芬太尼

内容

• 要使用芬太尼锭剂 (Actiq)，请按照以下步骤操作：
• 要使用芬太尼口含片 (Fentora)，请按照下列步骤操作：
• 要使用芬太尼舌下含片 (Abstral)，请按照下列步骤操作：
• 要使用芬太尼薄膜 (Onsolis)，请按照下列步骤操作：
• 在使用芬太尼之前，
• 芬太尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：
• 如果您出现以下任何症状，请停止使用芬太尼并立即致电您的医生或接受紧急医疗：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

芬太尼可能会形成习惯，尤其是长期使用。完全按照指示使用芬太尼。不要使用更大剂量的芬太尼，不要更频繁地使用药物，也不要使用比医生规定的时间更长的时间。使用芬太尼时，请与您的医疗保健提供者讨论您的疼痛治疗目标、治疗时间和其他控制疼痛的方法。如果您或您家人中的任何人饮酒或喝过大量酒精，使用或曾经使用街头毒品，或过度使用处方药，或服用过量，或者您是否患有或曾经患有抑郁症，请告诉您的医生。另一种精神疾病。如果您有或曾经有过这些情况中的任何一种，那么您过度使用芬太尼的风险就更大。如果您认为自己有阿片类药物成瘾，请立即与您的医疗保健提供者联系并寻求指导，或致电美国药物滥用和心理健康服务管理局 (SAMHSA) 国家帮助热线 1-800-662-HELP。

芬太尼只能由在治疗癌症患者疼痛方面经验丰富的医生开处方。它应仅用于治疗至少 18 岁（或至少 16 岁，如果使用 Actiq 品牌含片）的癌症患者的突破性癌痛（尽管使用止痛药进行全天候治疗，但仍会出现突然的疼痛发作） ) 正在定期服用另一种麻醉性（阿片类）止痛药的人，以及对麻醉性止痛药耐受（习惯于药物的作用）的人。这种药物不应用于治疗慢性癌症疼痛以外的疼痛，尤其是短期疼痛，如偏头痛或其他头痛、受伤疼痛或医疗或牙科手术后的疼痛。如果未接受其他麻醉药物治疗或对麻醉药物不耐受的人使用芬太尼，可能会导致严重的呼吸问题或死亡。

如果儿童或未服用药物的成人意外使用芬太尼，可能会造成严重伤害或死亡。即使是部分使用的芬太尼也可能含有足以对儿童或其他成人造成严重伤害或死亡的药物。将芬太尼放在儿童接触不到的地方，如果您正在使用含片，请咨询您的医生如何从制造商处获得包含儿童安全锁和其他用品的试剂盒，以防止儿童获得药物。从嘴里取出部分用过的锭剂后，立即按照制造商的说明处理。如果芬太尼被未开具处方的儿童或成人使用，请尝试从患者口中取出药物并寻求紧急医疗帮助。

芬太尼应与其他止痛药一起使用。当您开始使用芬太尼进行治疗时，不要停止服用其他止痛药。如果您停止服用其他止痛药，您将需要停止使用芬太尼。

如果您在使用一种锭剂或片剂后仍然疼痛，您的医生可能会告诉您使用第二种锭剂或片剂。您可以在完成第一个锭剂后 15 分钟使用第二个锭剂 (Actiq)，或者在您开始使用第一个锭剂 30 分钟后使用第二个锭剂（Abstral、Fentora）。除非您的医生告诉您应该这样做，否则不要使用第二个锭剂或片剂来治疗相同的疼痛发作。如果您正在使用芬太尼薄膜 (Onsolis)，则不应使用第二剂来治疗相同的疼痛发作。按照指示使用 1 或 2 剂芬太尼治疗疼痛发作后，您必须在使用芬太尼（Abstral 或 Onsolis）后至少等待 2 小时或使用芬太尼（Actiq 或 Fentora）后至少等待 4 小时，然后再治疗另一次突破性癌症发作疼痛。

