吉特替尼

内容

• 在服用 gilteritinib 之前，
• Gilteritinib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或“重要警告”部分中的任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Gilteritinib 可能会导致一组严重或危及生命的症状，称为分化综合征。您的医生会仔细监测您是否患有这种综合症。如果您出现以下任何症状，请立即就医：发烧、咳嗽、皮疹、体重突然增加、头晕、排尿减少、手臂或腿部肿胀、气短、呼吸困难、胸痛或骨痛。这些症状可能在开始使用 gilteritinib 治疗后长达 3 个月出现。在您出现分化综合征的第一个迹象时，您的医生会开出治疗该综合征的药物，并可能会告诉您停止服用 gilteritinib 一段时间。

当您开始使用 gilteritinib 进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（药物指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

Gilteritinib 用于治疗在其他化疗药物治疗后恶化或复发的某种类型的急性髓系白血病 (AML)。 Gilteritinib 属于一类称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断某种天然物质的作用，这种物质可能是帮助癌细胞繁殖所需的。

Gilteritinib 是一种口服片剂。通常每天服用一次，无论是否有食物，至少 6 个月。每天大约在同一时间服用 gilteritinib。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用gilteritinib。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

用水将药片整片吞下；不要分裂、咀嚼或压碎它们。

您的医生可能会调整您的剂量或暂时或永久停止您的治疗，具体取决于药物对您的疗效以及您是否遇到任何副作用。与您的医生讨论您在治疗期间的感受。即使您感觉良好，也要继续服用 gilteritinib。不要在未与医生交谈的情况下停止服用 gilteritinib。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用 gilteritinib 之前，

• 如果您对 gilteritinib、任何其他药物或 gilteritinib 片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一种：某些抗真菌药，例如氟康唑（Diflucan）、伊曲康唑（Onmel、Sporanox）和酮康唑；克拉霉素（Biaxin，在 PrevPac 中）；依他普仑（Lexapro）；氟西汀（百忧解）；某些针对人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 的药物，例如依法韦仑（Sustiva，在 Atripla）、茚地那韦（Crixivan）、奈非那韦（Viracept）、奈韦拉平（Viramune）、利托那韦（Norvir，在 Kaletra）和沙奎那韦（Invirase）；某些癫痫药物，如卡马西平（Carbatrol、Epitol、Tegretol 等）、苯巴比妥和苯妥英（Dilantin、Phenytek）；奈法唑酮;吡格列酮（Actos）；利福布汀（Mycobutin）；利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）；和舍曲林（左洛复）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 gilteritinib 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。
• 如果您有或曾经有 QT 间期延长（一种不规则的心律，可导致昏厥、意识丧失、癫痫发作或猝死），请告诉您的医生；心跳缓慢、快速或不规则；或血液中钾或镁含量低。
• 如果您怀孕、计划怀孕或计划生育，请告诉您的医生。您或您的伴侣在服用 gilteritinib 时不应怀孕。如果您是女性，您需要在开始治疗前至少 7 天进行妊娠试验，并且您应该在治疗期间和最后一次给药后的 6 个月内使用避孕措施。如果您是男性，您和您的伴侣应该在治疗期间和最后一次服药后的 4 个月内使用避孕措施来预防怀孕。与您的医生讨论您在治疗期间可以使用的避孕方法。如果您或您的伴侣在服用 gilteritinib 时怀孕，请致电您的医生。 Gilteritinib 可能会伤害胎儿。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。在使用 gilteritinib 治疗期间和最后一次给药后的 2 个月内，您不应进行母乳喂养。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果距离您下一次服药不到 12 小时，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Gilteritinib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 关节或肌肉疼痛
• 极度疲倦
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 口腔溃疡
• 品尝食物的能力发生变化
• 头痛
• 食欲不振
• 难以入睡或保持睡眠

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或“重要警告”部分中的任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 癫痫发作;头痛;警觉性降低；困惑;或视力改变
• 快速、剧烈或不规则的心跳；晕倒；意识丧失;或癫痫发作
• 从胃部开始的持续疼痛，但可能会扩散到背部，可能伴有或不伴有恶心和呕吐

Gilteritinib 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。在您开始治疗之前，您的医生会要求进行实验室检查，以确定您的癌症是否可以用 gilteritinib 治疗。您的医生还会在您的治疗前和治疗期间进行某些实验室检查，以检查您的身体对 gilteritinib 的反应。您的医生也可能会在您的治疗前和治疗期间订购心电图（ECG；测量心脏电活动的测试）。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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