波生坦

内容

• 服用波生坦前，
• 波生坦可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。以下症状并不常见，但如果您遇到其中任何一种或“重要警告”部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

对于男性和女性患者：

波生坦可能会导致肝损伤。如果您患有或曾经患有肝病，请告诉您的医生。在您开始服用波生坦之前和治疗期间的每个月，您的医生都会要求进行血液检查以确保您的肝脏正常工作。与您的医生和实验室保持所有约会。波生坦可能会在引起症状之前损害肝脏。定期验血是在肝损伤变得永久性和严重之前发现肝损伤的唯一方法。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生：恶心、呕吐、发烧、胃痛、皮肤或眼睛发黄或极度疲倦。如果您出现副作用或实验室结果异常，您的医生可能会减少您的剂量，或者暂时或永久停止您的波生坦治疗。

对于女性患者：

如果您怀孕或计划怀孕，请勿服用波生坦。波生坦可能会伤害胎儿。如果您能够怀孕，您需要在开始治疗前、治疗期间的每个月以及治疗后的 1 个月内进行妊娠试验，以证明您没有怀孕。您的医生会为您安排妊娠试验。在治疗期间和治疗后 1 个月内，您必须使用可靠的避孕方法。激素避孕药（避孕药、避孕贴、避孕环、注射剂、植入物和宫内节育器）在与波生坦一起使用时可能效果不佳，不应用作唯一的避孕方法。与您的医生讨论适合您的避孕方法。在大多数情况下，您需要使用两种避孕措施。

如果您有无保护的性行为、认为您的避孕失败、错过了一段时间或认为您在服用波生坦期间可能怀孕，请立即致电您的医生。不要等到下一次预约才与您的医生讨论这个问题。

如果您是尚未进入青春期的女性患者的父母或监护人，请定期检查您的孩子，看她是否出现任何青春期迹象（乳房、阴毛），并让她的医生了解任何变化。

由于存在肝损伤和先天缺陷的风险，波生坦只能通过称为 Tracleer 风险评估和缓解策略计划 (Tracleer REMS) 的受限计划获得。为了接受波生坦，您和您的医生必须在 Tracleer REMS 注册，并遵循程序要求，例如每月一次的肝功能和妊娠试验。您的医生会为您注册该计划。波生坦仅在某些在 Tracleer REMS 注册的药房有售。如果您对如何配药有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

当您开始使用波生坦治疗以及每次重新配药时，您都会收到制造商的患者信息表（用药指南）。每次都仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以从 FDA 网站获取药物指南：http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm。

与您的医生讨论服用波生坦的风险。

波生坦用于治疗成人和 3 岁及以上儿童的肺动脉高压（PAH，将血液输送到肺部的血管中的高血压）。波生坦可提高运动能力并减缓 PAH 患者的症状恶化。波生坦属于一类称为内皮素受体拮抗剂的药物。它的作用是阻止内皮素的作用，内皮素是一种天然物质，可导致血管变窄并阻止 PAH 患者正常血流。

波生坦有片剂和可分散片剂（可溶于液体的片剂）供口服。通常每天早晚两次，在有或没有食物的情况下服用。为了帮助您记住服用波生坦，每天大约在同一时间服用。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用波生坦。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

如果您正在服用分散片，请在服用前将药片放入少量液体中。如果您的医生告诉您服用半片，请小心地将分散片折断就行。按照指示服用半片，然后将另一半放回包装中打开的泡罩中。在 7 天内使用另一半平板电脑。不要将分散片分成四份。

您的医生可能会让您开始服用低剂量的波生坦，并在 4 周后增加剂量。

波生坦可以控制 PAH 的症状，但不能治愈它。您可能需要 1 到 2 个月或更长时间才能感受到波生坦的全部益处。即使您感觉良好，也要继续服用波生坦。不要在未咨询医生的情况下停止服用波生坦。如果您突然停止服用波生坦，您的症状可能会恶化。您的医生可能会逐渐减少您的剂量。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

服用波生坦前，

• 如果您对波生坦、任何其他药物或波生坦片或分散片中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。
• 服用波生坦时不要服用环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）或格列本脲（DiaBeta、Glynase）。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用哪些其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：胺碘酮（Nexterone、Pacerone）；降胆固醇药物（他汀类药物），例如阿托伐他汀（Lipitor，在 Caduet）、洛伐他汀（Altoprev）和辛伐他汀（Flolopid，Zocor，在 Vytorin）；地尔硫卓（Cardizem、Cartia、Diltzac 等）；红霉素（E.E.S.、Eryc、PCE）；氟康唑（Diflucan）;吉非贝齐 (Lopid);伊曲康唑（Onmel，Sporanox）；酮康唑；利福平（Rifadin，Rimactane，在 Rifater，Rifamate）；利托那韦（Norvir，在 Kaletra、Viekira Pak、Technivie）；伏立康唑（Vfend）；和华法林（Coumadin，Jantoven）。许多其他药物也可能与波生坦相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您患有或曾经患有心力衰竭（心脏无法将足够的血液泵送到身体其他部位的情况），请告诉您的医生。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您在服用波生坦期间不要进行母乳喂养。
• 如果您患有苯丙酮尿症（PKU，一种必须遵循特殊饮食以防止智力低下的遗传性疾病），您应该知道分散片含有阿斯巴甜，一种苯丙氨酸来源。

和你的医生谈谈在服用这种药物时喝葡萄柚汁。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

波生坦可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 头痛
• 潮红
• 流鼻涕、喉咙痛和其他感冒症状
• 关节痛

一些副作用可能很严重。以下症状并不常见，但如果您遇到其中任何一种或“重要警告”部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 麻疹;皮疹;瘙痒;呼吸或吞咽困难；面部、喉咙、舌头、嘴唇和眼睛肿胀；嘶哑;发热;淋巴结肿大;疲倦
• 脚、脚踝或小腿肿胀，体重突然增加，呼吸比正常情况更困难
• 新的或恶化的呼吸急促；有或没有血液的新的或恶化的咳嗽；胸痛;快速、剧烈或不规则的心跳
• 晕倒
• 头晕;皮肤苍白;气促;弱点;快速、剧烈或不规则的心跳

被给予类似于波生坦药物的雄性实验动物的睾丸出现问题，并且产生的精子（雄性生殖细胞）比正常人少。目前尚不清楚波生坦是否会损害睾丸或减少男性产生的精子数量。如果您将来想要孩子，请与您的医生讨论服用波生坦的风险。

波生坦可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 头痛
• 恶心
• 呕吐
• 快速的心跳
• 晕倒
• 出汗
• 头晕
• 模糊的视野

不要让其他人服用您的药物。向您的医生询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 追踪器^®