甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液

内容

• 在使用甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液前，
• 甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：
• 过量服用的症状可能包括：

慢性肾病患者：

使用甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液可能会增加血栓在腿部和肺部形成或移动到腿部和肺部的风险。告诉您的医生您是否患有或曾经患有心脏病、中风、深静脉血栓形成（DVT；腿部血栓）、肺栓塞（PE；肺部血栓），或者如果您将要患手术。在进行任何手术（甚至是牙科手术）之前，请告诉您的医生或牙医您正在接受甲氧基聚乙二醇-依泊汀 β 注射液治疗，特别是如果您正在接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术或手术治疗骨骼问题。您的医生可能会开一种抗凝剂（“血液稀释剂”）以防止在手术过程中形成凝块。如果您正在接受血液透析（肾脏不工作时清除血液中的废物的治疗），您的血管通路（血液透析管连接到您的身体的地方）可能会形成血凝块。如果您的血管通路停止正常工作，请告诉您的医生。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或立即寻求医疗帮助： 胸痛；呼吸困难或气短；腿部疼痛，伴有或不伴有肿胀；凉爽或苍白的手臂或腿；困惑;说话有困难；手臂或腿（尤其是身体的一侧）或脸部突然虚弱或麻木；视力问题；行走困难；头晕;失去平衡或协调；或昏厥。

您的医生会调整您的甲氧基聚乙二醇-依泊汀 β 注射剂的剂量，使您的血红蛋白水平（红细胞中的一种蛋白质含量）足够高，您不需要输血红细胞（转移一个人的红细胞将血细胞输送到另一个人的身体以治疗严重的贫血症）。如果您接受足够的甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液，将您的血红蛋白增加到正常或接近正常水平，您患中风或出现严重或危及生命的心脏问题（包括心脏病发作和心力衰竭）的风险就更大.如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或寻求紧急医疗帮助：胸痛、挤压或紧绷；气促;恶心;头晕;出汗;手臂、肩膀、颈部、下巴或背部不适或疼痛；或手、脚或脚踝肿胀。

与您的医生和实验室保持所有约会。在您使用甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液治疗期间，您的医生会经常监测您的血压。您的医生还会进行某些测试，以检查您的身体对甲氧基聚乙二醇-依泊汀 β 注射液的反应。如果测试显示您出现严重副作用的风险很高，您的医生可能会减少您的剂量或告诉您停止使用甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液一段时间。仔细遵循医生的指示。

当您开始使用甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

与您的医生讨论接受甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液的风险。

癌症患者:

甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液不应用于治疗癌症化疗引起的贫血。

甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液用于治疗成人慢性肾功能衰竭（肾脏在一段时间内缓慢和永久停止工作的病症）患者的贫血（红细胞数量低于正常值）。不接受透析，以及接受过另一种贫血治疗的 5 岁及以上接受透析的儿童。甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液不应用于治疗癌症化疗引起的贫血，也不应用于代替红细胞输注治疗严重贫血。甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液属于一类称为红细胞生成刺激剂（ESAs）的药物。它的作用是使骨髓（制造血液的骨骼内的软组织）产生更多的红细胞。

甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液是一种溶液（液体），可用于成人皮下注射（就在皮下）或静脉注射（静脉内），儿童静脉注射。通常按照医生的指示每 2 或 4 周注射一次。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示使用甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液。不要多用或少用，也不要比医生规定的更频繁地使用。

您的医生会开始给您注射低剂量的甲氧基聚乙二醇-依泊汀 β 注射液，并根据您的实验室结果和您的感觉调整您的剂量，通常每个月不超过一次。您的医生也可能会告诉您暂时停止使用甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液。请仔细遵循这些说明。

不要摇动甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液。

始终在自己的注射器中注射甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液。不要用任何液体稀释它，也不要将它与任何其他药物混合。

甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液可由医生或护士注射，或者您的医生可能决定您可以自己注射，或者您可以让朋友或亲戚注射。在您第一次在家中使用甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液之前，您和将进行注射的人应该阅读制造商提供的有关患者的信息。请您的医生向您或将注射药物的人展示如何注射。

您可以将甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液注射到上臂外侧、大腿前部中部或胃部的任何部位的皮下。

注射前务必查看甲氧基聚乙二醇-依泊汀β溶液。确保预充式注射器标有正确的名称和药物强度以及未过期的有效期。还要检查溶液是否清澈、无色至微黄色，并且不含块状物、薄片或颗粒。如果您的药物有任何问题，请致电您的药剂师，不要注射。

不要多次使用预装注射器。将用过的注射器丢弃在防刺穿容器中。询问您的医生或药剂师如何处理防刺穿容器。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在使用甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液前，

• 如果您对甲氧基聚乙二醇-依泊汀β、任何其他药物或甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 告诉您的医生您是否患有或曾经患有高血压，以及您是否曾患有纯红细胞再生障碍症（PRCA；一种严重的贫血症，可能在用 ESA 治疗后发生，例如 darbepoetin alfa 注射液、epoetin alfa 注射液或甲氧基聚乙二醇-依泊汀β。您的医生可能会告诉您不要使用甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液。
• 如果您患有或曾经患有癫痫或癌症，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在使用甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液时怀孕，请致电您的医生。

您的医生可能会开出特殊的饮食来帮助控制您的血压并帮助增加您的铁含量，以便甲氧基聚乙二醇-依泊汀β 注射液尽可能发挥作用。仔细遵循这些说明，如果您有任何问题，请咨询您的医生或营养师。

如果您错过了一剂甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液，请致电您的医生询问该怎么办。不要使用双倍剂量来弥补错过的剂量。

甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 腹泻
• 呕吐
• 便秘
• 流鼻涕、打喷嚏和充血
• 头痛
• 肌肉痉挛
• 背疼
• 肚子痛
• 发烧、咳嗽或发冷
• 腿或手痛

一些副作用可能很严重。如果您遇到以下任何症状或重要警告部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 皮疹
• 麻疹
• 瘙痒
• 皮肤起水泡或脱皮
• 面部、喉咙、舌头、嘴唇或眼睛肿胀
• 喘息
• 呼吸或吞咽困难
• 癫痫发作

甲氧基聚乙二醇-依泊汀β注射液可能会引起其他副作用。如果您在使用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在冰箱中并避光。它也可以在室温下储存长达 30 天；不要冻结它。丢弃任何已冷冻或在室温下储存超过 30 天的药物。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括：

• 快速或快速的心跳

不要让其他人使用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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