Nucala（mepolizumab）

内容

• 什么是Nucala？
• 实效
• Nucala通用
• 核仁副作用
• 更常见的副作用
• 严重的副作用
• 副作用详情
• Nucala的替代品
• 重度嗜酸性哮喘的替代药物
• 嗜酸性肉芽肿合并多血管炎（EGPA）的替代方法
• 努卡拉与法森拉
• 一般
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 实效
• 费用
• Nucala对Xolair
• 一般
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 实效
• 费用
• 核仁剂量
• 药物形式和优势
• 重度嗜酸性哮喘的剂量
• 嗜酸性肉芽肿合并多血管炎的剂量
• 如果我错过了剂量怎么办？
• 我需要长期使用这种药物吗？
• Nucala的用途
• Nucala治疗哮喘
• Nucala用于嗜酸性肉芽肿合并多血管炎
• Nucala for COPD（不合适的用法）
• 努卡拉和儿童
• Nucala与其他药物合用
• 用于严重的嗜酸性哮喘
• 对于EGPA
• 核仁和酒精
• Nucala相互作用
• Nucala，草药和补品
• 努卡拉成本
• 金融和保险援助
• 如何给予Nucala
• 医疗保健提供者注射
• 自动注射器笔和注射器
• 当给予Nucala时
• Nucala如何运作
• 哮喘和EGPA会怎样
• Nucala如何治疗哮喘和EGPA
• 工作需要多长时间？
• 核仁和怀孕
• 怀孕登记
• 核仁和母乳喂养
• 有关Nucala的常见问题
• Nucala是类固醇吗？
• Nucala会引起癌症吗？
• Nucala是否治疗COPD？
• Nucala可以治疗其他类型的哮喘吗？
• 接受Nucala期间是否需要继续使用其他哮喘药物？
• Nucala注意事项
• 核仁过量
• 服药过量怎么办
• Nucala的有效期，存储和处置
• 存储
• 处置方式
• Nucala的专业信息
• 适应症
• 作用机理
• 药代动力学与新陈代谢
• 禁忌症
• 存储

什么是Nucala？

Nucala是一种名牌处方药。它用于治疗两种情况：

• 重度嗜酸性哮喘 适用于12岁以上的成人和儿童。患有这种严重的哮喘，您的嗜酸性粒细胞（一种白细胞）水平很高。为了治疗这种情况，Nucala被批准为附加治疗。这意味着您除了服用其他哮喘药物外，还需要服用。
• 嗜酸性肉芽肿合并多血管炎（EGPA） 在成人中。 EGPA是一种罕见的疾病，血管会发炎（肿胀）。 EGPA的另一个名称是Churg-Strauss综合征。

Nucala包含美泊利单抗，这是一种称为生物药物。它是由活细胞的一部分而不是化学物质制成的。

Nucala有三种形式。直到最近，Nucala只由您的医疗保健提供者作为您的皮肤下注射剂（皮下注射剂）使用。但是在2019年6月，美国食品药品管理局（FDA）批准了两种新形式的Nucala。

现在，该药物还带有预装的自动注射器笔和预装的注射器。这意味着您无需去医生办公室打针，而可以在接受培训后在家给自己打针。

实效

已发现Nucala可有效治疗嗜酸性哮喘和EGPA。

用于嗜酸性哮喘

临床研究发现，Nucala可有效减少严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者的严重哮喘发作次数。这包括需要前往急诊室或住院的哮喘发作。

研究人员检查了除了常规哮喘治疗外还接受了Nucala治疗的人。在一年的时间里，这一组的哮喘发作次数约为接受安慰剂（未治疗）的人的一半。

对于EGPA

还发现Nucala可有效治疗EGPA。在一项为期一年的针对EGPA患者的临床研究中，接受Nucala治疗的患者中有40％的缓解期（无症状）长达36周。相比之下，接受安慰剂的人数占16％。而且接受Nucala治疗的人中有13％的人缓解了36周或更长时间，而接受安慰剂的人只有3％。

Nucala通用

Nucala仅可作为品牌药使用。目前没有通用表格。

Nucala包含一种活性药物成分：美泊利单抗。

核仁副作用

核仁会引起轻度或严重的副作用。以下列表包含服用Nucala时可能发生的一些关键副作用。这些列表未包括所有可能的副作用。

有关Nucala可能产生的副作用的更多信息，请与您的医生或药剂师联系。他们可以为您提供有关如何应对可能令人烦恼的任何副作用的提示。

更常见的副作用

Nucala更常见的副作用包括：

• 头疼
• 注射部位的反应，例如疼痛，发红，发痒，肿胀或灼伤
• 背痛
• 疲劳（精力不足）

这些副作用大多数都可能在几天或几周后消失。如果病情较重或不消失，请与您的医生或药剂师交谈。

严重的副作用

Nucala带来的严重副作用并不常见，但可能会发生。如果您有严重的副作用，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请致电911。

