贝达喹啉

内容

• 在服用贝达喹啉之前，
• 贝达喹啉可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

贝达喹啉应仅用于治疗患有耐多药结核病（MDR-TB；一种影响肺部和身体其他部位的严重感染，并且无法使用至少两种通常用于治疗的药物进行治疗）。治疗病情）当其他治疗方法无法使用时。在一项临床研究中，服用贝达喹啉的人比不服药的人死亡人数更多。然而，耐多药结核病是一种危及生命的疾病，因此如果无法使用其他治疗方法，您和您的医生可能会决定您应该接受贝达喹啉治疗。

贝达喹啉可能会导致您的心律发生严重或危及生命的变化。您需要在治疗前和治疗期间多次进行心电图（ECG；一种测量心脏电活动的测试），以了解这种药物如何影响您的心律。如果您或您家人中的任何人患有延长的 QT 综合征（一种罕见的心脏问题，可能导致心律不齐、昏厥或猝死），并且您曾经或曾经有过缓慢或不规则的心跳、甲状腺功能低下、血液中钙、镁或钾含量低、心力衰竭或最近心脏病发作。如果您正在服用以下任何药物，请告诉您的医生和药剂师：阿奇霉素 (Zithromax)、环丙沙星 (Cipro)、克拉霉素 (Biaxin)、氯法齐明 (Lamprene)、红霉素 (EES、E-Mycin、Erythrocin)、吉米沙星 (Factive) 、左氧氟沙星 (Levaquin)、莫西沙星 (Avelox) 和泰利霉素 (Ketek)。如果您出现心跳加快或不规则或晕倒，请立即致电您的医生。

当您开始使用贝达喹啉进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论服用贝达喹啉的风险。

贝达喹啉与至少三种其他药物一起用于治疗耐多药结核病（MDR-TB；一种影响肺部和身体其他部位的严重感染，不能用通常用于治疗结核病的其他药物治疗）条件）在成人和 5 岁及以上的儿童中，体重至少 33 磅（15 公斤）已经影响到肺部。贝达喹啉不应用于治疗主要影响身体其他部位的结核病。贝达喹啉属于一类称为抗分枝杆菌的药物。它通过杀死引起耐多药结核病的细菌起作用。

贝达喹啉是一种用水口服的片剂。它通常与食物一起服用，每天一次，持续 2 周，然后每周 3 次，持续 22 周。当您每周服用 3 次贝达喹啉时，两次服用之间至少间隔 48 小时。在每天的同一时间和每周的同一天服用贝达喹啉。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用贝达喹啉。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

如果您或您的孩子无法吞下整片 20 毫克的药片，您可以在分数线上将它们分成两半。

如果您或您的孩子无法吞咽整片或一半的 20 毫克药片，可将药片溶解在 1 茶匙（5 毫升）水的饮水杯中（不超过 5 片）。您可以立即饮用这种混合物，或者为了更容易服用，添加至少 1 茶匙（5 毫升）额外的水、奶制品、苹果汁、橙汁、蔓越莓汁或碳酸饮料，或者，也可以加入软食添加。然后，立即吞下整个混合物。服用剂量后，用少量额外的液体或软食冲洗杯子并立即服用，以确保您收到全部剂量。如果您需要超过五片 20 毫克的贝达喹啉片，请重复上述步骤，直到达到规定的剂量。

或者，为了更容易吞咽，您也可以将 20 毫克的药片压碎，加入酸奶、苹果酱、香蕉泥或燕麦片等软食物中，然后立即吞下整个混合物。服用剂量后，添加少量额外的软食并立即服用，以确保您接受整个剂量。

如果您有鼻胃 (NG) 管，您的医生或药剂师将解释如何制备贝达喹啉以通过 NG 管给药。

继续服用贝达喹啉，直到您完成处方，即使您感觉好些，也不要错过剂量。如果您过早停止服用贝达喹啉或跳过剂量，您的感染可能无法完全治疗，细菌可能会对抗生素产生抗药性。这将使您的感染在未来更难治疗。为了让您更轻松地按照指示服用所有药物，您可以参加直接观察的治疗计划。在该计划中，医护人员会给您每剂药物并观察您吞咽药物的过程。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用贝达喹啉之前，

• 如果您对贝达喹啉、任何其他药物或贝达喹啉片中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素和营养补充剂。请务必提及“重要警告”部分中列出的药物以及以下任何一种药物：卡马西平（Equetro、Tegretol、Teril 等）；某些治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的药物，包括依法韦仑（Sustiva，在 Atripla）、茚地那韦（Crixivan）、洛匹那韦（在 Kaletra）、奈非那韦（Viracept）、利托那韦（Norvir，在 Kaletra，在 Viekira Pak）；伊曲康唑（Onmel，Sporanox）；酮康唑（Nizoral）;奈法唑酮;苯巴比妥;苯妥英 (Dilantin);利福布汀（Mycobutin）；利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）；和利福喷丁（Priftin）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与贝达喹啉相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。
• 如果您患有或曾经患有 HIV、肝脏或肾脏疾病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在服用贝达喹啉期间怀孕，请致电您的医生。如果您正在母乳喂养，请告诉您的医生您的婴儿是否有黄色的眼睛或皮肤或尿液或粪便的颜色发生变化。
• 服用贝达喹啉时避免饮用酒精饮料。饮酒会增加您因贝达喹啉而产生严重副作用的风险。

与您的医生讨论在服用这种药物时吃葡萄柚和喝葡萄柚汁。

如果您在治疗的前 2 周错过了一次剂量，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

如果您在治疗的剩余几周内错过了第 3 周的剂量，请在记住后立即随食物服用错过的剂量，并继续每周 3 次的给药计划。确保在服用错过的剂量和下一次预定剂量之间至少有 24 小时。不要服用双倍剂量来弥补错过的一次或在 7 天内服用超过每周剂量。

贝达喹啉可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 关节痛
• 头痛
• 皮疹

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 过度疲劳
• 食欲不振
• 恶心
• 皮肤或眼睛变黄
• 深色尿液
• 浅色大便
• 胃右上区域疼痛
• 发热
• 咳血
• 胸痛

贝达喹啉可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离光线、过热和潮湿（而不是在浴室中）。将干燥剂（干燥剂）包放在药物瓶中以保持药片干燥。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对贝达喹啉的反应。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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