替卡替尼

内容

• 在服用 selperatinib 之前，
• Selpercatinib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

Selpercatinib 用于治疗某种类型的成人非小细胞肺癌 (NSCLC)，该癌症已扩散到成人身体的其他部位。它还用于治疗已扩散到身体其他部位的成人和 12 岁及以上儿童的某种类型的甲状腺癌。 Selpercatinib 还用于治疗另一种类型的甲状腺癌，该癌已扩散到成人和 12 岁及以上儿童的身体其他部位，这些癌症已接受放射性碘治疗不成功。 Selpercatinib 属于一类称为激酶抑制剂的药物。它通过阻断异常蛋白质的作用来发挥作用，该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。

Selpercatinib 是一种口服胶囊。通常每天服用两次（每 12 小时一次），有或没有食物。每天大约在同一时间服用 selpercatinib。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用 selperatinib。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

吞下整个胶囊；不要打开、咀嚼或压碎它们。

如果您在服用 selpercatinib 后呕吐，请不要再服用一剂。继续您的常规给药计划。

您的医生可能会减少您的剂量，或中断或停止您的治疗。这取决于药物对您的疗效以及您经历的副作用。与您的医生讨论您在治疗期间的感受。即使您感觉良好，也要继续服用 selperatinib。不要在未与您的医生交谈的情况下停止服用 selperatinib。

向您的药剂师或医生索取制造商为患者提供的信息副本。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用 selperatinib 之前，

• 如果您对 selpercatinib、任何其他药物或 selpercatinib 胶囊中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。请向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一种：抗真菌药，例如氟康唑 (Diflucan)、伊曲康唑 (Onmel、Sporanox)、酮康唑和伏立康唑 (Vfend)；阿瑞匹坦（Emend）；卡马西平（Carbatrol、Tegretol、Equetro 等）；克拉霉素（Biaxin，在 Prevpac）；地尔硫卓（Cardizem、Cartia、Tiazac 等）；红霉素（E.E.S.、E-Mycin、Erythrocin）；某些治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 的药物，包括依法韦仑 (Sustiva)、茚地那韦 (Crixivan)、奈非那韦 (Viracept)、奈韦拉平 (Viramune)、利托那韦 (Norvir，在 Kaletra) 和沙奎那韦 (Invirase) ;奈法唑酮;苯巴比妥;苯妥英 (Dilantin, Phenytek);吡格列酮（Actos）；奎尼丁（在 Nuedexta 中）；瑞格列奈 (Prandin);利福布汀（Mycobutin）；利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）；和维拉帕米（Calan、Verelan 等）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与 selpercatinib 相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 如果你正在接受 H₂ 用于消化不良、胃灼热或溃疡的阻滞剂药物，如西咪替丁 (Tagamet)、法莫替丁 (Pepcid)、尼扎替丁 (Axid) 或雷尼替丁 (Zantac)，请在服用其中一种药物前至少 2 小时或后 10 小时服用 selpercatinib。
• 如果您正在服用含有铝、镁、钙或二甲基硅油的抗酸剂；或缓冲药物（如缓冲阿司匹林），请在服用其中一种药物前至少 2 小时或至少 2 小时后服用 selpercatinib。
• 如果您正在服用质子泵抑制剂，如埃索美拉唑 (Nexium)、兰索拉唑 (Prevacid)、奥美拉唑 (Prilosec)、泮托拉唑 (Protonix) 和雷贝拉唑 (AcipHex)，请将每剂 selpercatinib 与食物一起服用。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品，尤其是圣约翰草。
• 如果您有或曾经有过缓慢、快速或不规则的心跳，请告诉您的医生； QT 间期延长（一种罕见的心脏问题，可能导致心律不齐、昏厥或猝死）；高血压;出血问题；或肾脏或肝脏疾病。
• 告诉您的医生您是否怀孕、计划怀孕或您是否计划生育孩子。服用 selpercatinib 时不应怀孕。如果您是女性，您需要在开始治疗前进行妊娠试验，并在使用 selpercatinib 治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用避孕措施来预防怀孕。如果您是男性，您和您的女性伴侣应在使用 selpercatinib 治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用避孕措施。如果您或您的伴侣在服用 selpercatinib 期间怀孕，请立即致电您的医生。 Selpercatinib 可导致胎儿伤害。
• 如果您正在哺乳，请告诉您的医生。您在服用 selpercatinib 期间和最后一次给药后 1 周内不应进行母乳喂养。
• 您应该知道这种药物可能会降低男性和女性的生育能力。与您的医生讨论服用 selpercatinib 的风险。
• 如果您正在进行手术，包括牙科手术，请告诉医生或牙医您正在服用 selpercatinib。您的医生可能会在您的手术或手术前 7 天告诉您不要服用 selpercatinib，并会告诉您何时应该再次开始服药。

服用这种药物时不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果它在您下一次服药的 6 小时内，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

Selpercatinib 可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 口干
• 腹泻
• 便秘
• 恶心
• 呕吐
• 肚子痛
• 头痛
• 疲倦
• 咳嗽
• 气促
• 手臂、腿、手和脚肿胀

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 胃右上部疼痛;不寻常的瘀伤或出血；深色尿液;或皮肤和眼睛变黄
• 心悸
• 头晕或头晕
• 晕倒
• 咳出或吐出看起来像咖啡渣的血液或物质；异常出血或瘀伤，粉红色；红色或深棕色尿液；或红色或柏油黑色的大便
• 恶心;呕吐;气促;肌肉痉挛;弱点;癫痫发作;或手臂和腿部肿胀
• 发烧、皮疹或关节或肌肉疼痛

Selpercatinib 可能会导致骨骼在仍在生长的青少年中过早停止生长。与您孩子的医生讨论给您的孩子服用这种药物的风险。

Selpercatinib 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离过热和潮湿（不在浴室内）。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会定期检查您的血压，并在您治疗前和治疗期间进行某些实验室检查，以检查您的身体对 selpercatinib 的反应。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

• 雷特莫^®