严重的副作用（在下面的“副作用详细信息”中详细介绍）可以包括以下内容：

• 过敏反应，包括过敏反应
• 带状疱疹感染（带状疱疹）

副作用详情

您可能想知道这种药物多长时间会发生某种副作用，或者某些副作用是否与此药物有关。以下是该药物可能会或可能不会引起的一些副作用的详细信息。

过敏反应，包括过敏反应

与大多数药物一样，某些人服用Nucala后可能会有轻度的过敏反应。轻度过敏反应的症状可能包括：

• 皮疹
• 发痒
• 潮红（皮肤温暖和发红）

罕见但更严重的过敏反应是可能的。过敏反应是一种非常严重的过敏反应，可能危及生命。严重过敏反应的症状可能包括：

• 血管性水肿（皮下肿胀，通常在眼皮，嘴唇，手或脚上肿胀）
• 舌，口或喉咙肿胀
• 吞咽困难
• 呼吸困难
• 感到头晕或头晕

如果您对Nucala有严重的过敏反应，请立即致电您的医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请致电911。

在临床研究中，在因严重嗜酸性粒细胞性哮喘而服用Nucala的人群中，有1％发生了过敏反应。在因多血管炎（EGPA）嗜酸性肉芽肿而服用药物的人群中，有4％出现了过敏反应。

这些反应大多数是轻度的，但有些是严重的。大多数发生在注射Nucala后的几个小时内。但是几天后发生了一些过敏反应。

自从Nucala进入市场以来，也已经报道了过敏反应，包括严重的反应，例如过敏反应。

带状疱疹感染（带状疱疹）

在临床研究中，接受Nucala治疗的严重哮喘患者中有0.76％报告患有带状疱疹感染。这种感染被称为带状疱疹。引起带状疱疹的病毒与引起水痘的病毒相同。患有水痘的人都可能带状疱疹。

目前尚不清楚服用Nucala是否会增加患带状疱疹的风险。

您的医生可能希望您在开始使用Nucala治疗之前先获得带状疱疹疫苗。这可以帮助您避免在服用Nucala时出现带状疱疹。

如果您收到Nucala并发现带状疱疹的症状，请立即告诉医生。带状疱疹的症状可能包括：

• 发热
• 刺痛或灼热感
• 皮疹起泡
• 在皮疹部位射击疼痛

您的医生可以建议治疗方法，以减轻症状并缩短带状疱疹的持续时间。

长期副作用

研究人员研究了Nucala在治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘中的长期安全性。在一项对接受Nucala治疗长达4.5年的患者的临床研究中，未报告新的安全性问题。这意味着除了Nucala最初针对严重哮喘的临床研究中报道的副作用以外，这些人没有其他副作用。

尚未有关于Nucala治疗EGPA的长期安全性的任何研究。

如果您担心Nucala可能会长期影响您，请与您的医生交谈。

体重增加 （不是副作用）

Nucala的临床研究并未报告体重增加。

众所周知，治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘或EGPA经常需要口服皮质类固醇药物，导致体重增加。但是，Nucala不是类固醇，也不应导致您体重增加。

如果您担心体重增加，请与您的医生讨论。他们可以建议有益的饮食，运动和生活方式提示，或推荐营养师。

减肥 （不是副作用）

在Nucala的临床研究中，减肥没有被报道为副作用。

长时间服用类固醇药片的人经常会体重增加。如果通过Nucala治疗可以减少口服类固醇的使用，则可能会减轻体重。但是，尚未对此进行专门研究。

如果您担心体重减轻，请咨询您的医生。他们可以提供有益的饮食建议或推荐营养师，以确保您获得适当的营养。

脱发 （不是副作用）

Nucala的临床研究中没有报道脱发。

但是其他一些可以帮助治疗EGPA的药物可能会导致脱发。这些包括：

• 甲氨蝶呤（Otrexup，Rasuvo，Xatmep）
• 环磷酰胺
• 硫唑嘌呤（Izanan的Azasan）
• 利妥昔单抗（Rituxan）

如果您担心脱发，请咨询您的医生。

Nucala的替代品

有其他药物可以治疗您的病情。有些可能比另一些更适合您。如果您有兴趣寻找Nucala的替代品，请咨询您的医生。他们可以告诉您其他可能对您有效的药物。

注意： 此处列出的某些药物被禁止使用标签治疗这些特定疾病。

重度嗜酸性哮喘的替代药物

其他可用于治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘的药物包括：

• 贝那利珠单抗（Fasenra）
• dupilumab（Dupixent）
• 瑞舒单抗（Cinqair）
• 奥马珠单抗（Xolair）

嗜酸性肉芽肿合并多血管炎（EGPA）的替代方法

可用于治疗多发性血管炎（EGPA）的嗜酸性肉芽肿病的其他药物包括：

• 甲氨蝶呤（Otrexup，Rasuvo，Rheumatrex，Trexall）
• 环磷酰胺（Cytoxan）
• 硫唑嘌呤（Izanan的Azasan）
• 麦考酚酸酯（CellCept，Myfortic）
• 利妥昔单抗（Rituxan）

努卡拉与法森拉

您可能想知道Nucala与其他类似用途的药物相比如何。在这里，我们看看Nucala和Fasenra是如何相同和不同的。

一般

Nucala和Fasenra都是生物药物，它们是由活细胞的一部分而不是化学物质制成。两种药物都可以减少体内嗜酸性粒细胞的数量。这些是引起炎症（肿胀）的白细胞。

Nucala包含药物美泊利单抗。 Fasenra含有贝那利珠单抗药物。

用途

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Nucala和Fasenra均可用于治疗一种称为严重嗜酸性粒细胞性哮喘的哮喘。两种药物均被批准用于成人和12岁以上的儿童。这些药物可作为您现有哮喘治疗的附加药物。这意味着除了其他哮喘药物外，您还服用Nucala或Fasenra。

