Emapalumab-lzsg 注射液

内容

• 在接受 emapalumab-lzsg 注射之前，
• Emapalumab-lzsg 注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或“如何”部分和“特别注意事项”部分中列出的任何症状，请停止服用 emapalumab-lzsg 注射液并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Emapalumab-lzsg 注射液用于治疗患有原发性噬血细胞淋巴组织细胞增生症（HLH；一种免疫系统无法正常工作并导致肝脏、大脑和骨髓肿胀和损伤的遗传性疾病）的成人和儿童（新生儿和老年人）疾病没有改善、恶化或在先前治疗后复发或无法服用其他药物的患者。 Emapalumab-lzsg 注射液属于一类称为单克隆抗体的药物。它的作用是阻断免疫系统中引起炎症的某种蛋白质的作用。

Emapalumab-lzsg 是一种液体，由医院或医疗机构的医生或护士在 1 小时内注入静脉。只要您的医生建议您接受治疗，通常每周给予 2 次，每 3 或 4 天一次。

您的医生可能会开始给您注射低剂量的 emapalumab-lzsg 并逐渐增加您的剂量，每 3 天不超过一次。

Emapalumab-lzsg注射液可能在药物输注期间或输注后不久引起严重反应。在您接受药物治疗时，医生或护士会仔细监测您的情况。如果您出现以下任何症状，请立即告诉您的医生：皮肤发红、瘙痒、发烧、皮疹、出汗过多、发冷、恶心、呕吐、头晕、头晕、胸痛或呼吸急促。

当您开始使用 emapalumab-lzsg 注射液进行治疗以及每次接受药物治疗时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受 emapalumab-lzsg 注射之前，

• 如果您对 emapalumab-lzsg、任何其他药物或 emapalumab-lzsg 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 如果您有或曾经有任何健康状况，请告诉您的医生。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在接受 emapalumab-lzsg 注射时怀孕，请致电您的医生。
• 您应该知道 emapalumab-lzsg 注射液可能会降低您抵抗细菌、病毒和真菌感染的能力，并增加您感染严重或危及生命的风险。如果您经常感染任何类型的感染，或者您现在是否患有或认为您可能患有任何类型的感染，请告诉您的医生。这包括轻微感染（例如开放性伤口或疮）、来来去去的感染（例如疱疹或唇疱疹）以及不会消失的慢性感染。如果您在接受 emapalumab-lzsg 注射剂治疗期间或之后不久出现以下任何症状，请立即致电您的医生：发烧、出汗或发冷；肌肉疼痛;咳嗽;血腥粘液;气促;喉咙痛或吞咽困难；温暖、发红或疼痛的皮肤或身体上的疮；腹泻;肚子痛;频繁，紧急或疼痛的排尿;或其他感染迹象。
• 您应该知道，接受 emapalumab-lzsg 注射会增加您患肺结核（TB；严重的肺部感染）的风险，特别是如果您已经感染了 TB 但没有任何疾病症状。告诉您的医生您是否患有或曾经患有结核病，如果您曾居住在结核病常见的国家，或者您身边是否有结核病患者。在开始使用 emapalumab-lzsg 注射液治疗之前，您的医生会检查您是否患有结核病，如果您有结核病史或患有活动性结核病，则可能会为您治疗结核病。如果您有以下任何结核病症状或在治疗期间出现任何这些症状，请立即致电您的医生：咳嗽、咳血或粘液、虚弱或疲倦、体重减轻、食欲不振、发冷、发烧、或盗汗。
• 在您使用 emapalumab-lzsg 注射液治疗期间以及您最后一次给药后至少 4 周内，请勿在未与您的医生交谈的情况下接种任何疫苗。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

Emapalumab-lzsg 注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 便秘
• 流鼻血

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或“如何”部分和“特别注意事项”部分中列出的任何症状，请停止服用 emapalumab-lzsg 注射液并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 快速、缓慢或不规则的心跳
• 呼吸急促
• 肌肉痉挛
• 麻木和刺痛
• 血腥或黑色，柏油样大便
• 吐血或类似咖啡渣的棕色物质
• 排尿减少
• 手、脚、脚踝或小腿肿胀

Emapalumab-lzsg 注射液可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会定期检查您的血压，并会在您使用 emapalumab-lzsg 注射液治疗之前和期间进行某些实验室检查，以检查您的身体对药物的反应。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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