Insulin Degludec (rDNA Origin) 注射液

内容

• 在使用德谷胰岛素之前，
• 这种药物可能会导致您的血糖发生变化。您应该了解低血糖和高血糖的症状，以及如果出现这些症状该怎么办。德谷胰岛素可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现这些症状，请立即致电您的医生或接受紧急治疗：
• 如果您使用过多的德谷胰岛素，或者如果您使用了适量的德谷胰岛素，但比平时少吃或比平时多运动，可能会发生德谷胰岛素过量。德谷胰岛素过量可引起低血糖。如果您有低血糖症状，请遵照医生的指示，了解如果您出现低血糖应该怎么做。过量服用的其他症状：

Insulin degludec 用于治疗 1 型糖尿病（身体不产生胰岛素，因此无法控制血液中的糖含量）。它还用于治疗需要胰岛素来控制糖尿病的 2 型糖尿病患者（身体不能正常使用胰岛素，因此无法控制血液中的糖含量）。在 1 型糖尿病患者中，德谷胰岛素必须与另一种类型的胰岛素（一种短效胰岛素）一起使用。在 2 型糖尿病患者中，德谷胰岛素可与另一种类型的胰岛素或口服糖尿病药物一起使用。 Insulin degludec 是一种长效、人造版本的人胰岛素。 Insulin degludec 的作用是替代身体通常产生的胰岛素，并帮助将糖分从血液转移到其他身体组织，在那里它被用作能量。它还可以阻止肝脏产生更多的糖。

随着时间的推移，患有糖尿病和高血糖的人可能会出现严重或危及生命的并发症，包括心脏病、中风、肾脏问题、神经损伤和眼部问题。使用药物、改变生活方式（例如饮食、锻炼、戒烟）和定期检查血糖可能有助于控制糖尿病并改善健康。这种疗法还可以降低您患心脏病、中风或其他糖尿病相关并发症的机会，例如肾功能衰竭、神经损伤（麻木、腿或脚发冷；男性和女性的性能力下降）、眼部问题，包括变化或视力丧失，或牙龈疾病。您的医生和其他医疗保健提供者将与您讨论控制糖尿病的最佳方法。

Insulin degludec 是一种溶液（液体），可以皮下注射（皮下）。它每天注射一次。您应该每天在同一时间使用德谷胰岛素。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用德谷胰岛素。不要多用或少用，也不要比医生规定的更频繁地使用。

Insulin degludec 控制糖尿病，但不能治愈它。即使您感觉良好，也要继续使用德谷胰岛素。不要在未咨询医生的情况下停止使用德谷胰岛素。不要在未咨询医生的情况下改用其他品牌或类型的胰岛素或改变您正在使用的任何类型胰岛素的剂量。请务必检查胰岛素标签，以确保您从药房收到了正确类型的胰岛素。

Insulin degludec 装在预填充的剂量笔中。确保您知道您的德谷胰岛素使用哪种类型的容器，以及您需要注射药物的其他用品（例如针头）。请务必阅读并理解制造商的说明。请让您的医生或药剂师向您展示如何使用该笔。请仔细按照说明进行操作，并在使用前始终进行安全测试。

切勿重复使用针头或笔。不要将药物转移到注射器中。当您使用胰岛素笔时，请务必在注射完剂量后立即取出针头。将针头和注射器丢弃在防穿刺容器中。询问您的医生或药剂师如何处理防刺穿容器。

不要稀释德谷胰岛素，也不要将德谷胰岛素与任何其他类型的胰岛素混合。

您可以在上臂、大腿或胃部注射德谷胰岛素。切勿将德谷胰岛素注射到静脉或肌肉中。每次剂量改变（旋转）所选区域内的注射部位；尽量避免每 1 到 2 周多次注射同一部位。

