索尼德吉布

内容

• 在服用sonidegib之前，
• Sonidegib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现任何这些症状，请停止服用 Sonidegib 并立即致电您的医生：

对于所有患者：

怀孕或可能怀孕的妇女不应服用 Sonidegib。 Sonidegib 会导致流产或导致婴儿出生时有先天缺陷（出生时存在的身体问题）的风险很高。

您的医生或药剂师会在您开始使用 Sonidegib 治疗时以及每次重新配药时向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或访问制造商的网站以获取药物指南。

在您服用 Sonidegib 期间和治疗后至少 20 个月内不要捐献血液或血液制品。

与您的医生讨论服用 Sonidegib 的风险。

对于女性患者：

如果您可以怀孕，您将需要在使用 Sonidegib 治疗期间避免怀孕。在开始治疗之前，您的妊娠试验必须呈阴性。您必须在治疗期间和治疗完成后至少 20 个月内使用可接受的避孕措施。您的医生会告诉您哪种避孕方式是可以接受的。

如果您认为自己怀孕、错过月经期或在服用 Sonidegib 时或在治疗后 20 个月内不使用避孕措施发生性行为，请立即致电您的医生。

对于男性患者：

您必须使用避孕套，即使您进行了输精管切除术（防止精子离开您的身体并导致怀孕的手术），每次您在服用 Sonidegib 期间与怀孕或能够怀孕的女性发生性接触时，治疗后至少 8 个月。如果您与可能怀孕的女性发生无保护性行为，或者您出于任何原因认为您的伴侣怀孕了，请立即告诉您的医生。在您服用 Sonidegib 期间或在您治疗后 8 个月内不要捐献精液。

Sonidegib 用于治疗手术或放疗后复发的成人基底细胞癌（BCC；一种皮肤癌），或无法接受手术或放疗的成人患者。 Sonidegib 属于一类称为刺猬通路抑制剂的药物。它的作用是阻断一种向癌细胞发出信号的蛋白质的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散，并可能有助于缩小肿瘤。

Sonidegib 是一种口服胶囊。通常每天空腹服用一次，至少在饭前 1 小时或饭后 2 小时服用。每天大约在同一时间服用 Sonidegib。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用sonidegib。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

您的医生可能需要中断或停止您的治疗，具体取决于您对 Sonidegib 的反应和您遇到的任何副作用。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用sonidegib之前，

• 如果您对sonidegib、任何其他药物或sonidegib 胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素和营养补充剂。请务必提及以下任何一项：阿扎那韦（Reyataz）；某些抗真菌药，如氟康唑（Diflucan）、伊曲康唑（Onmel、Sporanox）、酮康唑、泊沙康唑（Noxafil）和伏立康唑（Vfend）；地尔硫卓（Cardizem、Cartia、Tiazac 等）；依法韦仑（Sustiva，在 Atripla）；莫达非尼（Provigil）；奈法唑酮;利福布汀（Mycobutin）；利福平（Rifadin、Rifamate、Rifater、Rimactane）；沙奎那韦（Invirase）；某些癫痫药物，如卡马西平（Carbatrol、Epitol、Equetro、Tegretol、Teril）、苯巴比妥和苯妥英（Dilantin、Phenytek）；和泰利霉素（Ketek）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 Sonidegib 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。您的医生可能会告诉您在服用 Sonidegib 时不要服用圣约翰草。
• 如果您患有或曾经患有肌肉疾病，请告诉您的医生。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您在服用 Sonidegib 期间和治疗后 20 个月内不要进行母乳喂养。

与您的医生讨论在服用这种药物时吃葡萄柚和喝葡萄柚汁。

跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Sonidegib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 腹泻
• 腹痛
• 食欲不振
• 减肥
• 恶心
• 呕吐
• 品尝食物的能力改变
• 脱发
• 瘙痒
• 弱点
• 极度疲倦
• 疼痛
• 错过月经

一些副作用可能很严重。如果您出现任何这些症状，请停止服用 Sonidegib 并立即致电您的医生：

• 肌肉痉挛
• 不明原因的肌肉疼痛、压痛或虚弱
• 深色或可乐色尿液
• 排尿减少
• 无法排尿

Sonidegib 可能会降低女性的生育能力。如果您担心生育能力，请与您的医生讨论服用 Sonidegib 的风险。

Sonidegib 可能导致儿童早期生长停止。不建议将这种药物用于儿童。

Sonidegib 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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