芬氟拉明

内容

• 在服用芬氟拉明之前，
• 芬氟拉明可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：
• 一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或“重要警告”或“特别注意事项”部分中列出的任何症状，请停止服用芬氟拉明并立即致电您的医生或接受紧急医疗：
• 过量服用的症状可能包括：

芬氟拉明可能会导致严重的心脏和肺部问题。如果您患有或曾经患有心脏或肺部疾病，请告诉您的医生。您的医生将在您开始服用芬氟拉明之前、治疗期间每 6 个月以及您最后一次服用芬氟拉明后 3 至 6 个月进行一次超声心动图（使用声波测量心脏泵血能力的测试）。如果您在治疗期间出现以下任何体征和症状，请立即致电您的医生：呼吸急促、胸痛、疲倦或虚弱、心跳加快或剧烈（尤其是活动增加时）、头晕、昏厥、脉搏不规则、脚踝或脚肿胀，或嘴唇和皮肤呈蓝色。

由于这种药物存在风险，芬氟拉明只能通过特殊的限制分销计划获得。一个名为 Fintepla 风险评估和缓解策略 (REMS) 程序的程序。您、您的医生和您的药房必须先加入 Fintepla REMS 计划，然后才能获得该计划。

与您的医生和实验室保持所有约会。您的医生会安排某些测试来检查您的身体对芬氟拉明的反应。

当您开始使用芬氟拉明进行治疗以及每次重新配药时，您的医生或药剂师都会向您提供制造商的患者信息表（用药指南）。仔细阅读信息，如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。您还可以访问食品和药物管理局 (FDA) 网站 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 或制造商的网站以获取药物指南。

芬氟拉明用于控制 2 岁及以上患有 Dravet 综合征（一种始于儿童早期并导致癫痫发作，后来可能导致发育迟缓和饮食、平衡和行走变化的疾病）儿童的癫痫发作。芬氟拉明属于一类称为抗惊厥药的药物。目前尚不清楚芬氟拉明的确切工作原理，但它会增加大脑中可能减少癫痫活动的天然物质的数量。

芬氟拉明是口服溶液（液体）。通常每天服用两次，有或没有食物。每天大约在同一时间服用芬氟拉明。仔细按照处方标签上的说明进行操作，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用芬氟拉明。不要服用更多或更少，或服用次数超过医生规定的次数。

您的医生可能会让您开始服用低剂量的芬氟拉明，然后逐渐增加剂量，每周不超过一次。

使用药物随附的口腔注射器测量溶液。不要使用家用勺子测量您的剂量。家用茶匙不是准确的测量设备，如果您用家用茶匙测量您的剂量，您可能会收到过多的药物或没有足够的药物。每次使用后，用干净的自来水冲洗口腔注射器并使其风干。每次服药时使用干燥的口服注射器。

如果您有鼻胃管 (NG) 或胃管，您的医生或药剂师将解释如何制备芬氟拉明以进行给药。

芬氟拉明有助于控制癫痫发作，但不能治愈它们。即使您感觉良好，也要继续服用芬氟拉明。不要在未咨询医生的情况下停止服用芬氟拉明。如果您突然停止服用芬氟拉明，您可能会出现戒断症状，​​例如新的或恶化的癫痫发作。您的医生可能会逐渐减少您的剂量。

