沙芬酰胺

内容

• 在服用 safinamide 之前，
• Safinamide 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Safinamide 与左旋多巴和卡比多巴（Duopa、Rytary、Sinemet 等）的组合一起用于治疗“关闭”发作（移动、行走和说话困难的时间，可能随着药物逐渐消失或随机发生）帕金森病患者（PD；一种导致运动、肌肉控制和平衡困难的神经系统疾病）。 Safinamide 属于一组称为 B 型单胺氧化酶 (MAO-B) 抑制剂的药物。它通过增加大脑中多巴胺（一种控制运动所需的天然物质）的量起作用。

Safinamide 是一种口服片剂。它通常在有或没有食物的情况下每天服用一次。每天大约在同一时间服用 safinamide。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用safinamide。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

您的医生可能会让您开始服用低剂量的 safinamide，并可能在治疗至少 2 周后增加一次剂量。

不要在没有与您的医生交谈的情况下停止服用 safinamide。您的医生可能会在停止前减少您的剂量。如果您突然停止服用 safinamide，您可能会出现戒断症状，​​例如发烧；肌肉僵硬;困惑;或意识的变化。当您的 safinamide 剂量减少时，如果您出现任何这些症状，请告诉您的医生。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用 safinamide 之前，

• 如果您对 safinamide（口腔或舌头肿胀、呼吸急促）、任何其他药物或 safinamide 片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 如果您正在服用以下任何一种药物，请告诉您的医生：安非他明（兴奋剂，“上衣”），例如安非他明（Adderall、Adzenys、Dyanavel XR，位于 Adderall）、右旋安非他明（Dexedrine，位于 Adderall）和甲基苯丙胺（Desoxyn）；某些抗抑郁药，如阿米替林 (Elavil)、阿莫沙平、氯米帕明 (Anafranil)、地昔帕明 (Norpramin)、多虑平 (Sinequan)、丙咪嗪 (Tofranil)、米氮平 (Remeron) 和曲唑酮；丁螺环酮；环苯扎林（Amrix）；哌甲酯（Aptensio、Metadate、利他林等）；阿片类药物，如哌替啶 (Demerol)、美沙酮 (Dolophine、Methadose)、丙氧芬（美国不再提供；Darvon）或曲马多（Conzip、Ultram、Ultracet）；选择性血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SSNRIs)，如度洛西汀 (Cymbalta) 和文拉法辛 (Effexor)；和圣约翰草；如果您正在服用 MAO 抑制剂，例如异卡波肼 (Marplan)、利奈唑胺 (Zyvox)、亚甲蓝、苯乙肼 (Nardil)、司来吉兰 (Eldepryl、Emsam、Zelapar) 或反苯环丙胺 (Parnate)，也请告诉您的医生。他们在过去两周内。您的医生可能会告诉您，不应将 safinamide 与任何这些药物一起服用。如果您停止服用 safinamide，您应该至少等待 14 天才能开始服用这些药物中的任何一种。此外，不要将右美沙芬（在 Robitussin DM 中；在许多非处方咳嗽和感冒产品中发现）与 safinamide 一起服用。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：抗精神病药，如氯氮平（Clozaril、Fazaclo、Versacloz）和奥氮平（Zyprexa）；苯二氮卓类药物，例如阿普唑仑 (Xanax)、地西泮 (Diastat, Valium)、劳拉西泮 (Ativan)、替马西泮 (Restoril) 和三唑仑 (Halcion)；治疗感冒和过敏的药物（减充血剂），包括放置在眼睛或鼻子中的药物；伊马替尼（格列卫）；伊立替康（Camptosar，Onivyde）；异烟肼（Laniazid，在 Rifamate，在 Rifater）；拉帕替尼（泰克布）；甲氨蝶呤（Otrexup，Rasuvo）；甲氧氯普胺（Reglan）；米托蒽醌；瑞舒伐他汀（Crestor）；选择性血清素再摄取抑制剂，例如西酞普兰（Celexa）、依他普仑（Lexapro）、氟西汀（Prozac、Sarafem、Symbyax 等）、氟伏沙明（Luvox）、帕罗西汀（Brisdelle、Paxil、Pexeva）和舍曲林（Zoloft）；柳氮磺吡啶（Azulfidine）；和拓扑替康（Hycamtin）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您患有肝脏疾病，请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您不要服用 safinamide。
• 如果您患有或曾经患有精神疾病，请告诉您的医生，例如精神分裂症（一种导致思维紊乱、对生活失去兴趣以及强烈或异常情绪的精神疾病）、双相情感障碍（情绪从抑郁变为异常兴奋） ，或精神病；或者如果您有高血压或低血压；运动障碍（异常运动）;或睡眠问题。如果您或您的家人患有或曾经患有眼睛视网膜或白化病（导致皮肤、头发和眼睛颜色缺乏的遗传性疾病），也请告诉您的医生。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。如果您在服用 safinamide 时怀孕，请致电您的医生。
• 如果您正在哺乳或计划哺乳，请告诉您的医生。
• 您应该知道，safinamide 可能会让您昏昏欲睡或可能导致您在日常活动中突然入睡。在您突然入睡之前，您可能不会感到困倦或有任何其他警告信号。在您了解药物对您的影响之前，请勿在治疗开始时驾驶汽车、操作机器、高空工作或参与具有潜在危险的活动。如果您在看电视、说话、吃饭或乘车时突然睡着，或者您变得非常困倦，尤其是在白天，请致电您的医生。在与医生交谈之前，请勿开车、在高处工作或操作机器。
• 请记住，酒精会加重这种药物引起的困倦。服用 safinamide 时不要饮酒。
• 您应该知道，一些服用 safinamide 等药物的人会出现赌博问题或其他强烈的冲动或行为，这些冲动或行为对他们来说是强迫性的或不寻常的，例如性冲动或行为增加。如果您有难以控制的赌博冲动、强烈的冲动或无法控制自己的行为，请致电您的医生。将这种风险告诉您的家人，以便他们可以打电话给医生，即使您没有意识到您的赌博或任何其他强烈的冲动或不寻常的行为已经成为一个问题。

如果您在使用 safinamide 治疗期间食用富含酪胺的食物，您可能会出现严重反应。酪胺存在于许多食品和饮料中，包括熏制、陈年、不当储存或变质的肉、家禽、鱼或奶酪；某些水果、蔬菜和豆类；酒精饮料;和发酵过的酵母产品。您的医生或营养师会告诉您哪些食物必须完全避免，哪些食物可以少量食用。如果您在服用 safinamide 时吃了富含酪胺的食物，请联系您的医生。

跳过错过的剂量并在第二天的通常时间服用下一剂。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Safinamide 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 恶心
• 难以入睡或保持睡眠

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 您无法控制的恶化或更频繁的身体运动
• 视力变化
• 幻觉（看到不存在的事物或听到不存在的声音）
• 妄想信念（相信不真实的事物）
• 激动、幻觉、发烧、出汗、意识模糊、心跳加快、颤抖、严重的肌肉僵硬或抽搐、失去协调、恶心、呕吐或腹泻

Safinamide 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生保持所有预约。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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