纳武单抗注射液

内容

• 在接受纳武单抗注射液之前，

使用纳武单抗注射液：

• 单独或与 ipilimumab (Yervoy) 联合治疗已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的某些类型的黑色素瘤（一种皮肤癌），
• 治疗和预防某种类型的黑色素瘤在手术切除后复发，以及任何受影响的组织和淋巴结，
• 与ipilimumab（Yervoy）联合用于治疗已扩散到身体其他部位的某种类型的肺癌（非小细胞肺癌；NSCLC），
• 与易普利姆玛（Yervoy）和铂类化疗联合用于治疗已经返回或已经扩散到身体其他部位的某种类型的非小细胞肺癌，
• 单独用于治疗已扩散到身体其他部位并在铂类化疗药物治疗期间或之后恶化的某种类型的非小细胞肺癌，
• 治疗已扩散到身体其他部位的另一种类型的肺癌（小细胞肺癌，SCLC），在接受铂类化疗和至少一种其他化疗药物治疗后恶化，
• 治疗在其他化疗药物治疗后恶化的晚期肾细胞癌（RCC，一种始于肾脏细胞的癌症），
• 与 ipilimumab (Yervoy) 联合用于治疗未接受其他化疗药物治疗的晚期 RCC，
• 用于治疗对自体干细胞移植（从体内取出某些血细胞然后在化疗和/或放疗后返回体内的程序）恶化或无反应的成人霍奇金淋巴瘤（霍奇金病）和 brentuximab vedotin (Adcetris) 治疗或至少三种其他治疗，包括干细胞移植，
• 治疗某种类型的头颈部癌症，这种癌症在其他化疗药物治疗期间或之后不断复发或扩散到身体其他部位或恶化，
• 治疗已经扩散到身体其他部位并在其他化疗药物治疗期间或治疗后恶化的尿路上皮癌（膀胱内壁和泌尿道其他部位的癌症），
• 单独或与 ipilimumab 联合用于治疗成人和 12 岁及以上儿童的某种类型的结直肠癌（从大肠开始的癌症），该癌症已经扩散到身体的其他部位，并在其他化疗治疗后恶化药物，
• 单独或与 ipilimumab 联合用于治疗先前接受过索拉非尼（Nexafar）治疗的人的肝细胞癌（HCC；一种肝癌），
• 治疗已经扩散到身体其他部位、在用其他化疗药物治疗后恶化或无法通过手术治疗的食道鳞状细胞癌（连接喉咙和胃的管子的癌症），
• 并与 ipilimumab 联合用于治疗无法通过手术切除的成人恶性胸膜间皮瘤（一种影响肺和胸腔内壁的癌症）。

Nivolumab 属于一类称为单克隆抗体的药物。它的作用是帮助您的免疫系统减缓或阻止癌细胞的生长。

Nivolumab 是一种液体，由医院或医疗机构的医生或护士在 30 分钟内注入静脉。当单独给予纳武单抗治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌 (NSCLC)、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、尿路上皮癌、晚期 RCC、结直肠癌、食管鳞状细胞癌或肝细胞癌时，通常给予一次每 2 或 4 周一次，具体取决于您的剂量，只要您的医生建议您接受治疗。当单独给予纳武单抗治疗小细胞肺癌 (SCLC) 时，通常每 2 周给予一次，只要您的医生建议您接受治疗。当纳武单抗与易普利姆玛联合给药治疗黑色素瘤、肝细胞癌、结直肠癌或 RCC 时，通常每 3 周给药一次，共 4 剂与易普利姆玛，然后每 2 或 4 周单独给药一次，具体取决于您的剂量，作为只要您的医生建议您接受治疗。当纳武单抗与易普利姆玛联合给药治疗 NSCLC 时，通常每 2 周给药一次，只要您的医生建议您接受治疗。当纳武单抗与易普利姆玛联合给药治疗恶性胸膜间皮瘤时，通常每 3 周给药一次，只要您的医生建议您接受治疗。当纳武单抗与易普利姆玛和铂类化疗联合用于治疗 NSCLC 时，通常每 3 周给药一次，只要您的医生建议您接受治疗。

