芬太尼透皮贴剂

内容

• 要应用补丁，请按照下列步骤操作：
• 在使用芬太尼贴剂之前，
• 芬太尼贴剂可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

芬太尼贴剂可能会形成习惯，尤其是长期使用时。完全按照指示使用芬太尼贴剂。不要使用更多的贴剂，更频繁地使用贴剂，或以不同于医生规定的方式使用贴剂。使用芬太尼贴剂时，请与您的医疗保健提供者讨论您的疼痛治疗目标、治疗时间和其他控制疼痛的方法。如果您或您家人中的任何人饮酒或喝过大量酒精，使用或曾经使用街头毒品，或过度使用处方药，或服用过量，或者您是否患有或曾经患有抑郁症，请告诉您的医生。另一种精神疾病。如果您有或曾经有过这些情况中的任何一种，那么您过度使用芬太尼贴剂的风险就更大。如果您认为自己有阿片类药物成瘾，请立即与您的医疗保健提供者联系并寻求指导，或致电美国药物滥用和心理健康服务管理局 (SAMHSA) 国家帮助热线 1-800-662-HELP。

芬太尼贴剂可能会导致严重或危及生命的呼吸问题，尤其是在治疗的前 24 至 72 小时以及任何增加剂量的时间。您的医生会在您的治疗期间仔细监测您。由于这种严重的风险，芬太尼贴剂只能用于治疗对阿片类药物有耐受性（习惯于药物的作用）的人，因为他们已服用此类药物至少一周，不应用于治疗轻度或中度疼痛、短期疼痛、手术或医疗或牙科手术后的疼痛，或可通过按需服用药物控制的疼痛。如果您有或曾经有呼吸减慢或哮喘，请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您不要使用芬太尼贴剂。如果您患有或曾经患有肺部疾病，例如慢性阻塞性肺病（COPD；一组影响肺部和气道的疾病）、头部受伤、脑肿瘤或任何会增加呼吸量的疾病，也请告诉您的医生。大脑中的压力。如果您是老年人或因疾病而虚弱或营养不良，您出现呼吸问题的风险可能更高。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：呼吸减慢、呼吸间的长时间停顿或呼吸急促。

服用某些含有芬太尼的药物可能会增加出现严重或危及生命的呼吸问题、镇静或昏迷的风险。如果您正在服用或计划服用以下任何药物，请告诉您的医生和药剂师：胺碘酮（Nexterone、Pacerone）；阿瑞匹坦（Emend）；苯二氮卓类药物，如阿普唑仑 (Xanax)、氯氮卓 (Librium)、氯硝西泮 (Klonopin)、地西泮 (Diastat、Valium)、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮 (Ativan)、奥沙西泮、替卡马西泮 (Restoril) 和三唑仑 (Restoril) ，Epitol，Equetro，Tegretol，Teril）；某些抗真菌药，如氟康唑（Diflucan）、伊曲康唑（Onmel、Sporanox）和酮康唑（Nizoral）；克拉霉素（Biaxin，在 Prevpac）；地尔硫卓（Cardizem、Cartia、Diltzac、Taztia）；红霉素（E-Mycin，Erythrocin）；福沙那韦（Lexiva）；治疗精神疾病和恶心的药物；其他止痛药；肌肉松弛剂；奈法唑酮;奈非那韦（Viracept）；苯妥英 (Dilantin, Phenytek);利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）；利托那韦（Norvir，在 Kaletra）；镇静剂；安眠药;镇静剂；金霉素 (TAO)（在美国不可用）；和维拉帕米（Calan、Covera、Verelan）。您的医生可能需要更改您的药物剂量，并会仔细监测您的情况。如果您将芬太尼与任何这些药物一起使用并且出现以下任何症状，请立即致电您的医生或立即寻求紧急医疗护理：异常头晕、头晕、极度嗜睡、呼吸缓慢或困难或反应迟钝。确保您的护理人员或家人知道哪些症状可能很严重，以便他们在您无法自行寻求治疗时致电医生或紧急医疗护理。如果您将芬太尼与任何这些药物一起使用并出现以下任何症状，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗护理：异常头晕、头晕、极度困倦、呼吸缓慢或困难或反应迟钝。确保您的护理人员或家人知道哪些症状可能很严重，以便他们在您无法自行寻求治疗时致电医生或紧急医疗护理。

在芬太尼治疗期间饮酒、服用含有酒精的处方药或非处方药或使用街头毒品会增加您出现这些严重、危及生命的副作用的风险。在治疗期间不要饮酒、服用含有酒精的处方药或非处方药或使用街头毒品。

