Sarilumab 注射液

内容

• 在服用 sarilumab 注射液之前，
• Sarilumab 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

注射 Sarilumab 可能会降低您抵抗感染的能力，并增加您感染严重感染的风险，包括严重的真菌、细菌或病毒感染，并会扩散到全身。这些感染可能需要在医院接受治疗并可能导致死亡。如果您经常受到任何类型的感染，或者您认为您现在可能患有任何类型的感染，请告诉您的医生。这包括轻微感染（例如开放性伤口或溃疡）、反复发作的感染（例如唇疱疹）以及不会消失的慢性感染。如果您患有或曾经患有糖尿病、人类免疫缺陷病毒 (HIV)、获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 或任何其他影响免疫系统的疾病，也请告诉您的医生。您还应该告诉您的医生您是否生活过，曾经生活过，是否去过俄亥俄州或密西西比河谷等严重真菌感染更为常见的地区。如果您不确定这些感染在您所在地区是否常见，请咨询您的医生。如果您正在服用降低免疫系统活性的药物，请告诉您的医生，例如：abatacept (Orencia)；阿达木单抗（修美乐）；阿那金拉（Kineret）；赛妥珠单抗聚乙二醇（Cimzia）；依那西普（Enbrel）；戈利木单抗（辛波尼）；英夫利昔单抗（Remicade）；甲氨蝶呤（Otrexup、Rasuvo、Trexall）；利妥昔单抗（Rituxan）；类固醇包括地塞米松、甲泼尼龙（A-Methapred、Medrol、Solu-Medrol）、泼尼松龙（Orapred、Pediapred）和泼尼松（Rayos）；托珠单抗（Actemra）和托法替尼（Xeljanz）。

您的医生会在您的治疗期间和之后监测您是否有感染迹象。如果您在开始治疗前出现以下任何症状，或者在治疗期间或治疗后不久出现以下任何症状，请立即致电您的医生：发烧；出汗;发冷；肌肉疼痛;咳嗽;咳出带血的粘液；气促;减肥；温暖，红色或疼痛的皮肤;皮肤上的疮；排尿时频繁、疼痛或灼热感；腹泻;肚子痛;或过度疲劳。

您可能已经感染了肺结核（TB；严重的肺部感染），但没有任何疾病症状。在这种情况下，使用 sarilumab 注射剂可能会使您的感染更加严重并导致您出现症状。在您开始注射 sarilumab 之前，您的医生将进行皮肤测试，以确定您是否患有非活动性结核病感染。如有必要，在您开始使用 sarilumab 注射液之前，您的医生会给您药物来治疗这种感染。告诉您的医生您是否患有或曾经患有结核病，如果您曾居住或访问过结核病常见的国家，或者您身边是否有结核病患者。如果您有以下任何结核病症状，或者您在治疗期间出现任何这些症状，请立即致电您的医生：咳嗽、咳出带血的粘液、体重减轻、肌肉张力下降或发烧。

当您开始使用 sarilumab 注射液进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

Sarilumab 注射液可单独使用或与其他药物一起用于治疗类风湿性关节炎（RA：身体攻击自身关节导致疼痛、肿胀和功能丧失的病症）。 Sarilumab 通常由没有使用某些其他治疗 RA 药物或无法服用这些药物的人使用。 Sarilumab 注射液属于一类称为白细胞介素 6 (IL-6) 受体抑制剂的药物。它通过阻断白细胞介素 6 的活性起作用，白细胞介素 6 是一种在体内引起炎症的物质。

Sarilumab 注射液是一种预装注射器，用于皮下注射（皮下）。它通常每 2 周使用一次。您的医生可能会决定您或您的护理人员可以在家中进行注射。您的医生会告诉您或注射药物的人如何注射。您或将注射药物的人还应阅读药物随附的书面使用说明。如果您对如何注射药物有任何疑问，请务必咨询您的医生或药剂师。