Nucala还获得FDA批准，用于治疗成人多发性血管炎（EGPA）嗜酸性肉芽肿。 EGPA是一种罕见的疾病，血管会发炎（肿胀）。 EGPA的另一个名称是Churg-Strauss综合征。

药物形式和给药

Nucala有三种形式：

• 含有100毫克美泊珠单抗的粉末单剂量小瓶。您的医疗保健提供者将粉末与无菌水混合。他们会以皮下注射的方式（皮下注射）为您提供此解决方案。
• 单剂量预填充自动注射笔，包含100 mg美泊珠单抗。您的医疗保健提供者教您如何使用笔后，您就可以在皮肤下进行注射了。
• 包含100毫克美泊珠单抗的单剂量预装注射器。您的医疗保健提供者教您如何使用注射器后，您就可以在皮肤下进行注射了。

Fasenra是预装的单剂量注射器，包含30毫克贝那利珠单抗。该药是由您的医疗保健提供者以皮下注射的方式给予的。

每四周给予一次Nucala。前三个剂量的Fasenra每四周一次。之后，每八周给一次Fasenra。

副作用和风险

Nucala和Fasenra可以引起一些相似的副作用和一些不同的副作用。以下是这些副作用的示例。

更常见的副作用

这些清单包含Nucala，Fasenra或两种药物（单独服用时）可能发生的更常见的副作用。

• 可能发生于Nucala：
• 注射部位发红，发痒，肿胀或灼烧等注射部位反应
• 背痛
• 疲劳（精力不足）
• 可能与Fasenra发生：
• 喉咙感染，引起喉咙痛
• 发热
• 过敏性皮疹，包括荨麻疹（发痒的皮疹，也称为荨麻疹）
• Nucala和Fasenra均可发生：
• 头疼

严重的副作用

这些清单包含了Nucala或两种药物（单独服用时）可能发生的严重副作用的例子。

• 可能发生于Nucala：
• 带状疱疹感染（带状疱疹）
• Nucala和Fasenra均可发生：
• 严重的过敏反应，包括过敏反应

实效

Nucala和Fasenra均可用于治疗的唯一疾病是严重的嗜酸性粒细胞性哮喘。

这些药物尚未在临床研究中直接进行比较，但研究发现Nucala和Fasenra均可有效治疗这类严重哮喘。除了现有的哮喘治疗外，还使用Nucala和Fasenra。

费用

Nucala和Fasenra都是品牌药。目前没有任何一种药物的通用形式。品牌药通常比非专利药花费更多。

根据WellRx.com上的估算，Nucala的价格通常低于Fasenra。您要为这两种药物支付的实际价格取决于您的保险计划和位置。

Nucala对Xolair

Xolair是另一种类似于Nucala的药物。在这里，我们看看Nucala和Xolair是如何相同和不同的。

一般

Nucala和Xolair都是生物药物，它们是由活细胞的一部分而不是化学物质制成。 Nucala可减少体内嗜酸性粒细胞的数量。这些是引起炎症（肿胀）的白细胞。

Xolair靶向一种称为免疫球蛋白E（IgE）的物质，该物质与引起过敏反应有关。通过阻断IgE，Xolair有助于减少炎症并减少体内嗜酸性粒细胞的数量。

Nucala包含药物美泊利单抗。 Xolair包含药物omalizumab。

用途

美国食品药物管理局（FDA）已批准Nucala治疗一种称为严重嗜酸性粒细胞性哮喘的哮喘。该药物被批准用于成人和12岁以上的儿童。除其他哮喘治疗外，您还需要服用Nucala。

Xolair经过FDA批准，可治疗6岁及以上的成人和儿童中度至重度持续性过敏性哮喘。除了目前的哮喘治疗外，您还需要服用Xolair。

这两类严重哮喘之间有交叉。可能同时患有过敏性哮喘和嗜酸性哮喘。

其他用途

Nucala还获得FDA批准，用于治疗成人多发性血管炎（EGPA）嗜酸性肉芽肿。 EGPA是一种罕见的疾病，血管会发炎（肿胀）。 EGPA的另一个名称是Churg-Strauss综合征。

Xolair也已获得FDA批准，可治疗称为慢性特发性荨麻疹的皮肤病，这是一种瘙痒性皮疹，也被称为荨麻疹。该药物用于成人和12岁以上的儿童。

药物形式和给药

Nucala有三种形式：

• 含有100毫克美泊珠单抗的粉末单剂量小瓶。您的医疗保健提供者将粉末与无菌水混合。他们会以皮下注射的方式（皮下注射）为您提供此解决方案。
• 单剂量预填充自动注射笔，包含100 mg美泊珠单抗。您的医疗保健提供者教您如何使用笔后，您就可以在皮肤下进行注射了。
• 包含100毫克美泊珠单抗的单剂量预装注射器。您的医疗保健提供者教您如何使用注射器后，您就可以在皮肤下进行注射了。

