Epclusa(velpatasvir / sofosbuvir)
内容
- 什么是Epclusa?
- Epclusa通用
- Epclusa副作用
- 更常见的副作用
- 严重的副作用
- 长期副作用
- 治疗后的副作用
- 减肥
- 疲劳
- 脱发
- 萧条
- Epclusa费用
- 金融和保险援助
- Epclusa和酒精
- Epclusa剂量
- 药物形式和优势
- 慢性丙型肝炎的剂量
- 我要服用Epclusa多长时间?
- 如果我错过了剂量怎么办?
- 坚持您的Epclusa治疗计划
- Epclusa的用途
- 慢性丙型肝炎的Epclusa
- Epclusa的替代品
- 丙型肝炎的替代治疗
- Epclusa对阵Harvoni
- 用途
- 表格和管理
- 副作用和风险
- 实效
- 费用
- Epclusa对阵Mavyret
- 用途
- 表格和管理
- 副作用和风险
- 实效
- 费用
- Epclusa对阵Vosevi
- 用途
- 表格和管理
- 副作用和风险
- 实效
- 费用
- Epclusa互动
- Epclusa和其他药物
- Epclusa,草药和补品
- Epclusa和利巴韦林
- 利巴韦林的副作用和警告
- 如何服用Epclusa
- 定时
- 与食物一起食用
- Epclusa可以被压碎吗?
- Epclusa如何运作
- Epclusa如何治疗丙型肝炎
- 工作需要多长时间?
- Epclusa和怀孕
- Epclusa和母乳喂养
- 有关Epclusa的常见问题
- 停止Epclusa会引起戒断症状吗?
- Epclusa会花多长时间才能摆脱丙型肝炎?
- Epclusa的治愈率是多少?
- 服用Epclusa后丙型肝炎会再次发作吗?
- 什么是丙型肝炎基因型?
- 如果我感染了HIV和丙型肝炎,我可以服用Epclusa吗?
- Epclusa警告
- FDA警告:重新激活HBV感染
- 其他警告
- 过量的Epclusa
- 过量症状
- 服药过量怎么办
- Epclusa到期
- Epclusa的专业信息
- 作用机理
- 药代动力学与新陈代谢
- 禁忌症
- 存储
什么是Epclusa?
Epclusa是处方药品牌药,用于治疗成人的丙型肝炎病毒(HCV)。 Epclusa包含两种药物:100 mg velpatasvir和400 mg sofosbuvir。它以片剂的形式出现,您每天需要口服一次,持续12周。
Epclusa于2016年获得批准,是治疗所有六种丙型肝炎基因型的首个药物。它可以用于患有或不患有肝硬化(肝脏疤痕)的人。 Epclusa用于治疗:
- 以前从未接受过HCV治疗的人(首次治疗)
- 曾尝试过其他HCV药物但对他们无效的人
研究表明,Epclusa可有效治疗丙型肝炎病毒。在临床试验中,接受Epclusa的人中有89%至99%达到了持续的病毒学应答(SVR)。实现SVR意味着您体内不再检测到该病毒。成功率取决于人的基因型(他们拥有的病毒株)和病史。
Epclusa通用
Epclusa包含velpatasvir和sofosbuvir成分。没有适用于Epclusa或任何一种成分的通用形式。但是,Epclusa的通用形式将于2019年1月发布。
Epclusa副作用
Epclusa可能引起轻度或严重的副作用。以下列表包含服用Epclusa时可能发生的一些关键副作用。此列表未包含所有可能的副作用。
有关Epclusa可能产生的副作用的更多信息,或有关如何处理令人担忧的副作用的提示,请咨询您的医生或药剂师。
如果您将Epclusa与利巴韦林一起服用,可能会有不同或其他副作用。 (请参阅下面的“ Epclusa和利巴韦林”。)
更常见的副作用
Epclusa较常见的副作用包括:
- 疲劳
- 头痛
- 恶心
- 失眠(睡眠困难)
- 肌肉无力
- 易怒
Epclusa较少见的副作用包括轻度皮疹。
这些副作用大多数都可能在几天或几周后消失。如果病情更严重或无法消失,请咨询您的医生或药剂师。
严重的副作用
Epclusa造成的严重副作用并不常见,但可能会发生。如果您有严重的副作用,请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况,请致电911。
严重的副作用及其症状可能包括以下几种:
- 合并感染患者的乙型肝炎再激活。患有丙型肝炎和乙型肝炎的人在开始服用Epclusa时可以重新激活乙型肝炎病毒。即使过去曾经治疗过乙型肝炎病毒,也会发生这种情况。乙型肝炎的再激活可能导致肝功能衰竭甚至死亡。在您开始使用Epclusa治疗之前,您的医生会为您测试乙型肝炎。如果有的话,您可能需要和Epclusa一起服用药物来治疗乙型肝炎。