在您准备注射药物前 30 分钟从冰箱中取出药物。把它放在一个平坦的表面上，让它达到室温。从包装盒中取出预充式注射器时，注意仅握住注射器主体的中部，不要摇晃注射器或取下覆盖针头的盖子。不要尝试通过在微波炉中加热、将其放入温水中或在阳光直射下或通过任何其他方法加热药物。

注射前，检查预充式注射器以确保未超过包装上印刷的有效期。仔细观察注射器中的液体。液体应清澈或淡黄色，不应混浊或变色或含有块状或颗粒。检查注射器是否损坏，或者针帽是否丢失或未连接。如果有任何问题，请致电您的药剂师，不要注射药物。

您可以在大腿前部或除了肚脐（肚脐）及其周围 2 英寸区域以外的任何地方注射 sarilumab 注射液。如果其他人正在注射您的药物，也可以使用上臂的外部区域。不要将药物注射到柔软、瘀伤、受损或有疤痕的皮肤中。每次注射药物时选择不同的位置。

不要重复使用 sarilumab 预装注射器，使用后不要重新盖上注射器。将用过的注射器丢弃在防穿刺容器中，并询问您的药剂师如何丢弃容器。

您的医生会仔细观察您，以了解 sarilumab 注射液对您的效果如何。根据您对这种药物的反应，您的医生可能会调整您的剂量或延迟或停止您的治疗。告诉您的医生您在治疗期间的感受很重要。

注射 Sarilumab 可能有助于控制您的症状，但不能治愈您的病情。即使您感觉良好，也要继续使用 sarilumab 注射液。不要在没有与您的医生交谈的情况下停止使用 sarilumab 注射液。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用 sarilumab 注射液之前，

• 如果您对 sarilumab、任何其他药物或 sarilumab 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及“重要警告”部分中列出的药物以及以下任何药物：阿司匹林和其他非甾体抗炎药 (NSAID)，例如布洛芬（Advil、Motrin）和萘普生（Aleve、Anaprox 等）；阿托伐他汀（立普妥，在 Caduet）；克拉霉素（Biaxin，在 Prevpac）；环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）；红霉素（E.E.S.、Eryc、PCE）；洛伐他汀（Altoprev）；口服避孕药（避孕药）；奎尼丁（在 Nuedexta 中）；辛伐他汀（Zocor，在 Vytorin）；西罗莫司（Rapamune，Torisel）；他克莫司（Astagraf、Envarsus XR、Prograf）；泰利霉素（Ketek）；茶碱 (Theo-24, Theochron);和华法林（Coumadin，Jantoven）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 sarilumab 注射剂相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您患有或曾经患有憩室炎（大肠内壁可能发炎的小囊）、胃或肠溃疡、癌症、乙型肝炎或其他肝脏疾病，请告诉您的医生。如果您计划在不久的将来进行手术或医疗程序，也请告诉您的医生。
• 如果您最近接种或计划接种任何疫苗，请告诉您的医生。在使用 sarilumab 注射剂时，您不应在未与您的医生交谈的情况下接种任何疫苗。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在注射 sarilumab 时怀孕，请致电您的医生。如果您在怀孕期间接受了 sarilumab 注射，请在婴儿接种任何疫苗之前告诉您的医生。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在注射 sarilumab。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您忘记注射剂量，请咨询您的医生该怎么办。不要使用双倍剂量来弥补错过的剂量。

Sarilumab 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 鼻塞或流鼻涕
• 注射药物部位附近发红或发痒

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 容易出血或瘀伤
• 皮疹
• 麻疹
• 吞咽或呼吸困难
• 嘴唇、舌头或面部肿胀
• 胸痛
• 感到头晕或昏厥
• 肚子痛
• 呕吐
• 疼痛、灼热、麻木或刺痛的皮肤或皮肤上的水泡

类似于 sarilumab 注射的药物可能会增加患癌症的风险。与您的医生讨论使用这种药物的风险。

Sarilumab 注射可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的纸箱中，以保护它免受光照，紧闭并放在儿童接触不到的地方。将其存放在冰箱中，但不要冷冻。如果药物存放在冰箱外，则应在 14 天内使用。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对 sarilumab 注射的反应。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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