Enfortumab vedotin-ejfv 注射液

内容

• 在接受 enfortumab vedotin-ejfv 注射之前，
• Enfortumab vedotin-ejfv 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或特别注意事项部分中的任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Enfortumab vedotin-ejfv 注射液用于治疗已经扩散到附近组织或身体其他部位并在用其他化疗药物治疗后恶化的尿路上皮癌（膀胱内壁和泌尿道其他部位的癌症）。 Enfortumab vedotin-ejfv 注射液属于一类称为单克隆抗体的药物。它的作用是帮助您的免疫系统减缓或阻止癌细胞的生长。

Enfortumab vedotin-ejfv 注射液是一种粉末，与液体混合，由医院或医疗机构的医生或护士在 30 分钟内静脉注射（进入静脉）。只要您的医生建议您接受治疗，它通常会在 28 天周期的第 1、8 和 15 天注射。

您的医生可能会延迟或停止您使用 enfortumab vedotin-ejfv 注射液的治疗，或使用其他药物治疗您，这取决于您对药物的反应和您遇到的任何副作用。与您的医生讨论您在治疗期间的感受。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在接受 enfortumab vedotin-ejfv 注射之前，

• 如果您对 enfortumab vedotin-ejfv 注射液、任何其他药物或 enfortumab vedotin-ejfv 注射液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：克拉霉素（Biaxin）； idelalisib (Zydelig);茚地那韦（Crixivan）；酮康唑（Nizoral）;奈法唑酮;奈非那韦（Viracept）；利托那韦（Norvir，在 Kaletra）；或沙奎那韦（Invirase）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您患有或曾经患有周围神经病变（一种导致手脚刺痛、麻木和疼痛的神经损伤）、糖尿病或高血糖或肝脏疾病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或计划生育，请告诉您的医生。您或您的伴侣在接受 enfortumab vedotin-ejfv 注射时不应怀孕。在您接受 enfortumab vedotin-ejfv 注射之前，您的医生可能会进行妊娠试验以确保您没有怀孕。如果您是女性，您应该在治疗期间和最后一次服药后 2 个月内使用避孕措施。如果您是男性，您和您的女性伴侣应在治疗期间和最后一次服药后的 4 个月内使用避孕措施。与您的医生讨论适合您的避孕方法。如果您或您的伴侣在接受 enfortumab vedotin-ejfv 注射时怀孕，请致电您的医生。 Enfortumab vedotin-ejfv 注射液可能会伤害胎儿。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。在您接受 enfortumab vedotin-ejfv 注射剂期间和最后一次给药后至少 3 周内，您不应进行母乳喂养。
• 您应该知道这种药物可能会降低男性的生育能力。与您的医生讨论接受 enfortumab vedotin-ejfv 注射的风险。
• 您应该知道，在您接受这种药物治疗时，您可能会出现高血糖症（血糖升高），即使您尚未患有糖尿病。如果您在接受 enfortumab vedotin-ejfv 注射时出现以下任何症状，请立即告诉您的医生：极度口渴、尿频、极度饥饿、视力模糊或虚弱。一旦出现任何这些症状，立即打电话给您的医生非常重要，因为未经治疗的高血糖会导致一种称为酮症酸中毒的严重疾病。如果不及早治疗，酮症酸中毒可能会危及生命。酮症酸中毒的症状包括：口干、恶心和呕吐、呼吸急促、呼吸有水果味和意识下降。
• 您应该知道这种药物可能会导致眼睛干涩和其他可能很严重的眼部问题。您的医生可能会告诉您在使用 enfortumab vedotin-ejfv 治疗期间使用人工泪液或润滑眼药水。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

Enfortumab vedotin-ejfv 注射可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 腹泻
• 呕吐
• 恶心
• 食欲不振
• 口味变化
• 脱发
• 皮肤干燥

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或特别注意事项部分中的任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 气促
• 皮肤苍白
• 皮疹或瘙痒
• 注射部位皮肤发红、肿胀、发热或疼痛
• 视力模糊、视力丧失、眼睛疼痛或发红，或其他视觉变化
• 手或脚麻木、灼热或刺痛
• 肌肉无力
• 极度疲倦或缺乏活力

Enfortumab vedotin-ejfv 注射剂可能会引起其他副作用。如果您在接受这种药物治疗时有任何异常问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会要求进行某些实验室检查，以检查您的身体对 enfortumab vedotin-ejfv 的反应。

向您的药剂师询问您对 enfortumab vedotin-ejfv 注射剂的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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