祖列瑞索（brexanolone）

内容

• 什么是祖列里索（Zulresso）？
• 效用
• FDA批准
• Zulresso是受控物质吗？
• Zulresso通用
• 祖列里索成本
• 金融和保险援助
• Zulresso的副作用
• 更常见的副作用
• 严重的副作用
• 副作用详情
• 过敏反应
• 镇静和意识丧失
• Zulresso用于产后抑郁症
• 祖列佐剂量
• 药物形式和优势
• 产后抑郁症（PPD）剂量
• 我需要长期使用这种药物吗？
• Zulresso和酒精
• Zulresso的互动
• Zulresso和其他药物
• Zulresso和阿片类药物
• Zulresso和某些焦虑药物
• Zulresso和某些安眠药
• Zulresso和抗抑郁药
• Zulresso的替代品
• 祖列里索vs.佐洛夫
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 更常见的副作用
• 严重的副作用
• 效用
• 费用
• 祖列里索vs.Lexapro
• 用途
• 药物形式和给药
• 副作用和风险
• 更常见的副作用
• 严重的副作用
• 效用
• 费用
• 如何给祖列里索
• 当祖列列索被给予时
• 随食物一起吃Zulresso
• Zulresso的工作方式
• 关于PPD
• Zulresso如何提供帮助
• 工作需要多长时间？
• Zulresso和怀孕
• Zulresso和母乳喂养
• 关于Zulresso的常见问题
• Zulresso可以治疗产后抑郁症以外的其他类型的抑郁症吗？
• 为什么Zulresso仅在REMS认证的工厂可用？
• Zulresso治疗后是否仍需要口服抗抑郁药？
• 男性也会产后抑郁吗？如果是这样，他们可以使用Zulresso吗？
• Zulresso可以治疗产后精神病吗？
• Zulresso可以治疗青少年的产后抑郁症吗？
• Zulresso注意事项
• FDA警告：过度镇静和突然失去知觉
• 其他警告
• Zulresso的专业信息
• 适应症
• 作用机理
• 药代动力学与代谢
• 禁忌症
• 虐待和依赖
• 存储

什么是祖列里索（Zulresso）？

Zulresso是一种名牌处方药，可用于成人产后抑郁症（PPD）。 PPD是抑郁症，通常在分娩后的几周内开始。对于某些人来说，直到生完孩子几个月后才开始。

Zulresso不能治愈PPD，但可以帮助缓解PPD症状。这些可能包括感到极度悲伤，焦虑和不知所措。 PPD可能会妨碍您照顾婴儿，并且可能对您和您的家人造成严重的负面影响。

Zulresso含有药物brexanolone。以静脉（IV）输注的方式注入您的静脉。您将在60小时（2.5天）内接受输液。收到Zulresso时，您将住在经过特殊认证的医疗机构中。 （目前，尚不知道Zulresso的一种以上疗法是否安全或有效。）

效用

在临床研究中，Zulresso比安慰剂（无活性药物的治疗）更能缓解PPD症状。该研究使用抑郁严重程度量表，最高分为52分。根据研究，诊断为中度PPD的得分为20至25分。严重PPD被诊断为26分或更高。

一项研究包括患有严重PPD的女性。 Zulresso输注60小时后，这些女性的抑郁评分比服用安慰剂的女性提高了3.7至5.5分。

在一项针对中度PPD的女性的研究中，输注60小时后，Zulresso的抑郁评分比安慰剂提高了2.5分。

FDA批准

Zulresso于2019年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这是FDA批准的第一种也是唯一一种专门用于治疗PPD的药物。但是，它尚不可用（请参阅下面的“ Zulresso是否为受控物质？”）。

Zulresso是受控物质吗？

是的，Zulresso是一种受控物质，这意味着其使用受到联邦政府的严格监控。根据每种药物的医疗用途（如果有的话）及其滥用的可能性，为其分配时间表。 Zulresso被列为附表4（IV）药物。