- 严重的过敏反应。某些人服用Epclusa后可能会有过敏反应。这很少见,通常并不严重。但是,某些症状可能很严重。过敏反应的轻度和严重症状可能包括:
- 皮疹
- 发痒
- 潮红(皮肤,通常是面部和颈部的温暖和发红)
- 血管性水肿(皮下肿胀)
- 喉咙,嘴巴和舌头肿胀
- 呼吸困难
- 萧条。在使用Epclusa进行临床试验期间发生的抑郁症为轻度至中度,并未导致任何严重事件。但是,如果您有抑郁症的症状,请务必致电医生。症状可能包括:
- 感到悲伤或绝望
- 麻烦集中
- 对活动失去兴趣
长期副作用
没有报道使用Epclusa有长期副作用。但是,即使从体内清除了丙型肝炎病毒,肝硬化患者(肝脏结疤)仍可能会出现肝损害的症状。
如果您患有肝硬化,您的医生将需要在用Epclusa治疗期间和之后定期监测您的肝功能。
治疗后的副作用
临床研究尚未报道Epclusa治疗结束后的副作用。
有报道称,使用Epclusa治疗后,人们会出现类似流感的症状,例如疲劳,肌肉酸痛,入睡困难和发冷。但是,这些副作用很可能是由于您的身体从丙型肝炎病毒中恢复所致。
如果在Epclusa治疗结束后出现类似流感的症状,请咨询医生。
减肥
减肥未在Epclusa的临床研究中报告为副作用。但是,有些人会因为减肥而成为丙型肝炎的症状。如果您的减肥严重或严重,请咨询医生。
疲劳
疲劳是Epclusa的常见副作用。在临床研究中,服用Epclusa的人中多达22%感到疲劳。继续使用该药物可能会消除这种副作用。如果您担心疲劳或变得严重,请咨询医生。
疲劳也是丙型肝炎的副作用。有几种方法可以应对丙型肝炎的疲劳。保持水分,小睡和饮食健康,均衡的饮食可以帮助抵抗疲劳。定期运动也可以增加能量,所以请与您的医生谈谈低冲击运动是否适合您。
脱发
Epclusa的临床研究并未出现脱发。有些人报告说在Epclusa治疗期间脱发。但是,尚不清楚Epclusa是否是造成脱发的原因。
脱发可能是丙型肝炎的症状。您的肝脏必须运转良好,才能从所吃的食物中获取营养,而HCV会阻止肝脏正常运作。如果您无法获得身体所需的营养,则可能会出现脱发,这是丙型肝炎的症状。
如果脱发变得严重或令人担忧,请咨询医生。
萧条
抑郁是Epclusa的罕见副作用。在临床研究中,服用Epclusa的人中有1%经历了轻度到中度的抑郁症。
许多丙型肝炎患者由于诊断而会感到抑郁。如果您感到沮丧,请与您的医生讨论如何控制情绪。
Epclusa费用
与所有药物一样,Epclusa片剂的价格可能有所不同。要查找您所在地区的Epclusa当前价格,请访问GoodRx.com。
您在GoodRx.com上找到的价格是无需保险即可支付的价格。您的实际费用将取决于您的保险范围。
金融和保险援助
如果您需要财务支持来支付Epclusa的费用或帮助您了解保险范围,可以提供帮助。
Epclusa的制造商Gilead Sciences Inc.提供了一个名为Epclusa支持路径的程序。有关更多信息并确定您是否有资格获得支持,请致电855-769-7284或访问计划网站。
Epclusa和酒精
服用Epclusa时喝酒会增加您从药物中产生某些副作用的风险。这些副作用包括:
- 头痛
- 恶心
- 腹泻
- 疲劳
此外,丙型肝炎和过量饮酒都会引起肝脏炎症和疤痕形成。两者合用会增加肝硬化和肝衰竭的风险。
酒精也可能会干扰您按照医生指示坚持治疗计划的能力。例如,这可能会导致您忘记按时服药。缺少剂量可能会使Epclusa的HCV治疗效果降低。
由于所有这些原因,当您患有丙型肝炎时,尤其是在接受Epclusa治疗时,应避免饮酒。如果您在避免饮酒方面遇到困难,请咨询您的医生。
Epclusa剂量
以下信息描述了Epclusa的推荐剂量。
如果您患有代偿性肝硬化(晚期肝脏疾病引起的严重症状)或其他疾病,则可能还开了利巴韦林与Epclusa一起服用的处方。处方利巴韦林的剂量取决于体重,肾脏功能和其他健康状况。您的医生可以告诉您更多信息。
药物形式和优势
Epclusa具有多种优势。它是一种组合片剂,其中包含100毫克velpatasvir和400毫克索非布韦。
慢性丙型肝炎的剂量
服用Epclusa治疗丙型肝炎(HCV)的所有人服用相同剂量。该剂量为一粒片剂,每天一次,有或没有食物。
我要服用Epclusa多长时间?
您将每天服用一次Epclusa,持续12周。
如果我错过了剂量怎么办?
