丁丙诺啡注射液

内容

• 在接受丁丙诺啡注射之前，
• 丁丙诺啡缓释注射剂可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：
• 过量服用的症状可能包括以下内容：

丁丙诺啡缓释注射液只能通过名为 Sublocade REMS 的特殊分发程序获得。在您接受丁丙诺啡注射之前，您的医生和您的药房必须加入该计划。向您的医生咨询有关此计划的更多信息以及您将如何获得药物。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生可能会在您治疗前和治疗期间进行某些检查，以检查您的身体对丁丙诺啡缓释注射剂的反应。

当您开始使用丁丙诺啡缓释注射剂进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 以获取药物指南。

丁丙诺啡缓释注射剂用于治疗接受含服或舌下丁丙诺啡至少 7 天的人的阿片类药物依赖（对阿片类药物成瘾，包括海洛因和麻醉止痛药）。丁丙诺啡缓释注射剂属于一类称为阿片类部分激动剂的药物。当有人停止服用阿片类药物时，它可以通过产生与这些药物类似的效果来预防戒断症状。

丁丙诺啡缓释（长效）注射液是一种溶液（液体），由医疗保健提供者将其皮下（就在皮下）注射到胃部区域。通常每月给药一次，两次给药之间至少间隔 26 天。每次丁丙诺啡注射都会在一个月内将药物缓慢释放到您的体内。

在您接受一剂丁丙诺啡缓释注射剂后，您可能会注意到注射部位有几个星期的肿块，但随着时间的推移，肿块应该会缩小。不要摩擦或按摩注射部位。确保您的腰带或腰带不会对注射药物的地方施加压力。

您的医生可能会增加或减少您的剂量，具体取决于药物对您的疗效以及您遇到的任何副作用。请务必告诉您的医生您在使用丁丙诺啡缓释注射剂治疗期间的感受。

如果要停止缓释丁丙诺啡，您的医生可能会逐渐减少您的剂量。您可能会出现戒断症状，​​包括烦躁、流泪、出汗、发冷、瞳孔扩大（眼睛中间有黑眼圈）、易怒、焦虑、背痛、虚弱、胃痉挛、难以入睡或难以入睡、恶心、食欲不振、呕吐、腹泻、呼吸急促或心跳加快。这些戒断症状可能在您最后一次丁丙诺啡缓释注射剂量后 1 个月或更长时间出现。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受丁丙诺啡注射之前，

