纳曲酮和安非他酮

内容

• 在服用纳曲酮和安非他酮的组合之前，
• 纳曲酮和安非他酮的组合可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告和特别注意事项部分中列出的症状，请停止服用纳曲酮和安非他酮的组合并立即致电您的医生或接受紧急医疗：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

这种药物含有安非他酮，与一些抗抑郁药物（Wellbutrin、Aplenzin）和一种用于帮助人们戒烟的药物（Zyban）具有相同的活性成分。少数在临床研究期间服用安非他酮等抗抑郁药（“情绪升降机”）的儿童、青少年和年轻人（最多 24 岁）变得有自杀倾向（考虑伤害或自杀或计划或试图这样做） ）。服用抗抑郁药治疗抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻人可能比不服用抗抑郁药治疗这些疾病的儿童、青少年和年轻人更有可能自杀。纳曲酮和安非他酮的组合未被批准用于 18 岁以下儿童。

您应该知道，即使您是 24 岁以上的成年人，当您服用纳曲酮和安非他酮的组合时，您的心理健康也可能会以意想不到的方式发生变化。您可能会有自杀倾向，尤其是在治疗开始时以及任何增加或减少剂量的时候。如果您出现以下任何症状，您、您的家人或您的看护人应立即致电您的医生： 新的或恶化的抑郁症；考虑伤害或自杀，或计划或试图这样做；极度担心；搅动;焦虑或惊恐发作；难以入睡或保持睡眠；攻击性、愤怒或暴力行为；易怒;不假思索地行动；严重的不安；异常的想法或感觉；感觉人们反对你；幻觉（看到不存在的东西或听到声音）；感觉一头雾水;疯狂异常兴奋；或任何其他突然或不寻常的行为变化。确保您的家人或看护人知道哪些症状可能很严重，以便他们在您无法自行寻求治疗时致电医生。

当您服用纳曲酮和安非他酮的组合时，您的医疗保健提供者会希望经常见到您，尤其是在治疗开始时。确保与您的医生保持所有办公室访问的预约。

当您开始使用纳曲酮和安非他酮的组合进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师会给您制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论服用纳曲酮和安非他酮组合的风险。

纳曲酮和安非他酮的组合与低热量饮食和运动计划一起使用，以帮助肥胖或超重并有体重相关医疗问题的成年人减肥，然后防止体重增加。纳曲酮属于一类称为阿片拮抗剂的药物。安非他酮属于一类称为抗抑郁药的药物。这些药物在大脑的两个区域（饥饿中心和奖励系统）协同工作，以减少食欲并帮助控制食欲。

纳曲酮和安非他酮的组合是一种口服缓释（长效）片剂。通常每天服用两次。不要在高脂肪餐中服用这种药物。每天大约在同一时间服用纳曲酮和安非他酮。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用纳曲酮和安非他酮。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个缓释片；不要分裂、咀嚼或压碎它们。

您的医生可能会让您开始服用低剂量的纳曲酮和安非他酮的组合，然后逐渐增加剂量，每周不超过一次，持续 4 周。治疗 16 周后，您的医生会检查您的体重减轻了多少。如果您没有减轻一定的体重，您的医生可能会告诉您停止服用纳曲酮和安非他酮的组合，因为您不太可能从继续治疗中受益。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用纳曲酮和安非他酮的组合之前，