Zulresso预计将于2019年6月下旬上市。

政府已经制定了关于如何规定和分配每种附表药物的特殊规则。您的医生和药剂师可以为您提供更多有关这些规则的信息。

Zulresso通用

Zulresso仅作为品牌药提供。目前尚无法以通用形式使用。

Zulresso包含活性药物成分brexanolone。

祖列里索成本

与所有药物一样，祖列佐的价格可能有所不同。 Zulresso的生产商Sage Therapeutics在其季度报告中说，一个小瓶的标价为7,450美元。治疗平均需要4.5小瓶，因此打折之前的总费用约为34,000美元。您要支付的实际价格取决于您的保险计划。

金融和保险援助

如果您需要经济支持来支付Zulresso的费用，我们将为您提供帮助。 Zulresso的制造商Sage Therapeutics宣布将为有资格的女性提供经济援助计划。

有关更多信息，请致电617-299-8380与Sage Therapeutics联系。您也可以在公司的网站上查看更新的信息。

Zulresso的副作用

Zulresso可能引起轻度或严重的副作用。以下列表包含服用Zulresso时可能发生的一些关键副作用。这些列表未包括所有可能的副作用。

有关Zulresso可能产生的副作用的更多信息，请咨询您的医生或药剂师。他们可以为您提供有关如何应对可能令人烦恼的任何副作用的提示。

更常见的副作用

Zulresso的较常见副作用可能包括：

• 镇静（困倦，思维清晰，无法驾驶或使用重型机械）
• 头晕或眩晕（在不移动时感觉好像在移动）
• 感觉你要晕倒了
• 口干
• 皮肤潮红（皮肤发红并有温暖感）

这些副作用大多数都可能在几天或几周后消失。如果病情较重或不消失，请与您的医生或药剂师交谈。

严重的副作用

Zulresso可能会出现严重的副作用。如果您离开医疗机构接受药物治疗后有严重的副作用，请立即致电医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请拨打911。

严重的副作用及其症状可能包括以下几种：

• 意识丧失。症状可能包括：
• 年轻人（25​​岁以下）的自杀念头和行为。 *症状可能包括：

*这些影响也可能发生在儿童中。该药物未获批准用于儿童。

副作用详情

您可能想知道这种药物多久会发生某些副作用. 以下是该药物可能引起的某些副作用的详细信息。

过敏反应

与大多数药物一样，某些人服用Zulresso后可能会有过敏反应。轻度过敏反应的症状可能包括：

• 皮疹
• 发痒
• 潮红（皮肤温暖和发红）

罕见但更严重的过敏反应是可能的。严重过敏反应的症状可能包括：

• 血管性水肿（皮下肿胀，通常在眼睑，嘴唇，手或脚上肿胀）
• 舌，口或喉咙肿胀
• 呼吸困难

如果您离开医疗机构后对Zulresso有严重的过敏反应，请立即致电您的医生。如果您的症状危及生命或认为自己有紧急医疗状况，请拨打911。

镇静和意识丧失

镇静是Zulresso常见的副作用。症状包括嗜睡和难以思考。在某些情况下，镇静作用可能很严重，导致极度嗜睡甚至失去知觉。

在临床研究中，有5％的人有严重的镇静作用，需要暂时停止治疗或改变治疗方法。在服用安慰剂（无有效药物的治疗）的人中，没有一种具有相同的效果。

失去知觉意味着昏厥或入睡。在此期间，您无法响应声音或触摸。在临床研究中，服用Zulresso的人中有4％失去了知觉。服用安慰剂的人都没有这种作用。

对于每个在研究中失去知觉的人，停止治疗。这些人中的每一个在停止治疗后约15至60分钟恢复了意识。

当您收到Zulresso时，您的医生将监视您的意识丧失。他们将在非睡眠时间每两个小时执行一次此操作。 （在治疗期间，您将遵循正常的睡眠时间表。）

严重的镇静作用和意识丧失均可导致低氧水平（缺氧）。如果您镇静或失去知觉，您的呼吸可能会变慢。发生这种情况时，您的身体吸收的氧气更少。细胞和组织中的氧气过少会损害大脑，肝脏和其他器官。

