Tezacaftor 和 Ivacaftor

内容

• 在服用 tezacaftor 和 ivacaftor 之前，
• Tezacaftor 和 ivacaftor 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请停止服用 tezacaftor 和 ivacaftor 并立即致电您的医生：

tezacaftor 和 ivacaftor 的组合与 ivacaftor 一起用于治疗成人和 6 岁及以上儿童的某些类型的囊性纤维化（一种导致呼吸、消化和生殖问题的先天性疾病）。 Tezacaftor 和 ivacaftor 应仅用于具有特定基因构成的人群。您的医生可能会要求进行血液检查以帮助确定这种药物是否适合您。 Tezacaftor 属于一类称为囊性纤维化跨膜电导调节剂 (CFTR) 校正剂的药物。 Ivacaftor 属于一类称为囊性纤维化跨膜电导调节剂 (CFTR) 增效剂的药物。这两种药物都通过改善体内蛋白质的功能来减少肺部粘液的积聚并改善其他囊性纤维化症状。

tezacaftor 和 ivacaftor 和 ivacaftor 的组合作为片剂口服。这种药物有 4 周的药物包装。每个日剂量有不同类型的片剂：一种片剂是 tezacaftor 和 ivacaftor 的组合，另一种片剂是 ivacaftor。每天早上服用 tezacaftor 和 ivacaftor（1 片黄色药片）与高脂肪食物一起服用，每天晚上服用 ivacaftor（1 片蓝色药片）服用高脂肪食物，间隔 12 小时。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用这些药物。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个药片；不要分裂、咀嚼或压碎它们。

将 tezacaftor 和 ivacaftor 和 ivacaftor 与高脂肪食物如鸡蛋、黄油、坚果、花生酱、奶酪比萨和全脂乳制品（如全脂牛奶、奶酪和酸奶）结合使用。与您的医生讨论与这些药物一起食用的其他高脂肪食物。

tezacaftor 和ivacaftor 与ivacaftor 的组合可以控制囊性纤维化，但不能治愈它。即使您感觉良好，也要继续服用这些药物。不要在未咨询医生的情况下停止服用这些药物。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用 tezacaftor 和 ivacaftor 之前，

• 如果您对 tezacaftor、ivacaftor、任何其他药物或 tezacaftor、ivacaftor 和 ivacaftor 片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂。请务必提及以下任何一项：某些抗生素，例如克拉霉素（Biaxin，在 PrevPac 中）、红霉素（E.E.S.、E-Mycin、Ery-Tab、Erythrocin）和泰利霉素（Ketek）；某些抗真菌药，如氟康唑（Diflucan）、伊曲康唑（Onmel、Sporanox）、酮康唑、泊沙康唑（Noxafil）和伏立康唑（Vfend）；环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）；地高辛（Lanoxin）；依维莫司（Afinitor，Zortress）；某些癫痫药物，如卡马西平（Carbatrol、Epitol、Tegretol 等）、苯巴比妥和苯妥英（Dilantin、Phenytek）；利福布汀（Mycobutin）；利福平（Rifadin，在 Rifamate，在 Rifater，Rimactane）；西罗莫司（Rapamune）；或他克莫司（Astagraf、Prograf）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 tezacaftor 和 ivacaftor 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。您的医生可能会告诉您在服用 tezacaftor 和 ivacaftor 以及 ivacaftor 时不要服用圣约翰草。
• 如果您患有或曾经患有肾脏或肝脏疾病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在服用 tezacaftor 和 ivacaftor 以及 ivacaftor 的组合时怀孕，请致电您的医生。
• 你应该知道这些药物可能会让你昏昏欲睡。在您了解这些药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作机器。

服用这些药物时不要吃葡萄柚或塞维利亚橙子或喝葡萄柚汁。

如果您在预定服用时间的 6 小时内记得错过的任何一种片剂的剂量，请立即与含脂肪的食物一起服用错过的剂量。但是，如果距离服用任一片剂的预定时间已经超过 6 小时，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药时间表。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Tezacaftor 和 ivacaftor 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 头痛
• 鼻塞
• 头晕

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状，请停止服用 tezacaftor 和 ivacaftor 并立即致电您的医生：

• 皮肤或眼睛变黄
• 食欲不振
• 恶心
• 呕吐
• 苍白的大便
• 肚子痛
• 深色尿液

Tezacaftor 和 Ivacaftor 可能会导致儿童和青少年白内障（眼睛晶状体混浊，可能导致视力问题）。服用 tezacaftor 和 ivacaftor 的儿童和青少年应在治疗前和治疗期间看眼科医生。与您孩子的医生讨论给您的孩子服用 tezacaftor 和 ivacaftor 的风险。

Tezacaftor 和 ivacaftor 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会在您治疗前和治疗期间安排眼科检查（针对儿童和青少年）和某些实验室检查，以检查您的身体对 tezacaftor 和 ivacaftor 的反应。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 西姆德科^®