丁丙诺啡口腔（慢性疼痛）

内容

• 要应用颊膜，请按照下列步骤操作：
• 在使用丁丙诺啡 (Belbuca) 之前，
• 丁丙诺啡（Belbuca）可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

丁丙诺啡 (Belbuca) 可能会形成习惯，尤其是长期使用时。完全按照指示使用丁丙诺啡。不要使用更多丁丙诺啡颊膜，更频繁地使用颊膜，或以不同于医生规定的方式使用颊膜。使用丁丙诺啡时，请与您的医疗保健提供者讨论您的疼痛治疗目标、治疗时间和其他控制疼痛的方法。如果您或您家人中的任何人饮酒或喝过大量酒精，使用或曾经使用街头毒品，或过度使用处方药，或服用过量，或者您是否患有或曾经患有抑郁症，请告诉您的医生。另一种精神疾病。如果您有或曾经有过这些情况中的任何一种，那么您过度使用丁丙诺啡的风险就更大。如果您认为自己有阿片类药物成瘾，请立即与您的医疗保健提供者联系并寻求指导，或致电美国药物滥用和心理健康服务管理局 (SAMHSA) 国家帮助热线 1-800-662-HELP。

丁丙诺啡 (Belbuca) 可能会导致严重或危及生命的呼吸问题，尤其是在最初的 24 至 72 小时内以及任何增加剂量的时间。您的医生会在您的治疗期间仔细监测您。您的医生会仔细调整您的剂量以控制您的疼痛并降低您出现严重呼吸问题的风险。如果您有呼吸困难以及是否患有或曾经患有哮喘，请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您不要使用丁丙诺啡（Belbuca）。如果您患有或曾经患有慢性阻塞性肺病（COPD；一组影响肺部和气道的疾病）、其他肺部疾病、头部受伤，也请告诉您的医生、脑肿瘤或任何会增加大脑压力的疾病。如果您是老年人或因疾病而虚弱或营养不良，您出现呼吸问题的风险也可能更高。如果您有以下任何症状，请立即致电您的医生：呼吸困难、呼吸急促、极度嗜睡、昏厥或失去知觉。

服用某些含有丁丙诺啡 (Belbuca) 的药物可能会增加出现严重或危及生命的呼吸问题、镇静或昏迷的风险。如果您正在服用或计划服用以下任何药物，请告诉您的医生和药剂师：苯二氮卓类药物，例如阿普唑仑 (Xanax)、氯氮卓 (Librium)、氯硝西泮 (Klonopin)、地西泮 (Diastat、Valium)、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮（Ativan）、奥沙西泮、替马西泮（Restoril）和三唑仑（Halcion）；治疗精神疾病和恶心的药物；其他止痛药；肌肉松弛剂；镇静剂；安眠药;或镇静剂。您的医生可能需要更改您的药物剂量，并会仔细监测您的情况。如果您将丁丙诺啡与任何这些药物一起使用并出现以下任何症状，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗护理：异常头晕、头晕、极度嗜睡、呼吸减慢或困难或反应迟钝。确保您的护理人员或家人知道哪些症状可能很严重，以便他们在您无法自行寻求治疗时致电医生或紧急医疗护理。

在丁丙诺啡治疗期间饮酒、服用含有酒精的处方药或非处方药或使用街头毒品会增加您出现这些严重、危及生命的副作用的风险。在治疗期间不要饮酒或使用街头毒品。

如果儿童或未服用药物的成人意外使用丁丙诺啡 (Belbuca)，可能会造成严重伤害或死亡。不要让其他人使用您的药物。将丁丙诺啡 (Belbuca) 存放在安全的地方，以免其他人意外或故意使用它。跟踪还剩下多少口腔膜，以便您知道是否有任何缺失。

如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。如果您在怀孕期间定期使用丁丙诺啡，您的宝宝可能会在出生后出现危及生命的戒断症状。如果您的宝宝出现以下任何症状，请立即告诉您宝宝的医生：易怒、多动、睡眠异常、哭闹、身体某个部位无法控制地颤抖、呕吐、腹泻或体重增加失败。

当您开始使用丁丙诺啡 (Belbuca) 进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论使用丁丙诺啡 (Belbuca) 的风险。

丁丙诺啡 (Belbuca) 用于缓解预计需要全天候服用止痛药且无法用其他药物治疗的患者的剧烈疼痛。丁丙诺啡 (Belbuca) 不应用于治疗可以通过按需服用的药物控制的疼痛。丁丙诺啡（Belbuca）属于一类称为阿片类部分激动剂的药物。它通过改变大脑和神经系统对疼痛的反应方式起作用。

丁丙诺啡 (Belbuca) 是一种涂在脸颊内的颊膜。它通常每天使用两次。每天大约在同一时间涂抹丁丙诺啡（Belbuca）。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用丁丙诺啡（Belbuca）。

