睾酮口腔

内容

• 要应用睾酮口腔系统，请按照下列步骤操作：
• 要去除睾酮口腔系统，请按照下列步骤操作：
• 在使用睾酮口腔系统之前，
• 睾酮口腔系统可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。以下症状并不常见，但如果您遇到其中任何一种症状，请立即致电您的医生：

睾酮口腔系统用于治疗患有性腺功能减退症（身体不能产生足够天然睾酮的病症）的成年男性的低睾酮症状。睾酮仅用于由某些疾病引起的睾酮水平低的男性，包括导致性腺机能减退的睾丸、垂体（大脑中的一个小腺体）或下丘脑（大脑的一部分）疾病。在您开始使用睾酮口腔之前，您的医生会要求进行某些实验室测试来检查您的睾酮水平，看看它们是否低。不应使用睾酮治疗因衰老导致睾酮低的男性的低睾酮症状（“与年龄相关的性腺机能减退”）。睾酮属于一类称为雄激素的药物。睾酮是身体产生的一种激素，有助于男性性器官的生长、发育和功能以及典型的男性特征。睾酮口腔系统通过替换通常由身体产生的睾酮起作用。

口腔睾酮作为一个系统（片剂状贴剂）应用于上牙龈。它通常每天使用两次，大约每 12 小时一次。为了帮助您记住应用睾酮口腔系统，每天大约在相同的时间应用它们。在您吃早餐和刷牙后以及晚餐后应用系统可能会很方便。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示应用睾酮口腔系统。不要应用更多或更少的系统，或者应用系统的频率不要超过医生的处方。

您应该将睾酮颊侧系统应用到位于左右门牙（两颗门牙左右两侧的牙齿）上方的上牙龈区域。每次剂量都要交替使用，这样您就不会连续两次将系统应用于同一侧。

睾酮口腔系统仅适用于上牙龈。尽管这些系统看起来像药片，但您不应咀嚼或吞下它们。

睾酮口腔系统会软化并塑造成牙龈的形状，并逐渐释放药物。但是，它们不会完全溶解在您的嘴里，必须在 12 小时后取出。

你可以刷牙；使用漱口水；使用烟草制品；嚼口香糖;吃;并在佩戴睾酮口腔系统时饮用含酒精或不含酒精的饮料。但是，这些活动可能会导致系统从牙龈上脱落。完成活动后，请检查以确保系统仍在原位。

如果您的睾酮口腔系统在您使用后 8 小时内没有粘住或脱落，请立即更换新系统并在定期安排的时间使用您的下一剂。如果您的系统在您应用后超过 8 小时脱落，请立即应用新系统，不要在定期安排的时间应用新系统。更换系统将取代您的下一次剂量。

您的医生可能会根据您治疗期间血液中睾酮的含量来调整您的睾酮剂量。

睾酮口腔系统可以控制您的病情，但不会治愈它。即使您感觉良好，也要继续使用睾酮。不要在未咨询医生的情况下停止使用睾酮。如果您停止使用睾酮，您的症状可能会复发。

要应用睾酮口腔系统，请按照下列步骤操作：

1. 从泡罩卡的背面推出一个系统。请注意，系统的一侧是平坦的并标有公司徽标，而另一侧是弯曲的。
2. 将系统放在您的指尖，平坦的一面靠在您的手指上。
3. 轻轻地将系统弯曲的一侧压在上牙龈的适当区域。尽可能将系统推到牙龈上。
4. 将您的手指放在上唇外侧，放在您使用睾酮口腔系统的位置上。在原地按下 30 秒，以帮助系统粘在您的牙龈上。
5. 睾酮口腔系统现在应该粘在你的牙龈上。如果它粘在你的脸颊上，你可以把它留在原地。当粘在您的脸颊上时，系统仍会正确释放药物。

要去除睾酮口腔系统，请按照下列步骤操作：

1. 轻轻地将系统滑到嘴的前面或后面以松开它。
2. 将系统从牙龈向下滑动到牙齿。小心不要刮伤你的牙龈。
3. 从嘴里取出系统并安全丢弃，使其远离儿童和宠物。如果儿童和宠物咀嚼或玩耍使用过的系统，他们可能会受到伤害。
4. 按照上述说明应用新系统。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用睾酮口腔系统之前，