每天都要服用Epclusa,这对您治愈C型肝炎的最佳机会很重要。
但是,如果您确实错过了剂量,请记得记住。如果您的下一次剂量快到了,就只服用一剂。一次服用两剂可能会增加副作用的风险。
坚持您的Epclusa治疗计划
完全按照医生的处方服用Epclusa片剂非常重要。这是因为遵循治疗计划会增加您治愈丙型肝炎(HCV)的机会。它还有助于降低长期感染HCV(如肝硬化和肝癌)的风险。
剂量不足会干扰Epclusa对丙型肝炎的治疗效果。在某些情况下,如果您错过剂量,您的HCV可能无法治愈。
因此,请务必遵循医生的指示,并每天服用一粒Epclusa平板电脑,持续12周。使用提醒工具有助于确保您每天服用Epclusa。
如果您对治疗有任何疑问或疑虑,请咨询您的医生。他们可以帮助您解决任何问题,并帮助您最大程度地利用治疗。
Epclusa的用途
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Epclusa等处方药来治疗某些疾病。
慢性丙型肝炎的Epclusa
Epclusa经FDA批准可用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)。已批准用于治疗HCV的所有六种主要基因型。丙型肝炎基因型是病毒的不同株或类型。
Epclusa被批准用于过去尝试过其他HCV药物但无法清除病毒的人。它也适用于HCV治疗新手。
有或没有肝硬化的人都可以使用Epclusa。肝硬化是肝脏严重的瘢痕形成,无法正常工作。 Epclusa被批准用于患有代偿性肝硬化(通常不会引起症状的肝脏疾病)和代偿性肝硬化的人。
代偿性肝硬化是指肝脏即将衰竭并引起严重的健康问题。代偿性肝硬化患者也需要与Epclusa一起服用利巴韦林(Rebetol)。
Epclusa的替代品
还有其他可以治疗丙型肝炎的药物。某些药物可能比其他药物更适合您。如果您有兴趣寻找Epclusa的替代药物,请咨询您的医生,以了解更多可能对您有效的其他药物。
丙型肝炎的替代治疗
Epclusa可有效治疗六种主要基因型中的任何一种引起的丙型肝炎。它可以用于有或没有肝硬化的人,以及患有代偿性肝硬化的人。
还有其他几种药物和药物组合可用于治疗丙型肝炎。医生为您选择的药物治疗方案将取决于丙型肝炎的基因型和肝功能。这也取决于您过去是否接受过丙型肝炎治疗。
其他可用于治疗丙型肝炎的药物包括:
- elbasvir和grazoprevir(Zepatier)
- glecaprevir和pibrentasvir(Mavyret)
- ledispavir和sofosbuvir(Harvoni)
- paritaprevir,ombitasvir,ritonavir和dasabuvir(Viekira Pak)
- velpatasvir,sofosbuvir和voxilaprevir(Vosevi)
- 利巴韦林(Rebetol),与其他药物联合使用
干扰素是过去通常用于治疗丙型肝炎的药物。但是,包括Epclusa在内的新型药物引起的副作用较少。与干扰素相比,新型药物的成功(治愈)率也更高。因此,干扰素不再通常用于治疗丙型肝炎。
Epclusa对阵Harvoni
您可能想知道Epclusa与其他类似用途的药物相比如何。在这里,我们了解Epclusa和Harvoni是如何相同和不同的。
Epclusa在一丸中包含两种药物:velpatasvir和sofosbuvir。 Harvoni药丸中还包含两种药物:ledipasvir和sofosbuvir。
两种药物均含有索非布韦药物,该药物被视为治疗的“骨干”。这意味着治疗计划基于该药物,并结合其他药物。
用途
Epclusa和Harvoni均已获得FDA批准以治疗丙型肝炎。Epclusa被批准用于治疗患有或不患有肝硬化的成人的所有六种基因型丙型肝炎。
Harvoni还被批准用于治疗基因型1、4、5和6。它用于成人,与Epclusa不同,它用于12岁以上的儿童或体重至少77磅的儿童。
该图提供了有关Harvoni被批准用于治疗的丙型肝炎基因型的更多详细信息:
共存条件 | 1代 | Gen.2 | Gen.3 | Gen.4 | 5代 | 第六代 |
无肝硬化 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
代偿性肝硬化 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
失代偿性肝硬化 | ✓ | |||||
肝移植受者* | ✓ | ✓ |
* Epclusa也可用于接受肝移植的患者,但未经FDA批准用于该目的.
表格和管理
Epclusa和Harvoni均每天服用一次。它们可以与食物一起食用,也可以空腹服用。
Epclusa每天服用12周。根据您的肝功能,每天服用Harvoni持续12或24周。
副作用和风险
Epclusa和Harvoni属于同一类药物,因此它们在体内的作用相似。因此,它们引起许多相同的副作用。以下是这些副作用的一些示例。
更常见的副作用
Epclusa和Harvoni都可能发生的更常见的副作用包括:
- 疲劳
- 头痛
- 恶心
- 睡眠困难
- 肌肉无力
- 易怒
除了这些副作用,服用Harvoni的人可能还会有:
- 咳嗽
- 肌肉疼痛
- 气促
- 头晕
严重的副作用
Epclusa和Harvoni可能发生的严重副作用包括:
- 乙型肝炎病毒的重新活化,可能导致肝衰竭或死亡
- 严重的过敏反应,包括血管性水肿(严重肿胀)
盒装警告
Epclusa和Harvoni均已从FDA发出盒装警告。框内警告是FDA要求的最强烈的警告。
框内的警告描述了开始使用两种药物治疗后乙型肝炎感染再激活的风险。乙型肝炎的再激活可能导致肝衰竭或死亡。
在您开始服用Epclusa或Harvoni之前,您的医生会为您测试乙型肝炎。如果测试结果表明您患有乙型肝炎,则可能需要服用药物治疗,以防止严重的肝损伤。
实效
Epclusa和Harvoni已在临床研究中进行了比较。两者都可以有效治疗丙型肝炎,尽管Epclusa可能比Harvoni治愈更多的人。
