胶原酶溶组织梭菌注射液

内容

• 在接受胶原酶之前 溶组织梭菌 注射，
• 对于因 Dupuytren 挛缩接受胶原酶治疗的人：
• 对于接受佩罗尼氏病胶原酶治疗的男性：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

对于接受胶原酶的男性 溶组织梭菌 注射治疗佩罗尼氏病：

据报道，在接受治疗的患者中，阴茎严重受伤，包括阴茎骨折（身体破裂）。 溶组织梭菌 注射治疗佩罗尼氏病。可能需要手术来治疗损伤，但在某些情况下，损伤可能是永久性的。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生： 勃起的阴茎有爆裂声或感觉；突然无法维持勃起；阴茎疼痛;阴茎瘀伤，出血或肿胀;排尿困难；或尿液中的血液。

当您开始使用胶原酶治疗时，您的医生或药剂师会给您制造商的患者信息表（用药指南） 溶组织梭菌 每次您收到药物时。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论接受胶原酶的风险 溶组织梭菌 注射。

胶原酶 溶组织梭菌 注射用于治疗 Dupuytren 挛缩（手掌皮肤下组织 [绳] 的无痛增厚和收紧，这可能使一根或多根手指难以伸直）当检查时可以感觉到一根组织.胶原酶 溶组织梭菌 注射也用于治疗佩罗尼氏病（阴茎内组织 [斑块] 增厚，导致阴茎弯曲）。胶原酶 溶组织梭菌 注射剂属于一类称为酶的药物。对于患有 Dupuytren 挛缩症的人，它的作用是帮助分解增厚组织的绳索，并使手指伸直。在佩罗尼氏病患者中，它的作用是帮助分解增厚组织的斑块并使阴茎变直。

胶原酶 溶组织梭菌 注射剂以粉末形式与液体混合并由医生注射。如果您正在接受胶原酶 溶组织梭菌 为了治疗 Dupuytren 挛缩，您的医生会将药物注射到受影响手部皮肤下方的绳索中。如果您正在接受胶原酶 溶组织梭菌 为了治疗佩罗尼氏病，您的医生会将药物注射到导致阴茎弯曲的斑块中。您的医生会选择注射药物的最佳位置来治疗您的病情。

如果您正在接受 Dupuytren 挛缩的治疗，请勿弯曲或伸直注射手的手指或在注射后对注射区域施加压力。保持注射的手抬高直到睡前。您必须在注射后的第二天返回您的医生办公室。您的医生会检查您的手，并可能移动并伸出手指以帮助断开脐带。询问您的医生何时可以看到改善，如果您的病情在预期时间内没有改善，请致电您的医生。如果您的病情没有改善，您的医生可能需要给您额外注射。在您的医生告诉您可以这样做之前，不要用注射的手进行剧烈活动。您的医生可能会告诉您在注射后最多 4 个月内每晚（睡前）佩戴夹板。您的医生也可能会告诉您每天进行手指锻炼。仔细按照医生的指示，请医生解释您不理解的任何部分。

如果您正在接受佩罗尼氏病的治疗，您的医生会注射胶原酶 溶组织梭菌 进入您的阴茎，然后在第一次注射后 1 至 3 天进行第二次注射 您必须在第二次注射后 1 至 3 天返回您的医生办公室。您的医生会轻轻移动和拉伸您的阴茎（阴茎造型程序）以帮助拉直您的阴茎。您的医生还会告诉您在 6 周后在家中轻轻拉伸和拉直您的阴茎。仔细按照医生的指示，请医生解释您不理解的任何部分。在您最后一次注射后以及疼痛和肿胀消失后至少 2 周内避免性活动。您的医生可能需要为您提供额外的治疗周期。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受胶原酶之前 溶组织梭菌 注射，

• 如果您对胶原酶过敏，请告诉您的医生和药剂师 溶组织梭菌 注射剂、胶原酶软膏（Santyl）、任何其他药物或胶原酶中的任何成分 溶组织梭菌 注射。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：抗凝剂（“血液稀释剂”），例如华法林 (Coumadin)、阿司匹林（每天超过 150 毫克）、氯吡格雷 (Plavix) 和普拉格雷 (Effient)。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您有或曾经有出血状况或任何其他医疗状况，请告诉您的医生。另外，如果您以前接受过胶原酶治疗，请告诉您的医生 溶组织梭菌 注射治疗另一种疾病。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在接受胶原酶治疗期间怀孕 溶组织梭菌 注射，打电话给你的医生。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

胶原酶 溶组织梭菌 注射可能会引起副作用。如果这些症状中的任何一个很严重或不消失，请告诉您的医生。

对于因 Dupuytren 挛缩接受胶原酶治疗的人：

• 注射区域周围发红、肿胀、压痛、瘀伤或出血
• 治疗手的瘙痒
• 治疗手的疼痛
• 肘部或腋下区域疼痛和肿胀的腺体

对于接受佩罗尼氏病胶原酶治疗的男性：

• 注射区域周围的压痛（阴茎周围和上方）
• 注射部位起水泡
• 注射部位的肿块
• 阴茎皮肤颜色的变化
• 阴茎或阴囊瘙痒
• 痛苦的勃起
• 勃起问题
• 痛苦的性活动

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 麻疹
• 皮疹
• 呼吸或吞咽困难
• 嘶哑
• 胸痛
• 面部、喉咙、舌头、嘴唇、眼睛、手、脚、脚踝或小腿肿胀
• 发烧、喉咙痛、发冷、咳嗽和其他感染迹象
• 接受治疗的手指或手麻木、刺痛或疼痛加剧（注射后或随访后）

当胶原酶 溶组织梭菌 注射用于治疗 Dupuytren 挛缩 它可能导致手部受伤，可能需要手术治疗或可能是永久性的。如果肿胀消失后无法将注射的手指向手腕弯曲，或者在随访后使用治疗过的手有问题，请立即致电您的医生。与您的医生讨论接受这种药物的风险。

胶原酶 溶组织梭菌 注射可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

与您的医生保持所有预约。

向您的医生或药剂师询问有关胶原酶的任何问题 溶组织梭菌 注射。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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