• 如果您对纳曲酮、安非他酮、任何其他药物或纳曲酮和安非他酮片中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 如果您正在服用单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂，例如异卡波肼 (Marplan)、利奈唑胺 (Zyvox)、亚甲蓝、苯乙肼 (Nardil)、雷沙吉兰 (Azilect)、司来吉兰 (Emsam、Zelapar) 和反苯环丙胺 (Parnate)，请告诉您的医生) 或者如果您在过去 14 天内停止服用 MAO 抑制剂。您的医生可能会告诉您不要同时服用纳曲酮和安非他酮。如果您停止服用纳曲酮和安非他酮的组合，您的医生会告诉您应该至少等待 14 天才能开始服用 MAO 抑制剂。
• 告诉您的医生您是否正在服用任何阿片类药物或街头毒品，包括海洛因、处方止痛药、曲马多（Ultram、Ultracet）、阿片类药物依赖治疗，如丁丙诺啡（Buprenex、Butrans、Sublocade）或美沙酮（Dolophine、Methadose）和某些治疗腹泻、咳嗽或感冒的药物。如果您至少在过去 7 到 10 天内服用过任何这些药物，也请告诉您的医生。如果您不确定您服用的药物是否为阿片类药物，请咨询您的医生。如果您至少在过去 7 到 10 天内服用或使用过阿片类药物，您的医生会告诉您不要同时服用纳曲酮和安非他酮。
• 在使用纳曲酮和安非他酮组合治疗期间，请勿服用任何阿片类药物或使用阿片类街头毒品。纳曲酮阻断阿片类药物和阿片类街头毒品的作用。如果您以低剂量或正常剂量服用或使用这些物质，您可能感受不到这些物质的影响。如果您在纳曲酮和安非他酮组合治疗期间服用或使用更高剂量的阿片类药物或药物，可能会导致严重伤害、昏迷或死亡。
• 您应该知道，如果您在纳曲酮和安非他酮组合治疗前服用阿片类药物，如果您错过了下一剂纳曲酮和安非他酮组合的剂量，您可能对阿片类药物的作用更敏感纳曲酮和安非他酮的组合，在您完成治疗后，或者如果您接受解毒。如果您使用纳曲酮和安非他酮组合治疗前使用的数量的阿片类药物，可能导致药物过量和死亡。在您完成治疗后，告诉任何可能为您开药的医生，您之前接受过纳曲酮和安非他酮的组合治疗。将这种对阿片类药物的敏感性增加和过量服用的风险告诉您的家人或护理人员很重要。如果您出现以下任何症状，您或您的护理人员应立即获得紧急医疗帮助：呼吸困难、呼吸缓慢、困倦、感觉头晕、头晕或意识模糊。
• 一次不要服用超过一种含有安非他酮的产品，包括抗抑郁药或戒烟产品。您可能会接受过多的安非他酮并出现严重的副作用。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：金刚烷胺（Osmolex ER）、阿米替林、阿莫沙平、卡马西平（Carbatrol、Tegretol）、西酞普兰（Celexa）、氯吡格雷（Plavix）、地昔帕明（Norpramin）、地塞米松、地高辛（Lanoxin）、 Silenor）、依法韦仑（Sustiva，在 Atripla）、依他普仑（Lexapro）、氟卡尼（Tambocor）、氟西汀（Prozac）、氟伏沙明（Luvox）、氟哌啶醇（Haldol）、丙咪嗪（Tofranil）、胰岛素或口服糖尿病药物（左旋多巴） Sinemet、Stalevo）、洛匹那韦（Kaletra）、甲泼尼龙（Medrol）、美托洛尔（Lopressor、Toprol XL）、去甲替林（Pamelor）、帕罗西汀（Paxil）、苯巴比妥、苯妥英（Dilantin）、泼尼松、普罗帕尼SR 、丙替林（Vivactil）、利培酮（Risperdal）、利托那韦（Norvir，在Kaletra）、舍曲林（Zoloft）、茶碱（Theo-24、Theochron）、甲硫哒嗪、噻氯匹定、曲米帕明（Surmontil）、文拉法辛（Effexor）损失药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与纳曲酮和安非他酮相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您有或曾经有过癫痫发作、神经性厌食症（一种进食障碍）或贪食症（一种进食障碍），以及您是否患有无法控制的高血压，请告诉您的医生。如果您大量饮酒但希望突然戒酒、服用镇静剂、安眠药、苯二氮卓类药物或抗癫痫药物但希望突然停止服用，或者您正在戒断阿片类药物，也请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您不要同时服用纳曲酮和安非他酮。
• 如果您或您家人中的任何人曾想过或企图自杀，或者曾经或曾经患有双相情感障碍（情绪从抑郁变为异常兴奋）、躁狂症（疯狂、异常兴奋的情绪）、抑郁症、精神分裂症（一种精神分裂症），请告诉您的医生导致思维紊乱或异常的疾病、对生活失去兴趣以及强烈或不适当的情绪）或其他精神疾病；如果您年满 65 岁；如果您吸烟或希望戒烟；如果您有或曾经有过头部受伤、心脏病发作、中风、肿瘤或大脑或脊柱感染、糖尿病、低血糖、血液中钠含量低，或心脏、肾脏或肝脏疾病。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在服用纳曲酮和安非他酮的组合时怀孕，请立即致电您的医生。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用纳曲酮和安非他酮的组合。
• 当您服用纳曲酮和安非他酮的组合时，请咨询您的医生是否安全使用酒精饮料。酒精会使纳曲酮和安非他酮的副作用恶化。
• 您应该知道纳曲酮和安非他酮的组合可能会导致高血压和心率加快。您的医生可能会在开始治疗前检查您的血压和心率，并在您服用此药期间定期检查。
• 您应该知道，纳曲酮和安非他酮的组合可能会导致闭角型青光眼（液体突然阻塞而无法流出眼睛导致眼压快速严重增加，从而可能导致视力丧失的情况） .在开始服用这种药物之前，请咨询您的医生进行眼科检查，看看您是否有患这种疾病的风险。如果您有眼痛、视力改变或眼睛内或周围肿胀或发红，请立即致电您的医生或接受紧急医疗。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

纳曲酮和安非他酮的组合可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 便秘
• 口干
• 你的味觉变化
• 头痛
• 头晕
• 疲倦
• 潮红
• 身体某部位无法控制的颤抖
• 出汗过多
• 耳边响起

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告和特别注意事项部分中列出的症状，请停止服用纳曲酮和安非他酮的组合并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 癫痫发作
• 皮疹或水泡
• 瘙痒
• 麻疹
• 肿胀的腺体
• 口腔或眼睛周围疼痛的疮
• 气促
• 嘴唇或舌头肿胀
• 胸痛
• 发热
• 肚子痛
• 深色尿液
• 皮肤或眼睛变黄
• 肌肉或关节疼痛

纳曲酮和安非他酮的组合可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 发作
• 看到不存在的事物或听到不存在的声音
• 意识丧失
• 快速或剧烈的心跳

与您的医生和实验室保持所有约会。

在进行任何实验室检查之前，请告诉您的医生和实验室人员您正在服用纳曲酮和安非他酮的组合。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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