美泊利单抗注射液

内容

• 在接受美泊利单抗注射液之前，
• 美泊利单抗注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或特殊预防措施部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

美泊利单抗注射液与其他药物一起使用，以防止某些 6 岁及以上儿童和哮喘无法用目前的哮喘药物控制的成年人因哮喘引起的喘息、呼吸困难、胸闷和咳嗽。它还用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA；一种涉及哮喘、高水平白细胞和血管肿胀的病症）。美泊利珠单抗注射液还用于治疗患有此病 6 个月或更长时间的成人和 12 岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞增多综合征（HES；一组血液疾病，伴有高水平的某些白细胞）。美泊利单抗注射液属于一类称为单克隆抗体的药物。它的作用是阻止体内某种导致哮喘症状的天然物质的作用。

美泊利单抗注射液以预充式注射器、预充式自动注射器或粉末形式与水混合并皮下注射（就在皮下）。通常每 4 周给予一次。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用美泊利单抗注射液。不要注射更多或更少或比医生规定的注射频率更高。您的医生将根据您的病情以及您对药物的反应程度来确定您的治疗时间。

您可能会在您的医生办公室接受第一剂美泊利单抗注射液。之后，您的医生可能会允许您或护理人员在家中进行注射。在您第一次自己使用美泊利单抗注射液之前，请阅读制造商提供的药物随附患者的信息。请您的医生或药剂师向您或将给予药物的人展示如何注射。

每个注射器或自动注射器仅使用一次，并将所有溶液注入注射器或自动注射器。将用过的注射器或自动注射器丢弃在防刺穿容器中。与您的医生或药剂师讨论如何处理防刺穿容器。

从冰箱中取出预装注射器或自动注射器。将它放在平坦的表面上，不要取下针帽，并在准备注射药物之前让它升温至室温 30 分钟（不超过 8 小时）。不要尝试通过在微波炉中加热、将其放入热水中、将其置于阳光下或通过任何其他方法来加热药物。

不要摇晃含有美泊利单抗的注射器。

如果您正在使用美泊利单抗并患有哮喘，请继续服用或使用您的医生为治疗哮喘而开出的所有其他药物。不要减少任何其他哮喘药物的剂量或停止服用医生开出的任何其他药物，除非您的医生告诉您这样做。您的医生可能希望逐渐减少其他药物的剂量。

注射前务必查看美泊利单抗溶液。检查保质期是否已过，液体是否清澈无色或淡黄色至淡褐色。液体不应含有可见颗粒。不要使用冷冻或液体混浊或含有小颗粒的注射器。

除了肚脐和周围 2 英寸（5 厘米）的区域，您可以在大腿（大腿）或腹部（胃）前部的任何位置注射美泊利单抗注射液。如果护理人员注射药物，也可以使用上臂的背部。为了减少酸痛或发红的机会，每次注射使用不同的部位。不要注射到皮肤柔软、瘀伤、发红或变硬或有疤痕或妊娠纹的区域。

美泊利单抗注射液不用于治疗哮喘症状的突然发作。您的医生会开一个短效吸入器在发作期间使用。与您的医生讨论如何治疗突然哮喘发作的症状。如果您的哮喘症状恶化或哮喘发作频率更高，请务必咨询您的医生。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受美泊利单抗注射液之前，

• 如果您对美泊利单抗注射液、任何药物或美泊利单抗注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：口服皮质类固醇，如泼尼松 (Rayos) 或吸入皮质类固醇。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您没有患过水痘（水痘），或者您曾经或曾经感染过由蠕虫引起的任何类型的感染，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在接受美泊利单抗注射时怀孕，请致电您的医生。
• 如果您有任何其他疾病，例如关节炎或湿疹（一种皮肤病），当您的口服类固醇剂量减少时，它们可能会恶化。如果发生这种情况或在此期间出现以下任何症状，请告诉您的医生：极度疲倦、肌肉无力或疼痛；胃部、下半身或腿部突然疼痛；食欲不振;减肥；胃部不适;呕吐;腹泻;头晕;晕倒；沮丧;易怒;和皮肤变黑。在此期间，您的身体可能无法应对压力，例如手术、疾病、严重的哮喘发作或受伤。如果您生病了，请立即致电您的医生，并确保所有治疗您的医疗保健提供者都知道您最近减少了口服类固醇的剂量。
• 如果您没有接种水痘疫苗，请告诉您的医生。您可能需要接种疫苗（注射）来保护您免受这种感染。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即使用错过的剂量，然后继续您的常规给药计划。不要使用双倍剂量来弥补错过的剂量。如果您错过剂量并且对该怎么做有疑问，请致电您的医生。

美泊利单抗注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 注射美泊利单抗的地方疼痛、发红、肿胀、发热、灼热或发痒
• 头痛
• 皮肤干燥发痒，有或没有红色、鳞状皮疹
• 背疼
• 肌肉痉挛

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或特殊预防措施部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 喘息或呼吸困难
• 气促
• 咳嗽
• 胸部紧迫感
• 潮红
• 麻疹
• 皮疹
• 面部、口腔和舌头肿胀
• 吞咽困难
• 昏厥或头晕

美泊利单抗注射液可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。在室温下将美泊利单抗注射液储存在冰箱或未开封的纸箱中最多 7 天，但不要冷冻。从纸箱中取出后，美泊利单抗注射液可在室温下储存长达 8 小时。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生可能会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对美泊利单抗注射液的反应。

向您的药剂师询问关于美泊利单抗注射液的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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