普纳替尼

内容

• 在服用普纳替尼之前，
• 普纳替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请停止服用 ponatinib 并立即致电您的医生或接受紧急医疗：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

Ponatinib 可能会导致腿部或肺部出现严重或危及生命的血栓、心脏病发作或中风。如果您的肺部或腿部有或曾经有血栓，请告诉您的医生；中风;高血压;高脂血症（血液中胆固醇含量高）；心跳缓慢、快速或不规则；外周血管疾病（脚、腿或手臂的血管变窄，导致身体该部位麻木、疼痛或发冷）；心脏病;或心脏病。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生： 胸痛；气促;头晕或昏厥；突然混乱或说话或理解困难；身体一侧的面部、手臂或腿部突然麻木或虚弱；突然剧烈头痛；腿部、手臂、背部、颈部或下颌疼痛；小腿感觉温暖；或脚、脚踝或小腿肿胀。

Ponatinib 可能会导致严重或危及生命的心力衰竭（心脏无法将足够的血液泵送到身体其他部位的情况）和心律失常（心律异常）。如果您有或曾经有心脏问题，请告诉您的医生，包括心力衰竭、QT 间期延长（一种不规则的心律，可导致昏厥、意识丧失、癫痫发作或猝死）；或缓慢、快速或不规则的心跳。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生： 呼吸急促；胸痛;快速、不规则或剧烈的心跳；头晕;或昏厥。

Ponatinib 可能会对肝脏造成严重或危及生命的损害。如果您患有或曾经患有肝脏疾病或肝脏问题，请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生：瘙痒、眼睛或皮肤发黄、尿色深、或右上胃区域疼痛或不适。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您开始之前和治疗期间进行某些测试，以检查您的身体对 ponatinib 的反应。

当您开始使用 ponatinib 进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

Ponatinib 用于治疗某些类型的慢性粒细胞白血病（CML；一种白细胞癌），包括治疗无法从其他治疗 CML 药物或因副作用而无法服用这些药物的患者。 Ponatinib 还用于治疗某些类型的急性淋巴细胞白血病（ALL；一种白细胞癌），这些患者无法再从其他治疗白血病的药物中获益，或由于副作用而无法服用这些药物。 Ponatinib 属于一类称为激酶抑制剂的药物。它通过阻断异常蛋白质的作用来发挥作用，该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号。这有助于阻止癌细胞的扩散。

Ponatinib 是一种口服片剂。它通常每天服用一次，有或没有食物。每天大约在同一时间服用普纳替尼。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用普纳替尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个药片；不要分裂、咀嚼或压碎它们。

根据您对治疗的反应和您遇到的任何副作用，您的医生可能需要延迟您的治疗、调整您的剂量或永久停止您的普纳替尼治疗。与您的医生讨论您在治疗期间的感受。即使您感觉良好，也要继续服用普纳替尼。不要在未与您的医生交谈的情况下停止服用 ponatinib。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用普纳替尼之前，

• 如果您对普纳替尼、任何其他药物、乳糖或普纳替尼片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：酮康唑（Nizoral）；减少胃酸的药物，如兰索拉唑（Prevacid）；和利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 ponatinib 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您有或曾经有出血问题，请告诉您的医生；糖尿病;胰腺炎（胰腺肿胀，胃后的一个腺体，产生帮助消化的物质）；或者如果您有乳糖不耐症（无法消化乳制品）。另外，如果您喝酒或曾经喝过大量酒精，请告诉您的医生。
• 您应该知道，ponatinib 可能会降低女性的生育能力。但是，您不应假设您或您的伴侣不会怀孕。如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。如果您是女性，您需要在开始治疗前进行妊娠试验。在使用普纳替尼治疗期间和停止服药后 3 周内，您应该使用避孕措施来预防怀孕。与您的医生讨论适合您的节育类型。如果您在服用普纳替尼期间怀孕，请立即致电您的医生。 Ponatinib 可能会伤害胎儿。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告诉您的医生。在服用 ponatinib 期间和最后一次给药后 6 天内，您不应进行母乳喂养。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用普纳替尼。如果您计划进行手术，您的医生会告诉您在手术或手术前至少 7 天停止服用普纳替尼。您的医生会告诉您手术后何时再次开始服用普纳替尼。
• 您应该知道，在您接受普纳替尼治疗期间，您的血压可能会升高。您的医生可能会在您治疗期间监测您的血压。

服用这种药物时不要吃大量的葡萄柚或喝葡萄柚汁。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

普纳替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 皮疹
• 皮肤干燥
• 腹泻
• 便秘
• 脱发
• 嘴唇或口腔和喉咙上的白斑或疮
• 食欲不振
• 减肥
• 咳嗽
• 难以入睡或保持睡眠
• 背部、骨骼、关节、四肢或肌肉疼痛

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请停止服用 ponatinib 并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 不寻常的瘀伤或出血
• 血腥或黑色，柏油样大便
• 尿血
• 血腥呕吐物
• 不寻常的阴道出血或比平常更严重的月经出血
• 呕吐物看起来像咖啡渣
• 经常流鼻血
• 咳血
• 眼睛干燥、发红、疼痛或发炎
• 对光敏感
• 视力模糊、飞蚊症、复视或其他视力变化
• 无法愈合的伤口
• 发烧、喉咙痛、发冷或其他感染迹象
• 口味的变化；肌肉无力;下垂的眼睑或面部的一部分；手或脚的刺痛、灼痛、疼痛或感觉丧失
• 头痛、癫痫、意识模糊、思维问题或视力改变或丧失
• 排尿减少
• 极度疲倦或虚弱
• 体重增加
• 面部、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 腹部（胃部）疼痛、肿胀或压痛
• 恶心
• 呕吐
• 从胃部开始的持续疼痛，但可能会扩散到背部

Ponatinib 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 发烧、喉咙痛、发冷和其他感染迹象
• 快速、不规则或剧烈的心跳
• 疲倦
• 胸痛

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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