波内西莫德

内容

• Ponesimod 用于预防患有复发性多发性硬化症（MS；一种神经功能不正常的疾病，人们可能会出现虚弱、麻木、肌肉协调性丧失和视力、言语和膀胱控制问题），包括： Ponesimod 属于一类称为鞘氨醇 l-磷酸受体调节剂的药物。它的作用是减少可能导致神经损伤的免疫细胞的作用。
• 在服用ponesimod之前，
• Ponesimod 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：
• 过量服用的症状可能包括：

Ponesimod 用于预防患有复发性多发性硬化症（MS；一种神经功能不正常的疾病，人们可能会出现虚弱、麻木、肌肉协调性丧失和视力、言语和膀胱控制问题），包括： Ponesimod 属于一类称为鞘氨醇 l-磷酸受体调节剂的药物。它的作用是减少可能导致神经损伤的免疫细胞的作用。

• 临床孤立综合征（CIS；持续至少 24 小时的首​​次神经症状发作），
• 复发-缓解疾病（症状不时突然发作的病程），
• 活动性继发性进展性疾病（疾病晚期，症状持续恶化。）

Ponesimod 是一种口服片剂。它通常每天服用一次，有或没有食物。每天大约在同一时间服用 ponesimod。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用ponesimod。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个药片；不要分裂、咀嚼或压碎它们。

您的医生可能会开始给您服用低剂量的 ponesimod，然后在前 15 天逐渐增加您的剂量。

Ponesimod 可能会导致心跳减慢，尤其是在您服用第一剂后的前 4 小时内。您将在您的医生办公室或其他医疗机构服用您的第一剂 ponesimod。在您服用第一剂之前和服药 4 小时后，您将收到心电图（ECG；记录心脏电活动的测试）。服药后，您需要在医疗机构停留至少 4 小时，以便接受监测。如果您有某些情况或服用某些药物会增加心跳减慢的风险，或者如果您的心跳减慢超过预期或在第一个 4 小时后继续减慢，您可能需要在医疗机构停留超过 4 小时或过夜小时。如果您在服用第一剂时心跳减慢太多，您可能还需要在服用第二剂后留在医疗机构至少 4 小时。如果您在治疗期间的任何时候感到头晕、疲倦、胸痛或心跳缓慢或不规则，请告诉您的医生。

Ponesimod 可能有助于控制多发性硬化症，但不能治愈它。不要在未咨询医生的情况下停止服用 ponesimod。

当您开始使用 ponesimod 治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师会给您制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用ponesimod之前，