您的医生可能会开始给您服用低剂量的丁丙诺啡（Belbuca），每天一次或每 12 小时一次，然后逐渐增加剂量，每 4 天不超过一次。如果您出现副作用，您的医生可能会减少您的剂量。如果您觉得疼痛没有得到控制，或者在使用丁丙诺啡 (Belbuca) 治疗期间出现副作用，请告诉您的医生。不要在未咨询医生的情况下改变药物剂量。

不要在未咨询医生的情况下停止使用丁丙诺啡（Belbuca）。您的医生可能会逐渐减少您的剂量。如果您突然停止使用丁丙诺啡（Belbuca），您可能会出现戒断症状。如果您出现以下任何戒断症状，​​请致电您的医生：烦躁、流泪、流鼻涕、打哈欠、出汗、发冷、肌肉和背部疼痛、瞳孔大（眼睛中央有黑眼圈）、烦躁、焦虑、困难入睡或保持睡眠、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、胃痉挛、关节疼痛、虚弱、心跳加快或呼吸急促。

丁丙诺啡 (Belbuca) 密封在铝箔包装中。在准备使用之前不要打开包装。如果包装密封破损或颊膜被切割、损坏或以任何方式改变，请勿使用丁丙诺啡 (Belbuca)。

要应用颊膜，请按照下列步骤操作：

1. 沿着铝箔包装顶部的虚线折叠。保持折叠状态，沿虚线剪刀方向，在缺口处用剪刀将其撕下或剪开。一直撕到底部。使用剪刀时要小心避免切割和损坏颊膜。
2. 用舌头弄湿脸颊内侧或用水冲洗口腔，以湿润口腔中将要涂抹颊膜的区域。避免将颊膜放在有开放性溃疡的区域。
3. 从包装中取出颊膜，并用干净、干燥的手指将其黄色面朝上握住。
4. 立即将颊膜的黄色面贴在湿润的脸颊内侧。按住颊膜 5 秒钟，然后将手指移开。
5. 颊膜应贴在您的脸颊上。将颊膜留在原位直至完全溶解，通常在涂抹后 30 分钟内。涂抹后避免用舌头或手指触摸或移动颊膜。在口腔膜完全溶解之前不要吃或喝任何东西。不要咀嚼或吞咽颊膜。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用丁丙诺啡 (Belbuca) 之前，

• 如果您对丁丙诺啡、任何其他药物或丁丙诺啡颊膜中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素和营养补充剂。请务必提及“重要警告”部分中列出的药物以及以下任何一项：胺碘酮（Nexterone、Pacerone）；抗胆碱能药（阿托品、颠茄、苯托品、双环胺、苯海拉明、异丙胺、丙环定和东莨菪碱）；布托啡诺；卡马西平（Carbatrol、Tegretol、Teril 等）；克拉霉素（Biaxin，在 Prevpac）；环苯扎林（Amrix）；右美沙芬（在许多咳嗽药物中发现；在 Nuedexta 中）；丙吡胺（Norpace）；利尿剂（“水丸”）；多非利特（Tikosyn）；恩杂鲁胺（Xtandi）；人类免疫缺陷病毒 (HIV) 药物，例如阿扎那韦（Reyataz，位于 Evotaz）、地拉韦定（Rescriptor）、依法韦仑（Sustiva，位于 Atripla）、依曲韦林（Intelence）、茚地那韦（Crixivan）、奈非那韦（Viracept）、奈韦拉平（Viramune），利托那韦（Norvir，在 Kaletra）和沙奎那韦（Invirase）；伊曲康唑（Onmel，Sporanox）；酮康唑（Nizoral）;锂（Lithobid）；偏头痛药物，如阿莫曲坦 (Axert)、依曲普坦 (Relpax)、夫罗曲坦 (Frova)、那拉曲坦 (Amerge)、利扎曲坦 (Maxalt)、舒马曲坦 (Imitrex，在 Treximet) 和佐米曲坦 (Zomig)；米氮平（Remeron）；纳布啡；奈法唑酮;喷他佐辛（Talwin）；苯巴比妥;苯妥英 (Dilantin, Phenytek);吡格列酮（Actos）；普鲁卡因胺;奎尼丁（在 Nuedexta 中）；利福布汀（Mycobutin）；利福平（Rifadin，Rimactane）； 5HT₃ 血清素阻滞剂，如阿洛司琼 (Lotronex)、多拉司琼 (Anzemet)、格拉司琼 (Kytril)、昂丹司琼 (Zofran、Zuplenz) 或帕洛诺司琼 (Aloxi)；选择性血清素再摄取抑制剂，例如西酞普兰（Celexa）、依他普仑（Lexapro）、氟西汀（Prozac、Sarafem、Symbyax）、氟伏沙明（Luvox）、帕罗西汀（Brisdelle、Prozac、Pexeva）和舍曲林（Zoloft）；血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，如度洛西汀 (Cymbalta)、去甲文拉法辛 (Khedezla、Pristiq)、米那普仑 (Savella) 和文拉法辛 (Effexor)；曲马多（Conzip、Ultram、Ultracet）；曲唑酮；索他洛尔（Betapace，Sotylize，其他）；或三环类抗抑郁药（‘情绪升降机’），如阿米替林、氯米帕明 (Anafranil)、地昔帕明 (Norpramin)、多虑平 (Silenor)、丙咪嗪 (Tofranil)、去甲替林 (Pamelor)、普罗替林 (Vivactil) 和曲米帕明 (Surmontil)。如果您正在服用或接受以下单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂，或者您是否在过去两周内停止服用，请告诉您的医生或药剂师：异卡波肼 (Marplan)、利奈唑胺 (Zyvox)、亚甲蓝、苯乙肼 (Nardil) 、司来吉兰（Eldepryl、Emsam、Zelapar）或反苯环丙胺（Parnate）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与丁丙诺啡相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草和色氨酸。
• 如果您有“重要警告”部分中列出的任何病症或麻痹性肠梗阻（食物无法通过肠道的病症）或胃或肠阻塞，请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您不要使用丁丙诺啡（Belbuca）。
• 告诉您的医生您或您的直系亲属是否患有或曾经患有延长的 QT 综合征（这种情况会增加出现心律不齐的风险，可能导致意识丧失或猝死）；如果您的血液中钾或镁含量低；如果您有或曾经有过缓慢或不规则的心跳；心脏衰竭;低血压;任何导致排尿困难的情况；癫痫发作;口腔溃疡；或胆囊、胰腺、肾脏、甲状腺或肝脏疾病。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。
• 您应该知道这种药物可能会降低男性和女性的生育能力。与您的医生讨论使用丁丙诺啡的风险。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在使用丁丙诺啡 (Belbuca)。
• 您应该知道丁丙诺啡 (Belbuca) 可能会让您昏昏欲睡。在您知道这种药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作机器。
• 您应该知道丁丙诺啡 (Belbuca) 可能会在您从卧位起床太快时导致头晕、头晕和昏厥。为了避免这个问题，请慢慢起床，在站起来之前将双脚放在地板上几分钟。
• 您应该知道丁丙诺啡 (Belbuca) 可能会导致便秘。在使用丁丙诺啡 (Belbuca) 时，与您的医生讨论改变饮食或使用其他药物来预防或治疗便秘。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即应用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要使用双倍剂量来弥补错过的剂量。

