羟考酮

内容

• 在服用羟考酮之前，
• 羟考酮可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中提到的症状，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗帮助：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

羟考酮可能会形成习惯。完全按照指示服用羟考酮。不要服用更多，更频繁地服用，或以与医生指示不同的方式服用。服用羟考酮时，请与您的医疗保健提供者讨论您的疼痛治疗目标、治疗时间和其他控制疼痛的方法。如果您或您家人中的任何人饮酒或喝过大量酒精，使用或曾经使用街头毒品，或过度使用处方药，或服用过量，或者您是否患有或曾经患有抑郁症，请告诉您的医生。另一种精神疾病。如果您有或曾经有过这些情况中的任何一种，那么您过度使用羟考酮的风险就更大。如果您认为自己有阿片类药物成瘾，请立即与您的医疗保健提供者联系并寻求指导，或致电美国药物滥用和心理健康服务管理局 (SAMHSA) 国家帮助热线 1-800-662-HELP。

羟考酮可能会导致严重或危及生命的呼吸问题，尤其是在治疗的前 24 至 72 小时以及任何增加剂量的时间。您的医生会在您的治疗期间仔细监测您。如果您有或曾经有呼吸减慢或哮喘，请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您不要服用羟考酮。如果您患有或曾经患有肺部疾病，例如慢性阻塞性肺病（COPD；一组影响肺部和呼吸道的疾病）、头部受伤、脑肿瘤或任何增加压力的情况，也请告诉您的医生在你的大脑中。如果您是老年人或因疾病而虚弱或营养不良，您出现呼吸问题的风险可能更高。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：呼吸减慢、呼吸间的长时间停顿或呼吸急促。

服用某些其他药物和羟考酮可能会增加出现严重或危及生命的呼吸问题、镇静或昏迷的风险。如果您正在服用或计划服用以下任何一种药物，请告诉您的医生和药剂师：某些抗生素，如克拉霉素（Biaxin，在 PrevPac 中）和红霉素（Erytab，Erythrocin）；某些抗真菌药物，包括伊曲康唑（Onmel、Sporanox）、酮康唑（Nizoral）和伏立康唑（Vfend）；苯二氮卓类药物，如阿普唑仑 (Xanax)、氯氮卓 (Librium)、氯硝西泮 (Klonopin)、地西泮 (Diastat、Valium)、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮 (Ativan)、奥沙西泮、替马西泮 (Restoril) 和三唑仑 (Halcion)；卡马西平（Carbatrol、Epitol、Equetro、Tegretol、Teril）；治疗精神疾病、恶心或疼痛的药物；肌肉松弛剂；某些治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的药物，包括茚地那韦 (Crixivan)、奈非那韦 (Viracept) 和利托那韦 (Norvir，位于 Kaletra)；苯妥英 (Dilantin, Phenytek);利福布汀（Mycobutin），利福平（Rifadin，Rimactane，在 Rifamate）；镇静剂；安眠药;或镇静剂。您的医生可能需要更改您的药物剂量，并会仔细监测您的情况。如果您将羟考酮与任何这些药物一起服用并且出现以下任何症状，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗护理：异常头晕、头晕、极度嗜睡、呼吸减慢或困难或反应迟钝。确保您的护理人员或家人知道哪些症状可能很严重，以便他们在您无法自行寻求治疗时致电医生或紧急医疗护理。

在使用羟考酮治疗期间饮酒、服用含有酒精的处方药或非处方药或使用街头毒品会增加您出现危及生命的严重副作用的风险。在治疗期间不要饮酒、服用含有酒精的处方药或非处方药或使用街头毒品。

如果您正在服用羟考酮缓释片，请将它们整个吞下；不要咀嚼、破碎、分割、压碎或溶解它们。在放入口中之前，请勿预先浸泡、舔或以其他方式弄湿片剂。将每片药片放入口中后立即吞下。如果您吞下破碎、咀嚼、压碎或溶解的缓释片，您可能会一次摄入过多的羟考酮，而不是在 12 小时内缓慢摄入。这可能会导致严重的问题，包括过量服用和死亡。

羟考酮以常规溶液（液体）和浓缩溶液形式出现，每毫升溶液中含有更多羟考酮。确保您知道您的医生开的是普通溶液还是浓缩溶液，以及医生开出的以毫升为单位的剂量。使用随药物提供的剂量杯、口服注射器或滴管仔细测量医生开出的溶液的毫升数。仔细阅读药物随附的说明，如果您对如何测量剂量或应该服用多少药物有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。如果您服用不同浓度的羟考酮溶液或服用与医生处方不同的药物量，您可能会出现严重或危及生命的副作用。

