哈沃尼(ledipasvir / sofosbuvir)
内容
- 什么是Harvoni?
- 哈弗尼仿制药
- 哈沃尼副作用
- 更常见的副作用
- 严重的副作用
- 预防自杀
- 长期副作用
- 治疗后的副作用
- 体重减轻或体重增加
- 戒断症状
- 关节疼痛
- 眼部效果
- 脱发
- 皮疹/痒
- 腹泻
- 萧条
- 疲劳
- 失眠(睡眠困难)
- 头痛
- 肝癌/癌症
- 哈沃尼成本
- 金融和保险援助
- Harvoni的用途
- 哈沃尼剂量
- 药物形式和优势
- 丙型肝炎剂量
- 治疗时间
- 如果我错过了剂量怎么办?
- 坚持您的Harvoni治疗计划
- 哈沃尼酒
- 哈弗尼与利巴韦林
- 利巴韦林的副作用
- 利巴韦林和怀孕
- 利巴韦林和母乳喂养
- Harvoni互动
- 哈沃尼和其他药物
- 哈沃尼和利巴韦林
- Harvoni和奥美拉唑或其他PPI
- Harvoni,草药和补品
- 哈沃尼和咖啡
- 哈沃尼的替代品
- Harvoni与其他药物
- 哈沃尼vs埃普克鲁萨
- 哈沃尼vs.马维雷特
- 哈沃尼vs.索瓦尔第
- 哈沃尼vs泽帕蒂埃
- 如何服用Harvoni
- 定时
- 与食物一起服用Harvoni
- Harvoni可以被压碎吗?
- Harvoni如何运作
- 关于丙型肝炎
- Harvoni如何治疗丙型肝炎?
- 工作需要多长时间?
- 哈沃尼与怀孕
- 哈沃尼和母乳喂养
- 关于Harvoni的常见问题
- 服用Harvoni时需要特殊饮食吗?
- Harvoni需要多长时间才能摆脱丙型肝炎?
- Harvoni的治愈率是多少?
- 服用Harvoni后丙型肝炎会回来吗?
- 什么是丙型肝炎基因型?
- 哈沃尼过量
- 过量症状
- 过量情况下该怎么办
- 哈沃尼警告
- FDA警告:乙肝病毒重新激活
- 其他警告
- Harvoni到期
- Harvoni的专业信息
- 作用机理
- 药代动力学与代谢
- 禁忌症
- 存储
什么是Harvoni?
Harvoni是一种名牌处方药,用于治疗丙型肝炎。Harvoni包含两种药物:ledipasvir和sofosbuvir。它是平板电脑,通常每天服用一次,持续12周。
Harvoni是一种称为直接作用抗病毒药物(DAA)的药物。它于2014年被FDA批准用于治疗几种不同的基因型或形式的丙型肝炎。
Harvoni被批准用于治疗丙型肝炎:
- 患有丙型肝炎基因型1、4、5和6的人
- 在有或没有肝硬化的人中
- 在有肝移植的人中
- 在12岁以上或体重至少77磅的成人或儿童中
在大多数针对Harvoni的临床研究中,治愈丙型肝炎的成功率超过90%。这意味着几乎所有服用Harvoni的人都达到了持续的病毒学应答(SVR)。 SVR意味着在治疗结束后12周或更长时间,他们体内没有发现病毒。
哈弗尼仿制药
Harvoni片剂中包含两种药物:ledipasvir和sofosbuvir。目前尚无组合药物或单个药物的通用形式。 Harvoni仅可作为品牌处方药使用。
但是,Harvoni的通用版本预计将于2019年初发布。
哈沃尼副作用
Harvoni可能引起轻度或严重的副作用。以下列表包含服用Harvoni时可能发生的一些关键副作用。此列表未包含所有可能的副作用。
有关Harvoni可能产生的副作用的更多信息,或有关如何处理令人困扰的副作用的提示,请咨询您的医生或药剂师。
如果您的医生还开了利巴韦林与Harvoni一起服用,您可能会有其他副作用。 (请参见下面的“ Harvoni和利巴韦林”。)
更常见的副作用
Harvoni更常见的副作用包括:
- 疲劳
- 头痛
- 恶心
- 腹泻
- 失眠(睡眠困难)
- 咳嗽
- 弱点
- 肌肉疼痛
- 呼吸困难(呼吸急促)
- 易怒
- 头晕
在某些情况下,Harvoni可能引起轻度的过敏反应。症状可能包括皮疹,瘙痒和潮红(皮肤温暖和发红,通常在您的脸部和颈部)。
这些副作用大多数都可能在几天或几周后消失。如果病情较重或不消失,请咨询您的医生或药剂师。
严重的副作用
Harvoni带来的严重副作用并不常见,但可能会发生。如果您有严重的副作用,请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况,请拨打911。
严重的副作用及其症状可能包括以下几种:
- 合并感染丙型肝炎和乙型肝炎的人群中的乙型肝炎再激活。一些同时患有丙型肝炎和乙型肝炎的人在开始使用Harvoni治疗时经历了乙型肝炎病毒的重新活化。重新激活意味着病毒再次活跃。乙型肝炎病毒的重新激活可能导致肝损伤,肝衰竭或死亡。在开始使用Harvoni治疗之前,您的医生将为您测试乙肝。您可能需要服用药物才能治疗乙肝。
- 严重的过敏反应。在极少数情况下,Harvoni会引起严重的过敏反应。症状可能包括:
- 血管性水肿(皮下肿胀,通常在眼睑,嘴唇,手或脚上肿胀)
- 喉咙,嘴巴和舌头肿胀
- 呼吸困难
- 自杀的念头。与利巴韦林或聚乙二醇化干扰素/利巴韦林合用时,Harvoni在极少数情况下可能引起自杀念头或采取行动。
预防自杀
- 如果您知道某个人有立即遭受自我伤害,自杀或伤害另一个人的危险:
- 拨打911或当地紧急电话。
- 与该人待在一起,直到获得专业帮助。
- 卸下任何武器,药物或其他可能有害的物体。
- 毫无判断地倾听这个人。
- 如果您或您认识的某个人有自杀念头,则可以通过预防热线获得帮助。全国自杀预防生命线每天24小时均可拨打1-800-273-8255。
长期副作用
使用Harvoni尚未报道长期副作用。
但是,丙型肝炎治愈后,肝硬化(肝脏结疤)患者可能继续出现肝损害的症状。如果您患有肝硬化,您的医生会希望在用Harvoni治疗期间和之后定期检查您的肝功能。
治疗后的副作用
在临床研究中尚未报道使用Harvoni治疗后的副作用。
但是,在用Harvoni完成治疗后,有些人可能会出现类似流感的症状,例如肌肉疼痛,发冷,疲倦和入睡困难。这些副作用很可能是由于您的身体在清除丙型肝炎病毒后恢复。
如果在用Harvoni完成治疗后有类似流感的症状,请咨询医生。
体重减轻或体重增加
在临床研究中,尚无Harvoni治疗期间体重变化的报道。但是,有些人会因丙型肝炎而体重减轻。如果体重有严重变化,请咨询医生。
戒断症状
在临床研究中,停止使用Harvoni治疗并没有引起戒断症状。