Nivolumab 可能在输注过程中引起严重或危及生命的反应。在您接受输液时和输液后不久，医生或护士会密切注视您，以确保您没有对药物产生严重反应。如果您在输注过程中出现以下任何症状，请立即告诉您的医生或护士：寒战或颤抖、瘙痒、皮疹、潮红、呼吸困难、头晕、发烧和感觉晕眩。

根据您对药物的反应和您遇到的任何副作用，您的医生可能会减慢您的输液速度、延迟输液或停止您的纳武单抗注射治疗，或使用其他药物治疗您。与您的医生讨论您在治疗期间的感受。

当您开始使用纳武单抗注射液进行治疗时，您的医生或药剂师会给您制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受纳武单抗注射液之前，

• 如果您对纳武单抗、任何其他药物或纳武单抗注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您曾经接受过器官移植，请告诉您的医生。如果您患有或曾经患有自身免疫性疾病（免疫系统攻击身体健康部位的疾病），例如克罗恩病（免疫系统攻击消化道内壁导致疼痛的疾病，腹泻、体重减轻和发烧）、溃疡性结肠炎（导致结肠 [大肠] 和直肠内壁肿胀和溃疡的病症）或狼疮（免疫系统攻击包括皮肤在内的许多组织和器官的病症，关节、血液和肾脏）；任何类型的肺部疾病或呼吸问题；或甲状腺、肾脏或肝脏疾病。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。在您接受纳武单抗之前，您需要进行妊娠试验。您在接受纳武单抗注射液时不应怀孕。在接受纳武利尤单抗注射液治疗期间和最后一次给药后至少 5 个月内，您应该使用有效的避孕措施来预防怀孕。与您的医生讨论适合您的避孕方法。如果您在接受纳武单抗注射液时怀孕，请立即致电您的医生。注射纳武单抗可能会伤害胎儿。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告诉您的医生。在接受纳武单抗注射液时和最后一次给药后 5 个月内，您不应进行母乳喂养。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您错过了接受纳武单抗注射的预约，请尽快致电您的医生。

注射纳武单抗可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 关节、背部、下巴或骨骼疼痛
• 肌肉疼痛或虚弱
• 干燥、破裂、鳞状皮肤
• 手掌或脚底发红、肿胀或疼痛
• 口腔溃疡
• 眼睛或嘴巴干燥

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或“如何”部分中列出的症状，请立即告诉您的医生或接受紧急医疗：

• 气促
• 新的或恶化的咳嗽
• 咳血
• 胸痛
• 腹泻
• 胃部疼痛或压痛
• 大便呈黑色、柏油状、粘稠状或带血
• 疲倦或虚弱
• 感觉冷
• 声音变深或声音嘶哑
• 体重变化（增加或减少）
• 情绪或行为的变化（性欲降低、易怒或健忘）
• 颈部僵硬
• 手或脚疼痛、灼痛、刺痛或麻木
• 头痛，包括那些不寻常或不会消失的头痛
• 幻觉（看到不存在的事物或听到不存在的声音）
• 癫痫发作
• 困惑
• 发热
• 脱发
• 皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹或水泡
• 便秘
• 恶心
• 呕吐
• 睡意
• 头晕或昏厥
• 皮肤或眼睛发黄、尿液呈深色、比正常情况更容易出血或瘀伤、食欲不振、精力下降或胃右侧疼痛
• 口渴增加
• 排尿减少或增加
• 面部、手臂、腿、脚或脚踝肿胀
• 尿血
• 视力变化
• 闻到果味的气息

注射纳武单抗可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对纳武单抗注射液的反应。在某些情况下，您的医生会在您开始治疗前进行实验室检查，以确定您的癌症是否可以用纳武单抗治疗。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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