伊克珠单抗注射液

内容

• 在使用 ixekizumab 注射液之前，
• Ixekizumab 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或特别注意事项部分中列出的症状，请停止使用 ixekizumab 注射液并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Ixekizumab 注射液用于治疗成人和 6 岁及以上的银屑病严重到无法通过局部药物治疗的儿童的中度至重度斑块状银屑病（一种皮肤病，在身体的某些部位形成红色、鳞状斑块）独自的。它还可以单独使用或与某些药物如甲氨蝶呤（Rasuvo、Trexall 等）联合使用，以治疗成人银屑病关节炎（一种导致关节疼痛、肿胀和皮肤鳞屑的病症）。 Ixekizumab 注射液还用于治疗成人强直性脊柱炎（一种身体攻击脊柱关节和其他区域，导致疼痛和关节损伤的疾病）。它还用于治疗成人活动性非放射学中轴​​性脊柱关节炎（一种身体攻击脊柱关节和其他区域导致疼痛和肿胀迹象，但在 X 射线上没有变化的情况），Ixekizumab 注射液是在一类称为单克隆抗体的药物中。它的作用是阻止体内某种导致银屑病症状的天然物质的作用。

Ixekizumab 注射液以预充式注射器中的溶液（液体）形式出现，并以预充式自动注射器进行皮下注射（皮下）。为了治疗成人斑块状银屑病，通常第一剂注射两次，接下来的 6 剂每 2 周注射一次，然后每 4 周注射一次。为了治疗儿童斑块状银屑病，根据儿童的体重，通常在第一剂注射一次或两次，然后每 4 周注射一次。为了治疗银屑病关节炎或强直性脊柱炎，通常第一剂注射两次，然后每 4 周注射一次。为了治疗非放射学中轴​​性脊柱关节炎，通常每 4 周注射一次。

您可能会在您的医生办公室接受第一剂 ixekizumab 注射。如果您是成年人，您的医生可能会允许您或护理人员在您第一次给药后在家中进行 ixekizumab 注射。如果您有视力或听力问题，您将需要看护人为您注射。如果您的孩子体重 110 磅（50 公斤）或以下，必须在医生办公室注射 ixekizumab。如果您的孩子体重超过 110 磅，您的医生可能会允许护理人员在家中进行注射。请您的医生或药剂师向您或将要注射药物的人展示如何注射和准备药物。

每个注射器或自动注射器仅使用一次，并将所有溶液注入注射器或自动注射器。将用过的注射器和自动注射器放入防穿刺容器中。与您的医生或药剂师讨论如何处理防刺穿容器。

从冰箱中取出预装注射器或自动注射器。将其放在平坦的表面上，不要取下针帽，并在准备注射药物之前将其加热至室温 30 分钟。不要尝试通过在微波炉中加热、将其放入热水中、将其置于阳光下或通过任何其他方法来加热药物。

不要摇晃含有 ixekizumab 的注射器或自动注射器。

注射前务必查看 ixekizumab 溶液。检查保质期是否已过，液体是否清澈或微黄色。液体不应含有可见颗粒。如果注射器或自动注射器破裂或破损、过期或结冰，或者液体混浊或含有小颗粒，请勿使用。

除了肚脐和周围 1 英寸（2.5 厘米）的区域，您可以在大腿（大腿）或腹部（胃）前部的任何位置注射 ixekizumab 注射液。如果您有护理人员注射药物，也可以使用上臂后部。为了减少酸痛或发红的机会，每次注射使用不同的部位。不要注射到皮肤柔软、瘀伤、发红或变硬或有疤痕或妊娠纹的区域。不要将 ixekizumab 注射到受银屑病影响的区域。

当您开始使用 ixekizumab 注射液进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南和使用说明）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问美国食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 获取用药指南，或访问制造商的网站获取用药指南和说明用来。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用 ixekizumab 注射液之前，