Xolair有两种形式：

• 含有150毫克omalizumab的粉末单剂量小瓶。您的医疗保健提供者将粉末与无菌水混合。他们会为您提供此解决方案，作为您皮下注射的方法。
• 包含75 mg或150 mg omalizumab的单剂量预填充注射器。您的医疗保健提供者会在您的皮肤下给您注射。您不会自己注射。

每四周给予一次Nucala。

Xolair可以每两周一次或每四周一次服用。剂量取决于您的年龄，体重和开始治疗前的IgE水平。

副作用和风险

Nucala和Xolair具有一些相似的副作用和一些不同的副作用。以下是这些副作用的示例。

更常见的副作用

这些清单包含Nucala，Xolair或两种药物（单独服用时）可能发生的更常见的副作用。

• 可能发生于Nucala：
• 背痛
• 头疼
• Xolair可能会发生：
• 疼痛，尤其是手臂，腿或关节的疼痛
• 头晕
• 耳痛
• 皮疹
• Nucala和Xolair均可发生：
• 疲劳（精力不足）
• 注射部位的反应，例如注射区域发红，发痒或灼烧

严重的副作用

这些清单包含Nucala，Xolair或两种药物（单独服用时）可能发生的严重副作用的例子。

• 可能发生于Nucala：
• 带状疱疹感染（带状疱疹）
• Xolair可能会发生：
• 与血清病类似的症状（一种过敏反应），包括发烧，关节痛，皮疹和腺体肿胀
• 可能的癌症风险
• Nucala和Xolair均可发生：
• 严重的过敏反应，包括过敏反应

实效

Nucala和Xolair具有FDA批准的用途略有不同。 Nucala经FDA批准可治疗严重的嗜酸性粒细胞性哮喘。 Xolair经FDA批准可用于治疗严重的过敏性哮喘。如果您患有严重的过敏性哮喘，则嗜酸性粒细胞和IgE含量较高。

这些药物尚未在临床研究中直接进行比较，但研究发现Nucala和Xolair均可有效治疗严重哮喘。它们之间的选择取决于导致哮喘的原因。您的医生可以从血液检查结果中确定这一点。

费用

Nucala和Xolair均为品牌药。目前没有任何一种药物的通用形式。品牌药通常比非专利药花费更多。

根据WellRx.com上的估算，Nucala的价格通常比Xolair高。您为这两种药物支付的实际价格将取决于您的保险计划和您所在的位置。

核仁剂量

医生开出的Nucala剂量取决于您是否患有严重的嗜酸性哮喘或嗜酸性肉芽肿伴多血管炎（EGPA）。以下信息描述了常用或推荐的剂量。

药物形式和优势

Nucala有三种形式。您的医疗保健提供者可以将您的药物以皮下注射的形式（皮下注射）给您。 Nucala还带有预装的自动注射器笔和预装的注射器，您可以用来给自己注射。

重度嗜酸性哮喘的剂量

每四周一次注射一次（100毫克）。成人和12岁以上儿童的剂量相同。

嗜酸性肉芽肿合并多血管炎的剂量

您将在同一天进行三次注射（300毫克），每四周一次。

如果我错过了剂量怎么办？

即使您感觉良好，也要按时进行注射，这一点很重要。如果您使用Nucala自动注射笔或注射器而错过剂量，请尽快给自己注射。然后按照正常的时间表回到正轨。但是，如果您错过了一次服药的时间，现在该是下一次服药的时间了，请按照正常的时间表进行。

如果您的医疗保健提供者给您注射了Nucala，但您错过了约会，请尽快致电您的医疗保健提供者。他们可以重新安排约会，并在需要时调整其他访问的时间。

将您的注射时间表安排在日历上是个好主意。您还可以在手机中设置提醒，以免错过剂量或约会。其他药物提醒也可以提供帮助。

我需要长期使用这种药物吗？

Nucala用于长期治疗。如果您和您的医生确定Nucala对您安全有效，那么您可能需要长期服用。

Nucala的用途

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了诸如Nucala之类的处方药来治疗某些疾病。

Nucala治疗哮喘

Nucala经FDA批准可治疗12岁及以上的成人和儿童的严重嗜酸性哮喘。为了治疗这种情况，Nucala被批准为附加治疗。这意味着您除了服用其他哮喘药物外，还需要服用。

患有严重的嗜酸性粒细胞性哮喘时，您体内的嗜酸性粒细胞（一种白细胞）水平较高。嗜酸性粒细胞是帮助抵抗感染的重要细胞。但是，嗜酸性粒细胞过多会导致呼吸道发炎（肿胀）。嗜酸性粒细胞水平越高，炎症越大。这导致哮喘症状更加严重且难以控制。

患有严重哮喘的人经常出现诸如喘息，呼吸急促，咳嗽和胸闷等症状。这些症状会极大地影响您的日常生活，包括您的运动量和睡眠状况。通常需要几种药物来控制症状，包括类固醇药物。

类固醇有助于减少肺部的炎症（肿胀）。您可以通过吸入器或片剂将其服用，有时也可以同时服用。但是，如果患有严重的哮喘，即使高剂量的类固醇也不能总是控制您的症状。因此，严重的哮喘发作频繁发生，通常需要在医院进行治疗。