有些人可能会出现类似戒断的症状,例如流感样发热,头痛和肌肉疼痛。但是,目前尚不清楚这些症状是否与停止Harvoni治疗有关。
关节疼痛
在临床研究中,关节痛并非Harvoni的副作用。
但是,许多丙型肝炎患者会感到关节疼痛是该病毒的症状。这可能是慢性炎症或攻击关节的自身免疫过程的结果。
如果您的关节疼痛,请与您的医生谈谈治疗方法。
眼部效果
在Harvoni的临床研究中,服用该药的人没有出现眼部问题。但是,有报道说,在使用Harvoni和利巴韦林药物后,会暂时丧失视力。另一个人报告了使用索非布韦(Harvoni中的一种药物)和利巴韦林后眼睛发炎和视力模糊。
但是,目前尚不清楚在这些情况下,Harvoni或其成分是否引起眼部疾病。此外,2019年的一项研究发现,这些相同的药物不会对丙型肝炎患者造成眼部疾病。
无论如何,如果您服用Harvoni时出现任何眼部不适,请立即与您的医生交谈。
脱发
在Harvoni的临床研究中,没有发现脱发是副作用。有些人报告服用该药时会掉头发,但尚不清楚Harvoni是否是造成脱发的原因。
请务必注意,脱发可能是丙型肝炎的症状。丙型肝炎病毒(HCV)会阻止肝脏正常工作。您需要健康的肝脏才能从所吃的食物中获取营养。因此,如果您无法获得身体所需的营养,则可能会脱发。
如果您担心脱发,请咨询您的医生。
皮疹/痒
据报道,一些在临床研究中服用过Harvoni的人出现了皮疹,但目前尚不清楚它们有多常见。在某些情况下,人们还会出现水泡和皮肤肿胀。这些可能是由对Harvoni的过敏反应引起的。
皮肤瘙痒和皮疹也是丙型肝炎病毒的症状。此外,它们可能是严重肝损害的迹象。如果您出现皮疹或皮肤瘙痒,请咨询您的医生。
腹泻
在Harvoni的临床研究中,有3%至7%的人在治疗期间出现腹泻。继续使用该药可减轻腹泻。
如果您有严重的腹泻或腹泻持续超过两天,请立即与您的医生联系。
萧条
抑郁症是Harvoni罕见的副作用。在临床研究中,服用Harvoni的人中只有不到5%患有抑郁症。此外,少于1%的利巴韦林或聚乙二醇化干扰素/利巴韦林联合服用Harvoni的人中有自杀念头。
许多丙型肝炎患者由于诊断而感到沮丧。如果您感到沮丧,请与您的医生讨论改善情绪的方法。如果您有伤害自己的想法,请立即致电您的医生。
疲劳
疲劳或精神不振是Harvoni常见的副作用。在临床研究中,多达18%的服用Harvoni的人感到疲劳。
继续使用Harvoni可能会消除疲劳。但是,如果您的疲劳严重并影响了您的生活,请咨询医生。
失眠(睡眠困难)
在临床研究中,多达6%的服用Harvoni的人发生失眠。继续使用该药物可能会消除这种副作用。
改善睡眠的方法包括遵循常规的睡眠计划,并将智能手机等电子设备放在卧室外面。如果您的失眠困扰且没有消失,请与您的医生讨论其他可帮助您入睡的方法。
头痛
头痛是Harvoni常见的副作用。在临床研究中,多达29%的服用Harvoni的人头痛。如果您在服用Harvoni时头痛,请与您的医生谈谈如何帮助您解决头痛的方法。
肝癌/癌症
Harvoni是一种称为直接作用抗病毒(DAA)的药物。用DAA治疗丙型肝炎有助于预防肝癌等长期影响。但是,有报道说,用哈弗尼疗法治愈了丙型肝炎的人患有肝癌。
一项临床研究发现,与未发生肝硬化的人相比,接受过DAA治疗的肝硬化患者罹患肝癌的风险更高。但是,没有肝硬化的人仍然可以患肝癌。
如果您担心自己患上肝癌的风险,请咨询您的医生。
哈沃尼成本
与所有药物一样,Harvoni的费用可能会有所不同。
您的实际费用将取决于您的保险范围。
金融和保险援助
如果您需要经济支持来支付Harvoni的费用,或者需要帮助您了解自己的保险范围,可以寻求帮助。
Harvoni的制造商Gilead Sciences,Inc.提供了一个名为Harvoni支持路径的程序。有关更多信息并确定您是否有资格获得支持,请致电855-769-7284或访问计划网站。
Harvoni的用途
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诸如Harvoni之类的处方药来治疗某些疾病。
Harvoni经FDA批准可用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)。可以规定Harvoni用于:
- 成人和儿童(12岁及以上或体重至少77磅):
- 具有HCV基因型1、4、5或6。基因型是病毒的不同株或类型。
- 有或没有肝硬化的补偿。肝硬化是肝脏的严重疤痕,无法正常工作。代偿性肝硬化是通常不会引起症状的肝硬化。
- 成人谁:
- 具有基因型1和失代偿性肝硬化。代偿性肝硬化是指肝脏衰竭并引起严重的健康问题。失代偿性肝硬化的人将需要与第二种药物利巴韦林(Rebetol)一起服用Harvoni。
- 基因型1或4,并进行了肝脏移植。
下表说明谁有资格接受Harvoni治疗:
基因型1 | 基因型2 | 基因型3 | 基因型4 | 基因型5 | 基因型6 | |
无肝硬化 | ÿ | ÿ | ÿ | ÿ | ||
代偿性肝硬化 | ÿ | ÿ | ÿ | ÿ | ||
代偿性肝硬化 | Y(仅限成人) | |||||
肝移植受者 | Y(仅限成人) | Y(仅限成人) |
哈沃尼剂量
哈沃尼(Harvoni)处方为单剂量:包含90 mg的ledipasvir和400 mg的sofosbuvir的片剂,每天服用一次。
在某些情况下,您的医生可能会开出与Harvoni一起服用的第二种药物。例如,您可能会与Harvoni一起服用利巴韦林(Rebetol)。
如果您患有代偿性肝硬化(晚期肝病带来的严重症状),或者您过去服用过某些药物来治疗丙型肝炎,则可能会发生这种情况。病毒唑的剂量取决于您的体重,肾功能和其他健康状况。
以下信息描述了Harvoni的推荐剂量。
药物形式和优势
Harvoni具有一种优势。它包含90毫克ledipasvir和400毫克sofosbuvir的组合片剂。
丙型肝炎剂量
治疗丙型肝炎的剂量为一片(90毫克ledipasvir / 400毫克索非布韦),每天服用一次。
治疗时间
您服用Harvoni多长时间取决于您的丙型肝炎基因型(病毒株)。这也取决于您的肝功能以及您过去尝试过的所有丙型肝炎治疗方法。
大多数人服用Harvoni疗程12周,但治疗也可以持续8或24周。您的医生将为您确定正确的疗程。
如果我错过了剂量怎么办?