• 如果您对 ixekizumab、任何其他药物或 ixekizumab 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一种：卡马西平（Carbatrol、Epitol、Equetro、Tegretol、Teril）、环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）、奎尼丁（Nuedexta）、西罗莫司（Rapamune）、他克莫司（Astagraf、Envarsus、Prograf） ，和华法林（香豆素，Jantoven）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 ixekizumab 注射剂相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您有感染，或者您是否患有或曾经患有炎症性肠病（IBD；一组导致肠道内壁肿胀的疾病），例如克罗恩病（一种身体攻击肠道的疾病），请告诉您的医生。消化道内壁，引起疼痛、腹泻、体重减轻和发烧）或溃疡性结肠炎（一种导致结肠 [大肠] 和直肠内壁肿胀和溃疡的病症）。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在使用 ixekizumab 注射液时怀孕，请致电您的医生。
• 请咨询您的医生，看看您是否需要接种任何疫苗。在开始使用 ixekizumab 注射液进行治疗之前，务必接种适合您年龄的所有疫苗。治疗期间不要在未咨询医生的情况下接种任何疫苗。
• 您应该知道，ixekizumab 注射液可能会降低您抵抗细菌、病毒和真菌感染的能力，并增加您感染严重或危及生命的风险。如果您经常感染任何类型的感染，或者您现在是否患有或认为您可能患有任何类型的感染，请告诉您的医生。这包括轻微感染（例如开放性伤口或疮）、来来去去的感染（例如疱疹或唇疱疹）以及不会消失的慢性感染。如果您在接受 ixekizumab 注射治疗期间或之后不久出现以下任何症状，请立即致电您的医生：发烧、出汗或发冷、肌肉酸痛、呼吸急促、皮肤发热、发红或疼痛或身体出现溃疡，腹泻、胃痛、尿频、尿急或尿痛，或其他感染迹象。如果您感染了 ixekizumab 注射液，您的医生可能会延迟您的治疗。
• 您应该知道，使用 ixekizumab 注射液会增加您患肺结核（TB；严重的肺部感染）的风险，特别是如果您已经感染了肺结核但没有任何疾病症状。告诉您的医生您是否患有或曾经患有结核病，如果您曾居住在结核病常见的国家，或者您身边是否有结核病患者。您的医生会进行皮肤测试，以确定您是否患有非活动性结核病感染。如有必要，在您开始使用 ixekizumab 注射液之前，您的医生会给您药物来治疗这种感染。如果您有以下任何结核病症状，或者您在治疗期间出现任何这些症状，请立即致电您的医生：咳嗽、咳血或粘液、虚弱或疲倦、体重减轻、食欲不振、发冷、发烧，或盗汗。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即使用错过的剂量，然后继续您的常规给药计划。不要使用双倍剂量来弥补错过的剂量。

Ixekizumab 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 恶心
• 眼睛发红、发痒或流泪
• 鼻塞或流鼻涕
• 注射部位发红或疼痛
• 腹痛
• 腹泻（带血或不带血）
• 减肥

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或特别注意事项部分中列出的症状，请停止使用 ixekizumab 注射液并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 感觉晕倒
• 面部、眼睑、舌头或喉咙肿胀
• 吞咽或呼吸困难
• 胸部或喉咙紧绷
• 皮疹
• 麻疹

Ixekizumab 注射剂可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物保存在它进来的容器中，以避光、密闭并放在儿童接触不到的地方。将 ixekizumab 注射液储存在冰箱中，但不要冷冻。如果需要，您可以将 ixekizumab 注射液在原纸箱中在室温下存放最多 5 天，以避光。一旦在室温下储存，不要将 ixekizumab 注射液放回冰箱。如果在室温下 5 天内未使用 ixekizumab 注射液，则丢弃。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生保持所有预约。

Ixekizumab 自动注射器有玻璃部件，应小心处理。如果自动注射器落在坚硬的表面上，请勿使用。

不要让其他人使用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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