• 如果您对睾酮、任何其他药物或睾酮口腔系统中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：抗凝剂（“血液稀释剂”），例如华法林（Coumadin、Jantoven）、胰岛素（Apridra、Humalog、Humulin 等），口服类固醇，例如地塞米松、甲泼尼龙（Medrol）和泼尼松（雷欧斯）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您患有乳腺癌或患有或可能患有前列腺癌，请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您不应使用睾酮口腔系统。
• 如果您患有或曾经患有良性前列腺增生（BPH；前列腺肥大）、睡眠呼吸暂停（一种导致睡眠期间呼吸短时间停止的睡眠障碍）、血液中钙含量过高、糖尿病或心脏、肾脏、肝脏或肺部疾病。
• 您应该知道睾酮口腔系统仅适用于成年男性。儿童、青少年和妇女不应使用这种药物。睾酮可能会阻止骨骼生长并导致儿童和青少年性早熟（性早熟）。睾酮可能会导致声音变深、异常部位毛发生长、生殖器增大、乳房缩小、男性型脱发和女性异常月经周期。如果怀孕、可能怀孕或正在哺乳的妇女使用睾酮，则可能会伤害婴儿。
• 在使用这种药物时，您应该定期检查牙龈。如果您发现牙龈有任何变化，请致电您的医生。
• 您应该知道，有报告称，使用更高剂量的睾酮以及其他雄性激素产品或以非医生指示的方式使用睾酮的人会产生严重的副作用。这些副作用可能包括心脏病发作、心力衰竭或其他心脏问题；中风和小中风；肝病;癫痫发作;或心理健康变化，例如抑郁症、躁狂症（疯狂、异常兴奋的情绪）、攻击性或不友好的行为、幻觉（看到不存在的事物或听到声音）或妄想（有没有现实基础的奇怪想法或信念） .使用比医生推荐剂量更高剂量的睾酮的人也可能会出现戒断症状，​​例如抑郁、极度疲倦、渴望、易怒、烦躁、食欲不振、无法入睡或保持睡眠，或性欲下降，如果他们突然停止使用睾酮口腔。请务必完全按照医生的指示使用睾酮口腔系统。
• 如果您年满 65 岁，请与您的医生讨论使用睾酮口腔系统的风险和益处。老年男性通常不应使用睾酮，除非他们有性腺机能减退。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

删除旧的睾酮口腔系统并在您记住它后立即使用新的。如果您记得在通常的申请时间后 8 小时内，请将新系统保持在原位，直到您的下一个预定的申请时间。如果您记得在通常的申请时间之后超过 8 小时，请不要在下一个预定的申请时间移除新系统。

睾酮口腔系统可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 牙龈刺激、发红、疼痛、压痛、肿胀、变硬或起泡
• 嘴唇刺痛或肿胀
• 口中有难闻或苦味
• 难以品尝食物
• 头痛
• 粉刺
• 乳房疼痛或增大

一些副作用可能很严重。以下症状并不常见，但如果您遇到其中任何一种症状，请立即致电您的医生：

• 小腿疼痛、肿胀、发热或发红
• 气促
• 胸痛
• 呼吸困难，尤其是在晚上
• 手、脚和脚踝肿胀
• 突然不明原因的体重增加
• 语速缓慢或困难
• 头晕或昏厥
• 手臂或腿部无力或麻木
• 阴茎勃起过于频繁或不会消失
• 排尿困难，尿流微弱，尿频，突然需要立即排尿
• 呕吐
• 恶心
• 极度疲倦
• 皮肤或眼睛变黄
• 深色尿液

睾酮口腔系统可能会导致产生的精子（男性生殖细胞）数量减少，尤其是在高剂量使用时。如果您是男性并且想要孩子，请与您的医生讨论使用这种药物的风险。

睾酮可能会增加患前列腺癌的风险。与您的医生讨论使用这种药物的风险。

睾酮口腔系统可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将睾酮口腔系统存放在安全的地方，以免其他人意外或故意使用它。跟踪剩余的系统数量，以便您知道是否缺少任何系统。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生可能会在您治疗前和治疗期间进行某些实验室检查，以检查您的身体对睾酮口腔系统的反应。

在进行任何实验室检查之前，请告诉您的医生和实验室人员您正在使用睾酮口腔系统。这种药物可能会影响某些实验室检查的结果。

不要让其他人使用您的药物。睾酮口腔系统是一种受控物质。处方只能重新配药次数有限；如果您有任何问题，请咨询您的药剂师。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 斯特兰特^®