根据治疗指南,Epclusa和Harvoni都是治疗成人丙型肝炎基因型1、4、5和6的首选药物。此外:
- Epclusa是治疗基因型2和3的首选方法。
- Harvoni是治疗12岁以上(或体重77磅及以上)儿童的基因型1、4、5和6的首选药物。
一项涉及有和没有肝硬化的人的研究发现,Epclusa和Harvoni的治愈率相似。研究发现,接受哈密尼治疗的成分利贝达韦和索非布韦的治愈率超过93%。
服用依帕库沙(Epclusa)的维帕他韦和索非布韦的治愈率超过97%。
另一项研究发现,两种药物在代偿性肝硬化患者中清除丙型肝炎病毒的比率相似。在第三项研究中,再次发现这两种药物都可以有效治愈病毒。
但是,在所有三项研究中,Epclusa的SVR率均略高于Harvoni。 SVR代表持续的病毒学应答,这意味着治疗后无法检测到病毒水平。
费用
Epclusa和Harvoni是名牌药物。目前,它们还没有通用形式。仿制药的价格通常低于品牌药。
Harvoni通常比Epclusa贵。您为这两种药物支付的实际价格将取决于您的保险计划。
Epclusa对阵Mavyret
Mavyret是另一种用于治疗丙型肝炎的药物。在这里,我们了解Epclusa和Mavyret有何异同。
Epclusa在一丸中包含两种药物:velpatasvir和sofosbuvir。 Mavyret在一种药丸中还包含两种药物:格列卡韦和匹布那斯韦。
用途
Epclusa和Mavyret均经FDA批准可治疗丙型肝炎病毒(HCV)。它们均用于治疗没有肝硬化或代偿性肝硬化的成人的所有六种基因型。但是,Epclusa也可用于治疗代偿性肝硬化患者,而Mavyret则不能。
两种药物均可用于首次治疗丙型肝炎的人。它们也可以用于过去尝试过对他们无效的丙型肝炎药物的人。
Epclusa可用于过去曾尝试过任何丙型肝炎药物治疗的人。另一方面,Mavyret仅被批准作为过去尝试过某些药物的人的第二种治疗方法。您的医生可以告诉您过去的治疗方法是否使您有资格服用Mavyret。
Mavyret还被批准用于接受肝脏或肾脏移植的人。 Epclusa并非经FDA批准用于接受这些移植的人的使用,但在某些情况下,医生可能会选择为其开出处方药。
表格和管理
Epclusa和Mavyret都是包含两种药物的单一片剂。您每天一次吃一粒Epclusa片剂,有或没有食物。您每天一次将三片Mavyret片剂一起服用。 Mavyret应该和食物一起服用。
Epclusa服用12周,Mavyret服用8、12或16周,具体取决于您的病史。
副作用和风险
Epclusa和Mavyret在体内具有相似的作用,因此会引起非常相似的副作用。以下是这些副作用的示例。
Epclusa和Mavyret | Epclusa | 马维雷特 | |
更常见的副作用 |
|
|
|
严重的副作用 |
| (很少有独特的严重副作用) | (很少有独特的严重副作用) |
* Epclusa和Mavyret均已从FDA发出盒装警告,提示应重新激活乙肝。盒装警告是FDA要求的最强警告。它会警告医生和患者可能有害的药物作用。
实效
Epclusa和Mavyret尚未在临床研究中进行比较。但是,两种药物都可以有效治愈所有基因型丙型肝炎。
根据治疗指南,Epclusa和Mavyret都是治疗所有六种C型肝炎的首选方法。您的医生可能会根据您过去的治疗药物推荐其中一种。两种药物之间的选择还取决于您的肝功能。
除了这些考虑因素之外,对于某些医疗状况,建议将其中一种药物推荐给其他药物。这些包括:
- 严重的慢性肾脏疾病:Mavyret是治疗这种情况的丙型肝炎的首选药物。另一方面,不建议在这些人中使用Epclusa。
- 代偿性肝硬化:对于有这种情况的人,Epclusa可与利巴韦林一起使用。但是,Mavyret不适用于失代偿性肝硬化患者。
费用
Epclusa和Mavyret是品牌药。目前没有任何一种药物的通用形式。品牌药通常比非专利药花费更多。
Epclusa通常比Mavyret贵。您为这两种药物支付的实际费用将取决于您的保险计划。
Epclusa对阵Vosevi
Vosevi是另一种治疗丙型肝炎的药物,以一种形式包含多种药物。 Epclusa含有一种片剂velpatasvir和sofosbuvir。 Vosevi在一种片剂中还包含维帕他韦和索非布韦,但它还包含第三种药物:voxilaprevir。
用途
Epclusa和Vosevi均已获得FDA批准,可治疗无肝硬化或代偿性肝硬化的成人的6种C型肝炎基因型。 Epclusa也被批准用于治疗失代偿性肝硬化的成年人。
Epclusa被批准用于治疗过去从未尝试过任何丙型肝炎治疗方案或尝试过对他们无效的治疗方法的人。
另一方面,Vosevi被批准用于治疗仅尝试某些丙型肝炎药物但未成功的人。例如,Vosevi被批准治疗:
- 过去曾尝试过某种抗病毒药物(称为NS5A抑制剂)的任何基因型患者
- 基因型1a或3的人以前曾尝试过包括sofosbuvir的治疗
如果您过去曾经接受过丙型肝炎治疗,您的医生可以告诉您过去的这种药物使用是否使您有资格接受Vosevi的治疗。
表格和管理
Epclusa和Vosevi均每天服用一粒。 Epclusa可以带或不带食物一起服用,而Vosevi应该带食物一起服用。
两种药物均服用12周。
副作用和风险
Epclusa和Vosevi是相似的药物,会引起许多相同的副作用。这些副作用的示例如下所示。
更常见的副作用
Epclusa和Vosevi都可能发生的更常见的副作用包括:
- 头痛
- 疲劳
- 恶心
- 弱点
- 睡眠困难
除这些副作用外,服用Vosevi的人还会出现腹泻。
Epclusa和Vosevi都可能发生的较不常见的副作用包括轻度皮疹。
严重的副作用
Epclusa和Vosevi都可能发生的严重副作用包括:
- 重新激活乙型肝炎病毒*
- 严重的过敏反应,包括血管性水肿(严重肿胀)
- 萧条
* Epclusa和Vosevi均已获得FDA的盒装警告,提示乙肝会重新激活。盒装警告是FDA要求的最强警告。它警告医生和患者有关可能有害的药物作用.