因此，您的医生将在整个治疗过程中监测血液中的氧气含量。如果您失去知觉或血液中的氧气含量低，医生将暂时停止Zulresso治疗。如果他们决定重新开始Zulresso治疗，则可以使用较低的剂量。

由于存在失去知觉的危险，Zulresso仅由经过认证可进行此治疗的医疗专业人员提供。

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Zulresso用于产后抑郁症

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Zulresso等处方药来治疗某些疾病。

Zulresso已获得FDA批准，可用于治疗成人产后抑郁症（PPD）。这种情况是严重的抑郁症，在分娩后数周至数月内发生。它比许多妇女分娩后不久的“婴儿忧郁症”严重。未经治疗的PPD会使母亲减少照顾婴儿的能力。

PPD可能由多种因素引起，包括：

• 荷尔蒙水平的变化
• 疲劳（精力不足）
• 饮食不良或不规律
• 改变您的社交或职业生活（例如比以往更多地呆在家里）
• 睡眠时间表差或不规律
• 感到孤立

产后抑郁症的症状可能包括：

• 精疲力尽
• 焦虑
• 剧烈的情绪波动
• 感觉自己是个“坏妈妈”
• 难以入睡或进食
• 担心伤害自己或他人
• 自杀念头或行为

在临床研究中，Zulresso比安慰剂（无活性药物的治疗）更能缓解PPD症状。这项研究使用评分量表来衡量每个人在接受Zulresso治疗前后的抑郁程度。评分量表的最高分为52分，得分越高表明抑郁症越严重。根据研究，诊断为中度PPD的得分为20至25分。严重PPD被诊断为26分或更高。

一项研究包括患有严重PPD的女性。 Zulresso输注60小时后，这些女性的抑郁评分比服用安慰剂的女性提高了3.7至5.5分。在一项针对中度PPD的女性的研究中，输注60小时后，Zulresso的抑郁评分比安慰剂提高了2.5分。

祖列佐剂量

您的医生开具的Zulresso剂量将取决于您的身体对Zulresso的反应方式。

您的医生将以低剂量开始您的治疗，并在数小时内增加剂量。他们会随着时间的推移对其进行调整，以达到您的身体可以承受的量，而不会产生严重的副作用。在治疗的最后几个小时，他们会再次降低剂量。

以下信息描述了常用或推荐的剂量。您的医生将确定最适合您需要的剂量。

药物形式和优势

Zulresso作为一种解决方案，可以通过静脉（IV）输注进入您的静脉。您将在60小时（2.5天）内接受输液。您将在整个输液过程中停留在医疗机构中。

产后抑郁症（PPD）剂量

您的医生将根据您的体重确定剂量。一公斤等于约2.2磅。

Zulresso用于PPD的推荐剂量为：

• 从第3小时开始输液： 每小时30 mcg / kg
• 营业时间4–23: 每小时60 mcg / kg
• 24小时–51: 每小时90 mcg / kg
• 52–55小时： 每小时60 mcg / kg
• 56-60小时： 每小时30 mcg / kg

如果您在输液期间有严重的副作用，您的医生可能会中断治疗或减少Zulresso的剂量。如果他们认为可以安全继续接受Zulresso，他们将重新开始治疗或维持剂量。

我需要长期使用这种药物吗？

Zulresso不能用作长期治疗。收到Zulresso后，您和您的医生可以讨论安全有效的抗抑郁药治疗，如有需要，您可以长期服用。

Zulresso和酒精

您不应该在Zulresso治疗之前或期间立即喝酒。如果与Zulresso一起饮用，酒精会增加出现严重镇静的风险（嗜睡，思路不清）。它还会增加意识丧失（无法对声音或触摸做出反应）的风险。