不要让其他人使用您的药物。芬太尼贴剂可能会伤害或导致使用它们的其他成人和儿童死亡。将芬太尼贴剂存放在安全的地方，以免其他人意外或故意使用它们。尤其要注意将芬太尼贴剂放在儿童接触不到的地方。跟踪剩余的补丁数量，以便您知道是否缺少任何补丁。

如果贴剂的粘性面接触到他们的皮肤，未接受芬太尼贴剂治疗的人可能会受到严重伤害或可能死亡。小心不要让贴片的粘性面接触到其他人的皮肤。如果您抱着或照顾孩子，请确保他们不会接触您的贴片。如果贴片不小心从您的身体上脱落并粘在他人的皮肤上，请立即取下贴片，用清水清洗该区域，并就医。

已佩戴 3 天的芬太尼贴剂仍含有足够的药物，足以对未接受药物治疗的成人或儿童造成严重伤害或死亡。切勿将用过或未使用过的贴片扔进垃圾桶，或将它们留在其他人，尤其是儿童可能会发现的地方。根据说明正确处理使用过的和不需要的补丁。 （见储存和处置。）

如果您的芬太尼贴剂暴露在极热环境中，它可能会立即将过多的药物释放到您的体内。这可能会导致严重或危及生命的症状。不要将您的贴片或其周围的皮肤暴露在直接加热下，例如加热垫、电热毯、加热灯、桑拿浴室、热水浴缸和热水床。佩戴贴片时，请勿长时间洗热水澡或晒日光浴。如果您发烧或体力活动后感到非常热，您的贴片也可能会释放过多的药物。避免可能导致您变得非常热的体力活动。如果您发烧，请立即致电您的医生。您的医生可能需要调整您的剂量。

如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。如果您在怀孕期间定期使用芬太尼贴剂，您的宝宝可能会在出生后出现危及生命的戒断症状。如果您的宝宝出现以下任何症状，请立即告诉您宝宝的医生：易怒、多动、睡眠异常、哭闹、身体某个部位无法控制地颤抖、呕吐、腹泻或体重增加失败。

当您开始使用芬太尼贴剂进行治疗以及每次填写处方时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论使用这种药物的风险。

芬太尼贴剂用于缓解那些需要全天候服用止痛药且无法用其他药物治疗的人的剧烈疼痛。芬太尼属于一类称为阿片类（麻醉剂）镇痛药的药物。它通过改变大脑和神经系统对疼痛的反应方式起作用。

透皮芬太尼作为贴剂贴在皮肤上。该贴剂通常每 72 小时贴一次皮肤。每次更改补丁时，大约在一天中的同一时间更改补丁。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用芬太尼贴剂。

您的医生可能会开始使用低剂量芬太尼贴剂，然后逐渐增加剂量，一开始不超过每 3 天一次，然后不超过每 6 天一次。如果您出现副作用，您的医生可能会减少您的剂量。与您的医生讨论您在使用芬太尼贴剂治疗期间的感受。

芬太尼贴剂仅用于皮肤。不要将贴片放入口中或咀嚼或吞下贴片。

不要在未咨询医生的情况下停止使用芬太尼贴剂。您的医生可能会逐渐减少您的剂量。如果您突然停止使用芬太尼贴剂，您可能会出现戒断症状。如果您出现以下任何戒断症状，​​请致电您的医生：烦躁、流泪、流鼻涕、打哈欠、出汗、发冷、肌肉疼痛、瞳孔大（眼睛中央有黑眼圈）、烦躁、焦虑、背痛、疼痛关节、虚弱、胃痉挛、入睡困难或保持睡眠困难、恶心、食欲不振、呕吐、腹泻、心跳加快或呼吸急促。

不要使用被切割、损坏或以任何方式改变的芬太尼贴剂。如果您使用切割或损坏的贴剂，您可能会一次收到大部分或全部药物，而不是在 3 天内缓慢收到。这可能会导致严重的问题，包括过量服用和死亡。

您可以在佩戴芬太尼贴剂时洗澡、游泳或淋浴。如果补丁在这些活动中脱落，请妥善处理。然后彻底擦干皮肤并贴上新的贴剂。贴上新贴剂后，将其留在原位 72 小时。

您可以在胸部、背部、上臂或腰部两侧贴上芬太尼贴剂。如果您将贴片贴在儿童或无法清晰思考的人身上，请选择上背部的一个区域，使该人更难以取下贴片并将其放入口中。选择平坦且无毛的皮肤区域。不要将贴片贴在经常活动的身体部位或暴露在辐射下或敏感、非常油腻、破裂、受刺激、破裂、割伤或损坏的皮肤上。如果皮肤上有毛发，请使用剪刀将毛发尽可能靠近皮肤修剪。不要剃须该区域。