不要让其他人服用您的药物。羟考酮可能会伤害服用您的药物的其他人或导致其死亡，尤其是儿童。

将羟考酮存放在安全的地方，以免其他人意外或故意服用。尤其要注意将羟考酮放在儿童接触不到的地方。跟踪有多少药片或胶囊，或剩余多少液体，以便您知道是否缺少任何药物。根据说明正确处理不需要的胶囊、片剂、缓释片、缓释胶囊和液体。 （见储存和处置）。

如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。如果您在怀孕期间定期服用羟考酮，您的宝宝可能会在出生后出现危及生命的戒断症状。如果您的宝宝出现以下任何症状，请立即告诉您宝宝的医生：易怒、多动、睡眠异常、哭闹、身体某个部位无法控制地颤抖、呕吐、腹泻或体重增加失败。

与您的医生讨论服用羟考酮的风险。

您的医生或药剂师会在您开始使用羟考酮进行治疗时以及每次配药时向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

羟考酮用于缓解中度至重度疼痛。羟考酮缓释片和缓释胶囊用于缓解那些需要全天候服用止痛药且无法用其他药物治疗的人的剧烈疼痛。羟考酮缓释片和缓释胶囊不应用于治疗可以通过按需服用药物控制的疼痛。羟考酮缓释片、缓释胶囊和浓缩溶液只能用于治疗对阿片类药物有耐受性（习惯于药物的作用）的人，因为他们已服用此类药物至少一周。羟考酮属于一类称为阿片类（麻醉性）镇痛药的药物。它通过改变大脑和神经系统对疼痛的反应方式起作用。

羟考酮也可与对乙酰氨基酚联合使用（Oxycet、Percocet、Roxicet、Xartemis XR 等）；阿司匹林（Percodan）；和布洛芬。本专着仅包括有关单独使用羟考酮的信息。如果您正在服用羟考酮复方产品，请务必阅读有关您正在服用的产品中所有成分的信息，并咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

羟考酮以溶液（液体）、浓缩溶液、片剂、胶囊、缓释（长效）片剂 (Oxycontin) 和缓释胶囊 (Xtampza ER) 形式提供，可口服。溶液、浓缩溶液、片剂和胶囊通常每 4 至 6 小时随食物或不随食物服用，根据疼痛需要或定期服用药物。缓释片 (Oxycontin) 每 12 小时服用或不服用食物。缓释胶囊 (Xtampza ER) 与食物每 12 小时服用一次；每次服用相同数量的食物。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用羟考酮。

如果您正在服用 Oxaydo 牌片剂，请用大量水一次吞服一颗。吞下药片或将其放入口中后立即吞咽。在将片剂放入口中之前，请勿预先浸泡、弄湿或舔它们。不要咀嚼或压碎 Oxaydo 品牌的药片。并且不要通过鼻胃管（NG 管；穿过鼻子将食物和药物直接输送到胃的管子）给它们喂食。

如果您吞咽缓释胶囊 (Xtampza ER) 有困难，您可以小心地打开胶囊，将内容​​物洒在苹果酱、布丁、酸奶、冰淇淋或果酱等软食物上，然后立即食用混合物。立即将空胶囊壳冲入马桶中处理。不要储存混合物以备将来使用。

如果您有饲管，可以将缓释胶囊内容物倒入管中。询问您的医生您应该如何服药并仔细遵循这些说明。

如果您正在服用浓缩溶液，您的医生可能会告诉您将药物与少量果汁或半固体食物（如布丁或苹果酱）混合。请仔细遵循这些说明。立即吞下混合物；请勿存放以备后用。

您的医生可能会开始给您服用低剂量的羟考酮，如果您的疼痛得不到控制，可能会随着时间的推移增加剂量。服用羟考酮一段时间后，您的身体可能会习惯这种药物。如果发生这种情况，您的医生可能需要增加您的剂量以控制您的疼痛。如果您出现副作用，您的医生可能会减少您的剂量。与您的医生讨论您在使用羟考酮治疗期间的感受。

不要在未咨询医生的情况下停止服用羟考酮。如果您突然停止服用这种药物，您可能会出现戒断症状，​​例如烦躁、流泪、流鼻涕、打喷嚏、打哈欠、出汗、发冷、肌肉或关节疼痛、虚弱、易怒、焦虑、抑郁、入睡困难或保持睡眠、痉挛、恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、心跳加快和呼吸急促。您的医生可能会逐渐减少您的剂量。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用羟考酮之前，