如果您担心在治疗时会避免饮酒，请咨询医生。您还可以谈论治疗后喝酒对您是否安全。

Zulresso的互动

Zulresso可以与其他几种药物相互作用。

不同的相互作用会导致不同的效果。例如，某些相互作用会干扰药物的效果。其他相互作用可能会增加副作用或使其更为严重。

Zulresso和其他药物

以下是可以与Zulresso相互作用的药物列表。此列表未包含可能与Zulresso相互作用的所有药物。

服用Zulresso之前，请先咨询您的医生和药剂师。告诉他们所有处方药，非处方药和您服用的其他药物。还要告诉他们您使用的任何维生素，草药和补品。共享此信息可以帮助您避免潜在的交互。

如果您对可能影响您的药物相互作用有疑问，请咨询您的医生或药剂师。

Zulresso和阿片类药物

在Zulresso治疗之前或期间服用止痛药（如阿片类药物）可能会增加出现严重副作用的风险。将Zulresso与阿片类药物一起服用会增加发生严重镇静的风险（嗜睡，思维清晰，无法驾驶或使用重型机械）。它还可能会增加您失去意识的风险（无法对声音或触摸做出反应）。

如果与Zulresso一起服用会增加镇静和失去知觉风险的阿片类药物包括：

• 氢可酮（Hysingla，Zohydro）
• 羟考酮（奥昔康，罗克考酮，Xtampza ER）
• 可待因
• 吗啡（Kadian，MS Contin）
• 芬太尼（Abstral，Actiq，Duragesic等）
• 美沙酮（Dolophine，Methadose）

许多止痛药包含阿片类药物和其他药物的组合。请务必告知您的医生您所服用的所有药物。如果您正在服用止痛药，他们可能建议您不要在Zulresso治疗之前和期间立即服用。这将有助于降低严重镇静和意识丧失的风险。

Zulresso和某些焦虑药物

与苯二氮卓类药物（用于治疗焦虑症）一起服用Zulresso可能会增加出现严重副作用的风险。将Zulresso与苯二氮卓类药物一起服用会增加严重镇静的风险（嗜睡，思维混乱，无法驾驶或使用重型机械）。它还可能会增加您失去意识（无法对声音或触摸做出反应）的风险。

如果与Zulresso一起服用会增加镇静和失去知觉风险的苯二氮卓类药物包括：

• 阿普唑仑（Xanax，Xanax XR）
• 地西epa（安定）
• 劳拉西m（Ativan）
• 替马西m（Restoril）
• 三唑仑（Halcion）

Zulresso和某些安眠药

服用Zulresso和某些药物以治疗失眠（睡眠困难）会增加严重镇静的风险。镇静的症状可能包括嗜睡，思维清晰，无法驾驶或使用重型机械。它们还可能包括意识丧失（无法响应声音或触摸）。

如果与Zulresso一起服用会增加镇静和失去知觉风险的失眠药物包括：

• 埃索匹克隆（Lunesta）
• 扎来普隆（奏鸣曲）
• 唑吡坦（Ambien，Ambien CR，Edluar，Intermezzo，Zolpimist）

Zulresso和抗抑郁药

将Zulresso与其他抗抑郁药合用会增加严重副作用的风险，例如严重的镇静作用（嗜睡，思维不清，无法驾驶或使用重型机械。这也可能导致意识丧失（无法应对声音或触摸）。

可能会增加镇静和失去知觉风险的抗抑郁药包括：

• 氟西汀（百忧解，萨拉菲姆，Selfemra）
• 舍曲林（Zoloft）
• 西酞普兰（Celexa）
• 依他普仑（Lexapro）
• 帕罗西汀（Brisdelle，Paxil，Pexeva）
• 文拉法辛（Effexor XR）
• 度洛西汀（C）

Zulresso的替代品

其他用于抑郁症的药物可以帮助治疗产后抑郁症（PPD）。这些替代药物中的每一种都在标签外用于治疗PPD。标签外使用是指已批准一种用途的药物被处方用于另一种用途。

其中一些药物可能比其他药物更适合您。如果您有兴趣寻找Zulresso的替代品，请咨询您的医生。他们可以告诉您其他可能对您有效的药物。

可以在标签外用于治疗PPD的其他药物包括：

• 氟西汀（百忧解，萨拉菲姆，Selfemra）
• 帕罗西汀（Brisdelle，Paxil，Pexeva）
• 舍曲林（Zoloft）
• 去甲替林（Pamelor）
• 阿米替林
• 安非他酮（Wellbutrin SR，Wellbutrin XL，Zyban）
• esketamine（Spravato）

