罗米司亭注射液

内容

• 在接受 romiplostim 注射之前，
• Romiplostim 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：

Romiplostim 注射液用于增加血小板（帮助血液凝结的细胞）的数量，以降低患有免疫性血小板减少症（ITP；特发性血小板减少性紫癜；一种可能导致容易瘀伤或出血的持续疾病）的成人出血风险由于血液中血小板数量异常低）。 Romiplostim 注射液还用于增加血小板数量，以降低至少 1 岁且患有 ITP 至少 6 个月的儿童的出血风险。 Romiplostim 注射液只能用于无法治疗或其他治疗方法无效的成人和 1 岁或以上的儿童，包括其他药物或切除脾脏的手术。 Romiplostim 注射液不应用于治疗由骨髓增生异常综合征（骨髓产生畸形血细胞且不能产生足够健康血细胞的一组疾病）或任何其他导致血小板水平低的疾病的人ITP 以外的血小板水平。 Romiplostim 注射液用于增加血小板数量以降低出血风险，但不用于将血小板数量增加到正常水平。 Romiplostim 属于一类称为血小板生成素受体激动剂的药物。它的作用是使骨髓中的细胞产生更多的血小板。

Romiplostim 注射液是与液体混合的粉末，由医生或医疗办公室的护士皮下（皮下）注射。通常每周注射一次。

您的医生可能会开始给您注射低剂量的 romiplostim 并调整您的剂量，每周不超过一次。在您的治疗开始时，您的医生会要求您每周进行一次血液检查以检查您的血小板水平。如果您的血小板水平过低，您的医生可能会增加您的剂量。如果您的血小板水平过高，您的医生可能会减少您的剂量或根本不给您药物。在您的治疗持续一段时间并且您的医生找到适合您的剂量后，您的血小板水平将每月检查一次。在您完成 romiplostim 注射治疗后，还将检查您的血小板水平至少 2 周。

Romiplostim 注射液并不适合所有人。如果您在接受 romiplostim 注射一段时间后血小板水平没有增加足够多，您的医生将停止给您用药。您的医生也可能会要求进行血液检查，以找出 romiplostim 注射液对您不起作用的原因。

Romiplostim 注射控制 ITP 但不能治愈它。即使您感觉良好，也要继续预约接受 romiplostim 注射。

当您开始使用 romiplostim 注射液进行治疗时，您的医生或药剂师会给您制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs) 或制造商的网站以获取药物指南。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受 romiplostim 注射之前，

• 如果您对 romiplostim 注射剂或任何其他药物过敏，请告诉您的医生和药剂师。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项： 抗凝剂（血液稀释剂），如华法林（香豆素）；阿司匹林和其他非甾体抗炎药（NSAIDs），如布洛芬（Advil、Motrin）和萘普生（Aleve、Naprosyn）；西洛他唑（Pltal）；氯吡格雷（波立维）；双嘧达莫（Aggrenox）；肝素;和噻氯匹定（Ticlid）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 romiplostim 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生您是否患有或曾经患有血栓、出血问题、任何影响血细胞的癌症、骨髓增生异常综合征（一种骨髓产生异常血细胞的疾病，并且有患癌的风险）血细胞可能会发展）、任何其他影响骨髓的疾病或肝脏疾病。如果您的脾脏被切除，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。如果您在接受 romiplostim 注射时怀孕，请致电您的医生。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。在接受 romiplostim 注射治疗期间，您不应进行母乳喂养。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在接受 romiplostim 注射。
• 在使用罗米司亭注射液治疗期间，继续避免可能导致受伤和出血的活动。 Romiplostim 注射液用于降低您出现严重出血的风险，但仍有可能发生出血的风险。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您无法预约接受一剂 romiplostim 注射，请立即致电您的医生。

Romiplostim 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 头痛
• 关节或肌肉疼痛
• 手臂、腿或肩膀疼痛
• 手臂或腿部麻木、灼热或刺痛
• 肚子痛
• 胃灼热
• 呕吐
• 腹泻
• 难以入睡或保持睡眠
• 流鼻涕、鼻塞、咳嗽或其他感冒症状
• 口腔或喉咙痛

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生：

• 流血的
• 瘀血
• 一只腿肿胀、疼痛、压痛、发热或发红
• 气促
• 咳血
• 快速的心跳
• 呼吸急促
• 深呼吸时疼痛
• 胸部、手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛
• 冒冷汗
• 恶心
• 头晕目眩
• 语速缓慢或困难
• 头晕或昏厥
• 手臂或腿部无力或麻木

Romiplostim 注射液可能会导致您的骨髓发生变化。这些变化可能会导致您的骨髓产生较少的血细胞或产生异常的血细胞。这些血液问题可能会危及生命。

Romiplostim 注射可能会导致您的血小板水平升高过多。这可能会增加您形成血栓的风险，血栓可能会扩散到肺部，或导致心脏病发作或中风。您的医生会在您使用罗米司亭注射液治疗期间仔细监测您的血小板水平。

在您的 romiplostim 注射治疗结束后，您的血小板水平可能会低于您开始使用 romiplostim 注射治疗之前的水平。这会增加您出现出血问题的风险。您的医生会在您的治疗结束后仔细监测您 2 周。如果您有任何不寻常的瘀伤或出血，请立即告诉您的医生。

与您的医生讨论接受 romiplostim 注射的风险。

Romiplostim 注射可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室测试，以检查您的身体对 romiplostim 注射的反应。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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