• 如果您对丁丙诺啡、任何其他药物或丁丙诺啡注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：抗组胺药；苯二氮卓类如阿普唑仑（Xanax）、氯氮卓（Librium，在Librax）、氯硝西泮（Klonopin）、地西泮（Valium）、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮（Ativan）、奥沙西泮、替马西泮（Restoril）；卡马西平（Carbatrol、Tegretol、Teril 等）；利尿剂（“水丸”）；红霉素（E.E.S.、Eryc、PCE、其他）； HIV 药物，如阿扎那韦（Reyataz，位于 Evotaz）、地拉韦定（Rescriptor）、依法韦仑（Sustiva，位于 Atripla）、依曲韦林（Intelence）、茚地那韦（Crixivan）、奈韦拉平（Viramune）、利托那韦（Norvir，位于 Kaletra）和沙奎那韦（病毒）；某些治疗心律不齐的药物，包括胺碘酮（Nexterone、Pacerone）、丙吡胺（Norpace）、多非利特（Tikosyn）、普鲁卡因胺（Procanbid）、奎尼丁（Nuedexta）和索他洛尔（Betapace、Betapace AF、Sorine）；青光眼、精神疾病、晕动病、帕金森病、溃疡或泌尿问题的药物；酮康唑，其他止痛药；偏头痛药物，如阿莫曲坦 (Axert)、依曲普坦 (Relpax)、夫罗曲坦 (Frova)、那拉曲坦 (Amerge)、利扎曲坦 (Maxalt)、舒马曲坦 (Imitrex，在 Treximet) 和佐米曲坦 (Zomig)；肌肉松弛剂；苯巴比妥;苯妥英 (Dilantin, Phenytek);利福平（Rifadin，Rimactane）；镇静剂；安眠药; 5HT3 5-羟色胺阻滞剂，例如阿洛司琼 (Lotronex)、多拉司琼 (Anzemet)、格拉司琼 (Kytril)、昂丹司琼 (Zofran, Zuplenz) 或帕洛诺司琼 (Aloxi)；选择性血清素再摄取抑制剂，例如西酞普兰（Celexa）、依他普仑（Lexapro）、氟西汀（Prozac、Sarafem、Symbyax）、氟伏沙明（Luvox）、帕罗西汀（Brisdelle、Prozac、Pexeva）和舍曲林（Zoloft）；血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，如度洛西汀 (Cymbalta)、去甲文拉法辛 (Khedezla、Pristiq)、米那普仑 (Savella) 和文拉法辛 (Effexor)；曲马多;镇静剂；曲唑酮;或三环类抗抑郁药（‘情绪升降机’），如阿米替林、氯米帕明 (Anafranil)、地昔帕明 (Norpramin)、多虑平 (Silenor)、丙咪嗪 (Tofranil)、去甲替林 (Pamelor)、普罗替林 (Vivactil) 和曲米帕明 (Surmontil)。如果您正在服用或接受以下单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂，或者您是否在过去两周内停止服用，请告诉您的医生或药剂师：异卡波肼 (Marplan)、利奈唑胺 (Zyvox)、亚甲蓝、苯乙肼 (Nardil) 、司来吉兰（Eldepryl、Emsam、Zelapar）或反苯环丙胺（Parnate）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与丁丙诺啡相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果您或您的家人饮酒或曾经喝过大量酒精，或者患有或曾经患有延长的 QT 综合征（会增加出现心律不齐、可能导致意识丧失或猝死的风险），请告诉您的医生。此外，如果您的血液中钾或镁含量低，请告诉您的医生；心脏衰竭;心跳缓慢或不规则；慢性阻塞性肺病（COPD；一组影响肺部和气道的疾病）；其他肺部疾病；头部受伤；脑肿瘤；任何会增加大脑压力的情况；肾上腺问题，如阿狄森氏病（肾上腺产生的激素少于正常情况）；良性前列腺肥大（BPH，前列腺肥大）；排尿困难；幻觉（看到不存在的东西或听到声音）；脊柱弯曲，使呼吸困难；或甲状腺、胆囊或肝脏疾病。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。如果您在怀孕期间定期接受丁丙诺啡缓释注射液，您的宝宝在出生后可能会出现危及生命的戒断症状。如果您的宝宝出现以下任何症状，请立即告诉您宝宝的医生：易怒、多动、睡眠异常、哭闹、身体某个部位无法控制地颤抖、呕吐、腹泻或体重增加失败。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。如果您的宝宝在您接受这种药物治疗期间比平时更困或呼吸困难，请立即告诉您宝宝的医生。
• 您应该知道这种药物可能会降低男性和女性的生育能力。与您的医生讨论使用丁丙诺啡缓释注射剂的风险。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在接受丁丙诺啡缓释注射剂。
• 您应该知道丁丙诺啡缓释注射剂可能会让您昏昏欲睡。在您知道这种药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作机器。
• 在治疗期间，您不应饮酒或使用街头毒品。在注射丁丙诺啡期间饮酒、服用含有酒精的处方药或非处方药或使用街头毒品会增加您出现严重且危及生命的呼吸问题的风险。
• 您应该知道丁丙诺啡可能会导致您从卧位起床太快时头晕、头晕和昏厥。为了避免这个问题，请慢慢起床，在站起来之前将双脚放在地板上几分钟。
• 您应该知道丁丙诺啡可能会导致便秘。在使用丁丙诺啡注射液时，与您的医生讨论改变饮食或使用其他药物来预防或治疗便秘。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果您错过了预定的丁丙诺啡缓释注射剂量，您应该尽快致电您的医生以接受该剂量。您的下一剂应至少在 26 天后给药。

丁丙诺啡缓释注射剂可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疲劳
• 注射部位疼痛、瘙痒、肿胀、不适、发红、瘀伤或肿块

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 呼吸困难
• 激动、幻觉（看到不存在的东西或听到不存在的声音）、发烧、出汗、意识模糊、心跳加快、发抖、口齿不清、严重的肌肉僵硬或抽搐、失去协调、恶心、呕吐或腹泻
• 恶心、呕吐、食欲不振、虚弱或头晕
• 无法勃起或保持勃起
• 月经不调
• 性欲下降
• 皮疹
• 麻疹
• 瘙痒
• 言语不清
• 模糊的视野
• 心跳的变化
• 胃右上部疼痛
• 皮肤或眼睛变黄
• 深色尿液
• 浅色大便

丁丙诺啡缓释注射剂可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

拨打中毒控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括以下内容：

• 瞳孔变窄或变宽（眼睛中央的黑眼圈）
• 呼吸减慢或呼吸困难
• 极度困倦或困倦
• 昏迷（失去意识一段时间）
• 心跳缓慢

在进行任何实验室测试（尤其是涉及亚甲蓝的测试）之前，请告诉您的医生和实验室人员您正在使用丁丙诺啡注射液。

在紧急情况下，家庭成员或护理人员应告诉急救医疗人员您在身体上依赖阿片类药物，并且正在接受丁丙诺啡缓释注射剂的治疗。

丁丙诺啡缓释注射液是一种受控物质。请务必定期与您的医生预约接受注射。如果您有任何问题，请咨询您的药剂师。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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