祖列里索vs.佐洛夫

您可能想知道Zulresso与其他类似用途的药物相比如何。在这里，我们了解Zulresso和Zoloft的相似之处和不同之处。

用途

Zulresso和Zoloft已获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，可以治疗不同的疾病。

Zulresso经FDA批准可治疗成人的产后抑郁症（PPD）。

Zoloft已获得FDA批准，可治疗以下情况的成年人：

• 严重抑郁症
• 恐慌症
• 创伤后应激障碍
• 经前综合症
• 社交焦虑症

Zoloft还被批准用于治疗6岁及以上的强迫症患者。 Zoloft用于标签外治疗PPD。

Zulresso含有药物brexanolone。 Zoloft含有药物舍曲林。

药物形式和给药

Zulresso作为一种解决方案，可以通过静脉（IV）输注进入您的静脉。您将在60个小时（2.5天）内在医疗机构接受输液。

Zoloft是平板电脑或口口相传的解决方案。每天服用一次。

副作用和风险

Zulresso和Zoloft含有不同的药物。因此，药物会引起非常不同的副作用。以下是这些副作用的示例。

更常见的副作用

这些列表包含Zulresso和Zoloft可能发生的更常见副作用的示例。

• Zulresso可能发生：
  • 镇静（困倦，思维清晰，无法驾驶或使用重型机械）
  • 头晕或眩晕（在不移动时感觉好像在移动）
  • 感觉你要晕倒了
  • 口干
  • 皮肤潮红（皮肤发红和发热感）
• Zoloft可能发生：
  • 恶心
  • 腹泻或大便稀疏
  • 胃部不适
  • 食欲不振
  • 出汗过多
  • 震颤（身体部位无法控制的运动）
  • 无法射精
  • 性欲下降（很少或没有性欲）

严重的副作用

这些清单包含Zulresso，Zoloft或两种药物（单独服用时）可能发生的严重副作用的例子。

• Zulresso可能发生：
  • 严重镇静
  • 意识丧失（无法对声音或触摸做出反应）
• Zoloft可能发生：
  • 血清素综合症（体内过多的血清素）
  • 出血风险增加
  • 低钠血症（低钠水平）
  • 心律异常
  • 退出
  • 由于停止了Zoloftangle-closure青光眼（眼内压力增加）
• Zulresso和Zoloft都可能发生：
  • 年轻人（25​​岁以下）的自杀思想和行为

效用

Zulresso和Zoloft具有FDA批准的不同用途，但是它们都用于治疗PPD。这是Zoloft的标签外用途。在没有先咨询医生的情况下，请勿使用Zoloft来治疗PPD。

这些药物尚未在临床研究中直接进行比较，但是研究发现Zulresso对治疗PPD有效。

对几项临床研究的回顾发现，Zoloft在某些研究中可有效治疗PPD，但在另一些研究中无效。

费用

Zulresso和Zoloft都是名牌药物。当前没有Zulresso的通用形式，但是Zoloft的通用形式称为sertraline。品牌药通常比非专利药花费更高。

根据制造商的季度报告，Zulresso的折扣价总计约为34,000美元。根据该价格和GoodRx的Zoloft估算价格，Zulresso的价格要昂贵得多。您为这两种药物支付的实际价格将取决于您的保险计划。

