利妥昔单抗和透明质酸酶人注射液

内容

• 在接受利妥昔单抗和透明质酸酶人注射液之前，
• 利妥昔单抗和透明质酸酶人体注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

利妥昔单抗和透明质酸酶人体注射已引起严重的、危及生命的皮肤和口腔反应。如果您出现以下任何症状，请立即告诉您的医生： 皮肤、嘴唇或口腔疼痛性溃疡或溃疡；水泡；皮疹;或剥皮。

您可能已经感染了乙型肝炎（一种感染肝脏并可能导致严重肝损伤的病毒），但没有任何疾病症状。在这种情况下，接受利妥昔单抗和透明质酸酶人体注射可能会增加感染变得更严重或危及生命以及出现症状的风险。如果您有或曾经有过严重感染，包括乙型肝炎病毒感染，请告诉您的医生。您的医生会要求进行血液检查，以确定您是否患有非活动性乙型肝炎感染。如有必要，您的医生可能会在您使用利妥昔单抗和透明质酸酶人体注射液治疗之前和期间给予您治疗这种感染的药物。您的医生还将在您治疗期间和治疗后的几个月内监测您是否有乙型肝炎感染的迹象。如果您在治疗期间或治疗后出现以下任何症状，请立即致电您的医生：过度疲劳、皮肤或眼睛发黄、食欲不振、恶心或呕吐、肌肉酸痛、胃痛或尿色深。

一些接受利妥昔单抗和透明质酸酶人体注射的人在治疗期间或之后发展为进行性多灶性白质脑病（PML；一种无法治疗、预防或治愈的罕见脑部感染，通常会导致死亡或严重残疾）。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生： 新的或突然的思维变化或混乱；说话或走路困难；失去平衡；失去力量；视力出现新的或突然的变化；或任何其他突然出现的异常症状。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室测试，以检查您的身体对利妥昔单抗和透明质酸酶人体注射的反应。

当您开始使用利妥昔单抗注射液进行治疗以及每次接受药物治疗时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论使用利妥昔单抗和透明质酸酶人体注射的风险。

利妥昔单抗和透明质酸酶人体注射液可单独使用或与其他药物一起使用，以治疗各种类型的非霍奇金淋巴瘤（NHL；一种始于通常对抗感染的白细胞类型的癌症）。利妥昔单抗和透明质酸酶人体注射液还与其他药物一起用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL；一种白细胞癌症）。利妥昔单抗和透明质酸酶人注射液属于一类称为单克隆抗体的药物。它通过杀死癌细胞来治疗各种类型的 NHL 和 CLL。

利妥昔单抗和透明质酸酶人体注射液以溶液（液体）形式进行皮下注射（皮下、胃部区域）约 5 至 7 分钟。您的给药时间表将取决于您的病情、您使用的其他药物以及您的身体对治疗的反应。

利妥昔单抗和透明质酸酶人注射液可能会在您接受药物时或在接受剂量后 24 小时内引起严重反应。您将在医疗机构接受每剂利妥昔单抗和透明质酸酶人体注射，医生或护士将在您接受药物期间和接受药物后至少 15 分钟内仔细监测您。在您接受每剂利妥昔单抗和透明质酸酶人体注射之前，您将接受某些药物以帮助预防过敏反应。

您必须接受作为利妥昔单抗注射产品的第一剂，缓慢静脉内注射（进入静脉）。首次给药后，您可能会接受皮下注射利妥昔单抗和透明质酸酶人体注射，具体取决于您对使用利妥昔单抗注射产品进行静脉治疗的反应。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受利妥昔单抗和透明质酸酶人注射液之前，

• 如果您对利妥昔单抗、透明质酸酶、任何其他药物或利妥昔单抗和透明质酸酶人注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。
• 告诉您的医生您是否有重要警告部分中提到的任何病症，并且您是否患有或曾经患有丙型肝炎或其他病毒，例如水痘、疱疹（一种可能导致唇疱疹或生殖器水疱爆发的病毒）地区）、带状疱疹、西尼罗河病毒（一种通过蚊虫叮咬传播并可能引起严重症状的病毒）、细小病毒 B19（第五种疾病；一种常见的儿童病毒，通常只会对某些成年人造成严重问题）或巨细胞病毒（一种常见病毒，通常只会在免疫系统较弱或出生时被感染的人中引起严重症状）、心律不齐、胸痛、其他心脏问题或肺部或肾脏问题。还要告诉您的医生您现在是否有任何类型的感染，或者您是否有或曾经有过不会消失的感染或来来往往的感染。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。在使用利妥昔单抗和透明质酸酶人注射液治疗期间以及最后一次给药后的 12 个月内，您应该使用避孕措施来预防怀孕。与您的医生讨论适合您的节育类型。如果您在使用利妥昔单抗和透明质酸酶人注射液时怀孕，请致电您的医生。利妥昔单抗可能会伤害胎儿。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。在使用利妥昔单抗和透明质酸酶人注射液治疗期间以及最后一次给药后 6 个月内，您不应进行母乳喂养。
• 在开始使用利妥昔单抗和透明质酸酶人注射液进行治疗之前，请咨询您的医生您是否应该接种任何疫苗。治疗期间不要在未咨询医生的情况下接种任何疫苗。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您错过了接受利妥昔单抗和透明质酸酶人体注射的预约，请立即致电您的医生。

利妥昔单抗和透明质酸酶人体注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 便秘
• 潮红
• 脱发
• 注射部位疼痛、刺激、肿胀、发红或发痒
• 肌肉、关节或背痛

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 荨麻疹、皮疹、瘙痒、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、呼吸急促、呼吸或吞咽困难
• 喘息
• 头晕或昏厥
• 弱点
• 腹泻
• 能源短缺
• 胸痛
• 心跳或不规则心跳
• 喉咙痛、发烧、发冷、咳嗽、耳痛、头痛或其他感染迹象
• 喉咙或嘴巴有白斑
• 排尿困难、疼痛或尿频
• 皮肤区域发红、压痛、肿胀或发热

利妥昔单抗和透明质酸酶人体注射可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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