杜匹单抗注射液

内容

• 在使用 dupilumab 注射液之前，
• Dupilumab 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：
• 如果您出现以下任何症状，请停止使用 dupilumab 注射液并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Dupilumab 注射液用于治疗成人和 6 岁及以上无法使用其他药物治疗的儿童的湿疹症状（特应性皮炎；一种导致皮肤干燥和发痒的皮肤病，有时会出现红色鳞状皮疹）。状况或湿疹对其他药物没有反应。它还与其他药物一起使用，以防止成人和 12 岁及以上症状无法用其他药物控制的儿童因某些类型的哮喘引起的喘息、气短、咳嗽和胸闷。 Dupilumab 注射液还与其他药物一起用于治疗患有鼻息肉病（持续流鼻涕、鼻窦肿胀和/或鼻塞，伴有或不伴有嗅觉或面部疼痛和压力减弱）的慢性鼻窦炎，其症状是不能用其他药物控制。 Dupilumab 注射液属于一类称为单克隆抗体的药物。它的作用是阻止体内某些导致湿疹症状的物质的作用。

Dupilumab 注射液以预装注射器和预装笔形式提供，用于皮下注射（皮下）。对于成人湿疹的治疗，通常第一剂注射两次，然后每 2 周注射一次。对于 6 至 17 岁儿童的湿疹治疗，通常第一剂注射两次，然后每 2 至 4 周注射一次，具体取决于儿童的体重。对于成人和 12 岁及以上儿童的哮喘治疗，通常第一剂注射两次，然后每 2 周注射一次。用于治疗成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉病，通常每 2 周注射一次。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用 dupilumab 注射液。不要注射更多或更少或比医生规定的注射频率更高。

如果您正在使用 dupilumab 并患有哮喘，请继续服用或使用您的医生为治疗哮喘而开出的所有其他药物。不要停止服用任何药物或改变任何药物的剂量，除非您的医生告诉您应该这样做。 Dupilumab 注射有助于预防哮喘发作，但不会阻止已经开始的哮喘发作。不要在哮喘发作期间使用 dupilumab 注射液。您的医生会开出在哮喘发作期间使用的吸入器。

您可能会在您的医生办公室接受第一剂 dupilumab 注射。之后，您的医生可能会允许您或护理人员在家中进行注射。在您第一次自己使用 dupilumab 注射液之前，请阅读制造商提供的药物随附患者的信息。请您的医生或药剂师向您或将给予药物的人展示如何注射。

每个注射器和笔仅使用一次。将用过的注射器和笔丢弃在防穿刺容器中。与您的医生或药剂师讨论如何处理防刺穿容器。

如果您使用的是预充式注射器或已冷藏的预充式笔，请将注射器放在平坦的表面上，不要取下针头帽并使其升温至室温（200 mg 预充式注射器为 30 分钟，300 mg 预充式注射器为 45 分钟）预装注射器或预装笔），然后再准备注射药物。不要尝试通过在微波炉中加热、将其放入热水中或通过任何其他方法加热药物。

不要摇晃含有 dupilumab 的注射器或笔。

在注射之前，请务必查看 dupilumab 溶液。检查保质期是否已过，液体是否清澈、无色或微黄色。液体不应含有可见颗粒。如果注射器或笔破裂或破损、过期或结冰，或者液体混浊或含有小颗粒，请勿使用。

除了肚脐和周围 2 英寸（5 厘米）的区域，您可以在大腿（大腿）或腹部（胃）前部的任何位置注射 dupilumab 注射液。如果护理人员注射药物，也可以使用上臂的背部。为了减少酸痛或发红的机会，每次注射使用不同的部位。不要注射到皮肤柔软、瘀伤、发红或变硬或有疤痕或妊娠纹的区域。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用 dupilumab 注射液之前，

• 如果您对 dupilumab、任何其他药物或 dupilumab 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：口服或吸入皮质类固醇药物，例如地塞米松、甲基强的松龙 (Medrol) 和强的松 (Rayos)。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您有或曾经有过眼部问题，或者您是否有钩虫、蛔虫、鞭虫或线虫感染（感染体内的蠕虫），请告诉您的医生。如果您正在接受 dupilumab 治疗萎缩性皮炎，请告诉您的医生您是否也患有哮喘。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在使用 dupilumab 注射液时怀孕，请致电您的医生。
• 请咨询您的医生，看看您是否需要接种任何疫苗。治疗期间不要在未咨询医生的情况下接种任何疫苗。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您错过了 dupilumab 注射剂量，请在记住后立即注射您错过的剂量并恢复您原来的时间表。但是，如果在您错过剂量后超过 7 天，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要使用双倍剂量来弥补错过的剂量。如果您错过剂量并且对该怎么做有疑问，请致电您的医生。

Dupilumab 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 注射部位发红或疼痛
• 喉咙痛
• 口腔或唇部溃疡

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 新的或恶化的眼部问题，包括眼痛、视力模糊、眼睛呈粉红色或红色、眼睑发红或肿胀，或视力改变
• 皮疹、呼吸急促、发烧、胸痛、针刺感或手臂或腿部麻木

如果您出现以下任何症状，请停止使用 dupilumab 注射液并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 面部、眼睑、舌头或喉咙肿胀
• 淋巴结肿大
• 吞咽或呼吸困难
• 胸部或喉咙紧绷
• 瘙痒
• 皮疹
• 麻疹
• 昏厥、头晕或感觉头晕
• 关节痛
• 扁平、紧实、发热、发红和疼痛的皮肤肿块
• 发热

Dupilumab 注射可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物保存在它进来的原始容器中，密闭并放在儿童接触不到的地方。将 dupilumab 注射液储存在冰箱或室温下长达 14 天。不要冻结。将注射器和笔保存在原装纸箱中以避光。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生保持所有预约。

不要让其他人使用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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