祖列里索vs.Lexapro

Zulresso和Lexapro被规定用于类似用途。以下是这些药物如何相同和不同的详细信息。

用途

Zulresso和Lexapro已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可以治疗不同的疾病。

Zulresso被批准用于治疗成人的产后抑郁症（PPD）。

Lexapro被批准用于治疗12岁以上的人的严重抑郁症。它还被批准用于治疗成人广泛性焦虑症。 Lexapro用于标签外治疗PPD。

Zulresso含有药物brexanolone。 Lexapro含有药物依他普仑。

药物形式和给药

Zulresso作为一种解决方案，可以通过静脉（IV）输注进入您的静脉。您将在60个小时（2.5天）内在医疗机构接受输液。

Lexapro是平板电脑和解决方案。每种形式每天口服一次。

副作用和风险

Zulresso和Lexapro含有不同的药物。因此，它们会导致完全不同的副作用。以下是这些副作用的示例。

更常见的副作用

这些列表包含Zulresso，Lexapro或两种药物（单独服用时）可能发生的更常见的副作用。

• Zulresso可能发生：
  • 头晕或眩晕（在不移动时感觉好像在移动）
  • 感觉你要晕倒了
  • 口干
  • 皮肤潮红（皮肤发红和发烫的感觉）
• Lexapro可能会发生：
  • 失眠（睡眠困难）
  • 恶心
  • 出汗
  • 疲劳（精力不足）
  • 性欲下降（很少或没有性欲）
  • 不能有高潮
  • 延迟射精
• Zulresso和Lexapro都可能发生：
  • 镇静（困倦，思维清晰，无法驾驶或使用重型机械）

严重的副作用

这些清单包含Zulresso，Lexapro或两种药物（单独服用时）可能发生的严重副作用的例子。

• Zulresso可能发生：
  • 严重镇静
  • 意识丧失
• Lexapro可能会发生：
  • 血清素综合症（体内过多的血清素）
  • 低钠血症（低钠水平）
  • 出血风险增加
  • 由于停止Lexapro而退出
  • 闭角型青光眼（眼压升高）
• Zulresso和Lexapro都可能发生：
  • 年轻人（25​​岁以下）的自杀思想和行为

效用

Zulresso和Lexapro具有FDA批准的不同用途，但它们都用于治疗PPD。这是Lexapro的标签外用途。在未先咨询医生的情况下，请勿使用Lexapro来治疗PPD。

这些药物尚未在临床研究中直接进行比较。但是，研究发现Zulresso对治疗PPD有效。一项研究综述描述了一项研究，该研究发现Lexapro可能有效治疗PPD。

费用

Zulresso和Lexapro均为品牌药。当前没有Zulresso的通用形式，但是有Lexapro的通用形式称为escitalopram。品牌药通常比非专利药花费更高。

根据制造商的季度报告，Zulresso的折扣价总计约为34,000美元。基于该价格和GoodRx Lexapro的估计价格，Zulresso的价格要贵得多。您为这两种药物支付的实际价格将取决于您的保险计划。

如何给祖列里索

您的医生会在医疗机构为您提供Zulresso。您将以静脉输注的形式接受静脉注射。输液是持续一定时间的注射。 Zulresso输液将持续约60小时（2.5天）。

在此期间，您将留在医疗机构中。这将使您的医生调整计划的剂量。它还将使他们能够监视您的严重副作用，例如镇静和失去知觉。

如果您有严重的副作用，例如失去知觉，您的医生将中断输液。他们将在重新开始输注之前治疗您的副作用。在极少数情况下，如果您的医生认为继续接受Zulresso的治疗并不安全，他们将停止治疗。

当祖列列索被给予时

Zulresso的输注时间为60小时（2.5天）。在此期间，您将留在医疗机构中。在治疗期间，您将按照正常的饮食时间表进行睡眠。您还可以与访客共度时光，包括您的孩子。

您的医生可能会在早上开始治疗。这样，他们可以在您很可能醒着的白天监控您的副作用。

随食物一起吃Zulresso

Zulresso输液持续60小时（2.5天），因此您可能会在这段时间内进餐。医疗保健设施将在您住宿期间提供餐点。

Zulresso的工作方式

目前尚不清楚Zulresso如何帮助治疗产后抑郁症（PPD）。

关于PPD

PPD的部分原因是神经类固醇和压力荷尔蒙的活动以及您的整个神经系统的不平衡。神经类固醇是体内天然存在的类固醇。这些物质在调节神经系统活动中起作用。

Zulresso如何提供帮助

祖列佐（Zulresso）是神经甾体阿洛普那那龙的人造版本。可以恢复您的神经系统平衡和压力荷尔蒙。它通过增加某些神经递质（在神经细胞之间发送信息的化学物质）的活性来做到这一点。