在注射之前，请务必查看您的德谷胰岛素。它应该是透明无色的。如果德谷胰岛素有颜色、混浊或含有固体颗粒，或者瓶子上的有效期已过，请勿使用德谷胰岛素。

不要在外部胰岛素泵中使用德谷胰岛素。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用德谷胰岛素之前，

• 如果您对胰岛素（Humulin、Novolin 等）、德谷胰岛素中的任何成分或任何其他药物过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看制造商的患者信息以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：沙丁胺醇（Accuneb、Proair、Proventil 等）；血管紧张素转换酶抑制剂（ACE抑制剂），如苯那普利（Lotensin，Lotrel），卡托普利，依那普利（Vasotec，Vaseretic），福辛普利，赖诺普利（Prinzide，Zestoretic），莫西普利（Univasc，Uniretic），perindopril Aceon，在 Prestalia）、喹那普利（Accupril，在 Accuretic，在 Quinaretic）、雷米普利（Altace）和群多普利（Mavik，在 Tarka）；血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)，例如阿齐沙坦（Edarbi，在 Edarbyclor）、坎地沙坦（Atacand，在 Atacand HCT）、依普罗沙坦（Teveten）、厄贝沙坦（Avapro，在 Avalide）、氯沙坦（Cozaar，在 Hyzaar）、替米沙坦（Micard）在 Micardis HCT，在 Twynsta），缬沙坦（在 Diovan，在 Diovan HCT，在 Exforge）；非典型抗精神病药，如氯氮平（Clozaril、Fazaclo、Versacloz）和奥氮平（Zyprexa，在 Symbyax）； β-受体阻滞剂，例如阿替洛尔（Tenormin，在 Tenoretic）、拉贝洛尔（Trandate）、美托洛尔（Lopressor、Toprol XL、Dutoprol、Lopressor HCT）、纳多洛尔（Corgard，在 Corzide）和普萘洛尔（Hemangeol、Inderal LA、Innopran XL);降胆固醇药物，如非诺贝特（Antara、Lipofen、TriCor、Triglide）、吉非罗齐（Lopid）和烟酸（Niacor、Niaspan、Advicor、Simcor）；可乐定（Catapres，Catapres-TTS，Kapvay，在 Clorpres，其他）；达那唑；丙吡胺（Norpace）；利尿剂（“水丸”）；氟西汀（百忧解、Sarafem、Selfemra，在 Symbyax）；胰高血糖素;胍乙啶； HIV蛋白酶抑制剂，包括阿扎那韦（Reyataz，在 Evotaz）、茚地那韦（Crixivan）、洛匹那韦（在 Kaletra）、奈非那韦（Viracept）、利托那韦（Norvir，在 Kaletra，在 Viekira Pak）和沙奎那韦（Invirase）；异烟肼（Laniazid，在 Rifamate，在 Rifater）；锂（Lithobid）；治疗哮喘和感冒的药物；糖尿病药物；更年期激素治疗和激素避孕药（避孕药、贴剂、避孕环、注射剂或植入物）；治疗精神疾病和恶心的药物；单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂，包括异卡波肼 (Marplan)、苯乙肼 (Nardil)、司来吉兰 (Eldepryl、Emsam、Zelapar) 和反苯环丙胺 (Parnate)；奥曲肽（桑他汀）；吡格列酮（Actos，在 Actoplus Met，在 Duetact，其他）；喷他脒（NebuPent，Pentam）；己酮可可碱（Pentoxil）；普兰林肽（Symlin）；丙氧芬（在美国不可用）；利血平；罗格列酮（Avandia，在Avandamet，在Avandaryl）；水杨酸镇痛药，例如阿司匹林、三水杨酸胆碱镁、水杨酸胆碱、二氟尼柳、水杨酸镁（Doan's 等）和水杨酸；生长激素（Genotropin、Humatrope、Nutropin、Serostim 等）；类固醇，如地塞米松、甲基强的松龙 (Medrol) 和强的松 (Rayos)；磺胺类抗生素；特布他林；和甲状腺药物。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您患有或曾经患有由糖尿病或任何其他疾病（包括心脏、肝脏或肾脏疾病）引起的神经损伤，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在使用德谷胰岛素期间怀孕，请致电您的医生。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在使用德谷胰岛素。
• 酒精可能会导致血糖的变化。向您的医生询问在使用德谷胰岛素时是否安全使用酒精饮料。
• 如果您生病、感到压力异常或改变饮食、锻炼或活动计划，请咨询您的医生该怎么办。这些变化会影响您的血糖和您需要的胰岛素量。
• 询问您的医生您应该多久检查一次血糖。请注意，低血糖可能会影响您执行驾驶等任务的能力，并在驾驶或操作机器之前询问您的医生是否需要检查您的血糖。

请务必遵循您的医生或营养师提出的所有运动和饮食建议。重要的是要吃健康的饮食，并且每天在大约相同的时间吃大约相同数量的相同种类的食物。不吃饭或延迟进餐或改变你吃的食物的数量或种类会导致你的血糖控制出现问题。

记住后立即注射错过的剂量。但是，如果距离下一次给药不到 8 小时，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

这种药物可能会导致您的血糖发生变化。您应该了解低血糖和高血糖的症状，以及如果出现这些症状该怎么办。德谷胰岛素可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 注射部位发红、肿胀、疼痛或发痒
• 皮肤增厚（脂肪堆积）或皮肤有点凹陷（脂肪分解）
• 体重增加

一些副作用可能很严重。如果您出现这些症状，请立即致电您的医生或接受紧急治疗：

• 全身出现皮疹、荨麻疹或瘙痒
• 喘息
• 呼吸或吞咽困难
• 气促
• 出汗
• 眼睛、脸、嘴唇、舌头、喉咙、手或脚肿胀
• 肌肉无力

德谷胰岛素可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

把这种药物放在容器里，放在孩子拿不到的地方。将未开封的德谷胰岛素笔存放在冰箱中。切勿让德谷胰岛素冻结；不要使用已冷冻和解冻的德谷胰岛素。未开封的冷藏德谷胰岛素可以储存到公司标签上显示的日期。

如果没有冰箱（例如在度假时），请将钢笔在室温下存放，避免阳光直射和高温，最多可存放 56 天。打开的笔必须在室温下储存，并且在第一次使用后最多可以使用 56 天。处理任何暴露在极热或极冷环境中的胰岛素。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

如果您使用过多的德谷胰岛素，或者如果您使用了适量的德谷胰岛素，但比平时少吃或比平时多运动，可能会发生德谷胰岛素过量。德谷胰岛素过量可引起低血糖。如果您有低血糖症状，请遵照医生的指示，了解如果您出现低血糖应该怎么做。过量服用的其他症状：

• 意识丧失
• 癫痫发作

与您的医生和实验室保持所有约会。应定期检查您的血糖和糖化血红蛋白 (HbA1c)，以确定您对德谷胰岛素的反应。您的医生还会告诉您如何通过在家测量血糖水平来检查您对这种药物的反应。请仔细遵循这些说明。

您应该始终佩戴糖尿病识别手镯，以确保您在紧急情况下得到适当的治疗。不要让其他人使用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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