实效
Epclusa和Vosevi已在研究中直接进行了比较。
在一项临床研究中,Vosevi治愈丙型肝炎的人数比Epclusa多。研究人员报告说,服用Epclusa 12周的人中有90%治愈了丙型肝炎,而服用Vosevi的人中有98%治愈了丙型肝炎。
费用
Epclusa和Vosevi都是商标药。目前没有任何一种药物的通用形式。品牌药通常比非专利药花费更多。
Epclusa和Vosevi的价格大致相同。您为这两种药物支付的实际费用将取决于您的保险计划。
Epclusa互动
Epclusa可以与其他几种药物相互作用。它也可以与某些补品相互作用。
不同的相互作用会导致不同的效果。例如,某些药物可能会干扰药物的功效,而另一些药物可能会导致副作用增加。
Epclusa和其他药物
以下是可以与Epclusa相互作用的药物列表。此列表未包含所有可能与Epclusa相互作用的药物。
服用Epclusa之前,请务必告知您的医生和药剂师所有处方药,非处方药和您服用的其他药物。还要告诉他们您使用的任何维生素,草药和补品。共享此信息可以帮助您避免潜在的互动。
如果您对可能影响您的药物相互作用有疑问,请咨询您的医生或药剂师。
胺碘酮
与胺碘酮(Pacerone,Nexterone)一起服用Epclusa会导致心动过缓,这是危险的心律缓慢。含有sofosbuvir(Epclusa的成分之一)的其他药物也会发生这种情况。
一些服用胺碘酮和含索非布韦的药物的人需要起搏器以维持正常的心律。
不建议将胺碘酮和Epclusa并用。如果您在接受Epclusa治疗期间必须服用胺碘酮,您的医生将密切监视您的心脏功能。
地高辛
与地高辛(Lanoxin)一起服用Epclusa可以增加体内地高辛的含量。地高辛水平升高可能会使您面临危险的副作用。
如果您需要同时服用Epclusa和地高辛,您的医生将密切监视您体内的地高辛含量。您可能需要不同的地高辛剂量。
某些胆固醇药物
将Epclusa与某些称为他汀类药物的胆固醇药物一起服用可增加您体内他汀类药物的水平。这会使您承受这些药物带来的副作用的更大风险,例如肌肉疼痛和肌肉损伤。
他汀类药物包括诸如阿托伐他汀(Lipitor),瑞舒伐他汀(Crestor)和辛伐他汀(Zocor)之类的药物。如果您将Epclusa与他汀类药物一起服用,您的医生将密切监视您的横纹肌溶解迹象(肌肉衰竭)。
为了减少发生副作用的风险,您不应将瑞舒伐他汀的剂量超过10 mg服用Epclusa。
某些癫痫发作药物
与某些癫痫药物一起服用Epclusa可以减少体内的Epclusa量。这可能会使Epclusa失效。为避免这种相互作用,请不要将Epclusa与这些癫痫药一起服用。
如果您正在服用Epclusa,可以避免服用癫痫药,例如:
- 卡马西平(Carbatrol,Equetro,Tegretol)
- 苯妥英钠(Dilantin,Phenytek)
- 苯巴比妥
- 奥卡西平(Trileptal)
托泊替康
与拓扑替康(Hycamtin)一起服用Epclusa可以增加体内拓扑替康的水平。这会使您面临拓扑替康副作用的更大风险。不建议将依普鲁沙与拓扑替康一起服用。
华法林
Epclusa会影响您的血液形成血块的能力。如果您在Epclusa治疗期间服用华法林,医生可能会更频繁地对您的血液进行检测。您的华法林剂量可能需要增加或减少。
某些HIV药物
将Epclusa与某些HIV药物一起服用可以改变您体内的Epclusa或HIV药物水平。这些变化会使这些药物无效或增加您产生副作用的风险。
依法韦伦茨
与依法韦仑(Sustiva)一起服用Epclusa可以减少体内的Epclusa含量。这可能会使药物的疗效降低。为了避免这种互动,Epclusa和efavirenz不应一起使用。
也应避免使用其他含有依非韦伦的药物。这些药物的例子包括:
- 依法韦仑,恩曲他滨和替诺福韦(Atripla)
- 依法韦仑,拉米夫定和替诺福韦(Symfi)
替普那韦和利托那韦
Epclusa不应与Tipranavir(Aptivus)和ritonavir(Norvir)并用。这种药物的组合将降低您体内的Epclusa水平。较低的Epclusa水平可以使药物的疗效降低。
替诺福韦酯富马酸
将Epclusa与包含替诺福韦二富马酸富马酸酯的HIV药物一起服用会增加体内替诺福韦的水平。这会增加替诺福韦副作用(如肾脏损害)的风险。
如果您与Epclusa一起服用这些药物,您的医生将密切监视您的替诺福韦副作用症状。包含替诺福韦的药物实例包括:
- 替诺福韦(Viread)
- 替诺福韦和恩曲他滨(Truvada)
- 替诺福韦,elvitegravir,cobicistat和恩曲他滨(Stribild)
- 替诺福韦,恩曲他滨和利比韦林(Complera)
Epclusa和某些抗生素