• 如果您对ponesimod、任何其他药物或ponesimod 片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：alemtuzumab（Campath，Lemtrada）；胺碘酮（Nexterone，Pacerone）； β-受体阻滞剂，例如阿替洛尔（Tenormin，在 Tenoretic）、卡替洛尔、拉贝洛尔（Trandate）、美托洛尔（Lopressor，Toprol-XL，在 Dutoprol，在 Lopressor HCT）、纳多洛尔（Corgard，在 Corzide）、奈比洛尔（Bystolic，在 Byvalson ）、普萘洛尔（Inderal LA、Innopran XL）、索他洛尔（Betapace、Sorine、Sotylize）和噻吗洛尔；卡马西平（Carbatrol、Equetro、Tegretol 等）；地高辛（Lanoxin）；地尔硫卓（Cardizem、Cartia、Tiazac 等）；莫达非尼（Provigil）；苯妥英 (Dilantin);普鲁卡因胺;奎尼丁（在 Nuedexta 中）；利福平（Rifadin，Rimactane，在 Rifamate，其他）；和维拉帕米（Calan，Verelan，在 Tarka）。如果您正在服用以下任何一种药物，或者您过去是否服用过，请告诉您的医生：皮质类固醇，如地塞米松、甲泼尼龙 (Medrol) 和泼尼松 (Rayos)；治疗癌症的药物；以及削弱或控制免​​疫系统的药物，例如醋酸格拉替雷（Copaxone、Glatopa）和干扰素β（Betaseron、Extavia、Plegridy）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 ponesimod 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您在过去六个月中患有或曾经患有以下任何一种情况，请告诉您的医生：心脏病发作、心绞痛（胸痛）、中风或小中风或心力衰竭。如果您有不规则的心律或某些类型的心脏传导阻滞，请告诉您的医生，除非您有心脏起搏器。您的医生可能会告诉您不要服用 ponesimod。
• 如果您发烧或感染，或者您的感染来来去去或不消失，请告诉您的医生。此外，如果您患有或曾经患有心脏病、中风、小中风、糖尿病、睡眠呼吸暂停（您在夜间多次短暂停止呼吸的情况）或其他呼吸问题、高血压、葡萄膜炎（眼睛发炎）或其他眼部问题、皮肤癌或心脏或肝脏疾病。如果您患有长 QT 综合征（会增加出现心律不齐的风险，可能导致昏厥或猝死）、心律不齐，或者您最近是否接种过疫苗，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕或计划怀孕，或正在哺乳，请告诉您的医生。在治疗期间和最后一次给药后至少 1 周内，您应该使用避孕措施来预防怀孕。如果您在服用 ponesimod 时或在最后一次服药后 1 周内怀孕，请致电您的医生。 Ponesimod 可能会伤害胎儿。
• 在您开始使用 ponesimod 治疗前 1 个月、治疗期间以及最后一次给药后 1 至 2 周内不要接种任何疫苗，而无需与您的医生交谈。在开始使用 ponesimod 治疗之前，请与您的医生讨论您可能需要接种的疫苗。
• 如果您从未患过水痘并且未接种过水痘疫苗，请告诉您的医生。您的医生可能会要求进行血液检查，以确定您是否接触过水痘。您可能需要接种水痘疫苗，然后等待 4 周，然后再开始使用 ponesimod 进行治疗。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您错过 1 到 3 天的 ponesimod 在滴定期间（14 天入门包）, 记住后立即服用错过的药片，并按照计划每天服用一粒在起始包装中的药片继续治疗。如果您错过连续服用 4 天或更长时间的 ponesimod 在滴定期间（14 天入门包），请致电您的医生，因为您需要使用新的 14 天入门包重新开始治疗。如果您有某些心脏病，则在您服用下一剂药物时，您可能需要接受医生至少 4 小时的监测。

如果您错过 1 到 3 天的 ponesimod 滴定期后（维持剂量） 记住后立即服用错过的药片并继续治疗。如果您错过连续服用 4 天或更长时间的 ponesimod 滴定期后（维持剂量），请致电您的医生，因为您需要使用新的 14 天入门包重新开始治疗。如果您患有某些心脏病，则在您服用下一剂药物时，您可能需要接受医生至少 4 小时的监测。

Ponesimod 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 头晕
• 咳嗽
• 手或脚疼痛

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 心跳缓慢
• 在治疗期间和治疗后长达 1 至 2 周内出现喉咙痛、呼吸急促、身体疼痛、发烧、排尿灼痛、发冷、咳嗽和其他感染迹象
• 随着时间的推移，身体一侧的虚弱或手臂或腿的笨拙程度会恶化；您的思维、记忆或平衡的变化；混乱或性格改变；或失去力量
• 视觉中心的模糊、阴影或盲点；对光敏感；您的视力或其他视力问题的异常颜色
• 恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、皮肤或眼睛发黄或尿色深
• 新的或恶化的呼吸短促

Ponesimod 可能会增加患皮肤癌的风险。如果您现有的痣有任何变化，请告诉您的医生；皮肤上新的变黑区域；不愈合的疮；皮肤上的增生，例如可能有光泽、珍珠白、肤色或粉红色的肿块，或皮肤的任何其他变化。在使用ponesimod 治疗期间，您的医生应检查您的皮肤是否有任何变化。限制您在阳光和紫外线 (UV) 光下的时间。穿防护服并使用防晒系数高的防晒霜。与您的医生讨论服用这种药物的风险。

Ponesimod 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。如果您的药物随附有干燥剂包（小包中含有吸收水分以保持药物干燥的物质），请将包留在瓶子中，但要小心不要吞下。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括：

• 心跳减慢或不规则

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会安排某些实验室检查和眼科检查，并会在治疗前和治疗期间监测您的血压，以确保您开始或继续服用 ponesimod 是安全的。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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