服用某些含有芬太尼的药物可能会增加出现严重或危及生命的呼吸问题、镇静或昏迷的风险。如果您正在服用以下任何药物，请告诉您的医生：胺碘酮（Nexterone、Pacerone）；某些抗生素，如克拉霉素（Biaxin，在 PrevPac）、红霉素（Erythocin）、泰利霉素（Ketek）和金霉素（TAO）（在美国不可用）；某些抗真菌药，如氟康唑（Diflucan）、伊曲康唑（Onmel、Sporanox）和酮康唑（Nizoral）；阿瑞匹坦（Emend）；苯二氮卓类药物，如阿普唑仑 (Xanax)、氯氮卓 (Librium)、氯硝西泮 (Klonopin)、地西泮 (Diastat、Valium)、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮 (Ativan)、奥沙西泮、替马西泮 (Restoril) 和三唑仑 (Halcion)；西咪替丁（Tagamet）；地尔硫卓（Cardizem、Taztia、Tiazac 等）；某些针对人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的药物，例如安普那韦 (Agenerase)、福沙那韦 (Lexiva)、茚地那韦 (Crixivan)、奈非那韦 (Viracept)、利托那韦 (Norvir，在 Kaletra) 和沙奎那韦 (Invirase)；治疗精神疾病和恶心的药物；肌肉松弛剂；奈法唑酮;镇静剂；安眠药;镇静剂；或维拉帕米（Calan、Covera、Verelan）。您的医生可能需要更改您的药物剂量，并会仔细监测您的情况。如果您将芬太尼与任何这些药物一起使用并出现以下任何症状，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗护理：异常头晕、头晕、极度困倦、呼吸缓慢或困难或反应迟钝。确保您的护理人员或家人知道哪些症状可能很严重，以便他们在您无法自行寻求治疗时致电医生或紧急医疗护理。

芬太尼有四种不同的经粘膜产品和几种其他类型的产品。每种产品中的药物被人体吸收的方式不同，因此一种产品不能替代任何其他芬太尼产品。如果您从一种产品切换到另一种产品，您的医生会开出最适合您的剂量。

已为每种芬太尼产品制定了一项计划，以降低使用该药物的风险。您的医生需要注册该计划才能开出芬太尼处方，并且您需要在已注册该计划的药房配药。作为该计划的一部分，您的医生将与您讨论使用芬太尼的风险和益处以及如何安全使用、储存和处置药物。在与您的医生交谈后，您将签署一份表格，承认您了解使用芬太尼的风险，并且您将按照医生的指示安全使用药物。您的医生会为您提供有关该计划以及如何获得药物的更多信息，并会回答您对该计划和芬太尼治疗的任何问题。

当您开始使用芬太尼进行治疗以及每次获得更多药物时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论使用这种药物的风险。

芬太尼用于治疗至少 18 岁（或至少 16 岁，如果使用 Actiq 品牌锭剂）定期服用的癌症患者的突破性疼痛（尽管使用止痛药进行全天候治疗，但仍会出现突然的疼痛发作）预定剂量的另一种麻醉性（阿片类）止痛药，以及对麻醉性止痛药耐受（习惯于药物作用）的人。芬太尼属于一类称为麻醉（鸦片）镇痛药的药物。它通过改变大脑和神经系统对疼痛的反应方式起作用。

芬太尼作为手柄上的锭剂 (Actiq)、舌下（舌下）片剂 (Abstral)、薄膜 (Onsolis) 和口腔（牙龈和脸颊之间）片剂 (Fentora) 来溶解在口腔中。芬太尼可根据需要用于治疗突破性疼痛，但每天使用次数不超过四次。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。

您的医生可能会让您开始服用低剂量的芬太尼，然后逐渐增加剂量，直到您找到可以缓解突发性疼痛的剂量。如果您在使用芬太尼薄膜 (Onsolis) 30 分钟后仍然疼痛，您的医生可能会告诉您使用另一种止痛药来缓解疼痛，并可能增加芬太尼薄膜 (Onsolis) 的剂量来治疗您的下一次疼痛。与您的医生讨论药物的效果以及您是否遇到任何副作用，以便您的医生决定是否应调整您的剂量。