重要的是,在您的医生开具的全部时间内每天服用Harvoni。缺少或跳过剂量可能会导致病毒对Harvoni产生抗药性。抗药性意味着该药物不再对您有效。
使用提醒工具可以帮助您记住每天服用Harvoni。
如果您确实错过了剂量,请记得记住。如果您不记得第二天,就不要一次服用两剂Harvoni。这会增加副作用的风险。只需定期服用Harvoni。
坚持您的Harvoni治疗计划
完全按照医生的处方服用Harvoni片剂非常重要。这是因为遵循治疗计划会增加治愈丙型肝炎(HCV)的机会。它还有助于降低HCV长期影响的风险,其中包括肝硬化和肝癌。
缺少剂量会使Harvoni治疗您的HCV的效果降低。在某些情况下,如果您错过剂量,HCV可能无法治愈。
请务必按照医生的指示服用,并每天服用一粒Harvoni片剂以治疗您的整个疗程。使用提醒工具可以帮助您确保每天服用Harvoni。
如果您对治疗有任何疑问或疑虑,请咨询您的医生。他们可以帮助您解决任何问题,并帮助您获得最有效的丙型肝炎治疗。
哈沃尼酒
服用Harvoni时喝酒会增加Harvoni产生某些副作用的风险。这些副作用包括:
- 疲劳
- 头痛
- 恶心
- 腹泻
此外,丙型肝炎和过量饮酒都会导致肝脏疤痕和炎症。将两者结合使用会增加肝硬化和肝衰竭的风险。
酒精也可能使您无法按照医生的指示服药。例如,这可能会导致您忘记在正确的时间服药。缺少Harvoni剂量可能会降低其治疗HCV的效果。
由于所有这些原因,丙型肝炎患者应避免饮酒。尤其是当您接受Harvoni治疗时。如果您在避免饮酒方面遇到困难,请咨询您的医生。
哈弗尼与利巴韦林
Harvoni通常是自己服用来治疗丙型肝炎。但是,在某些情况下,它与另一种称为利巴韦林(Rebetol)的药物一起服用。
如果您符合以下条件,则您的医生可能会给Harvoni开出利巴韦林处方:
- 失代偿性肝硬化
- 做过肝移植
- 过去曾使用某些其他丙型肝炎药物治疗失败
在这些情况下,人们将Harvoni和利巴韦林一起使用是因为临床研究表明,与单独使用Harvoni相比,联合治疗的治愈率更高。
利巴韦林的治疗通常持续12周。利巴韦林是一种药,您每天需要服用两次。您服用的剂量将取决于您的体重。它也可能基于您的肾脏功能和血红蛋白水平。
利巴韦林的副作用
利巴韦林可引起几种常见且严重的副作用。它还带有重要警告。
盒装警告
利巴韦林有FDA的带框警告。盒装警告是FDA要求的最强烈的警告。利巴韦林的框内警告提示:
- 利巴韦林不能单独用于治疗丙型肝炎,因为它本身并不有效。
- 利巴韦林可引起一种称为溶血性贫血的血液疾病。这种情况可能导致心脏病发作或死亡。由于存在这种风险,患有严重或不稳定心脏病的人不应该服用利巴韦林。
- 当孕妇使用病毒唑时,会导致胎儿严重伤害或死亡。孕妇或其男性伴侣不应服用利巴韦林。利巴韦林治疗结束后也应避免怀孕至少六个月。在此期间,请考虑使用备用避孕方法(避孕)。
其他副作用
利巴韦林还可引起一些常见的副作用,例如:
- 疲劳
- 感到焦虑
- 发热
- 头痛
- 感到烦躁
- 食欲不振
- 肌肉疼痛或无力
- 恶心
- 呕吐
临床研究中见到的罕见但严重的副作用包括贫血,肺部疾病和胰腺炎。它们还包括眼睛问题,例如感染和视力模糊。
利巴韦林和怀孕
请参阅上方的“盒装警告”。
利巴韦林和母乳喂养
利巴韦林是否会进入人乳中尚不清楚。动物研究表明,母亲服用利巴韦林可能对哺乳年幼有害。但是,动物研究并不能总是预测人类会发生什么。
如果您在母乳喂养时考虑使用利巴韦林治疗,请咨询医生。他们可能建议您停止母乳喂养或避免利巴韦林治疗。
Harvoni互动
Harvoni可以与其他几种药物相互作用。它也可以与某些补品和食物相互作用。
不同的相互作用会导致不同的效果。例如,某些药物可能会干扰药物的功效,而另一些药物可能会导致副作用增加。
哈沃尼和其他药物
以下是可以与Harvoni相互作用的药物列表。此列表未包含所有可能与Harvoni相互作用的药物。
服用Harvoni之前,请务必告知您的医生和药剂师所有处方药,非处方药和您服用的其他药物。还要告诉他们您使用的任何维生素,草药和补品。共享此信息可以帮助您避免潜在的交互。
如果您对可能影响您的药物相互作用有疑问,请咨询您的医生或药剂师。
抗酸剂
与抗酸剂(如Mylanta或Tums)一起服用Harvoni可以减少人体吸收的Harvoni量。这会使Harvoni的效果降低。为了防止这种相互作用,请将Harvoni和抗酸药的剂量分开至少四个小时。
H2阻滞剂
将Harvoni与H2受体阻滞剂一起服用可以减少人体吸收的Harvoni量。这可能导致Harvoni在对抗丙型肝炎病毒方面的效果较差。
如果您需要与Harvoni一起服用H2受体阻滞剂,则应同时服用或分开服用12小时。同时服用它们可使药物在H2受体阻滞剂发挥作用之前溶解并被您的身体吸收。相隔12小时还可使每种药物被您的身体吸收而不与其他药物相互作用。
H 2阻滞剂的实例包括法莫替丁(Pepcid)和西咪替丁(Tagamet HB)。
胺碘酮
将Harvoni与胺碘酮(Pacerone,Nexterone)一起服用会导致危险的心律减慢,这被称为心动过缓。一些报告指出,将胺碘酮和Harvoni一起服用的人需要起搏器以维持正常的心律。他们还报告说其他人患有致命的心脏病。
不建议将胺碘酮和Harvoni一起服用。如果您必须同时服用Harvoni和胺碘酮,您的医生将密切监视您的心脏功能。
地高辛
与地高辛(Lanoxin)一起服用Harvoni可以增加体内地高辛的含量。地高辛水平过高会导致危险的副作用。
如果您需要同时服用Harvoni和地高辛,您的医生将密切监测您的地高辛水平。他们可能会改变您的地高辛剂量,以降低发生副作用的风险。
癫痫发作药物
服用某些癫痫发作药物服用Harvoni可以减少人体吸收的Harvoni量。这会降低Harvoni的效力。因此,您不应该在这些癫痫发作药物中服用Harvoni。
服用Harvoni时应避免使用的癫痫药包括:
