司替戊醇

内容

• 在服用司替戊醇之前，
• 司替戊醇可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：

司替喷醇与氯巴占（Onfi^®) 控制成人和 2 岁及以上患有 Dravet 综合征（一种始于儿童早期并导致癫痫发作，后来可能导致发育迟缓和饮食、平衡和行走变化的疾病）的癫痫发作。司替戊醇属于一类称为抗惊厥药的药物。它的作用是减少大脑中的异常兴奋活动。

司提喷醇有胶囊和口服散剂的形式，用于口服混悬液。通常在用餐期间每天服用两到三次。每天大约在同一时间服用司替戊醇。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用司替戊醇。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

用一杯水将胶囊整个吞下；不要破坏或打开它们。

如果您正在服用粉末，您必须在服用前立即将其与水混合。医生会告诉您使用多少包司替戊醇粉以及与多少水混合。仔细阅读制造商说明如何混合和服用一剂司替戊醇的说明。如果您对如何混合或服用这种药物有任何疑问，请务必咨询您的药剂师或医生。

司替戊醇可以控制您的病情，但不能治愈它。即使您感觉良好，也要继续服用司替戊醇。即使您出现行为或情绪异常变化等副作用，也不要在未咨询医生的情况下停止服用司替戊醇。如果您突然停止服用司替戊醇，您的癫痫发作可能会变得更糟。您的医生可能会逐渐减少您的剂量。

当您开始使用司替戊醇治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用司替戊醇之前，

• 如果您对司替喷醇、任何其他药物或司替喷醇胶囊或口服混悬剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：咖啡因或含有咖啡因的药物（Cafcit、Excedrin、Cafergot 等）；卡马西平（Carbatrol、Epitol、Equetro、Tegretol、Teril）；氯吡格雷（波立维）；地西泮（安定）；格列本脲（Diabeta，Glynase）；甲氨蝶呤（Otrexup、Rasuvo、Xatmep）；咪达唑仑（Seizalam）；苯巴比妥;苯妥英 (Dilantin, Phenytek);哌唑嗪（Minipress）；奎尼丁（在 Nuedexta 中）；利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）；镇静剂、安眠药或镇静剂；舍曲林（左洛复）；茶碱（Elixophyllin、Theo-24、Theochron）；噻替哌（Tepadina）；或三唑仑（Halcion）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与司替戊醇相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您有或曾经有过抑郁症、情绪问题、自杀念头或行为或肾脏或肝脏疾病，也请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在服用司替戊醇时怀孕，请致电您的医生。
• 您应该知道司替戊醇可能会使您头晕或昏昏欲睡，并可能影响您的协调能力。在您知道这种药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作机器。
• 向您的医生询问在服用司替戊醇时是否安全使用酒精饮料。酒精会使司替戊醇的副作用变得更糟。
• 如果您患有苯丙酮尿症（PKU，一种必须遵循特殊饮食以防止智力低下的遗传性疾病），您应该知道司替戊醇口服散剂含有可形成苯丙氨酸的阿斯巴甜。
• 您应该知道，在服用司替戊醇时，您的心理健康可能会以意想不到的方式发生变化，并且您可能会自杀（考虑伤害或自杀或计划或试图这样做）。少数成人和 5 岁及以上的儿童（大约每 500 人中就有 1 人）在临床研究期间服用抗惊厥药（如司替戊醇）来治疗各种疾病，在治疗期间变得有自杀倾向。其中一些人在开始服药一周后就出现了自杀念头和行为。您和您的医生将决定服用抗惊厥药物的风险是否大于不服用药物的风险。如果您出现以下任何症状，您、您的家人或您的护理人员应立即致电您的医生： 惊恐发作；激动或不安；新的或恶化的烦躁、焦虑或抑郁；根据危险的冲动行事；难以入睡或保持睡眠；攻击性、愤怒或暴力行为；躁狂症（疯狂、异常兴奋的情绪）；考虑伤害或自杀，或计划或试图这样做；或任何其他不寻常的行为或情绪变化。确保您的家人或看护人知道哪些症状可能很严重，以便他们在您无法自行寻求治疗时致电医生。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

司替戊醇可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 困倦
• 疲倦
• 协调问题
• 身体某部位无法控制的颤抖
• 肌张力丧失
• 说话困难
• 流口水
• 恶心
• 呕吐
• 体重变化
• 关节痛

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：

• 咳嗽、喉咙痛、发烧、发冷或其他感染迹象
• 不寻常的瘀伤或出血
• 尿液或粪便中的血液

司替戊醇可导致食欲不振和体重减轻。如果您发现您的孩子体重减轻，请致电您的医生。您的医生会仔细观察您孩子的成长。如果您担心孩子在服用这种药物时的生长或体重，请咨询您的医生。

司替戊醇可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下并远离{光、}过热和湿气（不在浴室中）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室测试，以检查您的身体对司替戊醇的反应。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 迪亚科米特^®