芬戈莫德（Gilenya）副作用和安全信息

内容

• 第一剂的副作用
• 副作用
• FDA警告
• 关注条件
• 药物相互作用
• 与您的医生交谈

介绍

芬戈莫德（Gilenya）是一种口服药物，用于治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的症状。它有助于减少RRMS症状的发生。这些症状可能包括：

• 肌肉痉挛
• 虚弱和麻木
• 膀胱控制问题
• 言语和视力问题

芬戈莫德还可以延缓由RRMS引起的身体残疾。

与所有药物一样，芬戈莫德可以引起副作用。在极少数情况下，它们可能很严重。

第一剂的副作用

您在医生办公室服用第一剂芬戈莫德。拍摄完成后，您将受到监视六个小时或更长时间。在服药前后，还会进行心电图检查，以检查您的心律和心律。

医疗保健专业人员采取这些预防措施是因为您的第一剂芬戈莫德会引起某些副作用，包括血压低和心动过缓，这可能会导致危险的心律减慢。心律减慢的症状可能包括：

• 突然疲劳
• 头晕
• 胸痛

这些效应可能在您的首次服用时就发生，但并非每次服用药物时都会发生。如果您在第二剂后在家中有这些症状，请立即致电医生。

副作用

芬戈莫德每天服用一次。在第二次和其他后续剂量后可能发生的更常见的副作用包括：

• 腹泻
• 咳嗽
• 头疼
• 脱发
• 萧条
• 肌肉无力
• 皮肤干燥发痒
• 肚子痛
• 背痛

芬戈莫德也会引起更严重的副作用。如果您停止服药，这些通常会消失。除了常见的肝脏问题外，这些副作用很少见。严重的副作用可能包括：

• 肝脏问题。 您的医生可能会在治疗期间定期进行血液检查，以检查是否有肝脏问题。肝脏问题的症状可能包括黄疸，黄疸会导致皮肤和眼睛白黄。
• 感染风险增加。 芬戈莫德可减少白细胞数量。这些细胞会导致MS造成一些神经损伤。但是，它们也可以帮助您的身体抵抗感染。因此，您的感染风险会增加。停止服用芬戈莫德后，这种情况可能会持续两个月。
• 黄斑水肿。 在这种情况下，液体会积聚在黄斑内，黄斑是眼睛视网膜的一部分。症状可能包括视力模糊，盲点和看到不正常的颜色。患有糖尿病的人患这种疾病的风险更高。
• 呼吸困难。 如果服用芬戈莫德，可能会导致呼吸急促。
• 血压升高。 在使用芬戈莫德治疗期间，医生可能会监测您的血压。
• 白脑病。 在极少数情况下，芬戈莫德会引起脑部疾病。这些包括进行性多灶性白质脑病和后脑病综合征。症状可能包括思维变化，力量下降，视力变化，癫痫发作以及迅速出现的严重头痛。如果您有这些症状，请立即告诉您的医生。
• 癌症。 基底细胞癌和黑色素瘤是两种皮肤癌，与芬戈莫德的使用有关。在使用这种药物时，您和您的医生应注意皮肤上不寻常的颠簸或生长。
• 过敏。 像许多药物一样，芬戈莫德可以引起过敏反应。症状可能包括肿胀，皮疹和荨麻疹。如果您知道自己过敏，就不要服用这种药物。

FDA警告

对芬戈莫德的严重反应罕见。据报道，2011年死亡与首次使用芬戈莫德有关。也有其他因心脏问题导致死亡的报道。但是，FDA尚未发现其他死亡与使用芬戈莫德之间存在直接联系。

尽管如此，由于这些问题，FDA改变了芬戈莫德的使用指南。现在规定，服用某些抗心律失常药物或有某些心脏病或中风病史的人不应服用芬戈莫德。

还报道了使用芬戈莫德后可能发生的罕见的脑部感染病例，称为进行性多灶性白质脑病。

这些报告听起来可能令人恐惧，但请记住，芬戈莫德最严重的问题很少见。如果您对使用这种药物有疑问，请务必与您的医生讨论。如果您已经开了这种药，除非您的医生告诉您，否则不要停止服用。

关注条件

如果您有某些健康状况，芬戈莫德可能会引起问题。在服用芬戈莫德之前，一定要告诉医生您是否有：

• 心律不齐或心律不齐或异常
• 中风或中风病史，也称为短暂性脑缺血发作
• 心脏病，包括心脏病发作或胸痛
• 反复昏厥的历史
• 发烧或感染
• 损害免疫系统的疾病，例如HIV或白血病
• 水痘或水痘疫苗的病史
• 眼睛问题，包括葡萄膜炎
• 糖尿病
• 呼吸问题，包括在睡眠期间
• 肝脏问题
• 高血压
• 皮肤癌的类型，尤其是基底细胞癌或黑色素瘤
• 甲状腺疾病
• 钙，钠或钾含量低
• 计划怀孕，怀孕或母乳喂养

药物相互作用

芬戈莫德可以与许多不同的药物相互作用。相互作用会导致健康问题或使两种药物的疗效降低。

告诉您的医生您所服用的所有药物，维生素和补充剂，尤其是已知与芬戈莫德相互作用的药物。这些药物的一些例子包括：

• 损害免疫系统的药物，包括皮质类固醇
• 活疫苗
• 降低您心律的药物，例如β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂

与您的医生交谈

尚未找到MS的治愈方法。因此，诸如芬戈莫德之类的药物是改善RRMS患者生活质量和延缓残疾的重要途径。

您和您的医生可以权衡服用这种药物可能带来的好处和风险。您可能要问医生的问题包括：

• 我有芬戈莫德副作用的高风险吗？
• 我是否服用任何可能与这种药物相互作用的药物？
• 是否有其他MS药物可能对我造成较少的副作用？
• 如果有副作用，我应该立即向您报告哪些副作用？

自2010年以来，芬戈莫德就一直在市场上销售。它是FDA批准的首个MS口服药物。此后，又批准了另外两种药：特立氟胺（Aubagio）和富马酸二甲酯（Tecfidera）。