具体而言，祖列索（Zulresso）可提高γ-氨基丁酸（GABA）的活性，后者是一种有助于产生镇静作用的神经递质。 GABA活性增加可能有助于缓解PPD症状。

工作需要多长时间？

开始输注后的几个小时内，您可能会发现PPD症状有所减轻。

在临床研究中，祖列佐（Zulresso）在开始服药后的两个小时内缓解了人们的症状。

Zulresso和怀孕

Zulresso不能在怀孕期间使用。经美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在“产后”期间使用，即产后。

尚无关于孕妇使用Zulresso的研究。在动物研究中，当母亲接受药物治疗时，祖列列索对胎儿造成了伤害。但是，动物研究并不总是能预测人类会发生什么。

服用Zulresso之前，请告诉医生您是否有可能怀孕。他们将与您讨论孕期使用Zulresso的风险和益处。

如果您在怀孕期间确实接受了Zulresso，请考虑参加妊娠登记。怀孕登记处收集有关怀孕期间药物使用的信息，以帮助医生更多地了解药物的安全性。您可以在国家妊娠抗抑郁药注册处注册或致电844-405-6185。

Zulresso和母乳喂养

Zulresso治疗期间母乳喂养可能是安全的。一项针对人体的小型研究发现，祖勒索（Zulresso）确实会进入母乳中。但是，在母乳中发现它的含量非常低。

另外，如果儿童吞咽含有祖列佐（Zulresso）的母乳，则该药物对其几乎没有影响。这是因为Zulresso分解并在孩子的胃部变得不活动。因此，使用母乳喂养的孩子只会得到很少量的活性祖勒佐。

与您的医生讨论在Zulresso治疗期间母乳喂养是否对您来说是一个不错的选择。

关于Zulresso的常见问题

以下是有关Zulresso的一些常见问题解答。

Zulresso可以治疗产后抑郁症以外的其他类型的抑郁症吗？

目前，尚不知道Zulresso是否可以治疗其他形式的抑郁症。 Zulresso仅经过产后抑郁症（PPD）妇女的安全性和有效性测试。

如果您对Zulresso是否适合您有疑问，请咨询您的医生。

为什么Zulresso仅在REMS认证的工厂可用？

Zulresso仅在REMS认证的设施中可用，因为副作用可能很严重。 REMS（风险评估和缓解策略）是食品和药物管理局（FDA）创建的程序。它有助于确保安全使用药物并由经过专门培训的医疗保健专业人员提供药物。

Zulresso可能会导致严重的副作用，例如严重的镇静作用。症状可能包括极度嗜睡，思维清晰，无法驾驶或使用重型机械。 Zulresso也可能导致意识突然丧失（无法对声音或触摸做出反应）。

由于这些副作用的严重程度，Zulresso仅在某些医疗机构中使用。这些设施的医生经过专门培训，可以监测和治疗Zulresso的可能的副作用。这有助于确保您安全地收到Zulresso。

Zulresso治疗后是否仍需要口服抗抑郁药？

你可能会的。正如抗抑郁药不能治愈其他类型的抑郁症（它们只能帮助缓解症状）一样，祖列塞索也不能治愈PPD。因此，使用Zulresso治疗后，您可能需要继续服药以治疗抑郁症。

在您接受Zulresso治疗后，您和您的医生将继续合作，寻找最佳治疗策略，以帮助您感觉最佳。除非您的医生告诉您，否则不要停止服用口服抗抑郁药。

男性也会产后抑郁吗？如果是这样，他们可以使用Zulresso吗？

人们认为男人也可能患有PPD。分析汇总了来自22个不同国家的研究结果，其中包括40,000多名男性。这项分析发现，研究中约有8％的男性在婴儿出生后患有抑郁症。与其他时间段相比，更多的男人报告说在婴儿出生后三到六个月感到沮丧。

