达拉非尼

内容

• 在服用达拉非尼之前，
• 达拉非尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：

达拉非尼可单独使用或与曲美替尼 (Mekinist) 联合使用，用于治疗无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位的某些类型的黑色素瘤（一种皮肤癌）。它还与曲美替尼一起用于治疗和预防某种类型的黑色素瘤在手术后复发，以去除它和任何受影响的淋巴结。达拉非尼还与曲美替尼联合使用，以治疗某种类型的非小细胞肺癌 (NSCLC)，该肺癌已扩散到附近组织或身体其他部位。它还用于治疗某种类型的甲状腺癌，该癌已经扩散到附近的组织或身体的其他部位，这些部位对以前的治疗没有反应。达拉非尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。它通过阻断异常蛋白质的作用来发挥作用，该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号。这有助于阻止癌细胞的扩散。

Dabrafenib 是一种口服胶囊。通常每天空腹服用两次，饭前 1 小时或饭后 2 小时。每天大约在同一时间间隔约 12 小时服用达拉非尼。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用达拉非尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。不要在未咨询医生的情况下停止服用达拉非尼。

吞下整个胶囊；不要打开、破坏或压碎它们。

根据您对治疗的反应和您遇到的任何副作用，您的医生可能会调整您的剂量或暂时或永久停止您的治疗。与您的医生讨论您在治疗期间的感受。

当您开始使用达拉非尼治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用达拉非尼之前，

• 如果您对 dabrafenib、任何其他药物或 dabrafenib 胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：克拉霉素（Biaxin，在 PrevPac 中）；地塞米松;吉非贝齐 (Lopid);酮康唑;咪达唑仑；奈法唑酮;利福平（Rifadin，在 Rifamate，在 Rifater，Rimactane）；和华法林（Coumadin，Jantoven）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与达拉非尼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您患有或曾经患有糖尿病，请告诉您的医生；葡萄糖 6-磷酸脱氢酶 (G6PD) 缺乏症（遗传病）；出血问题；眼睛问题；心力衰竭或其他心脏问题；肝脏或肾脏疾病；或任何其他医疗状况。
• 如果您怀孕或计划怀孕，或者您计划生育孩子，请告诉您的医生。如果您是女性，您需要在开始治疗前进行妊娠试验，并且您应该在治疗期间和最后一次给药后的 2 周内使用有效的避孕措施来预防怀孕。如果您是男性并且您的伴侣可以怀孕，您应该在服用这种药物时使用避孕套，并且在治疗后 2 周内，即使您进行了输精管切除术（防止精子离开身体并导致怀孕的手术） .您应该知道这种药物可能会降低男性和女性的生育能力；但是，您不应假设您无法怀孕或无法让其他人怀孕。如果您或您的伴侣在服用达拉非尼期间怀孕，请致电您的医生。达拉非尼可能会伤害胎儿。
• 您应该知道达拉非尼可能会降低激素避孕药（避孕药、贴剂、避孕环、植入物和注射剂）的有效性。在您使用 dabrafenib 治疗期间和您最后一次给药后的 2 周内，您应该使用另一种避孕方法来防止您或您的伴侣怀孕。与您的医生讨论适合您的避孕方法。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告诉您的医生。服用达拉非尼期间和最后一次给药后 2 周内不应进行母乳喂养。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用达拉非尼。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果距离您的下一次预定剂量不到 6 小时，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

达拉非尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 头痛
• 关节、肌肉或背痛
• 恶心
• 腹泻
• 便秘
• 食欲不振
• 咳嗽、流鼻涕或喉咙痛
• 脱发
• 疲倦

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：

• 皮肤变化（新疣、皮肤溃疡或出血或不愈合的红色肿块）
• 痣的大小或颜色发生变化
• 皮疹、皮肤发红或粉刺
• 发热
• 晕倒
• 头晕、头晕或虚弱
• 发冷
• 排尿减少
• 手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 尿频
• 口渴增加
• 眼痛
• 眼睑发红或肿胀
• 对光敏感
• 视力模糊或视力变化，包括看到光晕（物体周围的轮廓模糊）或彩色圆点
• 手掌和脚底皮肤肿胀、疼痛、发红或脱皮
• 从胃部开始的持续疼痛，但可能会扩散到背部
• 异常出血或瘀伤
• 血腥或黑色，柏油样大便
• 咳出或吐出看起来像咖啡渣的血液或物质
• 胸痛
• 气促
• 手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 快速、不规则或剧烈的心跳
• 皮肤和眼睛变黄

Dabrafenib 可能会增加您患上新的皮肤癌或其他癌症的风险。与您的医生讨论服用这种药物的风险。

达拉非尼可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。在您开始治疗之前，您的医生会要求进行实验室检查，以确定您的癌症是否可以用达拉非尼治疗。您的医生会在您治疗前和治疗期间进行某些实验室检查，以检查您的身体对 dabrafenib 的反应。您的医生会在治疗前、治疗期间每 2 个月以及治疗后长达 6 个月检查您的皮肤是否有任何变化。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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