艾氯胺酮鼻喷剂

内容

• 在使用艾氯胺酮鼻喷雾剂之前，
• 艾氯胺酮鼻喷雾剂可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

使用艾氯胺酮鼻喷雾剂可能会导致镇静、昏厥、头晕、焦虑、旋转感或感觉与身体、思想、情绪、空间和时间脱节。您将在医疗机构中自行使用艾氯胺酮鼻喷雾剂，但您的医生会在治疗前、治疗中和治疗后至少 2 小时内对您进行监测。在使用艾氯胺酮后，您需要计划让护理人员或家人送您回家。使用艾氯胺酮鼻喷雾剂后，请勿驾驶汽车、操作机器或做任何需要完全警觉的事情，直到安眠一夜后的第二天。如果您感到极度疲倦、昏厥、胸痛、呼吸急促、突然剧烈头痛、视力改变、身体某个部位无法控制地颤抖或癫痫发作，请立即告诉您的医生。

艾氯胺酮可能会形成习惯。如果您或您家人中的任何人饮酒或曾大量饮酒，使用或曾经使用街头毒品，或过度使用处方药，请告诉您的医生。

少数在临床研究期间服用抗抑郁药（“情绪升降机”）的儿童、青少年和年轻人（最多 24 岁）变得有自杀倾向（考虑伤害或自杀或计划或试图这样做）。服用抗抑郁药治疗抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻人可能比不服用抗抑郁药治疗这些疾病的儿童、青少年和年轻人更有可能自杀。然而，专家们不确定这种风险有多大，以及在决定儿童或青少年是否应该服用抗抑郁药时应该考虑多少。孩子们应该 不是 使用艾氯胺酮。

即使您是 24 岁以上的成年人，您也应该知道，当您使用艾氯胺酮或其他抗抑郁药时，您的心理健康可能会以意想不到的方式发生变化。您可能会有自杀倾向，尤其是在治疗开始时和剂量改变的任何时候。如果您出现以下任何症状，您、您的家人或您的看护人应立即致电您的医生： 新的或恶化的抑郁症；考虑伤害或自杀，或计划或试图这样做；极度担心；搅动;惊恐发作;难以入睡或保持睡眠；攻击性行为；易怒;不假思索地行动；严重的不安；和疯狂的异常兴奋。确保您的家人或看护人知道哪些症状可能很严重，以便他们在您无法自行寻求治疗时致电医生。

由于这种药物存在风险，艾氯胺酮只能通过特殊的限制分销计划获得。一个名为 Spravato 风险评估和缓解策略 (REMS) 程序的程序。您、您的医生和您的药房必须先加入 Spravato REMS 计划，然后才能接受这种药物。您将在医生或其他医疗保健专业人员的观察下在医疗机构使用艾氯胺酮鼻喷雾剂。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您每次使用艾氯胺酮之前和之后至少 2 小时检查您的血压。

当您开始使用艾氯胺酮治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师会向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站或制造商的网站以获取用药指南。

艾氯胺酮鼻喷雾剂与另一种抗抑郁药一起使用，口服，用于治疗成人的难治性抑郁症（TRD；治疗后没有改善的抑郁症）。它还与另一种口服抗抑郁药一起使用，以治疗患有重度抑郁症 (MDD) 和自杀念头或行为的成年人的抑郁症状。艾氯胺酮属于一类称为 NMDA 受体拮抗剂的药物。它通过改变大脑中某些天然物质的活动来起作用。

艾氯胺酮作为溶液（液体）喷入鼻子。对于难治性抑郁症的治疗，通常在第 1-4 周每周喷两次鼻，第 5-8 周每周喷一次，然后在第 9 周及以后每周一次或每 2 周喷一次。对于患有重度抑郁症和自杀念头或行为的成年人的抑郁症状的治疗，通常每周喷两次鼻，最多 4 周。 Esketamine 必须在医疗机构中使用。

在使用艾氯胺酮鼻喷雾剂之前，至少 2 小时不要进食或至少 30 分钟不要喝液体。

每个鼻腔喷雾装置提供 2 次喷雾（每个鼻孔喷雾一次）。设备上的两个绿点表示鼻腔喷雾剂已满，一个绿点表示使用了 1 次喷雾剂，没有绿点表示使用了 2 次喷雾剂的全剂量。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用艾氯胺酮鼻喷雾剂之前，

• 如果您对艾氯胺酮、氯胺酮、任何其他药物或艾氯胺酮鼻喷雾剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：安非他明、焦虑药物、阿莫达非 (Nuvigil)、MAO 抑制剂，如苯乙肼 (Nardil)、丙卡巴肼 (Matulane)、反苯环丙胺 (Parnate) 和司来吉兰 (Eldepryl、Emsam、Zelapar)；其他治疗精神疾病的药物、哌醋甲酯（Aptension、Jornay、Metadate 等）、莫达法尼、阿片类药物（麻醉性）疼痛药物、癫痫药物、镇静剂、安眠药和镇静剂。如果您最近服用过这些药物，请告诉您的医生。
• 如果您使用的是鼻用皮质类固醇，如环索奈德（Alvesco、Omnaris、Zetonna）和莫米松（Asmanex）或鼻减充血剂，如羟甲唑啉（Afrin）和去氧肾上腺素（新肾上腺素），请在使用艾氯胺酮鼻喷雾剂前至少使用 1 小时。
• 如果您的大脑、胸部、胃部、手臂或腿部有血管疾病，请告诉您的医生；有动静脉畸形（静脉和动脉之间的异常连接）；或有脑出血史。您的医生可能会告诉您不要使用艾氯胺酮鼻喷雾剂。
• 如果您曾经中风、心脏病发作、脑损伤或任何导致脑压升高的疾病，请告诉您的医生。如果您看到、感觉到或听到不存在的东西，请告诉您的医生；或相信不真实的事情。此外，如果您患有或曾经患有心脏瓣膜疾病、心力衰竭、高血压（高血压）、心跳缓慢或不规则、呼吸急促、胸痛或肝脏或心脏病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。如果您在使用艾氯胺酮鼻喷雾剂时怀孕，请立即致电您的医生。艾氯胺酮鼻喷雾剂可能会伤害胎儿。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。使用艾氯胺酮鼻喷雾剂时不应进行母乳喂养。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在使用艾氯胺酮鼻腔喷雾剂。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您错过了一次治疗，请立即联系您的医生以安排预约。如果您错过了治疗并且您的抑郁症变得更糟，您的医生可能不得不改变您的剂量或治疗计划。

艾氯胺酮鼻喷雾剂可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 频繁、紧急、灼热或疼痛的排尿
• 便秘
• 腹泻
• 口干
• 恶心
• 呕吐
• 难以思考或感到醉酒
• 头痛
• 口中有异常或金属味
• 鼻部不适
• 喉咙刺激
• 出汗增多

一些副作用可能很严重。如果您遇到重要警告中列出的任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗。

艾氯胺酮鼻喷雾剂可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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