每天使用芬太尼的次数不要超过四次。如果您每天经历超过四次突发性疼痛，请致电您的医生。您的医生可能需要调整其他止痛药的剂量以更好地控制您的疼痛。

吞下整个口腔药片；不要分裂、咀嚼或压碎。也不要咀嚼或咬手柄上的锭剂；只能按照指示服用这种药物。

不要在未与您的医生交谈的情况下停止使用芬太尼。您的医生可能会逐渐减少您的剂量。如果您突然停止使用芬太尼，您可能会出现令人不快的戒断症状。

要使用芬太尼锭剂 (Actiq)，请按照以下步骤操作：

1. 检查泡罩包装和锭剂的手柄，确保锭剂含有您开出的药物剂量。
2. 用剪刀剪开泡罩包装并取出锭剂。在您准备好使用药物之前，请勿打开泡罩包装。
3. 将锭剂放入口中，在脸颊和牙龈之间。主动吮吸锭剂，但不要咀嚼、压碎或咬住它。使用手柄将锭剂在嘴中从一侧移动到另一侧。经常转动把手。
4. 当含片在口中时，不要吃或喝任何东西。
5. 在大约 15 分钟内完成锭剂。
6. 如果您在吃完锭剂之前开始感到头晕、非常困或恶心，请将其从嘴里取出。立即按照以下说明进行处理或将其放入临时储存瓶中以备日后处理。
7. 如果您用完整个锭剂，请将手柄扔到儿童够不到的垃圾桶中。如果您没有吃完整个锭剂，请握住手柄在流动的热水下溶解所有药物，然后将手柄扔进儿童和宠物接触不到的垃圾桶中。

要使用芬太尼口含片 (Fentora)，请按照下列步骤操作：

1. 沿穿孔撕开一个泡罩单元与泡罩卡。剥开铝箔以打开泡罩单元。不要试图将药片推过箔片。在您准备好使用平板电脑之前，请勿打开泡罩装置。
2. 将药片放在嘴里，放在脸颊和牙龈之间的一颗上后牙上方。
3. 将药片留在原处，直到它完全溶解。当药片溶解时，您可能会注意到脸颊和牙龈之间有轻微的气泡感。片剂可能需要 14 到 25 分钟才能溶解。不要分裂、咀嚼、咬或吮吸药片。
4. 如果 30 分钟后有任何药片留在口中，请用一杯水吞下。
5. 如果您在药片溶解之前开始感到头晕、非常困或恶心，请用水漱口，然后将剩余的药片碎片吐到水槽或马桶中。冲马桶或冲洗水槽以洗掉药片碎片。

要使用芬太尼舌下含片 (Abstral)，请按照下列步骤操作：

1. 如果口腔干燥，可以喝一口水润湿口腔。吐出或吞下水。在处理平板电脑之前，请确保您的手是干燥的。
2. 沿穿孔撕开一个泡罩单元与泡罩卡。剥开铝箔以打开泡罩单元。不要试图将药片推过箔片。在您准备好使用平板电脑之前，请勿打开泡罩装置。
3. 将平板电脑尽可能地放在舌头下方。如果您的剂量需要 1 片以上的药片，请将它们散布在舌头下方的口腔底部。
4. 将药片留在原处，直到它完全溶解。不要吮吸、咀嚼或吞咽药片。
5. 在片剂完全溶解并且您不再感觉到它在嘴里之前，不要吃或喝任何东西。

