苏金单抗注射液

内容

• 在使用苏金单抗注射液之前，
• 苏金单抗注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或特殊预防措施部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

苏金单抗注射液用于治疗成人的中度至重度斑块状银屑病（一种皮肤病，在身体的某些部位形成红色、鳞状斑块），其银屑病太严重而无法单独使用局部药物治疗。它还用于成人治疗银屑病关节炎（一种导致关节疼痛、肿胀和皮肤鳞屑的病症）。苏金单抗注射液用于成人治疗强直性脊柱炎（一种身体攻击脊柱关节和其他区域，导致疼痛、肿胀和关节损伤的疾病）。它还用于成人治疗活动性非放射学中轴​​性脊柱关节炎（一种身体攻击脊柱关节和其他区域，引起疼痛和肿胀迹象，但 X 射线上没有变化的病症）。苏金单抗注射液属于一类称为单克隆抗体的药物。它的作用是阻止体内某些导致银屑病症状的细胞的活动。

苏金单抗注射液以预装注射器、剂量笔和粉末形式提供，与液体混合并皮下注射（皮下）。通常在前 5 次剂量中每周注射一次，然后每 4 周注射一次。对于银屑病关节炎、强直性脊柱炎、中轴性脊柱关节炎，也可每4周注射一次。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用苏金单抗注射液。不要注射更多或更少或比医生规定的注射频率更高。

您可能会在您的医生办公室接受第一次皮下注射苏金单抗。之后，您的医生可能会允许您自己注射苏金单抗或让朋友或亲戚进行注射。在您第一次自己使用苏金单抗注射液之前，请阅读制造商为患者提供的药物信息。请您的医生或药剂师向您或将要注射药物的人展示如何注射。

每个注射器或给药笔仅使用一次，并将所有溶液注入注射器或注射笔中。将用过的注射器和笔丢弃在防穿刺容器中。与您的医生或药剂师讨论如何处理防刺穿容器。

如果您使用的是预充式注射器或已冷藏的给药笔，请将注射器或注射笔放在平坦的表面上，不要取下针头帽，并在准备注射药物之前使其升温至室温 15-30 分钟.不要尝试通过在微波炉中加热、将其放入热水中或通过任何其他方法加热药物。从冰箱中取出后至少 1 小时使用注射剂。

不要摇晃含有苏金单抗的注射器或给药笔。

注射前务必查看苏金单抗溶液。检查保质期是否已过，液体是否清澈无色。液体不应含有可见颗粒。如果注射器或给药笔破裂或破损、过期、液体混浊或含有大颗粒或有色颗粒，请勿使用。

您可以在大腿前部（大腿）、上臂外侧或腹部（胃）的任何位置注射苏金单抗注射液，除了肚脐及其周围 2 英寸（5 厘米）的区域。为了减少酸痛或发红的机会，每次注射使用不同的部位。不要注射到皮肤柔软、瘀伤、发红或变硬或有疤痕或妊娠纹的区域。

当您开始使用苏金单抗注射液进行治疗时，您的医生或药剂师会给您制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用苏金单抗注射液之前，

• 如果您对苏金单抗注射液、任何其他药物、乳胶或苏金单抗注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。如果您将使用预装注射器或给药笔，请告诉您的医生您或将为您注射药物的人是否对橡胶或乳胶过敏。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：抗凝剂（血液稀释剂），例如华法林（Coumadin、Jantoven）和抑制免疫系统的药物，例如环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您患有或曾经患有克罗恩病（一种身体攻击消化道内壁的疾病，导致疼痛、腹泻、体重减轻和发烧）或任何其他疾病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在使用苏金单抗注射液时怀孕，请致电您的医生。
• 请咨询您的医生，看看您是否需要接种任何疫苗。在开始使用苏金单抗注射液进行治疗之前，务必接种适合您年龄的所有疫苗。治疗期间不要在未咨询医生的情况下接种任何疫苗。
• 您应该知道注射苏金单抗可能会降低您抵抗细菌、病毒和真菌感染的能力，并增加您感染严重或危及生命的风险。如果您经常感染任何类型的感染，或者您现在是否患有或认为您可能患有任何类型的感染，请告诉您的医生。这包括轻微感染（例如开放性伤口或疮）、来来去去的感染（例如疱疹或唇疱疹）以及不会消失的慢性感染。如果您在注射苏金单抗期间或之后不久出现以下任何症状，请立即致电您的医生：发烧、出汗或发冷、肌肉酸痛、呼吸急促、皮肤发热、发红或疼痛或身体出现溃疡，腹泻、胃痛、尿频、尿急或尿痛，或其他感染迹象。
• 您应该知道，使用苏金单抗注射液会增加您患肺结核（TB；严重的肺部感染）的风险，特别是如果您已经感染了肺结核但没有任何疾病症状。告诉您的医生您是否患有或曾经患有结核病，如果您曾居住在结核病常见的国家，或者您身边是否有结核病患者。您的医生会进行皮肤测试，以确定您是否患有非活动性结核病感染。如有必要，在您开始使用苏金单抗注射液之前，您的医生会给您药物来治疗这种感染。如果您有以下任何结核病症状，或者您在治疗期间出现任何这些症状，请立即致电您的医生：咳嗽、咳血或粘液、虚弱或疲倦、体重减轻、食欲不振、发冷、发烧，或盗汗。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您错过了一剂苏金单抗注射液，请致电您的医生询问该怎么办。不要使用双倍剂量来弥补错过的剂量。

苏金单抗注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 流鼻涕、鼻塞、打喷嚏
• 咽喉痛
• 瘙痒

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或特殊预防措施部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 皮疹
• 麻疹
• 呼吸或吞咽困难
• 感觉晕倒
• 眼睛、面部、嘴唇、舌头、喉咙肿胀
• 胸部紧迫感
• 嘶哑

苏金单抗注射液可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将苏金单抗注射液储存在冰箱中，但不要冷冻。将小瓶、预装注射器和剂量笔保存在原始纸箱中以避光。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生保持所有预约。

不要让其他人使用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

向您的药剂师询问您对苏金单抗注射液的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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