要应用补丁，请按照下列步骤操作：

1. 用清水清洁您计划使用贴剂的区域，然后轻轻拍干。不要使用任何肥皂、乳液、酒精或油。
2. 从狭缝处沿虚线撕开装有芬太尼贴剂的袋子。从袋中取出贴片并从贴片背面剥离保护衬里的两个部分。尽量不要触摸贴片的粘性面。
3. 立即用手掌将贴片的粘性面压在选定的皮肤区域。
4. 用力按压贴片至少 30 秒。确保贴片能很好地贴在您的皮肤上，尤其是在边缘周围。
5. 如果贴片贴得不好或贴上后松动，请用急救胶带将边缘贴在皮肤上。如果贴片仍然不能很好地粘附，您可以用 Bioclusive 或 Tegaderm 品牌的透明敷料覆盖它。不要用任何其他类型的绷带或胶带覆盖贴片。
6. 如果贴片在移除之前脱落，请正确处理贴片并贴上新贴片。将新补丁留在原位 72 小时。
7. 贴完贴剂后，立即用水洗手。
8. 当需要更换贴片时，请剥下旧贴片并将新贴片贴在不同的皮肤区域。
9. 取下贴片后，将其对折，粘在一起的边在一起，然后将其冲入马桶。

这种药物有时用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用芬太尼贴剂之前，

• 如果您对芬太尼或任何其他药物或芬太尼贴剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的医生或药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素和营养补充剂。请务必提及重要警告中列出的药物和以下任何药物：抗抑郁药；抗组胺药（存在于咳嗽、感冒和过敏药物中）；丁丙诺啡（Buprenex，Subutex，在 Suboxone）；布托啡诺；右美沙芬（在许多咳嗽药物中发现；在 Nuedexta 中）；锂（Lithobid）；治疗偏头痛的药物，如阿莫曲坦 (Axert)、依曲普坦 (Relpax)、夫罗曲坦 (Frova)、那拉曲坦 (Amerge)、利扎曲坦 (Maxalt)、舒马曲坦 (Alsuma、Imitrex，在 Treximet) 和佐米曲坦 (Zomig)；米氮平（Remeron）；纳布啡；喷他佐辛（Talwin）；镇静剂； 5HT₃ 血清素阻滞剂，如阿洛司琼 (Lotronex)、多拉司琼 (Anzemet)、格拉司琼 (Kytril)、昂丹司琼 (Zofran、Zuplenz) 或帕洛诺司琼 (Aloxi)；选择性血清素再摄取抑制剂，例如西酞普兰（Celexa）、依他普仑（Lexapro）、氟西汀（Prozac、Sarafem、Symbyax）、氟伏沙明（Luvox）、帕罗西汀（Brisdelle、Prozac、Pexeva）和舍曲林（Zoloft）； 5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，例如去甲文拉法辛（Khedezla、Pristiq）、度洛西汀（Cymbalta）、米那普仑（Savella）和文拉法辛（Effexor）；曲唑酮（Oleptro）；或三环类抗抑郁药（‘情绪升降机’），如阿米替林、氯米帕明 (Anafranil)、地昔帕明 (Norpramin)、多虑平 (Silenor)、丙咪嗪 (Tofranil)、去甲替林 (Pamelor)、普罗替林 (Vivactil) 和曲米帕明 (Surmontil)。如果您正在服用或接受以下药物或在过去 2 周内停止服用，请告诉您的医生或药剂师：单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂，包括异卡波肼 (Marplan)、利奈唑胺 (Zyvox)、亚甲蓝、苯乙肼 (Nardil) 、司来吉兰（Eldepryl、Emsam、Zelapar）和反苯环丙胺（Parnate）。许多其他药物也可能与芬太尼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草和色氨酸。
• 如果您患有或曾经患有麻痹性肠梗阻（消化的食物无法通过肠道的情况），请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您不要使用芬太尼贴剂。
• 如果您有或曾经有过癫痫发作，请告诉您的医生；心跳减慢；排尿困难；低血压;或甲状腺、心脏、肝脏、胰腺、胆囊或肾脏疾病。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。
• 您应该知道这种药物可能会降低男性和女性的生育能力。与您的医生讨论使用芬太尼透皮贴剂的风险。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在使用芬太尼贴剂。
• 你应该知道这种药物可能会让你昏昏欲睡。在您知道这种药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车、操作机器或进行其他可能危险的活动。
• 你应该知道芬太尼贴剂可能会导致头晕、头晕和昏厥，当你从躺着的位置起床太快时。当您第一次开始使用芬太尼贴剂时，这种情况更为常见。为了避免这个问题，请慢慢起床，在站起来之前将双脚放在地板上几分钟。
• 您应该知道芬太尼贴剂可能会导致便秘。在使用芬太尼贴剂时，请与您的医生讨论改变饮食或使用其他药物来预防或治疗便秘。