如果您的哮喘病无法控制并且医生正在考虑开Nucala处方，他们会测试您的血液以检查您的嗜酸性粒细胞水平。如果您的水平高于每微升150个细胞，您可能会从Nucala治疗中受益。嗜酸性粒细胞含量较高的人更容易对Nucala产生反应。

请记住，您不会接受Nucala注射剂来治疗哮喘发作。这种药物无法缓解突然的呼吸问题。

实效

临床研究检查了患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘的人。在一年的时间里，除了接受常规哮喘治疗外，接受Nucala治疗的人发生严重哮喘发作的人数约为接受安慰剂（未经治疗）的人数的一半。这包括需要前往急诊室或住院的哮喘发作。

在一项临床研究中，接受Nucala治疗的人中有54％能够将口服类固醇剂量减少至少50％。这意味着Nucala帮助缓解了哮喘症状，因此人们能够服用较低剂量的类固醇。

但是，除非您另行告知，否则必须继续服用医生开出的任何类固醇药物。并非所有接受Nucala治疗的人都能减少类固醇的使用。

Nucala用于嗜酸性肉芽肿合并多血管炎

Nucala还获得了FDA的批准，可以治疗成年人患有嗜酸性肉芽肿并伴有多血管炎（EGPA）的罕见疾病。这种情况以前称为Churg-Strauss综合征。在美国，每10万名成年人中就有1至3名患病。

使用EGPA，高水平的嗜酸性粒细胞会导致人体各种组织和小血管发炎（肿胀）。随着时间的流逝，血管中的炎症导致血液流经这些血管的问题。这种不良的血液流动会导致重要器官（如肺）受损。

EGPA的一些最初症状包括哮喘，花粉症（鼻过敏）和鼻窦炎（鼻窦感染）。

EGPA可能有许多其他症状，具体取决于它影响身体的哪一部分。 EGPA还可能影响您：

• 鼻子
• 消化系统
• 神经
• 肾脏
• 心
• 皮肤

通过减少体内嗜酸性粒细胞的数量，Nucala可以减轻炎症。这可以帮助缓解EGPA的症状。

实效

一项为期52周的临床研究检查了EGPA患者。研究人员发现，接受Nucala治疗的人中有41％的人至少花了12周的缓解时间。与此相比，接受安慰剂治疗（未经治疗）的人为7％。在研究中，缓解意味着每天服用4毫克或更少的泼尼松或泼尼松龙时，没有活动性血管发炎。

在接受Nucala治疗的患者中，有19％的患者在第24周之前完全缓解。在剩下的研究中，他们一直处于缓解状态。这与接受安慰剂的人相比。这些人中只有1％的人在第24周之前完全缓解，并在其余的研究中保持缓解。

同一项研究着眼于人们复发的次数（症状发作）。接受Nucala治疗的人在52周内复发的几率是接受安慰剂治疗的人的一半。

Nucala for COPD（不合适的用法）

Nucala尚未获得FDA批准，可用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。在2019年3月，FDA投票反对批准Nucala用于此用途。 FDA认为临床研究中没有足够的证据证明Nucala能有效治疗COPD。

FDA还决定，很难确定谁最有可能从Nucala中受益。这是因为尚不清楚嗜酸性粒细胞（一种白细胞）如何引起COPD的肺部炎症（肿胀）。目前，专家对于应用于诊断患有嗜酸性COPD的人的嗜酸性粒细胞水平尚不认同。

这并不是说Nucala将来不会被批准用于COPD。该药物的制造商将必须提供Nucala有效的证据，并解决FDA的其他任何担忧。

努卡拉和儿童

Nucala目前尚未获得FDA批准，可用于治疗12岁以下儿童的哮喘。该药也未获准用于治疗18岁以下儿童的EGPA。

Nucala与其他药物合用

如果您的医生开了Nucala处方，那么您现在就可以将其与严重的嗜酸性哮喘或嗜酸性肉芽肿伴多血管炎（EGPA）一起使用。

服用Nucala时，请继续使用目前所有的哮喘或EGPA药物，即使您开始感觉好些。除非您的医生告诉您，否则不要停止服药或减少剂量。停止使用其他药物可能会使您的症状复发或加重病情。

这对于任何类固醇药物尤其重要。如果您长期服用高剂量的类固醇，您的身体可能会依赖它们。这意味着，如果您突然停止服用类固醇，可能会产生额外的副作用。

用于严重的嗜酸性哮喘

如果您患有严重的嗜酸性粒细胞性哮喘，则可能会使用以下一些药物：

• 皮质类固醇吸入器，例如：
  • 倍氯米松（Qvar）
  • 布地奈德（普米克）
  • 氟替卡松（Flovent）
  • 克索奈德（Alvesco）
  • 莫米松（Asmanex）
• 皮质类固醇片，例如：
  • 泼尼松（Rayos）
  • 泼尼松龙
• 长效β受体激动剂（LABA）吸入器，例如：
  • 沙美特罗（Serevent）
  • 福莫特罗（Peromomist）
• 类固醇和支气管扩张剂联合吸入器，例如：
  • 氟替卡松和沙美特罗（Advair Diskus）
  • 布地奈德和福莫特罗（Symbicort）
  • 氟替卡松和维兰特罗（Breo Ellipta）
  • 氟替卡松，维兰特罗和umeclidinium（Trelegy Ellipta）
  • 莫米松和福莫特罗（杜莱拉）
• 一种短效的β-激动剂，例如：
  • 沙丁胺醇（Proair，Proventil，Ventolin）
  • 特布他林
  • 异丙托溴铵吸入（Atrovent）
  • 孟鲁司特（新加坡）
  • 扎鲁司特（醋酸盐）
  • 茶碱