• 如果您对羟考酮、任何其他药物或您计划服用的羟考酮产品中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及“重要警告”部分中列出的药物以及以下任何一种药物：抗组胺药（见于感冒和过敏药物中）；利尿剂（“水丸”）；丁丙诺啡（Butrans，在 Suboxone，在 Zubsolv，其他）；布托啡诺；环苯扎林（Amrix）；右美沙芬（在许多咳嗽药物中发现；在 Nuedexta 中）；治疗青光眼、肠易激疾病和泌尿问题的药物；锂（Lithobid）；偏头痛药物，如阿莫曲坦 (Axert)、依曲普坦 (Relpax)、夫罗曲坦 (Frova)、那拉曲坦 (Amerge)、利扎曲坦 (Maxalt)、舒马曲坦 (Imitrex，在 Treximet) 和佐米曲坦 (Zomig)；米氮平（Remeron）；纳布啡；纳洛酮（Evzio、Narcan 等）；喷他佐辛（Talwin）； 5-羟色胺₃ 受体拮抗剂，例如阿洛司琼 (Lotronex)、多拉司琼 (Anzemet)、格拉司琼 (Kytril)、昂丹司琼 (Zofran、Zuplenz) 或帕洛诺司琼 (Aloxi)；选择性血清素再摄取抑制剂，例如西酞普兰（Celexa）、依他普仑（Lexapro）、氟西汀（Prozac、Sarafem、Symbyax）、氟伏沙明（Luvox）、帕罗西汀（Brisdelle、Prozac、Pexeva）和舍曲林（Zoloft）；血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，如度洛西汀 (Cymbalta)、去甲文拉法辛 (Khedezla、Pristiq)、米那普仑 (Savella) 和文拉法辛 (Effexor)；曲马多（Conzip、Ultram、Ultracet）、曲唑酮（Oleptro）；或三环类抗抑郁药（‘情绪升降机’），如阿米替林、氯米帕明 (Anafranil)、地昔帕明 (Norpramin)、多虑平 (Silenor)、丙咪嗪 (Tofranil)、去甲替林 (Pamelor)、普罗替林 (Vivactil) 和曲米帕明 (Surmontil)。如果您正在服用或接受以下单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂，或者您是否在过去两周内停止服用，请告诉您的医生或药剂师：异卡波肼 (Marplan)、利奈唑胺 (Zyvox)、亚甲蓝、苯乙肼 (Nardil) 、司来吉兰（Eldepryl、Emsam、Zelapar）或反苯环丙胺（Parnate）。许多其他药物也可能与羟考酮相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草和色氨酸。
• 如果您患有或曾经患有“重要警告”部分中提到的任何病症或麻痹性肠梗阻（消化的食物无法通过肠道的病症），请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您不要服用羟考酮。
• 如果您的胃或肠有或曾经有阻塞，请告诉您的医生；低血压;癫痫发作;艾迪生病（肾上腺不能产生足够激素的情况）；癫痫发作;尿道狭窄（使尿液排出体外的管子堵塞）、前列腺肥大（男性生殖腺）、排尿问题；或心脏、肾脏、肝脏、胰腺、甲状腺或胆囊疾病。如果您将服用缓释片剂或缓释胶囊，如果您有或曾经有吞咽困难、憩室炎（在肠道中形成小囊并变得肿胀和感染的情况）、结肠癌，也请告诉您的医生（从大肠开始的癌症）或食道癌（从连接口腔和胃的管子开始的癌症）。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。
• 您应该知道这种药物可能会降低男性和女性的生育能力。与您的医生讨论服用羟考酮的风险。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用羟考酮。
• 你应该知道这种药物可能会让你昏昏欲睡。在您知道这种药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车、操作重型机械或参与任何其他可能危险的活动。
• 您应该知道，当您从卧位起床太快时，羟考酮可能会导致头晕、头晕和昏厥。为了避免这个问题，请慢慢起床，在站起来之前将双脚放在地板上几分钟。
• 您应该知道羟考酮可能会导致便秘。在您服用羟考酮期间，与您的医生讨论改变您的饮食或使用其他药物来预防或治疗便秘。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您定期服用羟考酮，请在记住时立即服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。 12 小时内不要服用超过一剂的缓释片剂或胶囊。

羟考酮可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 口干
• 肚子痛
• 睡意
• 潮红
• 头痛
• 情绪变化

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中提到的症状，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗帮助：