- 卡马西平(Carbatrol,Equetro,Tegretol)
- 苯妥英钠(Dilantin,Phenytek)
- 苯巴比妥
- 奥卡西平(Trileptal)
抗生素类
某些抗生素药物可以降低您体内的Harvoni水平。这会使Harvoni的效果降低。为避免这种相互作用,请避免将Harvoni与以下抗生素一起服用:
- 利福布汀(Mycobutin)
- 利福平(Rifadin,Rimactane)
- 利福喷丁(普利夫丁)
艾滋病毒药物
服用含某些HIV药物的Harvoni可以改变人体的Harvoni或HIV药物的水平。这些相互作用会使药物的疗效降低或增加您产生副作用的风险。
替诺福韦酯富马酸
将哈弗尼与含有替诺福韦酯富马酸二甲酚的药物一起服用可增加体内替诺福韦的水平。这会增加替诺福韦产生副作用的风险,例如肾脏损害。如果您需要使用含有替诺福韦酯富马酸替诺福韦的药物服用Harvoni,您的医生将更加密切地监测您的副作用。
包含替诺福韦富马酸替诺福韦的药物实例包括:
- 替诺福韦(Viread)
- 替诺福韦和恩曲他滨(Truvada)
- 替诺福韦,elvitegravir,cobicistat和恩曲他滨(Stribild)
- 替诺福韦,恩曲他滨和利比韦林(Complera)
替普那韦和利托那韦
将哈弗尼与艾滋病毒Tipranavir(Aptivus)或利托那韦(Norvir)一起服用可降低体内哈弗尼的水平。这会使Harvoni的效果降低。不建议与Tipranavir和ritonavir一起服用Harvoni。
胆固醇药物
将Harvoni与称为他汀类药物的胆固醇药物合用会增加您体内他汀类药物的水平。这会增加他汀类药物副作用(如肌肉疼痛和损伤)的风险。
他汀类药物包括罗苏伐他汀(Crestor),阿托伐他汀(Lipitor)和辛伐他汀(Zocor)等药物。如果您将Harvoni与他汀类药物一起服用,医生将密切监测您的横纹肌溶解迹象(肌肉衰竭)。
瑞舒伐他汀和Harvoni不应该一起服用。 Harvoni应谨慎使用其他他汀类药物。
华法林
Harvoni可能会影响您的身体形成血块的能力。如果您在接受Harvoni治疗期间需要服用华法林(Coumadin),则医生可能会更频繁地进行血液检查。他们可能还需要增加或减少您的华法林剂量。
哈沃尼和利巴韦林
Harvoni和利巴韦林(Rebetol)之间没有相互作用。 Harvoni与利巴韦林是安全的。实际上,Harvoni已被FDA批准与具有某些病史的人一起服用利巴韦林。
如果您符合以下条件,您的医生可能会给您开出利巴韦林与Harvoni一起服用的建议:
- 失代偿性肝硬化
- 做过肝移植
- 过去曾使用其他某些丙型肝炎药物治疗失败
由于临床研究显示,联合治疗可提高治愈率,因此在这些情况下的患者中可同时使用Harvoni和利巴韦林。
Harvoni和奥美拉唑或其他PPI
与奥美拉唑(Prilosec)或其他质子泵抑制剂(PPIs)一起服用Harvoni可以减少体内的Harvoni含量。这会使Harvoni的效果降低。
如果可能的话,避免与此类药物一起服用Harvoni。如果您在服用Harvoni时需要PPI,则应该空腹服用Harvoni和PPI。
其他PPI的示例包括:
- 埃索美拉唑(Nexium)
- 兰索拉唑(Prevacid)
- top托拉唑(Protonix)
Harvoni,草药和补品
与圣约翰草一起服用Harvoni可以减少体内的Harvoni含量。这会使Harvoni的效果降低。为了避免这种互动,请不要将圣约翰草与哈弗妮(Harvoni)搭配服用。
其他可能会减少体内Harvoni含量的草药或补品包括:
- 卡瓦卡瓦
- 水飞蓟
- 芦荟
- 葡甘露聚糖
在用Harvoni治疗期间,服用任何新草药或补品之前应先咨询医生。
哈沃尼和咖啡
Harvoni和咖啡之间没有相互作用的报道。但是,如果您喝太多咖啡或咖啡因,Harvoni的某些副作用可能会恶化。例如,在下午或晚上喝咖啡会使您的睡眠问题恶化。咖啡因会加剧头痛。
如果您定期喝咖啡或喝咖啡因,请咨询您的医生,以了解在用Harvoni治疗期间这对您是否安全。
哈沃尼的替代品
还有其他可以治疗丙型肝炎的药物。某些药物可能比其他药物更适合您。如果您有兴趣寻找Harvoni的替代药物,请咨询您的医生,以了解更多可能对您有效的其他药物。
丙型肝炎可以使用其他几种药物或药物组合治疗。您的医生为您选择的药物治疗将取决于您的丙型肝炎基因型,肝功能以及您过去是否接受过丙型肝炎治疗。
其他可用于治疗丙型肝炎的药物包括:
- Epclusa(velpatasvir,sofosbuvir)
- 马维列特(glecaprevir,pibrentasvir)
- Viekira Pak(paritaprevir,ombitasvir,ritonavir,dasubuvir)
- Vosevi(velpatasvir,sofosbuvir,voxilaprevir)
- Zepatier(elbasvir,grazoprevir)
- Rebetol(利巴韦林),与其他药物联合使用
干扰素是较旧的药物,曾经被广泛用于治疗丙型肝炎。但是,较新的药物(如Harvoni)与干扰素相比,其副作用更小且治愈率更高。由于这些原因,如今干扰素通常不用于治疗丙型肝炎。
Harvoni与其他药物
您可能想知道Harvoni与其他类似用途的药物相比如何。以下是Harvoni与几种药物的比较。
哈沃尼vs埃普克鲁萨
Harvoni在一丸中含有两种药物:ledipasvir和sofosbuvir。 Epclusa在一丸中还包含两种药物:velpatasvir和sofosbuvir。
两种药物都包含药物索非布韦,该药物被视为治疗的“骨干”。这意味着治疗计划基于主药,并与其他药物组合使用。
用途
Harvoni和Epclusa均已获得FDA批准以治疗丙型肝炎。Harvoni可以治疗丙型肝炎基因型1、4、5和6,而Epclusa可以治疗所有六种基因型。
