吉妥珠单抗奥佐米星注射液

内容

• 在接受吉妥珠单抗奥佐米星注射液之前，
• 吉妥珠单抗奥佐米星注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Gemtuzumab ozogamicin 注射液可能导致严重或危及生命的肝损伤，包括肝静脉闭塞病（VOD；肝内血管阻塞）。如果您患有或曾经患有肝病或曾接受造血干细胞移植（HSCT；用健康骨髓替代患病骨髓的程序），请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生：体重迅速增加、胃右上部疼痛或肿胀、皮肤或眼睛发黄、恶心、呕吐、尿液颜色变深或极度疲倦。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您的治疗之前、期间和之后进行某些测试，以检查您的身体对注射吉妥珠单抗的反应。

与您的医生讨论服用吉妥珠单抗奥佐米星注射液的风险。

Gemtuzumab ozogamicin 注射液可单独使用或与其他化疗药物联合使用，用于治疗成人和 1 个月及以上儿童的某种类型的急性髓系白血病（AML；一种始于白细胞的癌症）。发现患有这种癌症。它还单独用于治疗成人和 2 岁及以上儿童的某种类型的 AML，这些儿童在其他化疗药物治疗期间或之后癌症恶化。 Gemtuzumab ozogamicin 注射液属于一类称为单克隆抗体的药物。它的作用是帮助杀死癌细胞。

Gemtuzumab ozogamicin 注射液以粉末形式与液体混合，并通过置于静脉中的针头或导管给药。通常在 2 小时内缓慢注射。您的医生会告诉您接受吉妥珠单抗奥佐米星注射液的频率。给药时间表取决于您是否正在接受其他化疗药物治疗，您的癌症以前是否接受过治疗，以及您的身体对药物的反应。

Gemtuzumab ozogamicin 注射液可能在输注期间和输注后长达一天内引起严重或危及生命的反应。在您接受每剂 gemtuzumab ozogamicin 之前，您将接受某些药物以帮助预防反应。在您接受输液时和输液后不久，医生或护士会密切注视您，以确保您没有对药物产生严重反应。如果您在输注期间或输注后 24 小时内出现以下任何症状，请立即告诉您的医生或护士：皮疹、发烧、发冷、心跳加快、舌头或喉咙肿胀、呼吸急促或呼吸困难。

您的医生可能会减慢您的输液速度、延迟或停止使用吉妥珠单抗 ozogamicin 注射液进行治疗，或者根据您对药物的反应和您遇到的任何副作用，使用其他药物治疗您。与您的医生讨论您在治疗期间和治疗后的感受。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受吉妥珠单抗奥佐米星注射液之前，

• 如果您对 gemtuzumab ozogamicin、任何其他药物或 gemtuzumab ozogamicin 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一种：胺碘酮（Cordarone、Nexterone、Pacerone）、阿那格雷（Agrylin）、氯喹、氯丙嗪、西洛他唑、西酞普兰（Celexa）、丙吡胺（Norpace）、多非利特（Tikosyn）、多奈哌齐（Aricept，在 Namzaric )、决奈达隆 (Multaq)、依他普仑 (Lexapro)、氟卡尼 (Tambocor)、氟康唑 (Diflucan)、氟哌啶醇 (Haldol)、伊布利特 (Corvert)、美沙酮 (Methadose、Dolophine)、昂丹司琼 (Zuplenz, Sofran)、 、普鲁卡因胺、奎尼丁（在 Nuedexta 中）、索他洛尔（Betapace、Sorine、Sotylize）和甲硫哒嗪。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与吉妥珠单抗奥佐米星注射液相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生您或您的家人是否患有或曾经患有长 QT 综合征（这种情况会增加出现心律不齐的风险，可能导致昏厥或猝死），或者您是否患有或曾经患有或更高或更低高于血液中钠、钾、钙或镁的正常水平。
• 如果您怀孕、计划怀孕或计划生育，请告诉您的医生。当您接受吉妥珠单抗奥佐米星注射液时，您不应怀孕。在开始接受这种药物治疗之前，您需要进行阴性妊娠试验。在您使用吉妥珠单抗 ozogamicin 注射液治疗期间和最后一次给药后 6 个月内使用有效的避孕措施。如果您是男性并且您的伴侣可能怀孕，您应该在治疗期间和最后一次服药后的 3 个月内使用有效的避孕措施。如果您或您的伴侣在接受吉妥珠单抗奥佐米星注射时怀孕，请致电您的医生。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。在接受吉妥珠单抗奥佐米星注射液期间以及最后一次给药后 1 个月内，您不应进行母乳喂养。
• 您应该知道这种药物可能会降低男性和女性的生育能力。与您的医生讨论接受吉妥珠单抗奥佐米星的风险。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

吉妥珠单抗奥佐米星注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 皮疹
• 腹泻
• 便秘
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 口腔或喉咙疼痛、肿胀或溃疡

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 异常或严重的出血或瘀伤
• 咳嗽、气短或呼吸困难
• 快速的心跳
• 发烧、发冷、喉咙痛或其他感染迹象

Gemtuzumab ozogamicin 注射液可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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