要使用芬太尼薄膜 (Onsolis)，请按照下列步骤操作：

1. 用剪刀沿着铝箔包装的箭头剪开，打开它。将铝箔包装层分开并取下薄膜。在您准备好使用药物之前，请勿打开铝箔包装。不要剪断或撕裂薄膜。
2. 用舌头润湿脸颊内侧，或者如果需要，用水冲洗口腔以润湿放置薄膜的区域。
3. 用干净、干燥的手指拿着薄膜，粉红色的一面朝上。将薄膜放在嘴里，粉红色的一面贴在湿润的脸颊内侧。用手指将薄膜贴在脸颊上 5 秒钟。然后移开手指，薄膜会粘在脸颊内侧。如果您的剂量需要不止一张胶片，请勿将胶片叠在一起。您可以将薄膜放在嘴的两侧。
4. 将薄膜留在原处，直到它完全溶解。薄膜在溶解时会释放出薄荷味。薄膜溶解可能需要 15 到 30 分钟。不要咀嚼或吞咽薄膜。胶片溶解时不要触摸或移动胶片。
5. 您可以在 5 分钟后喝液体，但在薄膜完全溶解之前不要吃任何东西。

这种药物不应用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用芬太尼之前，

• 如果您对芬太尼贴剂、注射剂、鼻腔喷雾剂、片剂、锭剂或薄膜过敏，请告诉您的医生和药剂师；任何其他药物；或芬太尼片剂、锭剂或薄膜中的任何成分。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素和营养补充剂。请务必提及重要警告部分中列出的药物以及以下任何药物：抗组胺药；巴比妥类药物，如苯巴比妥；丁丙诺啡（Buprenex，Subutex，在 Suboxone）；布托啡诺（Stadol）；卡马西平（Carbatrol、Epitol、Tegretol）；依法韦仑（Sustiva，在 Atripla）；莫达非尼（Provigil）；纳布啡 (Nubain);纳洛酮（Evzio，Narcan）；奈韦拉平（Viramune）；口服类固醇，如地塞米松、甲泼尼龙 (Medrol) 和泼尼松 (Rayos)；奥卡西平（Trileptal）；喷他佐辛（Talwin）；苯妥英 (Dilantin, Phenytek);吡格列酮（Actos，在 Actoplus Met，在 Duetact）；利福布汀（Mycobutin）；和利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）。如果您正在服用以下药物或在过去两周内停止服用，请告诉您的医生或药剂师：单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂，包括异卡波肼 (Marplan)、苯乙肼 (Nardil)、司来吉兰 (Eldepryl、Emsam) , Zelapar) 和反苯环丙胺 (Parnate)。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。
• 如果您或您家人中的任何人饮酒或曾经喝过大量酒精，或者使用或曾经使用过街头毒品或过量的处方药，请告诉您的医生。如果您有或曾经有过头部受伤、脑肿瘤、中风或任何其他导致颅骨内高压的情况，请告诉您的医生；癫痫发作;心跳减慢或其他心脏问题；低血压;精神问题，例如抑郁症、精神分裂症（一种精神疾病，会导致思维紊乱或异常、对生活失去兴趣以及强烈或不适当的情绪）或幻觉（看到不存在的事物或听到不存在的声音）；呼吸问题，如哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD；一组肺部疾病，包括慢性支气管炎和肺气肿）；或肾脏或肝脏疾病。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在使用芬太尼时怀孕，请致电您的医生。
• 您应该知道这种药物可能会降低男性和女性的生育能力。与您的医生讨论使用芬太尼的风险。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在使用芬太尼。
• 你应该知道芬太尼可能会让你昏昏欲睡或头晕。在您知道这种药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作机器。
• 你应该知道，当你从躺着的位置起床太快时，芬太尼可能会导致头晕、头晕和昏厥。这在您第一次开始使用芬太尼时更为常见。为了避免这个问题，请慢慢起床，在站起来之前将双脚放在地板上几分钟。
• 如果您患有糖尿病，您应该知道每个芬太尼锭剂 (Actiq) 含有约 2 克糖。
• 如果您将使用含片 (Actiq)，请咨询您的牙医，了解在治疗期间护理牙齿的最佳方法。含片含有糖分，可能会导致蛀牙和其他牙齿问题。
• 你应该知道芬太尼可能导致便秘。与您的医生讨论改变饮食和使用其他药物来治疗或预防便秘。

