肉毒杆菌毒素A注射液

内容

• OnabotulinumtoxinA 注射液 (Botox) 用于
• OnabotulinumtoxinA 注射液 (Botox Cosmetic) 用于
• 在接受肉毒杆菌毒素 A 注射之前，
• OnabotulinumtoxinA 注射液可能会引起副作用。询问您的医生您最有可能遇到哪些副作用，因为某些副作用可能更频繁地发生在您接受注射的身体部位。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您在治疗后的前几周内出现任何这些症状或“重要警告”部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：
• 注射过量的症状通常不会在接受注射后立即出现。如果您接受了过多的肉毒杆菌毒素 A 或者您吞下了药物，请立即告诉您的医生，如果您在接下来的几周内出现以下任何症状，请告诉您的医生：

OnabotulinumtoxinA 注射剂是一些微小的注射剂，旨在仅影响注射的特定区域。但是，药物可能会从注射区域扩散并影响身体其他部位的肌肉。如果控制呼吸和吞咽的肌肉受到影响，您可能会出现严重的呼吸或吞咽问题，这可能会持续数月并可能导致死亡。如果您吞咽困难，您可能需要通过饲管喂食，以免食物或饮料进入肺部。

OnabotulinumtoxinA 注射液可能会在接受任何疾病治疗的任何年龄的人群中传播并引起症状，尽管在接受推荐剂量的治疗皱纹、眼部问题、头痛或严重腋下出汗的药物后，还没有人出现这些症状。在接受痉挛（肌肉僵硬和紧绷）治疗的儿童以及患有或曾经患有吞咽问题或呼吸问题（例如哮喘或肺气肿）的人群中，药物扩散到注射区域以外的风险可能最高；或任何影响肌肉或神经的疾病，例如肌萎缩侧索硬化症（ALS，Lou Gehrig 病；控制肌肉运动的神经缓慢死亡，导致肌肉萎缩和减弱的疾病），运动神经病（肌肉变弱的疾病）随着时间的推移）、重症肌无力（导致某些肌肉减弱的病症，尤其是在活动后），或 Lambert-Eaton 综合征（导致肌肉无力的病症，可能会随着活动而改善）。如果您有或曾经有过这些情况，请告诉您的医生。

除了呼吸或吞咽困难外，将肉毒杆菌毒素 A 注射到未经治疗的区域可能会导致其他症状。症状可能在注射后数小时内出现，也可能在治疗后数周内出现。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或就医： 全身无力或肌肉无力；双重或模糊的视力；下垂的眼睑或眉毛；吞咽或呼吸困难；声音嘶哑或改变或丧失声音；说话或说清楚的话有困难；或无法控制排尿。

当您开始注射肉毒杆菌毒素 A 进行治疗时以及每次接受治疗时，您的医生都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

OnabotulinumtoxinA 注射液（Botox，Botox Cosmetic）用于治疗多种疾病。

OnabotulinumtoxinA 注射液 (Botox) 用于

• 缓解 16 岁及以上人群的颈部肌张力障碍（痉挛性斜颈；颈部肌肉无法控制的收紧，可能导致颈部疼痛和头部位置异常）的症状；
• 缓解 12 岁及以上人群的斜视（一种导致眼睛向内或向外转动的眼肌问题）和眼睑痉挛（眼睑肌肉不受控制地收紧，可能导致眨眼、眯眼和异常眼睑运动）的症状；
• 预防 18 岁以上患有慢性偏头痛（严重的搏动性头痛，有时伴有恶心和对声音或光的敏感性）的人的头痛，这些人每月有 15 天或更长时间每天头痛持续 4 小时或更长时间；
• 治疗 18 岁及以上人群的膀胱过度活动症（一种膀胱肌肉不受控制地收缩并导致尿频、尿急和无法控制排尿的病症），而其他药物效果不佳或无法服用；
• 治疗 18 岁及以上患有膀胱过度活动症（膀胱肌肉无法控制的痉挛状态）的人的尿失禁（漏尿）由神经问题如脊髓损伤或多发性硬化症（MS；一种神经功能不正常，人们可能会出现虚弱、麻木、肌肉协调性丧失以及视力、言语和膀胱控制问题），不能用口服药物治疗；
• 治疗 2 岁及以上人群手臂和腿部肌肉的痉挛（肌肉僵硬和紧绷）；
• 治疗 18 岁及以上无法用皮肤涂抹产品治疗的严重腋下出汗；