某些抗生素药物可以减少体内的Epclusa量。较低水平的Epclusa可能使其效力降低。为避免这种相互作用,建议避免将Epclusa与以下抗生素一起使用:
- 利福布汀(Mycobutin)
- 利福平(Rifadin,Rimactane)
- 利福喷丁(普利夫丁)
Epclusa和布洛芬
Epclusa和布洛芬之间没有相互作用的报道。
但是,患有严重肾脏疾病的人不应该服用Epclusa。为避免因大剂量布洛芬引起的肾脏损害,请勿服用比布洛芬包装上建议的剂量高的剂量。
Epclusa和抗酸剂
与抗酸剂(如Mylanta或Tums)一起服用Epclusa可以减少人体吸收的Epclusa量。这可能会导致体内的Epclusa含量降低,从而使Epclusa的效力降低。
为防止这种相互作用,请确保在服用抗酸剂和您的Epclusa剂量之间至少相隔四个小时。
Epclusa和H2阻滞剂
将Epclusa与H2受体阻滞剂一起服用还可以减少被人体吸收的Epclusa量。这可能会使Epclusa失效。
为避免这种相互作用,您应与H2阻断剂同时或间隔12小时服用Epclusa。同时服用它们可以使两种药物在H2阻滞剂的降酸作用开始之前就溶解并吸收。分开服用12小时还可以使每种药物在不与其他药物相互作用的情况下被人体吸收。
H 2阻滞剂的实例包括法莫替丁(Pepcid)和西咪替丁(Tagamet HB)。
Epclusa和PPI
与质子泵抑制剂(PPI)一起服用Epclusa可以减少体内的Epclusa量。这可能会使Epclusa失效。不建议将Epclusa与PPI搭配使用。
如果您在进行Epclusa治疗时需要服用PPI,则应确保在服用抗酸剂和Epclusa剂量之间至少相隔四个小时。另外,您应该将Epclusa与食物一起食用。
PPI的示例包括:
- 奥美拉唑(Prilosec)
- top托拉唑(Protonix)
- 埃索美拉唑(Nexium)
- 兰索拉唑(Prevacid)
Epclusa,草药和补品
与圣约翰草一起服用Epclusa可以减少身体吸收的Epclusa量。这可能会使Epclusa失效。为避免这种相互作用,请不要将Epclusa与圣约翰草一起服用。
其他可能会减少体内Epclusa量的草药或补品包括:
- 卡瓦卡瓦
- 水飞蓟
- 芦荟
- 葡甘露聚糖
在用Epclusa治疗期间,在服用任何新药或补品之前,请务必先咨询医生。
Epclusa和利巴韦林
Epclusa通常单独服用以治疗丙型肝炎(HCV)。但是,在某些情况下,它会与利巴韦林(Rebetol)一起使用。
在以下情况下,您的医生可能会开具病毒唑与Epclusa一起服用的规定:
- 您患有代偿性肝硬化。
- 您患有丙型肝炎,对药物有抵抗力(难以治疗)。
- 过去,您使用其他丙型肝炎药物治疗均失败。
- 您的医生开具了处方外用途的处方药(例如,进行器官移植后用于治疗HCV)。
Epclusa和利巴韦林在这些情况下的患者一起使用,因为临床研究表明联合治疗治愈率更高。
Epclusa和利巴韦林的治疗持续12周。像Epclusa一样,利巴韦林是一种药丸,但一天服用两次。通常,您的利巴韦林剂量将取决于您的体重。它也可能基于您的血红蛋白水平和肾脏功能。
利巴韦林的副作用和警告
利巴韦林可引起多种副作用,并带有一些重要警告。
盒装警告
利巴韦林有FDA的带框警告。框内警告是FDA要求的最强烈的警告。利巴韦林的框内警告提示:
- 利巴韦林不能单独用于治疗丙型肝炎,因为它本身并不有效。
- 利巴韦林可引起一种称为溶血性贫血的血液毒性,可导致心脏病发作和死亡。因此,患有严重或不稳定心脏病的人不应服用利巴韦林。
- 当用于孕妇时,利巴韦林可对胎儿造成严重伤害或死亡。孕妇或其男性伴侣不应服用利巴韦林。利巴韦林治疗结束后长达6个月也应避免怀孕。在此期间,请考虑使用备用的节育方法。
其他副作用
利巴韦林还可能引起一些常见的副作用,例如:
- 疲劳
- 头痛
- 恶心
- 呕吐
- 发热
- 易怒
- 肌肉疼痛
在临床研究中发现的罕见但严重的副作用包括贫血,胰腺炎,肺部疾病和眼部疾病,例如感染和视力模糊。
哺乳
利巴韦林是否会进入人乳中尚不清楚。动物研究表明,它可能对哺乳期的年轻人造成伤害。但是,动物研究并不总是能反映出药物会如何影响人类。
如果您在母乳喂养期间考虑使用Epclusa治疗,您的医生可能会建议您停止母乳喂养或停止治疗,以避免严重的有害影响。
如何服用Epclusa
您应该按照医生的指示服用Epclusa。
定时
Epclusa可以在一天中的任何时间服用。如果您在用药治疗期间感到疲劳,晚上服用可能会帮助您避免这种副作用。
与食物一起食用
Epclusa可以带或不带食物一起服用。但是,与食物一起服用可能有助于减少药物引起的恶心。
Epclusa可以被压碎吗?