对于EGPA

如果您有EGPA，则可以使用以下一种或多种药物：

• 皮质类固醇，例如：
  • 泼尼松（Rayos）
  • 泼尼松龙
• 免疫抑制剂，例如：
  • 硫唑嘌呤（Izanan的Azasan）
  • 甲氨蝶呤（Rasuvo，Otrexup，Trexall）
  • 麦考酚酸（CellCept，Myfortic）

核仁和酒精

收到Nucala时，没有任何关于避免饮酒的警告。酒精不会影响药物本身。但是，如果您发现Nucala注射剂使您头痛，则喝酒会加剧这种副作用。

如果您喝酒并且担心酒精可能与Nucala相互作用，请咨询您的医生。他们可以告诉您在治疗期间可以安全饮用多少。

Nucala相互作用

Nucala尚未进行药物相互作用研究。但是，基于对Nucala在体内的运作方式的了解，该药物不太可能与其他药物相互作用。

服用Nucala之前，请先咨询您的医生和药剂师。告诉他们所有处方药，非处方药和您服用的其他药物。还要告诉他们您使用的任何维生素，草药和补品。共享此信息可以帮助您避免潜在的互动。

如果您对可能影响您的药物相互作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

Nucala，草药和补品

尚无草药或补品与Nucala相互作用。为了安全起见，在使用Nucala进行此类治疗之前，请务必先咨询您的医生或药剂师。

努卡拉成本

与所有药物一样，Nucala的费用可能有所不同。要查找您所在地区Nucala的当前价格，请访问WellRx.com。您要支付的实际价格取决于您的保险计划和位置。

金融和保险援助

如果您需要财务支持来支付Nucala的费用，或者需要帮助您了解保险范围，则可以获取帮助。

Nucala的制造商GlaxoSmithKline LLC提供了一个名为Nucala的网关程序。要了解更多信息并确定您是否有资格获得支持，请致电844＆dash; 4＆NUCALA（844＆468; 46822252）或访问该计划的网站。

如何给予Nucala

Nucala有三种形式：您的医疗服务提供者提供的注射剂，预填充的自动注射器笔和预填充的注射器。您可以使用自动注射器笔或注射器进行注射。

医疗保健提供者注射

您的医疗保健提供者可以在您的皮肤下为您提供Nucala注射剂（皮下注射）。您需要每次服药去他们的办公室或诊所。您可能会在上臂，大腿或腹部（腹部）注射。

如果您正在接受严重嗜酸性哮喘的治疗，那么每次就诊都需要注射一次。

如果您因多血管炎（EGPA）接受嗜酸性肉芽肿病的治疗，则每次就诊将接受三剂注射。注射部位必须至少相距2英寸。

自动注射器笔和注射器

Nucala还带有预装的自动注射器笔和预装的注射器，您可以用来给自己注射。您将自己注射到上臂，大腿或腹部（腹部）。

如果您患有严重的嗜酸性粒细胞性哮喘，则每四周需要注射一次。

如果您使用的是EGPA，则需要使用三个注射器或三支自动注射器笔进行三次注射（一个接一个）。您每四周进行一次注射。确保注射部位至少相距2英寸。

您的医疗保健提供者将教您如何使用自动注射器笔或注射器给自己注射。到家后，您可以参阅自动注射器笔或注射器随附的“使用说明”。您也可以致电844＆dash; 4＆NU; NUCALA（844＆468;＆dash; 2252），致电医疗保健提供者或Nucala护士支持热线获得帮助。

当给予Nucala时

对于嗜酸性哮喘和EGPA，您需要每四周注射一次Nucala。

将您的注射时间表安排在日历上是个好主意。您还可以在手机中设置提醒，以免错过剂量或约会。其他药物提醒也可以提供帮助。

Nucala如何运作

Nucala以类似的方式治疗多发性血管炎（EGPA）的嗜酸性哮喘和嗜酸性肉芽肿。

哮喘和EGPA会怎样

哮喘和EGPA都是由炎症（肿胀）引起的疾病。

患有哮喘时，肺部发炎会使您的呼吸道肿胀。炎症还会导致您的呼吸道产生比平常更多的粘液。这两个因素都会使您的呼吸道变窄，使呼吸变得更加困难。

患有嗜酸性粒细胞性哮喘时，肺部炎症是由大量嗜酸性粒细胞（一种白细胞）引起的。

使用EGPA，高水平的嗜酸性粒细胞会导致体内某些组织和小血管发炎。组织炎症会引起EGPA的一些最初症状，通常包括：

• 哮喘
• 花粉症（鼻过敏）
• 鼻息肉（鼻腔内无癌变的生长物）
• 鼻窦炎（鼻窦发炎）

血管发炎会限制血液流向身体的各个部位。结果，您的器官可能受损。

Nucala如何治疗哮喘和EGPA

Nucala是一种生物药物，专门针对您的嗜酸性粒细胞。生物药物是由活细胞的一部分而不是化学物质制成。 Nucala包含美泊利单抗，这是一种称为单克隆抗体的生物药物。