使用这种药物时不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

这种药物通常根据指示在需要时使用。

芬太尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 睡意
• 肚子痛
• 气体
• 胃灼热
• 减肥
• 排尿困难
• 视力变化
• 焦虑
• 沮丧
• 不寻常的想法
• 不寻常的梦
• 难以入睡或保持睡眠
• 口干
• 面部、颈部或上胸部突然变红
• 身体某部位无法控制的颤抖
• 背疼
• 胸痛
• 您放置药物的区域的口腔疼痛、溃疡或刺激
• 手、手臂、脚、脚踝或小腿肿胀

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：

• 心跳的变化
• 激动、幻觉（看到不存在的东西或听到不存在的声音）、发烧、出汗、意识模糊、心跳加快、颤抖、严重的肌肉僵硬或抽搐、失去协调、恶心、呕吐或腹泻
• 恶心、呕吐、食欲不振、虚弱或头晕
• 无法勃起或保持勃起
• 月经不调
• 性欲下降
• 癫痫发作
• 麻疹
• 皮疹
• 瘙痒

如果您出现以下任何症状，请停止使用芬太尼并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 缓慢而浅的呼吸
• 呼吸冲动减少
• 呼吸或吞咽困难
• 极度困倦
• 头晕
• 困惑
• 晕倒

芬太尼可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物保存在它进来的包装中，紧闭并放在儿童接触不到的地方。将芬太尼存放在安全的地方，以免其他人意外或故意使用它。使用制造商提供的儿童安全锁和其他用品，让儿童远离锭剂。跟踪剩余多少芬太尼，以便您知道是否缺少任何芬太尼。将芬太尼储存在室温下，远离过热和湿气（不在浴室内）。不要冷冻芬太尼。

您必须立即通过药物回收计划处理任何过期或不再需要的药物。 如果您附近没有回收计划或您可以立即使用的计划，请将芬太尼冲入马桶，以便其他人不会接受。通过从泡罩包装中取出每个锭剂，将锭剂放在马桶上，然后用剪线钳切断药端，使其掉入马桶中，从而处理不需要的锭剂。将剩余的把手扔在儿童和宠物够不着的地方，当马桶最多含有 5 个锭剂时，请冲洗马桶两次。将不需要的药片或薄膜从包装中取出并冲入马桶中，从而处理掉它们。将剩余的芬太尼包装或纸箱扔进垃圾桶；不要将这些物品冲下马桶。如果您有任何疑问或需要帮助处理不需要的药物，请致电您的药剂师或制造商。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请从受害者口中取出芬太尼，并拨打 911 致电当地紧急服务部门。

在使用芬太尼时，您应该与您的医生讨论是否有一种随时可用的名为纳洛酮的急救药物（例如，家庭、办公室）。纳洛酮用于逆转过量服用的危及生命的影响。它通过阻断阿片类药物的作用来缓解由血液中高浓度阿片类药物引起的危险症状。如果您住在有小孩或滥用街头药物或处方药的家庭中，您的医生也可能会给您开纳洛酮。您应该确保您和您的家人、护理人员或与您共度时光的人知道如何辨别药物过量、如何使用纳洛酮以及在紧急医疗救助到来之前该怎么做。您的医生或药剂师会向您和您的家人展示如何使用药物。向您的药剂师索取说明或访问制造商的网站以获取说明。如果出现服用过量的症状，朋友或家人应给予第一剂纳洛酮，立即拨打 911，并与您同在并密切观察您，直到紧急医疗救助到达。接受纳洛酮后，您的症状可能会在几分钟内恢复。如果您的症状恢复，此人应该再给您一剂纳洛酮。如果症状在医疗帮助到达之前恢复，则可以每 2 到 3 分钟给予额外剂量。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 困倦或困倦
• 头晕
• 困惑
• 缓慢、浅呼吸或停止呼吸
• 呼吸困难
• 较小的瞳孔（眼睛中间的黑眼圈）
• 无法回应或醒来

与您的医生保持所有预约。

不要让其他人使用您的药物，即使他或她有与您相同的症状。出售或赠送这种药物可能会对他人造成严重伤害或死亡，并且是违法的。

此处方不可再装。请务必定期与您的医生预约，以免药物用完。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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