和

OnabotulinumtoxinA 注射液 (Botox Cosmetic) 用于

• 暂时抚平 18 岁及以上成年人的皱眉纹（眉毛之间的皱纹），
• 暂时抚平 18 岁及以上成年人的鱼尾纹（外眼角附近的皱纹），
• 并暂时抚平 18 岁及以上成年人的前额线条。

OnabotulinumtoxinA 注射液属于一类称为神经毒素的药物。当将肉毒杆菌毒素 A 注射到肌肉中时，它会阻断导致肌肉无法控制的收紧和运动的神经信号。当将肉毒杆菌毒素 A 注射到汗腺中时，它会降低汗腺的活动以减少出汗。当将肉毒杆菌毒素 A 注射到膀胱中时，它会减少膀胱收缩并阻断告诉神经系统膀胱已满的信号。

OnabotulinumtoxinA 注射液以粉末形式与液体混合，然后由医生注射到肌肉、皮肤或膀胱壁中。您的医生会选择注射药物的最佳位置来治疗您的病情。如果您正在接受肉毒杆菌毒素 A 来治疗皱眉纹、前额纹、鱼尾纹、颈肌张力障碍、眼睑痉挛、斜视、痉挛、尿失禁、膀胱过度活动症或慢性偏头痛，您可能每 3 到 4 个月接受一次额外注射，具体取决于您的情况状况以及治疗效果持续多长时间。如果您正在接受注射肉毒杆菌毒素 A 来治疗严重的腋下出汗，您可能需要每 6 到 7 个月或在症状恢复时接受额外的注射。

如果您正在接受肉毒杆菌毒素 A 注射以治疗严重的腋下出汗，您的医生可能会进行测试以找到需要治疗的区域。您的医生会告诉您如何准备这项测试。您可能会被告知在测试前 24 小时内剃掉腋毛，并且不要使用非处方除臭剂或止汗剂。

如果您正在接受注射肉毒杆菌毒素 A 来治疗尿失禁，您的医生可能会开抗生素让您在治疗前 1-3 天、治疗当天和治疗后 1 到 3 天内服用。

您的医生可能会改变您注射肉毒杆菌毒素 A 的剂量，以找到最适合您的剂量。

在注射肉毒杆菌毒素 A 之前，您的医生可能会使用麻醉霜或冷敷袋来麻醉您的皮肤，或使用滴眼液来麻醉您的眼睛。

一种品牌或类型的肉毒杆菌毒素不能替代另一种。

OnabotulinumtoxinA 注射剂可能有助于控制您的病情，但不会治愈它。您可能需要几天或几周的时间才能感受到注射肉毒杆菌毒素 A 的全部好处。询问您的医生何时可以看到改善，如果您的症状在预期时间内没有改善，请致电您的医生。

OnabotulinumtoxinA 注射剂有时也用于治疗异常肌肉收紧导致疼痛、异常运动或其他症状的其他疾病。 OnabotulinumtoxinA 注射剂有时也用于治疗手部过度出汗、面部多种皱纹、震颤（身体某部位无法控制的颤抖）和肛裂（直肠区域附近的组织裂开或撕裂） .该药物有时也用于提高脑瘫儿童的运动能力（导致运动和平衡困难的病症）。与您的医生讨论使用这种药物治疗您的病情的风险。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受肉毒杆菌毒素 A 注射之前，

