艾塞那肽注射液

内容

• 在使用艾塞那肽注射液之前，
• 这种药物可能会导致您的血糖发生变化。您应该了解低血糖和高血糖的症状，以及如果出现这些症状该怎么办。
• 艾塞那肽注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请停止使用艾塞那肽并立即致电您的医生或接受紧急医疗：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

艾塞那肽注射液可能会增加您患甲状腺肿瘤的风险，包括甲状腺髓样癌（MTC；一种甲状腺癌）。服用艾塞那肽的实验动物患上了肿瘤，但目前尚不清楚这种药物是否会增加人类患肿瘤的风险。如果您或您家人中的任何人患有或曾经患有 MTC 或多发性内分泌肿瘤综合征 2 型（MEN 2；导致体内多个腺体出现肿瘤的病症），请告诉您的医生。如果是这样，您的医生可能会告诉您不要使用艾塞那肽注射液。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生： 颈部肿块或肿胀；嘶哑;吞咽困难；或呼吸急促。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生可能会安排某些测试来检查您的身体对艾塞那肽的反应。

当您开始使用艾塞那肽缓释注射剂进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论使用艾塞那肽注射液的风险。

艾塞那肽与饮食和运动一起用于治疗 2 型糖尿病（身体不能正常使用胰岛素的情况，因此无法控制血液中的糖含量）。艾塞那肽属于一类称为肠促胰岛素模拟物的药物。它的作用是在血糖水平高时刺激胰腺分泌胰岛素。胰岛素有助于将糖从血液转移到其他身体组织，在那里它被用作能量。艾塞那肽还会减缓胃的排空并导致食欲下降。艾塞那肽不用于治疗 1 型糖尿病（身体不产生胰岛素，因此无法控制血液中的糖含量）。艾塞那肽不能代替胰岛素用于治疗需要胰岛素的糖尿病患者。

随着时间的推移，患有糖尿病和高血糖的人可能会出现严重或危及生命的并发症，包括心脏病、中风、肾脏问题、神经损伤和眼部问题。使用药物、改变生活方式（例如饮食、锻炼、戒烟）和定期检查血糖可能有助于控制糖尿病并改善健康。这种疗法还可以降低您患心脏病、中风或其他糖尿病相关并发症的机会，例如肾功能衰竭、神经损伤（麻木、腿或脚发冷；男性和女性的性能力下降）、眼部问题，包括变化或视力丧失，或牙龈疾病。您的医生和其他医疗保健提供者将与您讨论控制糖尿病的最佳方法。

当您开始使用艾塞那肽治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师会给您制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 以获取药物指南。

艾塞那肽速释（Byetta^®) 以溶液（液体）形式存在于预装给药笔中，用于皮下注射（皮下）。艾塞那肽缓释（长效）（Bydureon^®) 以粉末形式与小瓶或预装给药笔中的液体混合以进行皮下注射。艾塞那肽速释溶液通常每天在早晚饭前60分钟内注射两次；饭后不要注射。您的医生可能会开始给您注射低剂量的艾塞那肽速释注射液，如果您在使用艾塞那肽 1 个月后血糖控制没有改善，可能会将您改用大剂量药物的注射笔。艾塞那肽缓释溶液在一天中的任何时间每周注射一次，不考虑进餐。每周同一天在一天中的任何时间使用艾塞那肽缓释片。如果自上次使用艾塞那肽缓释剂已过去 3 天或更多天，您可以更改使用艾塞那肽缓释剂的星期几。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用艾塞那肽注射液。不要多用或少用，也不要比医生规定的更频繁地使用。

如果您从艾塞那肽速释型改为艾塞那肽缓释型，您的葡萄糖（糖）水平可能会在此变化后的 2 至 4 周内暂时升高。

艾塞那肽控制糖尿病，但不能治愈它。即使您感觉良好，也要继续使用艾塞那肽。不要在没有与您的医生交谈的情况下停止使用艾塞那肽。

如果您正在使用艾塞那肽速释（Byetta^®) 预装给药笔，您需要单独购买针头。询问您的医生或药剂师，您注射药物所需的针头类型。请务必阅读并理解制造商使用笔注射艾塞那肽的说明。还要确保您知道如何以及何时设置新笔。请让您的医生或药剂师向您展示如何使用该笔。仔细按照说明进行操作。切勿从笔中取出药筒或尝试向药筒中添加任何其他类型的药物。

在注射之前，请务必查看您的艾塞那肽溶液。它应该像水一样清澈、无色和流动。如果艾塞那肽有颜色、混浊、变稠或含有固体颗粒，或者瓶子上的有效期已过，请勿使用艾塞那肽。不要将艾塞那肽与胰岛素混合单次注射。

切勿重复使用针头，切勿共用针头或笔。注射剂量后，请务必立即拔出针头。将针头放入防穿刺容器中。询问您的医生或药剂师如何处理防刺穿容器。

艾塞那肽可在大腿（大腿）、腹部（胃）或上臂给药。每次注射使用不同的部位，距离上一次注射约 1 英寸（2.5 厘米），但在相同的一般区域（例如，大腿）。在切换到不同区域（例如，上臂）之前，使用同一一般区域中的所有可用站点。每月使用同一注射部位的次数不要超过一次。