Nucala旨在识别并结合（附着）称为白细胞介素5（IL-5）的物质，该物质参与制造嗜酸性粒细胞。当Nucala结合IL-5时，IL-5停止产生嗜酸性粒细胞。结果，嗜酸性粒细胞的数量下降。

对于这种特定类型的哮喘，嗜酸性粒细胞减少可减轻肺部炎症。这有助于减轻哮喘症状，并使呼吸更轻松。使用EGPA时，嗜酸性粒细胞减少会导致血管较少发炎。这有助于改善症状或缓解症状（消失）。

工作需要多长时间？

Nucala不会立即开始工作。随着时间的推移，该药物逐渐建立起作用。症状改善所需的时间因人而异。

在临床研究中，Nucala在四周内将重度嗜酸性哮喘患者的嗜酸性粒细胞水平降低了84％。在EGPA患者中，Nucala在4周内将嗜酸性粒细胞的数量减少了83％。

如果开始Nucala治疗后症状没有改善或恶化，请去看医生。

核仁和怀孕

目前，尚无足够的数据说明Nucala是否可以安全用于怀孕。动物研究没有显示这种药物伤害了发育中的胎儿。但是，动物研究并不总是能预测人类会发生什么。

如果您患有哮喘，那么在怀孕期间要好好控制哮喘非常重要。怀孕期间哮喘控制不佳的女性患子痫前症（高血压）的风险更高。他们也有较高的风险，即婴儿过早（过早）出生或出生体重低。

如果您怀孕或想要在接受Nucala期间计划怀孕，请咨询您的医生。他们可以讨论利弊。

怀孕登记

如果您确实决定在怀孕时接受Nucala治疗，请记住该药物有一个怀孕暴露记录。如果您有兴趣注册，请与您的医生讨论如何注册。

该注册表收集有关怀孕期间接受Nucala的哮喘妇女的健康信息。该注册表还收集有关这些妇女所生婴儿健康的信息。收集的数据将有助于显示Nucala在怀孕期间使用时是否会引起任何不良副作用。该信息将使其他孕妇将来可以对自己的哮喘治疗做出明智的决定。

核仁和母乳喂养

目前尚不知道Nucala是否会进入人乳。还不清楚它是否会影响服用该药物的孕妇的产奶量。

如果您想在接受Nucala期间进行母乳喂养，请咨询您的医生。他们可以与您讨论利弊。

有关Nucala的常见问题

以下是有关Nucala的一些常见问题解答。

Nucala是类固醇吗？

不，Nucala不是类固醇。类固醇是用于减少许多不同疾病中的炎症（肿胀）的药物。这些药物以多种方式起作用。 Nucala还可以减轻炎症，但与类固醇不同，但方式更独特。 Nucala靶向嗜酸性粒细胞，嗜酸性粒细胞是在严重嗜酸性哮喘和嗜酸性肉芽肿伴多血管炎（EGPA）中引起炎症的血细胞。

您将Nucala与您目前的类固醇治疗一起服用。因此，这两种药物可通过两种不同的方式帮助减轻炎症。如果开始服用Nucala后哮喘或EGPA改善，医生可能会减少类固醇的剂量。如果您的类固醇有很多副作用，这可能对您有益。

如果您对类固醇或Nucala有疑问，请咨询您的医生。

Nucala会引起癌症吗？

临床研究尚未发现癌症是服用Nucala的副作用。而且Nucala的上市后报告还没有提到癌症。 （这些报告包含了在美国食品药品管理局（FDA）批准该药物后使用Nucala的人的反馈。）

有趣的是，目前正在研究Nucala作为一种罕见类型的癌症的潜在治疗方法。这种癌症称为慢性嗜酸性粒细胞白血病。

Nucala是否治疗COPD？

否。FDA未批准Nucala治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 COPD是一组进行性肺部疾病，包括肺气肿和慢性支气管炎。

嗜酸性粒细胞是一种白细胞，与多血管炎（EGPA）一起引起严重的嗜酸性哮喘和嗜酸性肉芽肿。尚不清楚嗜酸性粒细胞是否也在COPD的肺部炎症（肿胀）中起作用。而且COPD专家对于诊断患有嗜酸性COPD的人应将嗜酸性粒细胞的含量提高多少并不达成共识。

Nucala可以治疗其他类型的哮喘吗？

Nucala仅用于治疗涉及嗜酸粒细胞（一种白细胞）水平升高的严重哮喘。该药物无法帮助治疗与大量嗜酸性粒细胞引起的肺部炎症（肿胀）无关的哮喘症状。 Nucala不用于治疗轻度或中度哮喘。

接受Nucala期间是否需要继续使用其他哮喘药物？

是。 Nucala是您的哮喘的附加疗法。您必须与医生一起继续使用医生开的其他哮喘药物。这包括您通过吸入器或片剂服用的任何类固醇药物。类固醇是减少肺部炎症（肿胀）并帮助控制哮喘的药物。

