阿多曲妥珠单抗 Emtansine 注射液

内容

• 在接受 ado-trastuzumab emtansine 之前，
• Ado-trastuzumab emtansine 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

Ado-trastuzumab emtansine 可能会导致严重或危及生命的肝脏问题。如果您患有或曾经患有肝病，包括肝炎，请告诉您的医生。您的医生会在您治疗前和治疗期间定期进行实验室检查，以确定 ado-trastuzumab emtansine 是否影响您的肝脏。如果检查显示您有肝脏问题，您的医生可能会告诉您不应服用这种药物。告诉您的医生和药剂师您正在服用的所有药物，以便他们检查您的任何药物是否会增加您在使用 ado-trastuzumab emtansine 治疗期间发生肝损伤的风险。如果您出现以下任何症状，请立即就医：恶心、呕吐、极度疲倦、精力不足、食欲不振、胃右上部疼痛、皮肤或眼睛发黄、尿液变黑、流感样症状、意识模糊、嗜睡或言语不清。

Ado-trastuzumab emtansine 也可能导致严重或危及生命的心脏问题。如果您患有或曾经患有心脏病、心脏病发作、胸痛或心律不齐，请告诉您的医生。您的医生会在您治疗前和治疗期间进行检查，以确定您的心脏是否运转良好，可以安全地接受 ado-trastuzumab emtansine。如果测试显示您的心脏泵血能力下降，您的医生可能会告诉您不应接受这种药物治疗。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生：咳嗽；气促;手臂、手、脚、脚踝或小腿肿胀；体重增加（24 小时内增加超过 5 磅 [约 2.3 公斤]）；头晕;意识丧失;或快速、不规则或剧烈的心跳。

如果您怀孕或您或您的伴侣计划怀孕，请告诉您的医生。 Ado-trastuzumab emtansine 可能会伤害您未出生的婴儿。如果您可以怀孕，则在开始使用 ado-trastuzumab emtansine 治疗之前，您需要进行阴性妊娠试验。在治疗期间和最后一次服药后的 7 个月内，您应该使用避孕措施来预防怀孕。如果您是男性并且您的伴侣可以怀孕，您应该在接受这种药物治疗时以及在您最后一次服药后 4 个月内使用避孕措施。与您的医生讨论适合您的避孕方法。如果您或您的伴侣在使用 ado-trastuzumab emtansine 治疗期间怀孕，请立即致电您的医生。

与您的医生讨论接受 ado-trastuzumab emtansine 注射的风险。

Ado-trastuzumab emtansine 注射液用于治疗某种类型的乳腺癌，这种乳腺癌已经扩散到身体的其他部位，并且在用其他药物治疗后没有改善或恶化。 Ado-trastuzumab emtansine 也用于在手术前接受其他化疗药物治疗的女性的某种类型的乳腺癌手术后使用，但手术期间切除的组织中仍有癌症残留。 Ado-trastuzumab emtansine 属于一类称为抗体药物偶联物的药物。它通过杀死癌细胞起作用。

Ado-trastuzumab emtansine 注射液以粉末形式与液体混合，并由医院或医疗机构的医生或护士注入（缓慢注入）静脉。通常每 3 周注射一次。您的治疗时间长短取决于您的身体对药物的反应程度以及您所经历的副作用。

Ado-trastuzumab emtansine 注射液可能会引起严重的输液相关反应，这可能在药物输注期间或之后不久发生。您应该需要 90 分钟才能接受第一剂 ado-trastuzumab emtansine。医生或护士会密切观察您的身体对这种药物的反应。如果您在接受第一剂 ado-trastuzumab emtansine 时没有任何严重问题，您通常需要 30 分钟才能接受剩余的每一剂药物。如果您出现以下任何症状，请立即告诉您的医生： 潮红；发热;发冷；头晕;头晕;晕倒；气促;呼吸困难;或快速、不规则或剧烈的心跳。

如果您遇到某些副作用，您的医生可能需要延迟您的治疗、减慢输液速度或停止您的治疗。请务必告诉您的医生您在使用 ado-trastuzumab emtansine 治疗期间的感受。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受 ado-trastuzumab emtansine 之前，

• 如果您对 ado-trastuzumab emtansine、曲妥珠单抗、任何其他药物或 ado-trastuzumab emtansine 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的医生或药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及重要警告部分中列出的药物以及以下任何一种药物：阿哌沙班（Eliquis）、阿司匹林（Durlaza，在 Aggrenox 中，其他）、阿扎那韦（Reyataz，在 Evotaz）、西洛他唑（Pletal）、克拉霉素（Biaxin、在 Prevpac)、氯吡格雷 (Plavix)、达比加群 (Pradaxa)、达肝素 (Fragmin)、双嘧达莫 (Persantine，在 Aggrenox)、依度沙班 (Savaysa)、依诺肝素 (Lovenox)、磺达肝素 (Arixtra)、肝素、茚达那唑(Onmel, Sporanox), 酮康唑, 奈法唑酮, 奈非那韦 (Viracept), 普拉格雷 (Effient), 利托那韦 (Norvir, in Kaletra, Technivie, Viekira Pak), 利伐沙班 (Xarelto), 沙奎那韦 (Invirase), (etagekorrelomycin) Brilinta)、vorapaxar (Zontivity)、伏立康唑 (Vfend) 和华法林 (Coumadin, Jantoven)。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您是亚裔，或者您是否患有或曾经患有“重要警告”部分中提到的任何病症、呼吸困难，即使是在休息、放射治疗或任何其他医疗状况时，请告诉您的医生。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。在接受 ado-trastuzumab emtansine 注射时和最后一次给药后 7 个月内，您不应进行母乳喂养。

与您的医生讨论在接受这种药物治疗时吃葡萄柚和喝葡萄柚汁。

Ado-trastuzumab emtansine 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 便秘
• 腹泻
• 胃部不适
• 口腔和喉咙痛
• 口干
• 味觉能力的变化
• 关节或肌肉疼痛
• 头痛
• 眼睛干燥、发红或流泪
• 视力模糊
• 难以入睡或保持睡眠

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

• 注射药物的地方疼痛、瘙痒、发红、肿胀、起水泡或疼痛
• 发烧、喉咙痛、发冷、排尿困难、排尿时疼痛和其他感染迹象
• 流鼻血和其他不寻常的出血或瘀伤
• 血腥或黑色，柏油样大便
• 吐血或类似咖啡渣的棕色物质
• 手脚疼痛、灼痛或刺痛、肌肉无力、移动困难
• 麻疹
• 皮疹
• 瘙痒
• 呼吸或吞咽困难
• 恶心;呕吐;食欲不振;疲劳;心跳加速;深色尿液;尿量减少；肚子痛;癫痫发作;幻觉；或肌肉痉挛和痉挛
• 气短、咳嗽、极度疲倦

Ado-trastuzumab emtansine 可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 流鼻血和其他不寻常的出血或瘀伤
• 血腥或黑色，柏油样大便
• 吐血或类似咖啡渣的棕色物质

与您的医生和实验室保持所有约会。在您开始治疗之前，您的医生会要求进行实验室检查，以确定您的癌症是否可以使用 ado-trastuzumab emtansine 进行治疗。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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