• 如果您对 onabotulinumtoxinA、abobotulinumtoxinA (Dysport)、incobotulinumtoxinA (Xeomin)、prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau) 或 rimabotulinumtoxinB (Myobloc) 过敏，请告诉您的医生和药剂师。此外，如果您对任何其他药物或肉毒杆菌毒素 A 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：某些抗生素，例如阿米卡星、克林霉素 (Cleocin)、粘菌素 (Coly-Mycin)、庆大霉素、卡那霉素、林可霉素 (Lincocin)、新霉素、多粘菌素、链霉素和妥布霉素；抗凝剂（“血液稀释剂”），如华法林（Coumadin、Jantoven）；抗组胺药；阿司匹林和其他非甾体抗炎药 (NSAID)，如布洛芬（Advil、Motrin）和萘普生（Aleve、Naprosyn）； c肝素；用于过敏、感冒或睡眠的药物；肌肉松弛剂；和血小板抑制剂，如氯吡格雷（Plavix）。双嘧达莫（Persantine，在 Aggrenox 中）、普拉格雷（Effient）和噻氯匹定（Ticlid）。如果您在过去四个月内注射了任何肉毒杆菌毒素产品，包括 abobotulinumtoxinA (Dysport)、incobotulinumtoxinA (Xeomin)、prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau) 或 rimabotulinumtoxinB (Myobloc)，也请告诉您的医生。您的医生可能需要更改您的药物剂量或时间表，或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与肉毒杆菌毒素 A 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您在注射肉毒杆菌毒素 A 的区域有肿胀或其他感染迹象或虚弱，请告诉您的医生。您的医生不会将药物注射到受感染或虚弱的区域。
• 如果您将接受肉毒杆菌毒素 A 注射以治疗尿失禁，请告诉您的医生您是否患有尿路感染 (UTI)，其中可能包括排尿时疼痛或灼痛、尿频或发烧等症状；或者如果您有尿潴留（无法完全排空膀胱）并且没有定期用导尿管排空膀胱。您的医生可能不会注射肉毒杆菌毒素 A 来治疗您。
• 如果您有或曾经有过出血问题，请告诉您的医生您是否曾因任何肉毒杆菌毒素产品或眼部或面部手术而产生任何副作用；癫痫发作;甲状腺机能亢进（甲状腺产生过多甲状腺激素时发生的一种情况）、糖尿病、肺病或心脏病。
• 如果您将接受肉毒杆菌毒素 A 注射来治疗皱纹，您的医生会检查您是否该药物对您有效。如果您的眼睑下垂，注射肉毒杆菌毒素可能无法抚平皱纹或导致其他问题；抬不起眉毛；或您的脸部正常外观的任何其他变化。
• 如果您年满 65 岁并且将接受肉毒杆菌毒素 A（肉毒杆菌素化妆品）注射以暂时抚平鱼尾纹、前额纹或皱眉纹，您应该知道，与 65 岁以下的成年人相比，这种治疗对老年人的效果不佳岁。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在接受肉毒杆菌毒素 A 注射时怀孕，请致电您的医生。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在接受肉毒杆菌毒素 A 注射。
• 您应该知道注射肉毒杆菌毒素可能会导致全身无力或肌肉无力或视力受损。如果您有任何这些症状，请不要开车、操作机器或进行其他危险活动。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

OnabotulinumtoxinA 注射液可能会引起副作用。询问您的医生您最有可能遇到哪些副作用，因为某些副作用可能更频繁地发生在您接受注射的身体部位。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 注射部位疼痛、压痛、肿胀、发红、出血或瘀伤
• 疲倦
• 颈部疼痛
• 头痛
• 睡意
• 肌肉疼痛、僵硬、紧绷、无力或痉挛
• 面部或颈部疼痛或紧绷
• 口干
• 恶心
• 便秘
• 焦虑
• 从腋下以外的身体部位出汗
• 咳嗽、打喷嚏、发烧、鼻塞或喉咙痛

一些副作用可能很严重。如果您在治疗后的前几周内出现任何这些症状或“重要警告”部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 双倍、模糊或视力下降
• 眼睑肿胀
• 视力变化（如对光敏感或视力模糊）
• 眼睛干燥、刺激或疼痛
• 移动脸部困难
• 癫痫发作
• 心律不齐
• 胸痛
• 手臂、背部、颈部或下巴疼痛
• 气促
• 晕倒
• 头晕
• 皮疹
• 麻疹
• 瘙痒
• 手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 咳嗽、咳出粘液、发烧或发冷
• 无法自行排空膀胱
• 排尿或尿频时疼痛或灼痛
• 尿血
• 发热

OnabotulinumtoxinA 注射剂可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

注射过量的症状通常不会在接受注射后立即出现。如果您接受了过多的肉毒杆菌毒素 A 或者您吞下了药物，请立即告诉您的医生，如果您在接下来的几周内出现以下任何症状，请告诉您的医生：

• 弱点
• 难以移动身体的任何部位
• 呼吸困难
• 吞咽困难

与您的医生保持所有预约。

向您的药剂师询问您对注射肉毒杆菌毒素 A 的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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