两种药物均被批准用于治疗无肝硬化或代偿性或代偿性肝硬化的人。根据基因型,肝功能和病史的不同,他们开处方的人略有不同。
Harvoni经FDA批准可治疗12岁及以上或体重至少77磅的儿童丙型肝炎。 Epclusa未被批准用于治疗儿童丙型肝炎。
药物形式和给药
Harvoni和Epclusa均每天服用一次。它们可以与食物一起食用,也可以空腹服用。
Harvoni的治疗时间为8、12或24周。您服用Harvoni的时间将取决于您的基因型,丙型肝炎的类型和肝功能。这也将取决于您过去的丙型肝炎治疗方法。
Epclusa的治疗时间为12周。
副作用和风险
Harvoni和Epclusa都是被称为直接作用抗病毒药的药物,在体内具有相似的作用。因此,它们引起许多相同的副作用。以下是这些副作用的一些示例。
更常见的副作用
Harvoni和Epclusa都可能发生的更常见的副作用包括:
哈沃尼和埃普克卢萨 | 哈沃尼 | Epclusa | |
更常见的副作用 |
|
| (很少有独特的常见副作用) |
严重的副作用
Harvoni和Epclusa都可能发生的严重副作用包括:
- 乙型肝炎再激活(当先前的感染再次活跃时),这可能导致肝衰竭或死亡(请参见下面的“带框警告”)
- 严重的过敏反应,症状可能包括呼吸困难和血管性水肿(皮下肿胀,通常在眼睑,嘴唇,手或脚上肿胀)
盒装警告
Harvoni和Epclusa均已获得FDA的盒装警告。框内警告是FDA要求的最强警告。
该警告描述了开始使用任何一种药物治疗后乙型肝炎再活化的风险。乙型肝炎的再激活可能导致严重的肝损害,肝衰竭或死亡。
在您开始服用Harvoni或Epclusa之前,您的医生会为您测试乙型肝炎。如果您的乙型肝炎测试呈阳性,则可能需要服用药物治疗。
效用
根据治疗指南,Harvoni和Epclusa都是治疗丙型肝炎基因型1、4、5和6的首选药物。其他建议包括:
- Harvoni是治疗12岁及以上(或体重77磅及以上)儿童的基因型1、4、5和6的首选药物。
- Epclusa是治疗基因型2和3的首选方法。
Harvoni和Epclusa已在临床研究中进行了比较。两者都被发现对治愈丙型肝炎非常有效。但是,Epclusa可以治愈比Harvoni更大比例的人。
在一项临床研究中,超过93%的患者接受了ledipasvir和sofosbuvir的Harvoni成分的治愈,治愈了丙型肝炎。接受velpatasvir和sofosbuvir的Epclusa成分的治愈率超过97%。
第二项研究在代偿性肝硬化患者中发现了相似的结果。另一项研究还发现,Epclusa治愈丙型肝炎的人数比Harvoni更大。
在所有三项研究中,Epclusa的SVR略高于Harvoni。 SVR代表持续的病毒学应答,这意味着无法再在您的体内检测到该病毒。
费用
Harvoni和Epclusa都是名牌药物。目前没有任何一种药物的通用形式。品牌药通常比非专利药花费更多。
根据GoodRx.com上的估算,Harvoni通常比Epclusa贵。您为这两种药物支付的实际价格将取决于您的保险计划和您使用的药房。
注意:这两种药物的通用版本预计将于2019年初发布。制造商估计,每种药物疗程的费用为24,000美元。此价格大大低于品牌版本的价格。
哈沃尼vs.马维雷特
Harvoni在一丸中含有两种药物:ledipasvir和sofosbuvir。 Mavyret在一颗药丸中还包含两种药物:格列卡韦和吡溴那韦。
用途
Harvoni和Mavyret均已获得FDA的批准,可以治疗丙型肝炎。但是,它们分别用于治疗不同情况下的不同基因型:
- Harvoni被批准治疗丙型肝炎基因型1、4、5和6。Mavyret被批准治疗所有六种主要基因型。
- 两种药物均用于治疗肝硬化后代偿的人。 Harvoni也可用于失代偿性肝硬化患者,但Mavyret不能。
- 两者都可以用于肝移植患者。
- Mavyret可用于患有严重肾脏疾病或接受肾脏移植手术的人,但Harvoni尚未获准用于这些用途。
- Harvoni被批准用于治疗12岁以上的儿童或体重至少77磅的丙型肝炎。 Mavyret仅被批准用于成人。
- 两种药物均被批准用于治疗过去曾尝试过某些丙型肝炎药物的人。
药物形式和给药
Harvoni和Mavyret都是平板电脑,您每天需要服用一次。但是,虽然您每天服用一粒Harvoni片剂,但每天服用三粒Mavyret片剂。
Harvoni可以带食物或不带食物一起服用,但Mavyret则应随餐服用。
Harvoni可以开8、12或24周的处方药。 Mavyret的治疗时间可能为8、12或16周。医生开的疗程长短将取决于您的丙型肝炎基因型,肝功能和过去的丙型肝炎治疗史。
副作用和风险
Harvoni和Mavyret对人体的作用相似。这意味着它们也会引起类似的副作用。以下是其中一些副作用的示例。
更常见的副作用
Harvoni和Mavyret都可能发生的更常见的副作用包括:
哈沃尼和马维雷特 | 哈沃尼 | 马维雷特 | |
更常见的副作用 |
|
|
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严重的副作用
Harvoni和Mavyret都可能发生的严重副作用包括:
- 乙型肝炎再激活(当先前的感染再次活跃时),这可能导致严重的肝损伤,肝衰竭或死亡(请参见下面的“带框警告”)
- 严重的过敏反应,症状可能包括呼吸困难和血管性水肿(皮下肿胀,通常在眼睑,嘴唇,手或脚上肿胀)
盒装警告
Harvoni和Mavyret都有FDA的警告框。框内警告是FDA要求的最强警告。
该警告描述了开始使用任何一种药物治疗后乙型肝炎再活化的风险。乙型肝炎再激活可能导致严重的肝损害,肝衰竭或死亡。
在您开始服用Harvoni或Mavyret之前,您的医生会为您测试乙型肝炎。如果您的乙型肝炎测试呈阳性,则可能需要服用药物治疗。