但是，尚不清楚祖列列索（Zulresso）是否有效治疗男性PPD。 Zulresso的临床研究仅包括患有PPD的女性。

Zulresso可以治疗产后精神病吗？

目前不行。 Zulresso未经FDA批准可用于治疗产后精神病。 Zulresso的临床试验未包括患有产后精神病的妇女。因此，尚不清楚Zulresso是否可以安全有效地治疗这种情况。

产后精神病会使女性经历以下症状，包括：

• 听到声音
• 看到不是真的存在的东西
• 充满悲伤和焦虑的感觉

这些症状很严重。如果您遇到它们，请致电911。

Zulresso可以治疗青少年的产后抑郁症吗？

Zulresso已获得FDA批准，可治疗18岁及以上的女性PPD。临床研究并未包括18岁以下的女性。目前尚不清楚Zulresso对于治疗PPD的青少年是否安全或有效。

Zulresso注意事项

该药物带有一些警告。

FDA警告：过度镇静和突然失去知觉

该药物有盒装警告。有框的警告是来自美国食品药品监督管理局（FDA）的最严重的警告。它会提醒医生和患者有关可能有害的药物作用。

Zulresso会引起严重的镇静作用。症状可能包括嗜睡，思维清晰，无法驾驶或使用重型机械。 Zulresso也可能导致意识突然丧失（无法对声音或触摸做出反应）。

Zulresso仅可通过认证的设施获得。您的医生将在整个Zulresso治疗期间密切监视您。如果您与孩子（或多个孩子）在一起，他们也将在场，以防您失去知觉。

其他警告

服用Zulresso之前，请与您的医生讨论您的健康史。如果您有某些健康状况，祖列列索（Zulresso）可能不适合您。这些包括：

• 终末期肾脏疾病。 目前尚不清楚祖列列索（Zulresso）是否对患有晚期肾脏疾病的人安全。如果您患有晚期肾脏疾病并且需要Zulresso，请与您的医生讨论风险和收益。他们可能为您开了另一种药。

注意： 有关Zulresso潜在负面影响的更多信息，请参见上面的“ Zulresso副作用”部分。

Zulresso的专业信息

为临床医生和其他医疗保健专业人员提供了以下信息。

适应症

Zulresso（布雷沙龙）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可用于治疗成人产后抑郁症（PPD）。这是FDA批准的第一种也是唯一一种专门用于治疗PPD的药物。

作用机理

Zulresso是Allopregnanolone的合成类似物。 Zulresso的确切作用机理尚不清楚，但据认为其对PPD的作用与通过正变构调节增强γ-氨基丁酸（GABA）活性有关。当Zulresso与GABA受体以外的位点结合并放大GABA与其受体结合的作用时，就会发生变构调节。人们认为，GABA活性的增强会调节下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA）的应力信号。 HPA功能异常在PPD中起作用。

药代动力学与代谢

Zulresso表现出与剂量成比例的药代动力学。在组织中分布广泛，血浆蛋白结合率超过99％。

Zulresso通过非CYP途径代谢为非活性代谢物。终端消除半衰期约为9小时。在粪便中，Zulresso的排泄量为47％，而在尿液中，则为42％。

终末期肾脏疾病对Zulresso药代动力学的影响尚不清楚。在该人群中应避免使用Zulresso。

禁忌症

没有使用Zulresso的禁忌症。

虐待和依赖

Zulresso是一种管制药物，被归为附表4（IV）药物。

存储

Zulresso应存储在36⁰F–46⁰F（2⁰C–7⁰C）的冰箱中。保护小瓶避光，不要冻结。

稀释后，Zulresso可以在室温下在输液袋中保存长达12小时。如果稀释后不立即使用，则可在冰箱中最多保存96小时。

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