您可以在身体的同一部位注射缓释艾司他定和胰岛素，但不应紧挨着注射。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用艾塞那肽注射液之前，

• 如果您对艾塞那肽、任何其他药物或艾塞那肽注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。告诉您的医生您口服的所有药物尤其重要，因为艾塞那肽可能会改变您的身体吸收这些药物的方式。请务必提及以下任何一项：血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂，例如贝那普利 (Lotensin)、卡托普利 (Capoten)、依那普利 (Vasotec)、福辛普利 (Monopril)、赖诺普利 (Prinivil、Zestril)、莫西普利 (Univasc) 、培哚普利（Aceon）、喹那普利（Accupril）、雷米普利（Altace）和群多普利（Mavika）；利尿剂（“水丸”）；阿司匹林和其他非甾体抗炎药（NSAIDs），如布洛芬（Advil、Motrin）和萘普生（Aleve、Naprosyn）；洛伐他汀（Altoprev，Advicor）；高血压药物；胰岛素或其他治疗糖尿病的药物，如磺脲类药物，如氯丙酰胺（Diabinese）、格列美脲（Amaryl，在 Avandaryl，在 Duetact）、格列吡嗪（Glucotrol）、格列本脲（DiaBeta，在 Glucovance）、妥拉唑胺和甲苯磺丁脲，以及华法林（香豆素） ，扬托文）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您正在服用口服避孕药（避孕药）或抗生素，请在使用艾塞那肽注射剂前至少 1 小时服用。如果您被告知要随食物服用这些药物，请在不使用艾塞那肽时随餐或零食服用。
• 如果您喝酒或曾经喝过大量酒精，如果您出现恶心、呕吐和腹泻或认为您可能脱水，或者您在治疗期间的任何时间出现这些症状，请告诉您的医生。如果您曾经接受过肾移植，或者您是否曾经或曾经有过严重的胃病，包括胃轻瘫（食物从胃到小肠的运动减慢）或其他消化食物的问题，也请告诉您的医生；胰腺炎（胰腺肿胀）、胆结石（在胆囊中形成的固体沉积物）或血液中高水平的甘油三酯（脂肪），或胰腺、肝脏或肾脏疾病。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在使用艾塞那肽时怀孕，请致电您的医生。
• 在您服用艾塞那肽时，请咨询您的医生是否安全使用酒精饮料。
• 如果您生病、感染或发烧、感到异常压力或受伤，请咨询您的医生该怎么办。这些情况会影响您的血糖和您可能需要的艾塞那肽量。

请务必遵循您的医生或营养师提出的所有运动和饮食建议。吃健康的饮食很重要。

如果您错过了一剂艾塞那肽速释注射剂（Byetta^®)，跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要注射双倍剂量来弥补错过的剂量。

如果您错过了一剂艾塞那肽缓释注射剂（Bydureon^®)，记住后立即使用错过的剂量，然后继续您的每周定期计划。但是，如果距离您的下一次预定剂量少于 3 天（72 小时），请跳过错过的剂量并继续您的常规给药时间表。不要使用双倍剂量来弥补错过的剂量。

这种药物可能会导致您的血糖发生变化。您应该了解低血糖和高血糖的症状，以及如果出现这些症状该怎么办。

艾塞那肽注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 便秘
• 紧张不安的感觉
• 头晕
• 胃灼热
• 头痛
• 弱点
• 出汗

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请停止使用艾塞那肽并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 从左上角或胃中部开始的持续疼痛，但可能会扩散到背部，伴有或不伴有呕吐
• 麻疹
• 皮疹
• 瘙痒
• 呼吸或吞咽困难
• 注射部位疼痛、肿胀、水泡、瘙痒或结节
• 面部、喉咙、舌头、嘴唇、眼睛、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 右侧或中上胃区域疼痛、恶心、呕吐、发烧或皮肤或眼睛发黄
• 尿液颜色或量的变化
• 比平时多或少小便
• 手臂、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 食欲下降

艾塞那肽可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将未使用的艾塞那肽笔存放在原装纸箱中，避光冷藏。使用后，将艾塞那肽笔储存在室温（最高 77°F [25°C]）避光。不要冻结。如果艾塞那肽已经冷冻，请勿使用。不要在附有针头的情况下存放艾塞那肽笔。将艾塞那肽笔放在儿童接触不到的地方。

旅行时，一定要保持艾塞那肽笔干燥。未使用的钢笔应冷藏或保存在 36°F 至 46°F（2°C 至 8°C）之间的低温下。使用中的笔可以在室温下存放，最高可达 77°F (25°C)（不能存放在汽车手套箱或其他高温处）。

记下您第一次使用艾塞那肽笔的日期，并在 30 天后处理笔，即使笔中还有一些溶液。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 严重的胃部不适
• 恶心
• 严重呕吐
• 头晕
• 低血糖的症状

应定期检查您的血糖和糖化血红蛋白 (HbA1c)，以确定您对艾塞那肽的反应。您的医生还会告诉您如何通过在家测量血糖或尿糖水平来检查您对这种药物的反应。请仔细遵循这些说明。

不要让其他人使用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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