效用
临床研究中尚未对Harvoni和Mavyret进行过比较,但两者均对治疗丙型肝炎有效。
根据治疗指南,Harvoni和Mavyret都是C型,1、4、5和6型丙型肝炎的首选治疗方案。Mavyret也是2型和3型基因型的首选治疗方案。除了这些考虑因素外,还有在某些医疗条件下,一种药物会比另一种药物被推荐:
- 12岁及以上或体重77磅或以上的儿童:Harvoni是治疗这些基因型1、4、5和6的儿童的首选方法。不建议在儿童中使用Mavyret。
- 严重肾脏疾病:Mavyret是治疗这种情况的丙型肝炎的首选方法。不建议将Harvoni用于患有严重肾脏疾病的人。
- 代偿性肝硬化:对于失代偿性肝硬化的人,建议将Harvoni与利巴韦林一起使用。不建议在这种情况下使用Mavyret。
- 肾脏移植:对于已经接受肾脏移植的人,推荐将两种药物作为基因型1或4的患者的一线选择。(Harvoni被用于标签之外。)也建议将Mavyret用于基因型2的患者。 ,3、5或6曾进行过肾脏移植,但Harvoni却没有。
- 肝移植:对于肝移植患者,使用Harvoni和Mavyret的治疗建议有所不同。它们基于基因型和肝功能。
费用
Harvoni和Mavyret都是品牌药。目前没有任何一种药物的通用形式。品牌药通常比非专利药花费更高。
根据GoodRx.com上的估算,Harvoni通常比Mavyret贵得多。您为这两种药物支付的实际费用将取决于您的保险计划和您使用的药房。
注意:Harvoni的仿制药预计将于2019年初发布。制造商估计,该药疗程的费用为24,000美元。此价格大大低于品牌版本的价格。
哈沃尼vs.索瓦尔第
Harvoni和Sovaldi均用于治疗丙型肝炎。Harvoni是一种联合片剂,包含两种药物:ledipasvir和sofosbuvir。 Sovaldi包含一种药物:sofosbuvir。
用途
Harvoni经FDA批准可治疗基因型1、4、5或6的成人丙型肝炎。它还可用于治疗12岁及以上或体重至少77磅的这些基因型儿童。
Sovaldi也被批准用于治疗丙型肝炎,但它用于基因型为1、2、3或4的成人。它也可以用于基因型为2或3的12岁或更大或体重超过77磅的儿童。
Sovaldi与其他药物联合使用可治疗丙型肝炎。未经FDA批准可单独使用。
药物形式和给药
Harvoni和Sovaldi都以您口服的片剂形式出现。 Harvoni每天服用一次,持续8、12或24周。 Sovaldi也每天服用一次,但持续12或24周。
两种药物都含有索非布韦,但Harvoni是一种联合药物,可以对某些人单独使用。 Sovaldi本身并不用于治疗丙型肝炎。它与其他药物一起开处方,包括聚乙二醇化干扰素和利巴韦林(Rebetol)。 Sovaldi的通用形式也出现在其他丙型肝炎联合药物中。
副作用和风险
两种药物均含有索非布韦,因此它们会引起许多相同的副作用。但是,Sovaldi总是与其他药物合用,可能与Harvoni的作用不同。因此,Sovaldi治疗所见的副作用取决于所用药物。
下面显示了Harvoni和Sovaldi的常见和严重副作用。当Sovaldi与其他丙型肝炎药物(如利巴韦林和聚乙二醇化干扰素)一起使用时,可以看到所描述的Sovaldi副作用。
哈沃尼和索瓦尔第 | 哈沃尼 | Sovaldi联合治疗 | |
更常见的副作用 |
|
|
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严重的副作用 |
| (很少有独特的严重副作用) |
|
*哈沃尼(Harvoni)和索瓦尔第(Sovaldi)均已从FDA发出盒装警告,提示乙肝重新激活。框内警告是FDA要求的最强警告。它会提醒医生和患者有关可能有害的药物作用。
效用
Harvoni和Sovaldi具有不同的FDA批准用途,但它们均用于治疗丙型肝炎。Harvoni单独或与利巴韦林一起使用时,对这种病毒有效。 Sovaldi仅在与利巴韦林和聚乙二醇化干扰素等其他药物联合使用时才能有效治疗丙型肝炎。
根据治疗指南,Harvoni是治疗基因型1、4、5或6的丙型肝炎的首选药物,也是12岁及以上或体重至少77磅的儿童的首选药物。
治疗指南不再推荐Sovaldi作为治疗丙型肝炎的首选药物。这是因为新药如Harvoni被认为更有效。新药也引起较少的严重副作用。
但是,有时建议Sovaldi作为某些人的第二选择疗法,但必须与其他药物联合使用。
费用
Harvoni和Sovaldi是品牌药。目前没有任何一种药物的通用形式。
根据GoodRx.com上的估算,Harvoni的费用通常比Sovaldi略高。您为这两种药物支付的实际价格将取决于您的保险和所使用的药房。
注意:Harvoni的仿制药预计将于2019年初发布。制造商估计,该药疗程的费用为24,000美元。此价格大大低于品牌版本的价格。
哈沃尼vs泽帕蒂埃
Harvoni在一粒药丸中包含药物ledipasvir和sofosbuvir。 Zepatier在一个药丸中还包含两种药物:elbasvir和grazoprevir。
用途
Harvoni和Zepatier均已获得FDA批准用于治疗基因型1或4的成年人中的丙型肝炎病毒。Harvoni也被批准用于治疗成人的5和6的基因型,以及12岁或12岁以上儿童的基因型1、4、5或6。或体重至少77磅的人。 Zepatier未获准用于儿童。
Harvoni已获批准用于治疗失代偿性肝硬化或肝移植的成年人中的丙型肝炎病毒。在这些情况下,您的医生可能会在Harvoni上开利巴韦林。
Zepatier未获准用于中度或重度肝病,代偿性肝硬化或肝移植后的人。
Zepatier经FDA批准,可用于基因型1和4的多态性患者。在这种情况下,一个人具有某些遗传变异(突变),使该病毒对某些药物具有抗药性。当病毒具有抗药性时,很难用某些药物进行治疗。
