里奥西瓜特

内容

• 在服用riociguat之前，
• Riociguat 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或特别注意事项部分中的任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

如果您怀孕或计划怀孕，请勿服用 riociguat。 Riociguat 可能会伤害胎儿。如果您性活跃并且能够怀孕，则在妊娠试验表明您没有怀孕之前，您不应开始服用 riociguat。您必须在治疗期间和停止使用 riociguat 后的一个月内使用可靠的避孕方法。不要进行无保护的性行为。与您的医生讨论有效且适合您的节育方法。如果您在服用 riociguat 期间错过月经或认为您可能怀孕，请立即致电您的医生。

如果您是尚未进入青春期的女性的父母或监护人，请定期检查您的孩子，看她是否出现任何青春期迹象（乳房、阴毛），并让她的医生了解任何变化。您的孩子可能会在第一次月经来潮前进入青春期。

由于存在先天缺陷的风险，riociguat 只能通过特殊的限制分销计划获得。已经为所有女性患者设立了一个名为 Adempas 风险评估和缓解策略 (REMS) 计划的计划，以确保她们在治疗期间每个月以及在停止使用 riociguat 后的 1 个月内接受妊娠检测。已在 Adempas REMS 计划中注册。在注册期间，您将选择一家经过认证的专业药房，将您的药物运送给您。如果您对如何接受药物有任何疑问，请咨询您的医生。

当您开始使用 riociguat 进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 以获取药物指南。

与您的医生讨论服用 riociguat 的风险。

Riociguat 用于治疗肺动脉高压（PAH；将血液输送到肺部的血管中的高血压）。 Riociguat 还用于治疗不能接受手术的成人或接受手术治疗但肺血持续偏高的成人的慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH；由血凝块狭窄或阻塞血流引起的肺动脉高血压）手术后的压力水平。 Riociguat 可能会提高 PAH 和 CTEPH 患者的运动能力，并可能减缓 PAH 患者症状的恶化。 Riociguat 属于一类称为可溶性鸟苷酸环化酶 (sGC) 刺激剂的药物。它的作用是放松肺部的血管，让血液轻松流动。

Riociguat 是一种口服片剂。它通常在有或没有食物的情况下每天服用 3 次。每天大约在同一时间服用 riociguat，并将您的剂量间隔大约 6 到 8 小时。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用riociguat。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

如果您无法吞下整片药片，您可以将药片压碎，然后将内容物与少量水或苹果酱等软食混合。混合后立即吞下混合物。

您的医生可能会开始给您服用低剂量的 riociguat，然后逐渐增加剂量，每 2 周不超过一次。如果您出现副作用，您的医生可能会减少您的剂量。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用riociguat之前，

• 如果您对 riociguat、任何其他药物或 riociguat 片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 如果您正在服用或最近服用过硝酸异山梨酯（Isordil，在 BiDil 中）、单硝酸异山梨酯（Monoket）或硝酸甘油（Nitro-Dur、Nitromist、Nitrostat、Minitran、Rectiv 等），请告诉您的医生；磷酸二酯酶抑制剂 (PDE-5)，例如阿伐那非 (Stendra)、西地那非 (Revatio、Viagra)、他达拉非 (Adcirca、Cialis) 或伐地那非 (Levitra、Staxyn)；或者如果您正在服用双嘧达莫（Persantine，在 Aggrenox 中）或茶碱（Theo-24、Theochron、Theolair 等）。如果您正在服用这些药物中的一种或多种，​​您的医生可能会告诉您不要服用 riociguat。不要在服用西地那非之前或之后 24 小时内或在服用他达拉非之前或之后 24 小时内或之后 48 小时内服用利奥西呱。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：某些抗真菌药，例如伊曲康唑（Onmel、Sporanox）和酮康唑（Extina、Nizoral、Xolegel）； HIV蛋白酶抑制剂，包括利托那韦（Norvir，Kaletra）；某些癫痫药物，如卡马西平（Epitol、Equetro、Tegretol 等）、苯巴比妥和苯妥英（Dilantin、Phenytek）；和治疗高血压的药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您正在服用含有氢氧化铝或氢氧化镁（Maalox、Mylanta、Tums 等）的抗酸剂，请在服用 riociguat 前 1 小时或后 1 小时服用。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。
• 如果您患有伴有特发性间质性肺炎（PH-IIP；肺病）的肺动脉高压，请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您不要服用riociguat。
• 如果您目前吸烟或在治疗期间开始或停止吸烟，请告诉您的医生。如果您最近腹泻、呕吐或大量出汗，这可能导致脱水（大量体液流失），也请告诉您的医生；任何肺部出血；如果您有阻止您咳血的程序；如果您有低血压、肺静脉闭塞性疾病（肺部静脉阻塞）；或心脏、肾脏或肝脏疾病。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。服用riociguat 时请勿母乳喂养。
• 你应该知道riociguat会引起头晕和头晕。在您知道这种药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作机器。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。如果您错过服用 riociguat 超过 3 天，请致电您的医生。您的医生可能希望以较低的剂量重新开始您的药物治疗。

Riociguat 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 头痛
• 便秘
• 胃灼热
• 胃部不适
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 手、腿、脚和脚踝肿胀

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或特别注意事项部分中的任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 咳出粉红色、泡沫状的痰液或血液
• 晕倒
• 胸痛
• 气促

Riociguat 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生保持所有预约。在您使用 riociguat 治疗期间，您的医生会定期检查您的血压。

不要让其他人服用您的药物。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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