患有严重哮喘的人经常需要高剂量的类固醇，但是这些药物会引起一些严重的副作用。

如果开始服用Nucala后哮喘症状缓解并且严重哮喘发作较少，医生可能会减少类固醇的剂量。但是，除非您的医生告诉您，否则请勿更改剂量，否则您的哮喘可能会恶化。

Nucala注意事项

服用Nucala之前，请与您的医生讨论您的健康史。如果您患有某些疾病，Nucala可能不适合您。这些包括：

• 对Nucala的过敏反应。 如果您对Nucala或其任何成分（例如mepolizumab）过敏，则不应服用该药物。如果您不确定过去是否对Nucala或其任何成分有过敏反应，请在服用Nucala之前先咨询医生。
• 蠕虫感染。 如果您有或最近有蠕虫感染（由蠕虫引起的寄生虫感染），请告诉医生。在开始服用Nucala之前，可能需要治疗感染。

注意： 有关Nucala潜在负面影响的更多信息，请参见上面的“ Nucala副作用”部分。

核仁过量

避免使用超出医生规定的Nucala剂量。临床研究没有显示出高于推荐剂量的危险作用。但是，高剂量的Nucala可能会增加副作用。

服药过量怎么办

如果您认为自己服用了太多这种药物，请致电您的医生。您还可以致电800-222-1222致电美国毒物控制中心协会，或使用其在线工具。 但是，如果您的症状很严重，请拨打911或立即去最近的急诊室。

Nucala的有效期，存储和处置

如果您使用的是Nucala预装自动注射器或预装注射器，则有效期将打印在包装上。有效期有助于确保这段时间内药物的有效性。美国食品药品监督管理局（FDA）当前的立场是避免使用过期的药物。如果到期日期已过，请勿使用注射器或自动注射器。

存储

药物保持良好状态的时间取决于许多因素，包括药物的存储方式和位置。

将Nucala预装的自动注射器笔和预装的注射器在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中保存，直到需要使用为止。不要冻结Nucala。如果药物已被冷冻，请勿使用。将注射剂保存在其原始包装盒中，以防止光照。不要摇晃盒子。

如果需要，您可以将自动注射器笔或注射器放在冰箱外最多七天。但是，您必须在温度低于30°C（86°F）的盒子中未打开包装盒。如果注射液温度过高或从冰箱中取出超过7天，请勿使用。

准备使用时，请仅从包装盒中取出Nucala自动注射器或注射器。如果注射剂开箱超过八个小时，请勿使用。

处置方式

无论您是否使用过注射剂，都应小心地将Nucala自动注射器笔和注射器放入利器箱中。

FDA网站提供了一些有关药物处理的有用技巧。您也可以要求药剂师提供有关如何处置药物的信息。

Nucala的专业信息

为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。

适应症

Nucala被批准用于治疗成人和12岁以上儿童的严重嗜酸性哮喘。它已被批准作为无法维持目前药物治疗的患者的附加维持治疗药物。它不应该用于治疗急性哮喘症状或病情加重。

Nucala还被批准用于成人治疗多发性血管炎（EGPA）的嗜酸性肉芽肿病，该疾病以前称为Churg-Strauss综合征。

作用机理

Nucala含有mepolizumab，一种针对白介素5（IL-5）的人源化单克隆抗体。美泊利单抗附着在IL-5上，阻止其与嗜酸性粒细胞表面的受体复合物结合。这可阻断IL-5信号传导，从而减少嗜酸性粒细胞的产生和存活。

嗜酸性粒细胞水平升高与炎症有关。它们是嗜酸性哮喘和EGPA的特征。据推测，用美泊利单抗减少嗜酸性粒细胞可在这些情况下减少炎症。但是，许多其他类型的细胞和细胞信号蛋白也参与引起炎症，因此确切的作用机理尚不完全清楚。

药代动力学与新陈代谢

Nucala的药代动力学预计不会受到年龄，性别，种族，肾功能或肝功能的影响。

Nucala通过蛋白水解酶在体内代谢。

皮下注射后，Nucala的平均半衰期为16至22天。

禁忌症

Nucala是禁忌于对美泊利单抗或其赋形剂有超敏反应的人。

存储

Nucala小瓶应在低于25°C（77°F）的温度下存储。不要冷冻小瓶。将小瓶保存在原始包装中，以防光照。

Nucala预装自动注射器和预装注射器应存储在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中。不要冻结Nucala。存放在原包装盒中以防光照。不要摇动Nucala。

Nucala预装的自动注射器和注射器可以在未开封的包装中（低于30°C（86°F））保存最多7天。如果Nucala自动注射器或注射器在包装箱中已开出超过八个小时，请不要使用。

免责声明： 《今日医学新闻》已尽一切努力确保所有信息在事实上都是正确的，全面的和最新的。但是，本文不能代替授权医疗保健专业人员的知识和专长。在服用任何药物之前，您应该始终咨询您的医生或其他医疗保健专业人员。此处包含的药物信息可能会发生更改，并不旨在涵盖所有可能的用途，方向，预防措施，警告，药物相互作用，过敏反应或不良反应。没有给定药物的警告或其他信息，并不表示该药物或药物组合对于所有患者或所有特定用途都是安全，有效或适当的。