依那西普注射液

内容

• 在使用依那西普注射液之前，
• 依那西普可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何副作用或重要警告部分中提到的副作用，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗帮助：

使用依那西普注射液可能会降低您抵抗感染的能力，并增加您感染严重感染的风险，包括严重的病毒、细菌或真菌感染，并会扩散到全身。这些感染可能需要在医院接受治疗并可能导致死亡。如果您经常受到任何类型的感染，或者您认为您现在可能患有任何类型的感染，请告诉您的医生。这包括轻微感染（例如开放性伤口或疮）、来来去去的感染（例如唇疱疹）和不会消失的慢性感染。如果您患有或曾经患有糖尿病、人类免疫缺陷病毒 (HIV)、获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 或任何其他影响免疫系统的疾病，也请告诉您的医生。如果您居住或曾经居住在俄亥俄州和密西西比河谷等严重真菌感染更为常见的地区，您还应该告诉您的医生。如果您不知道这些感染在您所在地区是否常见，请咨询您的医生。如果您正在服用降低免疫系统活性的药物，请告诉您的医生，例如：abatacept (Orencia)；阿那金拉（Kineret）；硫唑嘌呤（伊穆兰）；类固醇包括地塞米松、甲泼尼龙 (Medrol)、泼尼松龙 (Prelone) 和泼尼松；或甲氨蝶呤（Rheumatrex）。

您的医生会在治疗期间和治疗后不久监测您是否有感染迹象。如果您在开始治疗前出现以下任何症状，或者在治疗期间或治疗后不久出现以下任何症状，请立即致电您的医生： 虚弱；出汗;呼吸困难;咽喉痛;咳嗽;咳出带血的粘液；发热;减肥；极度疲倦；腹泻;肚子痛;流感样症状；温暖，红色或疼痛的皮肤;或其他感染迹象。

您可能感染了肺结核（TB，一种肺部感染）或乙型肝炎（一种肝病），但没有任何疾病症状。在这种情况下，依那西普注射剂可能会增加您的感染变得更严重并出现症状的风险。您的医生会进行皮肤测试以确定您是否患有非活动性结核病感染，并且可能会要求进行血液检查以了解您是否患有非活动性乙型肝炎感染。如有必要，您的医生会在您开始使用依那西普注射液之前给您开药来治疗这种感染。告诉您的医生您是否患有或曾经患有结核病，如果您曾居住在结核病常见的国家，或者您身边是否有结核病患者。如果您有以下任何结核病症状，或者您在治疗期间出现任何这些症状，请立即致电您的医生：咳嗽、体重减轻、肌肉张力下降或发烧。如果您有任何这些乙型肝炎症状，或者如果您在治疗期间或之后出现以下任何症状，也请立即致电您的医生：过度疲倦、皮肤或眼睛发黄、食欲不振、恶心或呕吐、肌肉酸痛、尿色深、大便呈粘土色、发烧、发冷、胃痛或皮疹。

一些接受依那西普注射剂和类似药物治疗的儿童和青少年患上了严重或危及生命的癌症，包括淋巴瘤（从对抗感染的细胞开始的癌症）。如果您的孩子在治疗期间出现任何这些症状，请立即致电他的医生： 不明原因的体重减轻；颈部、腋下或腹股沟的腺体肿胀；或容易瘀伤或出血。与您孩子的医生讨论给您的孩子注射依那西普的风险。

当您开始使用依那西普注射液进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论使用依那西普注射液的风险。

依那西普可单独使用或与其他药物一起使用，以缓解某些自身免疫性疾病（免疫系统攻击身体健康部位并导致疼痛、肿胀和损伤的病症）的症状，包括：

• 成人类风湿性关节炎（身体攻击自身关节，导致疼痛、肿胀和功能丧失），
• 成人银屑病关节炎（导致关节疼痛、肿胀和皮肤鳞屑的病症），
• 2 岁及以上儿童的幼年特发性关节炎（JIA；一种影响儿童的疾病，其中身体攻击自身关节，导致疼痛、肿胀、功能丧失和生长发育延迟），
• 强直性脊柱炎（一种身体攻击脊柱关节和其他部位导致疼痛和关节损伤的疾病），
• 成人和 4 岁及以上儿童的慢性斑块状银屑病（一种皮肤病，在身体的某些部位形成红色、鳞状斑块），银屑病过于严重而无法单独使用局部药物治疗。

依那西普属于一类称为肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂的药物。它通过阻断 TNF 的作用起作用，TNF 是一种在体内引起炎症的物质

依那西普注射液是预装注射器和自动注射装置中的溶液（液体），以及与提供的液体混合的粉末。依那西普皮下注射（皮下）。通常每周注射一次。当依那西普注射液用于治疗慢性斑块状银屑病时，可在治疗的前 3 个月内每周注射两次，然后在前 3 个月后每周注射一次。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用依那西普。不要多用或少用，也不要比医生规定的更频繁地使用。

您将在医生办公室接受第一剂依那西普注射。之后，您可以自己在家注射药物或让朋友或亲戚进行注射。请您的医生或药剂师向您或将进行注射的人展示如何注射依那西普。在注射药物之前，请阅读依那西普注射液附带的书面说明。