• 心跳的变化
• 激动、幻觉（看到不存在的东西或听到不存在的声音）、发烧、出汗、意识模糊、心跳加快、颤抖、严重的肌肉僵硬或抽搐、失去协调、恶心、呕吐或腹泻
• 恶心、呕吐、食欲不振、虚弱或头晕
• 无法勃起或保持勃起
• 月经不调
• 性欲下降
• 胸痛
• 麻疹
• 瘙痒
• 皮疹
• 面部、喉咙、舌头、嘴唇、眼睛、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 嘶哑
• 呼吸或吞咽困难
• 癫痫发作
• 极度困倦
• 改变位置时头晕

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

羟考酮可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离光线和过热和潮湿（不在浴室中）。您必须立即通过药物回收计划处理任何过期或不再需要的药物。如果您附近没有回收计划或您可以立即访问的计划，请将任何过期或不再需要的药物冲下马桶，以免其他人服用。与您的药剂师讨论如何正确处置您的药物。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

服用羟考酮时，您应该与您的医生讨论是否有一种随时可用的名为纳洛酮的急救药物（例如，在家、办公室）。纳洛酮用于逆转过量服用的危及生命的影响。它通过阻断阿片类药物的作用来缓解由血液中高浓度阿片类药物引起的危险症状。如果您住在有小孩或滥用街头药物或处方药的家庭中，您的医生也可能会给您开纳洛酮。您应该确保您和您的家人、护理人员或与您共度时光的人知道如何识别过量服用、如何使用纳洛酮以及在紧急医疗帮助到来之前该怎么做。您的医生或药剂师会向您和您的家人展示如何使用药物。向您的药剂师索取说明或访问制造商的网站以获取说明。如果出现用药过量的症状，护理人员或家庭成员应给予第一剂纳洛酮，立即拨打 911，并密切关注您，直到紧急医疗救助到达。接受纳洛酮后，您的症状可能会在几分钟内恢复。如果您的症状恢复，此人应该再给您一剂纳洛酮。如果症状在医疗帮助到达之前恢复，则可以每 2 到 3 分钟给予额外剂量。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 呼吸困难
• 呼吸减慢或停止
• 过度嗜睡
• 跛行或无力的肌肉
• 瞳孔变窄或变宽（眼睛出现黑眼圈）
• 冰冷、湿冷的皮肤
• 无法回应或醒来

与您的医生保持所有预约。您的医生可能会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对羟考酮的反应。

在进行任何实验室检查（尤其是涉及亚甲蓝的检查）之前，请告诉您的医生和实验室人员您正在服用羟考酮。

此处方不可再装。如果您在服用完羟考酮后仍然感到疼痛，请致电您的医生。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 达齐多克斯^®¶
• 内可酮^®¶
• ETH-氧化糖^®¶
• 奥沙多^®
• 奥克塞塔^®¶
• 奥施康定^®
• 断氧^®¶
• 氧红外^®¶
• 珀克龙^®¶
• 罗西考酮^®¶
• Xtampza^® 急诊室
• 塔吉尼克^® ER（作为包含纳洛酮、羟考酮的组合产品）^¶
• Xartemis XR^® （作为含有对乙酰氨基酚、羟考酮的组合产品）

• 康布诺克斯^® （含布洛芬、羟考酮）^¶
• 内切^® （含对乙酰氨基酚、羟考酮）^¶
• 恩多丹^® （含阿司匹林、羟考酮）^¶
• 天猫^® （含对乙酰氨基酚、羟考酮）^¶
• 磁力^® （含对乙酰氨基酚、羟考酮）^¶
• 纳沃克斯^® （含对乙酰氨基酚、羟考酮）^¶
• 奥西赛特^® （含对乙酰氨基酚、羟考酮）
• 珀科塞特^® （含对乙酰氨基酚、羟考酮）
• 帕科丹^® （含阿司匹林、羟考酮）
• 百乐士^® （含对乙酰氨基酚、羟考酮）^¶
• 普里姆列夫^® （含对乙酰氨基酚、羟考酮）^¶
• 罗西塞特^® （含对乙酰氨基酚、羟考酮）
• 罗昔普林^® （含阿司匹林、羟考酮）^¶
• 紫杉酮^® （含对乙酰氨基酚、羟考酮）^¶
• 泰乐士^® （含对乙酰氨基酚、羟考酮）^¶
• 乐思^® （含对乙酰氨基酚、羟考酮）^¶

^¶ 该品牌产品已不再上市。可能有通用的替代品。