与您的医生讨论在使用这种药物时吃葡萄柚和喝葡萄柚汁。

如果您忘记使用或更换芬太尼贴剂，请在记住后立即使用该贴剂。在应用新补丁之前，请务必删除用过的补丁。在医生规定的时间内（通常为 3 天）佩戴新贴片，然后更换。不要一次佩戴两个贴片，除非您的医生告诉您应该佩戴。

芬太尼贴剂可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 头痛
• 情绪变化
• 感觉冷
• 睡意
• 沮丧
• 难以入睡或保持睡眠
• 身体某部位无法控制的颤抖
• 手或脚疼痛、灼痛、刺痛或麻木
• 口干
• 肚子痛
• 消化不良
• 背疼
• 排尿困难
• 瘙痒
• 贴片区域出现皮肤刺激、发红、瘙痒或肿胀

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

• 心跳的变化
• 激动、幻觉（看到不存在的东西或听到不存在的声音）、发烧、出汗、意识模糊、心跳加快、颤抖、严重的肌肉僵硬或抽搐、失去协调、恶心、呕吐或腹泻
• 恶心、呕吐、食欲不振、虚弱或头晕
• 无法勃起或保持勃起
• 月经不调
• 性欲下降
• 胸痛
• 发作
• 皮疹
• 麻疹
• 眼睛、面部、嘴巴、舌头、喉咙、手臂、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 嘶哑
• 呼吸或吞咽困难

芬太尼贴剂可能会引起其他副作用。如果您在使用芬太尼贴剂时遇到任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将芬太尼贴剂存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

您必须立即通过药物回收计划处理任何已过时或不再需要的已使用或未使用的贴剂。如果您附近没有回收程序或可以立即访问的程序，请先小心地去除粘性背衬，将每个补丁的粘性面折叠在一起使其粘在一起，然后冲洗掉所有补丁马桶上的折叠补丁。将袋子和保护衬里扔进垃圾桶。扔掉芬太尼贴剂后，用水好好洗手。不要将不需要或用过的芬太尼贴剂放入垃圾桶。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请从受害者皮肤上取下芬太尼贴剂，并拨打 911 致电当地紧急服务部门。

在使用芬太尼贴剂时，您应该与您的医生讨论是否有一种随时可用的名为纳洛酮的急救药物（例如，家庭、办公室）。纳洛酮用于逆转过量服用的危及生命的影响。它通过阻断阿片类药物的作用来缓解由血液中高浓度阿片类药物引起的危险症状。如果您住在有小孩或滥用街头药物或处方药的家庭中，您的医生也可能会给您开纳洛酮。您应该确保您和您的家人、护理人员或与您共度时光的人知道如何识别过量服用、如何使用纳洛酮以及在紧急医疗帮助到来之前该怎么做。您的医生或药剂师会向您和您的家人展示如何使用药物。向您的药剂师索取说明或访问制造商的网站以获取说明。如果出现服用过量的症状，朋友或家人应给予第一剂纳洛酮，立即拨打 911，并与您同在并密切观察您，直到紧急医疗救助到达。接受纳洛酮后，您的症状可能会在几分钟内恢复。如果您的症状恢复，此人应该再给您一剂纳洛酮。如果症状在医疗帮助到达之前恢复，则可以每 2 到 3 分钟给予额外剂量。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 呼吸困难
• 缓慢或浅呼吸
• 极度困倦或疲倦
• 难以正常思考、说话或行走
• 小而精确的瞳孔（眼睛中央的黑眼圈）
• 模糊
• 头晕
• 困惑
• 无法回应或醒来

与您的医生和实验室保持所有预约。您的医生会要求进行某些实验室测试，以检查您的身体对芬太尼的反应。

在进行任何实验室测试（尤其是涉及亚甲蓝的测试）之前，请告诉您的医生和实验室人员您正在使用芬太尼。

此处方不可再装。请务必定期与您的医生预约，这样如果您的医生希望您继续使用芬太尼贴剂，您就不会用完药物。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 杜拉吉克^®