您的医生将进行血液检查,看看您是否有这些变异之一。如果这样做,您可能需要与Zepatier一起服用利巴韦林。
药物形式和给药
Harvoni和Zepatier都是平板电脑,每天服用一次。每种食物都可以带或不带食物服用。
Harvoni治疗持续8、12或24周。 Zepatier治疗持续12或16周。您的医生开的疗程将取决于您的基因型,肝功能和过去的丙型肝炎治疗史。
副作用和风险
Harvoni和Zepatier是相似的药物,它们对身体的影响是相似的。因此,它们引起许多相同的副作用。以下是其副作用的一些示例。
哈沃尼和泽帕蒂埃 | 哈沃尼 | Zepatier | |
更常见的副作用 |
|
|
|
严重的副作用 |
| (很少有独特的严重副作用) |
|
* Harvoni和Zepatier均已从FDA收到盒装警告,提示乙肝重新激活。框内警告是FDA要求的最强警告。它会提醒医生和患者有关可能有害的药物作用。
效用
临床研究中尚未对Harvoni和Zepatier进行比较,但两者均对治疗丙型肝炎有效。
根据治疗指南,推荐使用Harvoni和Zepatier作为治疗基因型1和4的成年人丙型肝炎的首选药物。Harvoni也是治疗基因型5和6的首选药物,但Zepatier则不建议。
针对Harvoni和Zepatier的指南建议在以下情况下也有所不同:
- 12岁及以上或体重77磅或以上的儿童:Harvoni是治疗这些基因型分别为1、4、5和6的儿童的首选方法。不建议将Zepatier用于儿童。
- 严重肾脏疾病:对于这种情况的患者,建议选择Zepatier作为首选,而Harvoni则不是。
- 代偿性肝硬化:对于失代偿性肝硬化患者,推荐使用Harvoni作为首选。不建议Zepatier用于这种情况的人。
- 肝或肾移植:Harvoni是治疗接受肝或肾移植的人的丙型肝炎的首选药物。不建议Zepatier用于有这些情况的人。
费用
Harvoni和Zepatier是品牌药。目前,没有针对这两种药物的通用形式。品牌药通常比非专利药花费更高。
根据GoodRx.com上的估算,Harvoni的价格通常比Zepatier高得多。您为这两种药物支付的实际费用将取决于您的保险计划和您使用的药房。
注意:Harvoni的仿制药预计将于2019年初发布。制造商估计,该药疗程的费用为24,000美元。此价格大大低于品牌版本的价格。
如何服用Harvoni
您应该按照医生的指示服用Harvoni。
定时
Harvoni可以在一天中的任何时间服用。但是,您应该每天尝试在同一时间服用Harvoni。这可以帮助您记住服用该药物,并帮助您在系统中保持一致量的药物。
如果您在用Harvoni治疗期间感到疲劳,请尝试在晚上服用该药物。那可以帮助您避免这种副作用。
与食物一起服用Harvoni
Harvoni可以带或不带食物一起服用。如果您在服用Harvoni后感到恶心,可以与食物一起服用来避免这种副作用。
Harvoni可以被压碎吗?
尚不清楚将Harvoni片剂压碎是否安全,因此最好避免压碎它们。如果吞咽Harvoni片剂有困难,请与您的医生讨论其他可能对您更有效的药物。
Harvoni如何运作
Harvoni用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)的感染。
关于丙型肝炎
HCV通过血液或体液传播。该病毒主要攻击肝脏中的细胞并引起炎症。这会导致以下症状:
- 腹部疼痛(腹部)
- 发热
- 深色尿液
- 关节疼痛
- 黄疸(皮肤发黄或眼睛发黄)
某些人的免疫系统无需治疗即可抵抗HCV。但是,许多人需要药物来清除病毒并减少长期影响。丙型肝炎的严重,长期影响包括肝硬化(肝结疤)和肝癌。
Harvoni如何治疗丙型肝炎?
Harvoni是一种直接作用的抗病毒药物(DAA)。这些类型的药物通过阻止病毒繁殖(复制自身)来治疗HCV。无法复制的病毒最终会死亡并从体内清除。
从您的身体清除病毒将减少肝脏炎症并防止其他肝脏瘢痕形成。
工作需要多长时间?
有些人在开始服用Harvoni后几天或几周内就会感觉好些。但是,您仍然需要在医生开具的全部时间内服用Harvoni。
在临床研究中,经过三个月的治疗,超过86%的服用Harvoni的人得以治愈。
在治疗之前和期间,您的医生将对您的血液进行病毒检测。他们也将在您完成治疗12周后对其进行测试。如果在治疗结束12周后您的体内没有可检测到的病毒,则您已经实现了持续的病毒学应答(SVR)。实现SVR意味着您被认为已治愈了丙型肝炎。
哈沃尼与怀孕
人体方面的研究还不足以了解怀孕期间Harvoni是否可以安全服用。在动物研究中,母亲接受Harvoni时所见的胎儿没有受到伤害。但是,动物研究并不总是能预测人类会发生什么。
如果您正在怀孕或计划怀孕,请咨询您的医生以了解Harvoni是否适合您。
注意:如果您将Harvoni与利巴韦林同时服用,则在怀孕期间不安全使用该疗法(请参见上文的“ Harvoni和利巴韦林”)。
哈沃尼和母乳喂养
尚不知道Harvoni是否会进入人类母乳。在动物研究中,哈沃尼在母乳中被发现,但并未对后代造成有害影响。但是,动物研究并不总是能预测人类会发生什么。
如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养,请与您的医生讨论在母乳喂养期间服用Harvoni的潜在风险和益处。
注意:如果您将利巴韦林与Harvoni一起服用,则应咨询您的医生,是否可以安全地继续母乳喂养(请参阅上面的“ Harvoni and Ribavirin”)。
关于Harvoni的常见问题
以下是有关Harvoni的一些常见问题解答。
服用Harvoni时需要特殊饮食吗?
不,服用Harvoni时不需要特殊饮食。
但是,如果您由于Harvoni的副作用而感到恶心或胃痛,则少食多餐并避免食用油腻,辛辣或酸性的食物可能会有所帮助。将哈沃尼与少量零食一起服用也可能减轻恶心。
Harvoni需要多长时间才能摆脱丙型肝炎?