丁丙诺啡（Belbuca）可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 腹泻
• 口干
• 困倦
• 头痛

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 心跳的变化
• 激动、幻觉（看到不存在的东西或听到不存在的声音）、发烧、出汗、意识模糊、心跳加快、颤抖、严重的肌肉僵硬或抽搐、失去协调、恶心、呕吐或腹泻
• 恶心、呕吐、食欲不振、虚弱或头晕
• 无法勃起或保持勃起
• 月经不调
• 性欲下降
• 胸痛
• 面部、舌头或喉咙肿胀
• 皮疹
• 麻疹

丁丙诺啡（Belbuca）可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

一旦过时或不再需要任何药物，请立即处理掉。通过药物回收计划立即处理任何过时或不再需要的药物。如果您附近没有回收计划或您可以立即访问的计划，请从铝箔包装中取出任何未使用的薄膜并将其冲入马桶。将铝箔包装扔进垃圾桶。不要将丁丙诺啡 (Belbuca) 冲入马桶中的铝箔包装或纸箱。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

在使用丁丙诺啡 (Belbuca) 时，您应该与您的医生讨论是否有一种随时可用的名为纳洛酮的急救药物（例如，家庭、办公室）。纳洛酮用于逆转过量服用的危及生命的影响。它通过阻断阿片类药物的作用来缓解由血液中高浓度阿片类药物引起的危险症状。如果您住在有小孩或滥用街头药物或处方药的家庭中，您的医生也可能会给您开纳洛酮。您应该确保您和您的家人、护理人员或与您共度时光的人知道如何识别过量服用、如何使用纳洛酮以及在紧急医疗帮助到来之前该怎么做。您的医生或药剂师会向您和您的家人展示如何使用药物。向您的药剂师索取说明或访问制造商的网站以获取说明。如果出现服用过量的症状，朋友或家人应给予第一剂纳洛酮，立即拨打 911，并与您同在并密切观察您，直到紧急医疗救助到达。接受纳洛酮后，您的症状可能会在几分钟内恢复。如果您的症状恢复，此人应该再给您一剂纳洛酮。如果症状在医疗帮助到达之前恢复，则可以每 2 到 3 分钟给予额外剂量。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 缓慢或浅呼吸或呼吸困难
• 极度困倦或困倦
• 无法回应或醒来
• 心跳缓慢
• 冰冷、湿冷的皮肤
• 肌肉无力
• 瞳孔变窄或变宽（眼睛中央的黑眼圈）
• 不寻常的打鼾

与您的医生和实验室保持所有预约。您的医生可能会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对丁丙诺啡的反应。

在进行任何实验室测试（尤其是涉及亚甲蓝的测试）之前，请告诉您的医生和实验室人员您正在使用丁丙诺啡。

不要让其他人使用您的药物。丁丙诺啡 (Belbuca) 是一种受控物质。处方只能重新配药次数有限；如果您有任何问题，请咨询您的药剂师。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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