依那西普注射液的小瓶可能含有超过一剂的足够药物。如果小瓶中剩余的药物足以完成一剂完整的剂量，请尽快将小瓶放入冰箱，但不得迟于混合后 4 小时。如果有足够的药物剩余，您可以在混合后将小瓶依那西普注射液存放长达 14 天。但是，您不应将两瓶或多瓶依那西普注射液的内容物混合以制成完整剂量。您也不应该将任何其他药物与依那西普注射液混合使用。

如果您的药物来自预装注射器或自动注射装置，则每个注射器或装置仅使用一次，并将所有溶液注射到注射器或装置中。即使注射器或设备中仍有一些溶液，也不要再次使用。将用过的针头、注射器和设备丢弃在防刺穿容器中。与您的医生或药剂师讨论如何处理防刺穿容器。

如果您使用的是预充式注射器、自动注射装置或已冷藏的小瓶，请将注射器、装置或小瓶放在平坦的表面上，并在您准备好之前使其升温至室温 15-30 分钟注射药物。不要尝试通过在微波炉中加热、将其放入热水中或通过任何其他方法加热药物。

不要摇晃装有依那西普的注射器、自动注射装置或小瓶。小心不要将设备掉到坚硬的表面上，因为这可能会损坏设备、注射器或针头。

注射前务必查看依那西普溶液。检查保质期是否已过，液体是否清澈无色。液体可能含有白色小颗粒，但不应含有大颗粒或有色颗粒。如果注射器或给药笔破裂或破损、过期、液体混浊或含有大颗粒或有色颗粒，请勿使用。

注射依那西普注射液的最佳位置是大腿中部的前部。除了肚脐周围 2 英寸（5 厘米）的区域外，您还可以在肚脐下方的下腹部注射药物。如果其他人给您注射，该人也可以将药物注射到您的上臂。如果将依那西普注射到上臂或胃中，则必须拉伸该区域的皮肤以形成坚固的注射表面。为每次注射选择不同的部位。不要注射到皮肤柔软、瘀伤、发红、变硬或有疤痕或妊娠纹的区域。如果您患有银屑病，请勿注入红色、厚实、隆起或有鳞的皮肤。

依那西普注射液可能有助于控制您的病情，但不会治愈它。即使您感觉良好，也要继续使用依那西普注射液。不要在没有与医生交谈的情况下停止使用依那西普。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用依那西普注射液之前，

• 如果您对依那西普或任何其他药物过敏，请告诉您的医生和药剂师。如果您将使用预充式注射器或自动注射装置，请告诉您的医生您或将为您注射药物的人是否对橡胶或乳胶过敏。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及重要警告部分中列出的药物、糖尿病药物和环磷酰胺（环磷酰胺）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您有或曾经有过癫痫发作，请告诉您的医生；影响您的神经系统的疾病，例如多发性硬化症（MS；由于神经损伤而失去协调、虚弱和麻木）；横贯性脊髓炎（脊髓炎症，可能导致感觉异常、感觉丧失或下半身活动能力丧失）；视神经炎（将信息从眼睛发送到大脑的神经炎症）；出血问题；肝病或心力衰竭。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在使用依那西普时怀孕，请致电您的医生。如果您在怀孕期间使用依那西普注射液，请务必在宝宝出生后与宝宝的医生讨论此事。您的宝宝可能需要比平时更晚接种某些疫苗。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在使用依那西普。
• 在您使用依那西普治疗期间不要在未与您的医生交谈的情况下接种任何疫苗。如果您的孩子将接受依那西普注射治疗，请与他或她的医生讨论应该在治疗开始前接种的疫苗。如果可能，您的孩子应该在开始治疗前接种与其同龄儿童所需的所有疫苗。
• 如果您在使用依那西普时接触到水痘，请立即致电您的医生。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即注射错过的剂量。如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您通常的给药计划。不要注射双倍剂量来弥补错过的剂量。

依那西普可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 注射部位发红、发痒、疼痛或肿胀
• 头痛
• 恶心
• 呕吐
• 胃灼热
• 肚子痛
• 弱点
• 咳嗽

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何副作用或重要警告部分中提到的副作用，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗帮助：

• 癫痫发作
• 瘀血
• 流血的
• 皮肤苍白
• 起泡的皮肤
• 皮疹
• 麻疹
• 瘙痒
• 眼睛、面部、嘴唇、舌头、喉咙、手臂、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 呼吸或吞咽困难
• 面部和手臂上的皮疹在阳光下恶化
• 麻木或刺痛
• 视力问题
• 手臂或腿部无力
• 头晕
• 皮肤上出现红色、鳞片状斑块或充满脓液的肿块

接受依那西普注射的成年人患淋巴瘤、白血病（从白细胞开始的癌症）、皮肤癌和其他类型癌症的风险可能高于未接受这种药物治疗的成年人。与您的医生讨论接受依那西普注射的风险。

依那西普注射液可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将依那西普注射液储存在冰箱中，但不要冷冻。将小瓶、预装注射器或注射装置保存在原始纸箱中以避光。如果您将一瓶依那西普粉与所提供的液体混合，您可以将溶液在冰箱中储存长达 14 天。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生可能会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对依那西普的反应。

在进行任何实验室检查之前，请告诉您的医生和实验室人员您正在使用依那西普。

不要让其他人使用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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