Daratumumab 和透明质酸酶-fihj 注射液

内容

• 在接受达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj 注射液之前，
• Daratumumab 和透明质酸酶-fihj 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或“如何”部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Daratumumab 和透明质酸酶-fihj 注射液与其他药物一起用于治疗无法接受某些其他治疗的新诊断成人的多发性骨髓瘤（一种骨髓癌）。 Daratumumab 和透明质酸酶-fihj 注射液也与其他药物联合用于治疗成人多发性骨髓瘤，这些多发性骨髓瘤在其他治疗后复发或未改善。这种药物也可单独用于治疗已接受至少三线其他药物治疗但未成功治疗的多发性骨髓瘤成人。 Daratumumab 属于一类称为单克隆抗体的药物。它的作用是帮助身体减缓或阻止癌细胞的生长。透明质酸酶-fihj 是一种糖苷内切酶。它有助于使达雷妥尤单抗在体内保持更长时间，从而使药物产生更大的效果。

Daratumumab 和透明质酸酶-fihj 注射液是一种溶液（液体），可在 3 到 5 分钟内皮下（就在皮下）注射到腹部（胃）中。治疗的时间长短取决于您的病情以及您的身体对治疗的反应。

医生或护士会在您接受药物期间密切注视您，之后确保您没有对药物产生严重反应。在您接受药物之前和之后，您将获得其他药物以帮助预防和治疗对达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj 的反应。如果您出现以下任何症状，请立即告诉您的医生或护士：呼吸困难或气短、胸痛、喘息、喉咙发紧和刺激、咳嗽、流鼻涕或鼻塞、头痛、瘙痒、恶心、呕吐、发烧、发冷、皮疹、荨麻疹或头晕或头晕。

您的医生可能会暂时或永久停止您的治疗。这取决于药物对您的疗效以及您经历的副作用。请务必告诉您的医生您在使用 daratumumab 和透明质酸酶-fihj 治疗期间的感受。向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj 注射液之前，

• 如果您对 daratumumab、透明质酸酶-fihj、任何其他药物或 daratumumab 和透明质酸酶-fihj 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您患有或曾经患有带状疱疹（感染带状疱疹或水痘后出现的疼痛性皮疹）、乙型肝炎（一种感染肝脏并可能导致严重肝损伤的病毒）或呼吸问题，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。在使用达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj 治疗期间以及在最后一次给药后至少 3 个月内，您应该使用避孕措施来预防怀孕。与您的医生讨论适合您的节育类型。如果您在接受达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj 注射时怀孕，请致电您的医生。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在接受 daratumumab 和透明质酸酶-fihj 注射。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

Daratumumab 和透明质酸酶-fihj 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 便秘
• 腹泻
• 呕吐
• 恶心
• 肚子痛
• 食欲不振
• 疲劳
• 难以入睡或保持睡眠
• 手或脚疼痛、灼痛或刺痛
• 手、脚踝或脚肿胀
• 背疼
• 注射部位皮肤瘙痒、肿胀、瘀伤或发红

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或“如何”部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 不寻常的瘀伤或出血
• 皮肤苍白、疲劳或呼吸急促
• 黄色的眼睛或皮肤；深色尿液;或右上胃区域疼痛或不适

Daratumumab 和透明质酸酶-fihj 注射液可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您治疗前和治疗期间进行某些实验室检查，以检查您的身体对达雷妥尤单抗注射液和透明质酸酶-fihj 的反应。

Daratumumab 和透明质酸酶-fihj 会在您的治疗期间和您最后一次给药后的 6 个月内影响血液匹配测试结果。在进行输血之前，告诉您的医生和实验室人员您正在接受或接受达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj 注射液。在您开始使用 daratumumab 和透明质酸酶-fihj 进行治疗之前，您的医生会进行血液检查以匹配您的血型。

向您的药剂师询问您对 daratumumab 和透明质酸酶-fihj 的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 达扎莱克斯·法斯普罗^®