目前尚不清楚粉碎Epclusa是否安全。如果吞咽片剂有困难,请与您的医生讨论替代药物,而不要压碎Epclusa片剂。
Epclusa如何运作
Epclusa用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)的感染。丙型肝炎是一种通过血液或体液传播的病毒。该病毒主要攻击肝脏中的细胞。肝脏中产生的炎症可能导致以下症状:
- 腹部疼痛(腹部)
- 发热
- 黑尿
- 关节痛
- 黄疸(皮肤发黄或眼睛发黄)
某些人的免疫系统可以产生抵抗丙型肝炎病毒的抗体。但是,许多人将需要服用药物来治疗病毒并减少感染的长期影响。
丙型肝炎的严重,长期影响包括肝硬化(肝结疤)和肝癌。
Epclusa如何治疗丙型肝炎
Epclusa是一种直接作用的抗病毒药物(DAA)。 DAA通过防止病毒繁殖(复制自身)来治疗HCV。不能繁殖的病毒最终会死亡并从体内清除。
从体内清除病毒会减少肝脏炎症并防止进一步的疤痕形成。
工作需要多长时间?
开始服用Epclusa的几天或几周后,您可能会感觉好些,但是您仍然需要接受整整12周的治疗。既要接受全面治疗,又要避免错过任何剂量,这一点很重要。这些步骤可帮助药物成功清除体内的HCV。
在临床研究中,经过三个月的治疗,超过89%的服用Epclusa的人被清除了病毒。在服用Epclusa之前和期间,以及在您服用Epclusa后的12周内,您的医生将对您进行测试。最后一项测试将确定您是否“治愈”了丙型肝炎。
如果您达到了持续的病毒学应答(SVR),就可以认为您已治愈丙型肝炎,这意味着您的血液中不再检测到该病毒。
Epclusa和怀孕
人体方面的研究还不足以了解Epclusa在怀孕期间是否可以安全服用。母亲接受药物治疗后,对动物的研究并未对胎儿造成伤害。但是,动物研究并不总是能预测人类会发生什么。
如果您在服药期间怀孕,请立即致电医生。
注意:如果您将Epclusa与利巴韦林同时服用,则该组合疗法可能会对怀孕造成危险(请参见上文的“ Epclusa和利巴韦林”)。
Epclusa和母乳喂养
尚不知道Epclusa是否会传染给人类母乳。在动物研究中,Epclusa被发现存在于母乳中,但并未造成有害影响。但是,动物研究并不总是能反映出人类会发生什么。
如果您要母乳喂养孩子并考虑服用Epclusa,请与您的医生谈谈潜在的风险和益处。
注意:如果您将Epclusa与利巴韦林合用,则应咨询您的医生,是否可以安全地继续母乳喂养(请参阅上面的“ Epclusa和利巴韦林”)。
有关Epclusa的常见问题
以下是有关Epclusa的一些常见问题解答。
停止Epclusa会引起戒断症状吗?
Epclusa尚未在临床研究中引起人们的戒断症状。
有报道称,用Epclusa治疗的人有类似流感的症状。这些症状包括疲劳,肌肉酸痛和头痛。但是,这些副作用更有可能是由于您从丙型肝炎病毒中康复所引起的。
完成Epclusa治疗后,如果您有类似流感的症状,请咨询医生。
Epclusa会花多长时间才能摆脱丙型肝炎?
Epclusa会立即开始工作,但要持续持续的病毒学应答(SVR)需要花几周到几个月的时间。实现SVR意味着您体内不再检测到该病毒。
您将服用Epclusa 12周,并在完成治疗12周后,医生将对您的血液进行测试。目前,大多数情况下都可以实现SVR。从本质上讲,这意味着您的HCV感染已得到治愈。
Epclusa的治愈率是多少?
在临床研究中,感染Epclusa的人中有89%至99%可以治愈该病毒。根据基因型,肝功能和以前的丙型肝炎治疗,治愈率略有不同。
服用Epclusa后丙型肝炎会再次发作吗?
如果您按照医生的规定在治疗的12周内服用了Epclusa,并且维持了健康的生活方式,那么这种病毒就不会复发。
但是,有可能复发(再次出现感染)。复发是指药物治愈了您体内的病毒,但血液检查在治疗数月至数年后再次检测出该病毒。在临床试验中,接受Epclusa治疗的患者中多达4%复发。
服用任何丙型肝炎药物(包括Epclusa)后,您也可能会再次感染该病毒。再感染可能以与原始感染相同的方式发生。共用注射针和不使用安全套进行性交是可能的再感染途径。
但是,避免这些行为可以帮助预防丙型肝炎的再感染。
什么是丙型肝炎基因型?