Harvoni将立即开始努力对抗这种病毒。但是,为了摆脱丙型肝炎,您需要在医生开具的全部时间内服用Harvoni。这可能是8、12或24周,具体取决于您的病史。
在临床研究中,几乎所有服用Harvoni的人在充分治疗后均达到了持续的病毒学应答。 SVR意味着在他们的血液中不再检测到该病毒。当一个人达到SVR时,就被视为治愈了丙型肝炎。
Harvoni的治愈率是多少?
Harvoni的治愈率取决于您丙型肝炎的某些方面。这包括您是否患有肝硬化,过去曾尝试过哪些丙型肝炎治疗以及所拥有的病毒基因型。
例如,在Harvoni的临床研究中,符合以下描述的96%的人在12周后治愈了丙型肝炎:
- 基因型为1
- 没有肝硬化
- 没有其他丙型肝炎治疗史
在同一临床研究中,具有不同医学史的人中有86%至100%治愈了丙型肝炎。
服用Harvoni后丙型肝炎会回来吗?
如果您在医生的指导下每天服用Harvoni,并且保持健康的生活方式,则该病毒不会复发。
但是,有可能复发(再次出现感染)。当药物治愈了丙型肝炎,但是血液测试在治疗后数月至数年再次检测出这种病毒时,就会发生这种情况。在临床试验中,多达6%的接受Harvoni治疗的人复发了。
另外,如果您在服用任何丙型肝炎药物(包括Harvoni)后再次接触丙型肝炎,您可能会再次感染该病毒。再感染可能以原始感染的相同方式发生。
共用注射针头和不使用安全套进行性交是重新感染的可能途径。避免这些行为可以帮助预防丙型肝炎的再感染。
什么是丙型肝炎基因型?
已知有六种不同的丙型肝炎病毒株或类型可以感染人。这些菌株被称为基因型。
通过病毒遗传密码的差异来鉴定基因型。在美国,最常见的丙型肝炎毒株是基因型1,但在这里也可以看到其他毒株。
您的医生会给您验血以确定您的基因型。您的丙型肝炎基因型将帮助您的医生确定哪种药物适合您。
哈沃尼过量
如果您服用过多的Harvoni,则会增加严重副作用的风险。
过量症状
过量服用Harvoni的症状可能包括:
- 疲劳
- 严重头痛
- 恶心和呕吐
- 肌肉无力
- 失眠(睡眠困难)
- 易怒
过量情况下该怎么办
如果您认为自己服用了太多这种药物,请致电医生或致电美国毒物控制中心协会电话800-222-1222或通过其在线工具寻求指导。 但是,如果您的症状很严重,请拨打911或立即去最近的急诊室。
哈沃尼警告
该药物带有一些警告。
FDA警告:乙肝病毒重新激活
该药物有盒装警告。这是食品和药物管理局(FDA)提出的最严重的警告。带框的警告警告医生和患者有关可能有害的药物作用。
- 当同时感染丙型肝炎和乙型肝炎的人开始服用Harvoni时,就有重新激活乙型肝炎病毒(HBV)的风险。重新激活意味着病毒再次活跃。 HBV的重新激活可能导致肝衰竭或死亡。在您开始使用Harvoni治疗之前,您的医生将为您测试HBV。如果发现您患有HBV,则可能需要服用药物治疗。
其他警告
服用Harvoni之前,请与您的医生讨论您的健康史。如果您患有某些疾病,Harvoni可能不适合您。
目前尚不清楚Harvoni在患有严重肾脏疾病的人中是否安全或有效。这包括患有严重肾功能不全或需要血液透析的终末期肾脏疾病的人。但是,在2018年临床研究中服用Harvoni的严重肾脏疾病患者得到了有效治疗,没有严重的负面影响。
如果您患有严重的肾脏疾病,请向您的医生咨询Harvoni是否适合您。
Harvoni到期
从药房中调配Harvoni后,药剂师将在瓶上的标签上加上有效期。该日期通常是从药物分发之日起的一年。
这种有效期的目的是保证这段时间内药物的有效性。美国食品药品监督管理局(FDA)当前的立场是避免使用过期的药物。
药物保持良好状态的时间取决于许多因素,包括药物的存储方式和位置。 Harvoni药片应储存在低于华氏86度(摄氏30度)的温度下,并保存在其进入的容器中。
如果您有过期的未使用药物,请咨询您的药剂师您是否仍然可以使用。
Harvoni的专业信息
为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。
作用机理
Harvoni包含两种药物:ledipasvir和sofosbuvir。
Ledipasvir抑制HCV NS5A蛋白,该蛋白是病毒RNA高效磷酸化所必需的。抑制NS5A会阻止RNA复制和组装。
Sofosbuvir是一种HCV NS5B聚合酶抑制剂,具有被整合到HCV RNA中的活性代谢物(核苷类似物三磷酸酯)。活性代谢物充当链终止剂,阻止HCV复制。
Harvoni对HCV基因型1、4、5和6具有活性。
药代动力学与代谢
Harvoni包含两种活性成分:ledipasvir和sofosbuvir。
Ledipasvir在约四个小时内达到峰值浓度,几乎与血浆蛋白完全结合。代谢通过未知机制通过氧化发生。半衰期约为47小时。不变的药物及其氧化代谢产物主要在粪便中消除。
Sofosbuvir的峰值浓度在45分钟到1小时内出现。血浆蛋白结合约占循环药物的65%。 Sofosbuvir是一种前药,可通过肝脏中的水解和磷酸化作用转化为活性代谢物(GS-461203)。 GS-461203进一步被磷酸化为非活性代谢物。
尿液中高达80%的剂量被消除。母体药物的半衰期为30分钟,非活性代谢产物的半衰期约为27小时。
禁忌症
没有使用Harvoni的禁忌症。请参阅利巴韦林的处方信息,以了解接受利巴韦林与Harvoni的患者的禁忌症。
存储
Harvoni应在低于86⁰F(30⁰C)的温度下存放在其原始容器中。
免责声明:MedicalNewsToday已尽一切努力确保所有信息实际上都是正确的,全面的和最新的。但是,本文不能替代授权医疗保健专业人员的知识和专长。在服用任何药物之前,您应始终咨询您的医生或其他医疗保健专业人员。此处包含的药物信息可能会发生更改,并不旨在涵盖所有可能的用途,方向,预防措施,警告,药物相互作用,过敏反应或不良反应。没有给定药物的警告或其他信息,并不表示该药物或药物组合对于所有患者或所有特定用途都是安全,有效或适当的。