进行血液净化的医学治疗）或肾脏疾病。如果您正在服用缓释片，请告诉您的医生您的消化系统是否变窄或阻塞。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。服用托法替尼时不应怀孕。如果您在服用托法替尼时怀孕，请致电您的医生。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。在服用托法替尼片剂或口服溶液期间以及在片剂最后一次给药后至少 18 小时内或在缓释片剂最后一次给药后至少 36 小时内不要进行母乳喂养。
• 您应该知道这种药物可能会降低女性的生育能力。与您的医生讨论服用托法替尼的风险。
• 如果您最近接受或计划接受任何疫苗接种，请告诉您的医生。如果您需要接种任何疫苗，您可能需要接种疫苗，然后等待一段时间，然后再开始使用托法替尼进行治疗。治疗期间不要在未咨询医生的情况下接种任何疫苗。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

托法替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 腹泻
• 头痛
• 鼻塞或流鼻涕

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 荨麻疹，面部、眼睛、嘴唇或喉咙肿胀，吞咽或呼吸困难
• 胃痛，尤其是伴有发烧、腹泻或便秘时
• 皮肤或眼睛变黄
• 食欲不振
• 深色尿液
• 粘土色的大便
• 呕吐
• 皮疹
• 皮肤苍白
• 气促

托法替尼可能会导致您的血液胆固醇水平升高。在您接受托法替尼治疗期间，您的医生会安排检测以监测您的胆固醇水平。与您的医生讨论服用这种药物的风险。

托法替尼可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。打开瓶子 60 天后丢弃任何未使用的溶液。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您治疗前和治疗期间进行某些实验室检查，以检查您的身体对托法替尼的反应。

如果您正在服用缓释片，您可能会注意到排便中有一些看起来像片剂的东西。这只是空的药片外壳，这并不意味着您没有服用全剂量的药物。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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