这种药物可用于其他用途；请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

在服用芬氟拉明之前，

• 如果您对芬氟拉明、任何其他药物或芬氟拉明口服溶液中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。询问您的药剂师或查看药物指南以获取成分列表。
• 如果您正在服用或接受以下药物或在过去 14 天内停止服用，请告诉您的医生：单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂，包括异卡波肼 (Marplan)、利奈唑胺 (Zyvox)、亚甲蓝、苯乙肼 (Nardil)、司来吉兰 ( Eldepryl、Emsam、Zelapar）和反苯环丙胺（Parnate）。如果您停止服用芬氟拉明，您应该至少等待 14 天才能开始服用 MAO 抑制剂。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及以下任何一项：抗抑郁药，如安非他酮（Aplenzin、Wellbutrin）；治疗焦虑症的药物；赛庚啶;右美沙芬（在许多咳嗽药物中发现；在 Nuedexta 中）；依法韦仑（Sustiva）；锂（Lithobid）；精神疾病药物；偏头痛药物，如阿莫曲坦 (Axert)、依曲普坦 (Relpax)、夫罗曲坦 (Frova)、那拉曲坦 (Amerge)、利扎曲坦 (Maxalt)、舒马曲坦 (Imitrex) 和佐米曲坦 (Zomig)；奥美拉唑（Prilosec）；利福平（Rifadin、Rimactane、Rifamate、Rifater）；镇静剂；癫痫药物，如卡马西平（Carbatrol、Equetro、Tegretol、Teril）、氯巴占（Onfi、Sympazan）、苯巴比妥、苯妥英（Dilantin、Phenytek）和司替戊醇（Diamcomit）；选择性血清素再摄取抑制剂，如氟西汀（百忧解、Sarafem、Selfemra）、氟伏沙明（Luvox）、帕罗西汀（Brisdelle、Paxil、Pexeva）和舍曲林（Zoloft）； 5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），例如去甲文拉法辛（Khedezla、Pristiq）、度洛西汀（Cymbalta）、左旋米那普仑（Fetzima）、米那普仑（Savella）和文拉法辛（Effexor）；安眠药;镇静剂；曲唑酮;和三环类抗抑郁药（“情绪升降机”），如地昔帕明（Norpramin）或普罗替林（Vivactil）。您的医生可能需要更改您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与芬氟拉明相互作用，因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物，即使是未出现在此列表中的药物。
• 告诉您的医生您正在服用哪些草药产品和营养补充剂，尤其是圣约翰草和色氨酸。
• 如果您患有或曾经患有青光眼（可能导致视力丧失的眼压升高）或高血压，请告诉您的医生。此外，如果您患有或曾经患有抑郁症、情绪问题、自杀念头或行为，或者肾脏或肝脏疾病，请告诉您的医生。
• 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告诉您的医生。如果您在服用芬氟拉明期间怀孕，请致电您的医生。
• 您应该知道芬氟拉明可能会使您昏昏欲睡，并使您难以进行需要警觉或身体协调的活动。在您知道这种药物如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作机器。
• 向您的医生询问在服用芬氟拉明时是否安全使用酒精饮料和含酒精的药物（咳嗽和感冒产品，如 Nyquil 和其他液体产品）。酒精会加重这种药物引起的困倦。
• 您应该知道，在服用芬氟拉明时，您的心理健康可能会以意想不到的方式发生变化，并且您可能会自杀（考虑伤害或自杀或计划或试图这样做）。少数成人和 5 岁及以上的儿童（大约每 500 人中就有 1 人）在临床研究期间服用抗惊厥药（如芬氟拉明）来治疗各种疾病，在治疗期间变得有自杀倾向。其中一些人在开始服药一周后就出现了自杀念头和行为。您和您的医生将决定服用抗惊厥药物的风险是否大于不服用药物的风险。如果您出现以下任何症状，您、您的家人或您的护理人员应立即致电您的医生： 惊恐发作；激动或不安；新的或恶化的烦躁、焦虑或抑郁；根据危险的冲动行事；难以入睡或保持睡眠；攻击性、愤怒或暴力行为；躁狂症（疯狂、异常兴奋的情绪）；考虑伤害或自杀，或计划或试图这样做；或任何其他不寻常的行为或情绪变化。确保您的家人或看护人知道哪些症状可能很严重，以便他们在您无法自行寻求治疗时致电医生。

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果几乎是下一次给药的时间，请跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

芬氟拉明可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

• 腹泻
• 便秘
• 呕吐
• 走路不稳或有问题
• 流口水或唾液过多
• 难以入睡或保持睡眠
• 下降
• 发烧、咳嗽或其他感染迹象

一些副作用可能很严重。如果您出现以下任何症状或“重要警告”或“特别注意事项”部分中列出的任何症状，请停止服用芬氟拉明并立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 激动、幻觉、发烧、出汗、意识模糊、心跳加快、发冷、肌肉僵硬或抽搐、失去协调、恶心、呕吐或腹泻
• 视力模糊或视力变化，包括看到光晕（物体周围的轮廓模糊）或彩色圆点

芬氟拉明可导致食欲不振和体重减轻。如果您发现您的孩子体重减轻，请致电您的医生。您的医生会仔细观察您孩子的成长和体重。如果您担心孩子在服用这种药物时的生长或体重，请咨询您的医生。

芬氟拉明可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

如果您遇到严重的副作用，您或您的医生可以在线 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 或通过电话 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 向食品和药物管理局 (FDA) 的 MedWatch 不良事件报告计划发送报告（ 1-800-332-1088）。

将这种药物放在它进来的容器中，密封好，并且放在儿童接触不到的地方。将口服溶液储存在室温下，远离过热和潮湿（不要放在浴室里）。不要冷藏或冷冻溶液。丢弃在首次打开瓶子后 3 个月或标签上的“丢弃后”日期后剩余的任何未使用的口服溶液，以较早的日期为准。

将所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方很重要，因为许多容器（例如每周一次的药丸管理器和用于滴眼液、面霜、贴剂和吸入器的容器）不适合儿童使用，而年幼的孩子可以轻松打开它们。为保护幼儿免于中毒，请务必锁上安全帽并立即将药物放置在安全的地方——一个远离他们视线和够不到的地方。 http://www.upandaway.org

不需要的药物应以特殊方式处理，以确保宠物、儿童和其他人不能食用它们。但是，您不应该将这种药物冲下马桶。相反，处理药物的最佳方法是通过药物回收计划。请咨询您的药剂师或联系您当地的垃圾/回收部门，了解您所在社区的回收计划。如果您无法访问回收计划，请访问 FDA 的药物安全处置网站 (http://goo.gl/c4Rm4p) 了解更多信息。

如果服用过量，请拨打毒物控制帮助热线 1-800-222-1222。信息也可在 https://www.poisonhelp.org/help 在线获得。如果受害者昏倒、癫痫发作、呼吸困难或无法唤醒，请立即拨打 911 拨打紧急服务电话。

过量服用的症状可能包括：

• 瞳孔散大
• 背部拱形
• 快速或不规则的心跳
• 潮红
• 躁动
• 焦虑
• 颤抖
• 发作
• 昏迷（失去意识一段时间）
• 激动、幻觉、发烧、出汗、意识模糊、心跳加快、颤抖、肌肉僵硬或抽搐、失去协调、恶心、呕吐或腹泻

不要让其他人服用您的药物。芬氟拉明是一种受控物质。处方只能重新配药次数有限；如果您有任何问题，请咨询您的药剂师。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药（非处方药）以及任何产品（如维生素、矿物质或其他膳食补充剂）的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。

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