拉帕替尼

内容

• 在服用拉帕替尼之前，
• 拉帕替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或“重要警告”部分或“特殊注意事项”部分中列出的任何症状，请立即致电您的医生：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

拉帕替尼可能会导致严重或危及生命的肝损伤。肝损伤可在开始使用拉帕替尼治疗后的几天或几个月内发生。如果您患有或曾经患有肝病，请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请立即就医：瘙痒、皮肤或眼睛发黄、尿色深、胃右上部疼痛、异常出血或瘀伤，或大便苍白或深色。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您的治疗前和治疗期间进行某些实验室检查，以确定您的肝脏是否可能已被拉帕替尼损坏或已经损坏。

与您的医生讨论服用拉帕替尼的风险。

拉帕替尼与卡培他滨（希罗达）一起用于治疗已经接受其他化疗药物治疗的某种类型的晚期乳腺癌。拉帕替尼还与来曲唑（Femara）一起用于治疗已扩散到身体其他部位的绝经后女性（经历了生活改变的女性；月经期结束的女性）的某种类型的乳腺癌。拉帕替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。它的工作原理是阻断异常蛋白质的作用，该蛋白质向癌细胞发出信号。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。

拉帕替尼是一种口服片剂。通常每天服用一次，至少在饭前 1 小时或饭后 1 小时服用。当拉帕替尼用于治疗晚期或转移性乳腺癌时，通常在 21 天周期的第 1 至 21 天（连同卡培他滨在第 1 至 14 天）每天给药一次。可以按照医生的建议重复该周期。当拉帕替尼用于治疗绝经后妇女的乳腺癌时，它通常与来曲唑一起每天服用一次。每天一次服用所有的拉帕替尼片剂作为您的每日剂量；不要将药片分开作为单独的剂量服用。每天大约在同一时间服用拉帕替尼。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用拉帕替尼。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个药片；不要分裂、咀嚼或压碎它们。

在您的治疗期间，您的医生可能会逐渐增加或减少您的拉帕替尼剂量。这取决于药物对您的疗效以及您可能遇到的任何副作用。即使您感觉良好，也要继续服用拉帕替尼。不要在未咨询医生的情况下停止服用拉帕替尼。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用拉帕替尼之前，

• 如果您对拉帕替尼、任何其他药物或拉帕替尼片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素和营养补充剂。请务必提及以下任何一项：某些抗生素，例如克拉霉素（Biaxin，在 Prevpac）、红霉素（EES、E-Mycin、Erythrocin）、莫西沙星（Avelox）、利福布汀（Mycobutin）、利福平（Rifadin，在 Rifamate，在Rifater、Rimactane）、利福喷丁（Priftin）、司帕沙星（Zagam）（在美国不可用）和泰利霉素（Ketek）；抗真菌药，如伊曲康唑 (Sporanox)、酮康唑 (Nizoral) 和伏立康唑 (Vfend)；钙通道阻滞剂，如氨氯地平（Norvasc，Caduet 和 Lotrel）、地尔硫卓（Cardizem、Dilacor、Tiazac 等）、非洛地平（Plendil，Lexxel）、硝苯地平（Adalat、Nifedical XL、Procardia 等）、尼索地平（Sular）和维拉帕米（Calan、Isoptin、Verelan 等）；西沙必利（Propulsid）（在美国不可用）；地塞米松（Decadron，Dexpak）；某些治疗抑郁症的药物，如奈法唑酮；某些化疗药物，包括柔红霉素（Cerubidine、DaunoXome）、多柔比星（Adriamycin、Doxil、Rubex）、表柔比星（Ellence）、伊达比星（Idamycin）、他莫昔芬（Nolvadex）、伐柔比星（Valstar）、长春碱和长春新碱；某些治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 的药物，包括阿扎那韦 (Reyataz)、茚地那韦 (Crixivan)、奈非那韦 (Viracept)、利托那韦 (Norvir，在 Kaletra) 和沙奎那韦 (Invirase)；心律不齐的药物，包括胺碘酮（Cordarone）、丙吡胺（Norpace）、多非利特（Tikosyn）、普鲁卡因胺（Procanbid）、奎尼丁和索他洛尔（Betapace、Betapace AF、Sorine）；某些癫痫药物，如卡马西平（Carbatrol、Epitol、Tegretol）、苯巴比妥（Luminal）和苯妥英（Dilantin、Phenytek）；匹莫齐特（Orap）；和硫利达嗪。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与拉帕替尼相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。
• 如果您有或曾经有过缓慢、快速或不规则的心跳，请告诉您的医生； QT 间期延长（一种罕见的心脏问题，可能导致心律不齐、昏厥或猝死）；血液中镁或钾含量低；或心脏或肺部疾病。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。在开始治疗之前，您必须进行妊娠试验。如果您是能够怀孕的女性，您必须在治疗期间和最后一次服药后 1 周内使用有效的避孕措施。如果您是男性，女性伴侣可能怀孕，您必须在治疗期间和最后一次服药后 1 周内使用有效的避孕措施。与您的医生讨论您在治疗期间可以使用的避孕方法。如果您在服用拉帕替尼期间怀孕，请立即致电您的医生。拉帕替尼可能会伤害胎儿。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告诉您的医生。服用拉帕替尼期间和最后一次给药后 1 周内不应进行母乳喂养。
• 您应该知道拉帕替尼经常引起严重的腹泻。如果您在服用拉帕替尼期间出现腹泻，请致电您的医生。您的医生可能会告诉您多喝水，改变饮食，并服用药物来控制腹泻和防止脱水（身体失去过多水分）。如果您出现以下任何脱水症状，请立即致电您的医生：极度口渴、口干和/或皮肤干燥、排尿减少、眼睛凹陷或心跳加快。

服用这种药物时不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

当天记得时立即服用错过的剂量。但是，如果您要到第二天才记得，如果您不记得是否服用过药物，或者您呕吐了药物，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

拉帕替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 恶心
• 呕吐
• 胃灼热
• 嘴唇、嘴巴或喉咙上的疮
• 食欲不振
• 手脚发红、疼痛、麻木或刺痛
• 皮肤干燥
• 手臂、腿部或背部疼痛
• 难以入睡或保持睡眠

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或“重要警告”部分或“特殊注意事项”部分中列出的任何症状，请立即致电您的医生：

• 气促
• 干咳
• 咳出粉红色或带血的粘液
• 快速、不规则或剧烈的心跳
• 弱点
• 手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 皮疹
• 发热
• 皮肤起泡或脱皮

拉帕替尼可能会改变您的心脏跳动和将血液泵入全身的方式。您的医生会仔细监测您，看看拉帕替尼是否影响了您的心脏。与您的医生讨论服用拉帕替尼的风险。

拉帕替尼可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 腹泻
• 呕吐

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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