伊妥珠单抗奥佐米星注射液

内容

• 在使用inotuzumab ozogamicin注射液之前，
• Inotuzumab ozogamicin 注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或“重要警告”或“操作方法”部分中列出的任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Inotuzumab ozogamicin 注射液可能导致严重或危及生命的肝损伤，包括肝静脉闭塞病（VOD；肝内血管阻塞）。如果您患有或曾经患有肝病或接受过造血干细胞移植（HSCT；从体内取出某些血细胞然后返回体内的程序），请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生：体重迅速增加、胃右上部疼痛或肿胀、皮肤或眼睛发黄、恶心、呕吐、尿液颜色变深或极度疲倦。

接受造血干细胞移植后，伊诺珠单抗奥佐米星注射液可能会导致死亡风险增加，而不是由于白血病复发。如果您在接受 inotuzumab ozogamicin 注射液的 HSCT 后出现以下任何症状，请立即致电您的医生：发烧、咳嗽、喉咙痛、发冷或其他感染迹象；体重快速增加，或胃右上部疼痛或肿胀。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您的治疗之前、期间和之后进行某些测试，以检查您的身体对 inotuzumab ozogamicin 的反应。

Inotuzumab ozogamicin 注射液用于治疗某些对以前的癌症治疗没有反应的成年人的急性淋巴细胞白血病（ALL；一种从白细胞开始的癌症）。 Inotuzumab ozogamicin 注射液属于一类称为单克隆抗体的药物。它通过激活免疫系统来破坏癌细胞。

Inotuzumab ozogamicin 注射液是与液体混合的粉末，由医院或医疗机构的医生或护士静脉注射（静脉内）。它通常在 3 至 4 周周期的第 1、8 和 15 天注射。根据您的医生的建议，该周期可能每 4 周重复一次。您的治疗时间长短取决于您的身体对药物的反应程度以及您所经历的副作用。

您的医生可能需要中断或停止您的治疗、降低您的剂量或使用其他药物治疗您，这取决于您对 inotuzumab ozogamicin 的反应以及您遇到的任何副作用。在您接受每剂 inotuzumab ozogamicin 之前，您将接受某些药物以帮助预防反应。如果您在输液期间和输液结束后至少一小时内出现以下任何症状，请告诉您的医生或护士：发烧、寒战、皮疹、呼吸急促或呼吸困难。与您的医生讨论您在治疗期间和治疗后的感受。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用inotuzumab ozogamicin注射液之前，

• 如果您对 inotuzumab ozogamicin、任何其他药物或 inotuzumab ozogamicin 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：胺碘酮（Pacerone、Nexterone）；氯喹（Aralen）；克拉霉素（Biaxin，在 Prevpac）；丙吡胺（Norpace）；红霉素（E.E.S.、E-Mycin、P.C.E、其他）；氟哌啶醇;美沙酮（多洛芬，美沙酮）；奈法唑酮;匹莫齐特（Orap）；普鲁卡因胺;奎尼丁（在 Nuedexta 中）；索他洛尔（Betapace，Betapace AF，Sorine）；和硫利达嗪。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 inotuzumab ozogamicin 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您或您的家人有或曾经有过延长的 QT 间期（一种罕见的心脏问题，可能导致心律不齐、昏厥或猝死），请告诉您的医生。此外，如果您的血液或肾脏疾病中钾或镁含量低，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。如果您是女性，您在接受 inotuzumab ozogamicin 期间和最后一次给药后至少 8 个月内不应怀孕。与您的医生讨论适合您的避孕方法。如果您是男性，您和您的女性伴侣应在治疗期间使用避孕措施，并在最后一次服药后继续使用避孕措施至少 5 个月。如果您或您的伴侣在接受 inotuzumab ozogamicin 治疗期间怀孕，请致电您的医生。 Inotuzumab ozogamicin 可能会伤害胎儿。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您在使用 inotuzumab ozogamicin 注射液治疗期间以及您最后一次给药后至少 2 个月内不要进行母乳喂养。
• 您应该知道这种药物可能会降低男性和女性的生育能力。与您的医生讨论接受 inotuzumab ozogamicin 的风险。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

Inotuzumab ozogamicin 注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 头晕
• 头晕目眩

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或“重要警告”或“操作方法”部分中列出的任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 发烧、发冷、咳嗽或其他感染迹象
• 异常出血或瘀伤
• 黑色和柏油样大便
• 大便带红血
• 皮肤苍白
• 疲劳

Inotuzumab ozogamicin 注射液可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

向您的药剂师询问您对 inotuzumab ozogamicin 注射液的任何疑问。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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