感染人类的丙型肝炎病毒有六种不同类型或毒株。这些菌株称为基因型。
基因型通过病毒遗传密码的差异来鉴定。在美国,基因型1是最常见的丙型肝炎病毒株,但在该国也发现了其他病毒株。
您的医生将进行血液检查以查明您的基因型。您的丙型肝炎基因型将帮助您的医生为您选择正确的药物。
如果我感染了HIV和丙型肝炎,我可以服用Epclusa吗?
是的你可以。 Epclusa可安全用于治疗同时感染HIV的丙型肝炎。
在一项涉及同时患有丙型肝炎和艾滋病毒的人的临床研究中,多达95%的接受Epclusa的人已治愈了C型肝炎。重要的是,用Epclusa进行治疗并不会导致HIV恶化。
Epclusa警告
FDA警告:重新激活HBV感染
- 该药物有盒装警告。这是食品和药物管理局(FDA)提出的最严重的警告。带框的警告警告医生和患者有关可能有害的药物作用。
- 乙型肝炎病毒(HBV)的再激活可能在同时感染丙型肝炎病毒和HBV的人群中发生。这可能会在Epclusa治疗期间或之后发生。在您开始服用Epclusa之前,您的医生将对乙型肝炎进行血液检查。如果您目前患有乙型肝炎或曾经有过乙型肝炎,则可能需要服用HBV药物。
其他警告
服用Epclusa之前,请务必告知您的医生您的健康史。如果您患有严重的肾脏疾病,这尤其重要。
目前尚不清楚Epclusa在患有严重肾脏疾病的人中是否安全或有效。这包括肾功能严重下降或需要血液透析的终末期肾脏疾病患者。
如果您患有严重的肾脏疾病,Epclusa可能不是您的正确药物。
过量的Epclusa
服用过多的Epclusa会增加严重副作用的风险。
过量症状
过量的症状可能包括:
- 严重恶心
- 头痛
- 肌肉无力
- 疲劳
- 睡眠困难
- 易怒
服药过量怎么办
如果您认为自己服用了太多这种药物,请致电医生或致电美国毒物控制中心协会电话800-222-1222或通过其在线工具寻求指导。 但是,如果您的症状很严重,请拨打911或立即去最近的急诊室.
Epclusa到期
从药房分发Epclusa时,药剂师将在瓶上的标签上加上有效期。该日期通常是从药物分发之日起的一年。
这种有效期的目的是保证这段时间内药物的有效性。
美国食品药品监督管理局(FDA)当前的立场是避免使用过期的药物。但是,FDA的一项研究表明,超过瓶上所列的有效期,许多药物可能仍然是好的。
药物保持良好状态的时间取决于许多因素,包括药物的存储方式和位置。 Epclusa药丸应在高达86°F(30°C)的温度下存储,并保存在原始容器中。
如果您有过期的未使用药物,请咨询您的药剂师您是否仍然可以使用。
Epclusa的专业信息
为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。
作用机理
Epclusa包含两种药物:velpatasvir和sofosbuvir。
Velpatasvir抑制HCV NS5A蛋白,该蛋白被认为对病毒RNA的有效磷酸化是必需的。抑制NS5A会阻止RNA复制和组装。
Sofosbuvir是一种HCV NS5B聚合酶抑制剂,具有被整合到HCV RNA中的活性代谢物(核苷类似物三磷酸酯)。活性代谢物充当链终止剂,阻止HCV复制。
Epclusa具有针对所有六种主要HCV基因型的活性。
药代动力学与新陈代谢
Epclusa包含两种有效成分:维帕他韦和索非布韦。
Velpatasvir在约三个小时内达到峰值浓度,几乎完全与血浆蛋白结合。它通过CYP2B6,CYP2C8和CYP3A4酶代谢。半衰期约为15小时,主要在粪便中消除。
Sofosbuvir的峰值浓度在30分钟到1小时内出现。血浆蛋白结合约占循环药物的65%。
Sofosbuvir是一种前药,可通过肝脏中的水解和磷酸化作用转化为活性代谢物(GS-461203)。 GS-461203进一步被磷酸化为非活性代谢物。尿液中多达80%的剂量被消除。母体药物的半衰期为30分钟,代谢产物的半衰期为25小时左右。
Epclusa的两个成分都是P-gp和BCRP的底物。
禁忌症
没有使用Epclusa的禁忌症。对于接受Epclusa和利巴韦林联合治疗方案的患者,请参阅利巴韦林禁忌症。
存储
Epclusa应该保留在原包装中。容器应存放在低于30°C(86°F)的温度下。
免责声明:今日医学新闻已尽一切努力确保所有信息实际上都是正确的,全面的和最新的。但是,本文不能代替授权医疗保健专业人员的知识和专长。在服用任何药物之前,您应该始终咨询您的医生或其他医疗保健专业人员。此处包含的药物信息可能会发生更改,并不旨在涵盖所有可能的用途,方向,预防措施,警告,药物相互作用,过敏反应或不良反应。没有给定药物的警告或其他信息,并不表示该药物或药物组合对于所有患者或所有特定用途都是安全,有效或适当的。